|
28.10.2005 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 268/7 |
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.9.2005. līdz 30.9.2005
(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK (2))
(2005/C 268/03)
Valsts Tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums (-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs (-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
|
15.9.2005 |
Lansopon |
Skat. pielikumu I |
Skat. pielikumu I |
19.9.2005 |
|
15.9.2005 |
Lansoprazol HEXAL |
Skat. pielikumu II |
Skat. pielikumu II |
19.9.2005 |
(1) OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.
I. PIELIKUMS
NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Pieteikuma iesniedzējs |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Farmaceitiskā forma |
Lietošanas veids |
|||
|
Beļģija |
— |
|
Lansoprazole BEXAL 15 mg, kuņģī nešķīstošas kapsulas |
15 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
|||
|
Lansoprazole BEXAL 30 mg, kuņģī nešķīstošas kapsulas |
30 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
||||||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
||||||
|
Vācija |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg, cietas kapsulas |
15 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg, cietas kapsulas |
30 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
||||||
|
Somija |
|
— |
Lansopon 15 mg |
15 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
||||||
|
Luksemburga |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg, cietas kapsulas |
15 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg, cietas kapsulas |
30 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
II. PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Pieteikuma iesniedzējs |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Farmaceitiskā forma |
Lietošanas veids |
|||
|
Austrija |
— |
|
Lansohexal 15 mg — cietas kapsulas |
15 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
|||
|
Lansohexal 30 mg — cietas kapsulas |
30 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
||||||
|
Dānija |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
||||||
|
Vācija |
— |
|
Lansohexal 15 mg — cietas kapsulas |
15 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
|||
|
Lansohexal 30 mg — cietas kapsulas |
30 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
||||||
|
Somija |
|
— |
Lansoprazol HEXAL 15mg |
15 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
||||||
|
Zviedrija |
— |
|
Lansocid |
15 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |
|||
|
Lansocid |
30 mg |
Zarnās šķistošās cietās kapsulas |
Iekškigai lietošanai |