Komisijas paziņojums Padomei un Eiropas Parlamentam - Eiropas rīcības programma cīņai ar HIV/AIDS, malāriju un tuberkulozi, veicot ārējās darbības (2007-2011) /* COM/2005/0179 galīgā redakcija */
[pic] | EIROPAS KOPIENU KOMISIJA | Briselē, 27.04.2005 COM(2005) 179 galīgā versija KOMISIJAS PAZIŅOJUMS PADOMEI UN EIROPAS PARLAMENTAM Eiropas rīcības programma cīņai ar HIV/AIDS, malāriju un tuberkulozi, veicot ārējās darbības (2007-2011) KOMISIJAS PAZIŅOJUMS PADOMEI UN EIROPAS PARLAMENTAM Eiropas rīcības programma cīņai ar HIV/AIDS, malāriju un tuberkulozi, veicot ārējās darbības (2007-2011) POLITIKAS KONTEKSTS UN RīCīBAS PROGRAMMA Eiropas Komisija (EK) 2004. gada oktobrī pieņēma paziņojumu „Saskaņota Eiropas pamatpolitika ārējām darbībām cīņai ar HIV/AIDS, malāriju un tuberkulozi (tb)” – COM(2004) 726[1]. Ziņojumu sagatavoja, pamatojoties uz otro progresa ziņojumu „EK rīcības programma: paātrināta darbība saistībā ar HIV/AIDS, malāriju un tuberkulozi, lai apkarotu nabadzību”, kurā uzsvērti galvenie rezultāti un jomas, kurās EK jāpastiprina darbība vai tā jāturpina[2]. Padome izteica atzinību par pamatpolitiku, steidzināja EK un ES dalībvalstis stiprināt savstarpējo sadarbību un koordināciju, lai apkarotu minētās trīs slimības, un pieprasīja Komisijai iesniegt rīcības programmu (RP) .[3] Šī RP atbilst Padomes secinājumiem par saskaņošanu,[4] ierosinot kopīgu ES (EK un ES dalībvalstu) rīcību valstu vadīto programmu atbalstam šo trīs slimību apkarošanai[5], kā arī rīcību globālā līmenī atsevišķās jomās, kurās ES var gūt pievienoto vērtību. RP attieksies uz jaunattīstības valstīm un valstīm ar vidējiem ienākumiem . Tās pamatā ir vispārīgs princips par paraugprakses un ārējo darbību pieredzes, kā arī attiecīgo Kopienas politikas jomu izmantošanu. Komisija šogad pieņems paziņojumu par to, kā apkarot HIV/AIDS ES un kaimiņvalstīs. Valsts stratēģijas programmās (VSP) un Eiropas kaimiņvalstu politikas rīcības plānos noteiks piemērotu stratēģiju un darbību kopumu. Joprojām nepietiek līdzekļu rīcībai pret HIV/AIDS un tb . Papildu līdzekļi būs jāatvēl no ārējiem – valsts un privātiem – avotiem. Ikgadējais ārējo resursu trūkums pieaugs un ir paredzams, ka līdz 2007. gadam tas sasniegs USD 14,9 miljardus – USD 11,5 miljardus cīņai ar HIV/AIDS, USD 2,6 miljardus ar malāriju un USD 0,8 ar miljardus TB.[6] Šie skaitļi tikai daļēji norāda uz atvēlētajiem resursiem partnervalstu veselības aprūpes sistēmu stiprināšanai, kas ir panākumu priekšnoteikums, turklāt ir nepieciešami papildu ieguldījumi jaunu instrumentu un intervences pasākumu izpētei un izstrādei. Šīs RP galvenais mērķis ir pastiprināt centienus, lai pilnveidotu veiksmīgos intervences pasākumus . ES jāizvirza mērķis sniegt tādu ieguldījumu, kas palīdzētu novērst finansējuma trūkumu cīņai ar šīm trijām slimībām un sasniegt tūkstošgades attīstības mērķus (TAM); šāds ieguldījums atspoguļo Eiropas kā starptautiska attīstības partnera nozīmi. ES darbības valsts līmenī Lai apkarotu šīs slimības un to sekas, būtiska ir valstu vadība plaša mēroga stratēģiju īstenošanā. Lai ieguldītu lielākas pūles, kas vainagotos ar panākumiem, neaizstājama ir pilsoniskās sabiedrības līdzdalība, ieskaitot tās personas, kuras skārušas šīs slimības, un partnerība ar valsts un privātām ieinteresētajām pusēm, līdzekļu devējiem un starptautiskām aģentūrām. (Skat. 1. pielikumu). Valstu vadīto stratēģiju politiskā un stratēģiskā dialoga atbalsts, lai cīnītos ar trim slimībām 1. ES pastiprinās politikas dialogu ar valstīm galvenajos jautājumos saistībā ar vadību un valdību. Dialogs būs vērsts uz visaptverošas stratēģijas izstrādi, kurā atbilstoši jālīdzsvaro preventīvie pasākumi, ārstēšana un aprūpe atkarībā no katras valsts stāvokļa. Citi dialoga uzdevumi ir bērnu tiesības, sieviešu tiesības un seksuālā un reproduktīvā veselība un tiesības. Dialogā jāpievērš uzmanība arī bāreņu un neaizsargāto bērnu vajadzībām . Šai nolūkā EK personālam jāizmanto 2004. gada jūlijā pieņemtā programma.[7] Dialogā jāpievērš uzmanība citām neaizsargātajām grupām, piemēram, intravenozajiem narkomāniem, ieslodzītajiem, veciem cilvēkiem, personām ar spēju traucējumiem, bēgļiem un valsts iekšienē pārvietotajiem iedzīvotājiem , kā arī jautājumiem par aizspriedumiem un diskrimināciju. Uz trijām slimībām jāattiecina princips „Ar AIDS slimo cilvēku lielāka iesaistīšana”( GIPA ).[8] 2. Lai palīdzētu īstenot šo politiku, delegācijām un dienestiem EK sagatavos instrumentu kopumu , kurā būs ne tikai atsauces dokumenti, bet arī politiskā dialoga, programmas pamatnostādnes, kurās sniegts padoms saistībā ar rādītājiem un valstu centienu uzraudzīšanu. To regulāri pārstrādās un papildinās. Notiks EK personāla izpratnes veidošana un apmācība. 3. ES dalīsies pieredzē , lai nodrošinātu, ka ES rīcībā kopumā ir speciālo zināšanu kritiskā masa, lai politikas un tehniskajā dialogā, tostarp nabadzības apkarošanas stratēģiju pārbaudē ( PRSP ), nozaru politikas dialogā un Globālā fonda valstu koordinācijas mehānismos ( CCM ), tai būtu konstruktīva nozīme. Valstīs, par kurām EK nav speciālo zināšanu, delegācijas aktīvi sadarbosies ar ES dalībvalstu ekspertiem un citiem partneriem, ieskaitot ANO aģentūrām. Iespējams, ka šādā sadarbībā izveidosies kopīga programma, uzraudzība un ziņošana un tiks optimāli izmantota ES reģionālā pieredze . 4. EK delegācijas skaidros personālam jautājumus par veselības aizsardzību un slimību profilaksi jo īpaši par HIV/AIDS, turpinot izstrādāt ILO prakses kodeksu par HIV/AIDS, vienlaikus risinot svarīgus ar tb un malāriju saistītus jautājumus. Personāla apmācībā delegācijas aicinās izmantot ILO izstrādātos apmācības materiālus. Delegācijas palīdzēs un atbalstīs personālu un viņu ģimenes, nodrošinot atbilstošas sociālās aizsardzības shēmas.[9] Spēju izveide cīņai ar minētajām trijām slimībām 5. ES izveidos valstīm pieejamo TA resursu pārskatu , lai izveidotu kopīgu TA plānu , uz ko attiecas rīcības kodekss kopīgai rīcībai. Šāda palīdzība jāsniedz, piemēram, ANO aģentūrām, pēc plašā mērogā darbojošos valsts vai reģionālo struktūru, piemēram, valstu un nozaru koordinācijas platformas, pieprasījuma. 6. ES atbalstīs to, ka valsts sektora reformas programmās veselības aizsardzība tiks uzskatīta par izņēmumu , palielinot valsts izdevumus, lai veselības aizsardzībai piešķirtu pietiekamu valsts izdevumu daļu (piemēram, Abudžas apņemšanās par 15 % Āfrikas valstu labā) un uzturēs dialogu ar Bretonvūdsas iestādēm par atbilstošu nodokļu politikas jomu cīņai ar minētajām trim slimībām. 7. EK stiprinās valsts programmas klīniskās izpētes spēju izveidei Eiropas un jaunattīstības valstu klīnisko izmēģinājumu partnerības ( EDCTP ) ietvarā. 7. Zinātniskās izpētes un tehnoloģiju attīstības pamatprogrammā (FP7) tiks izstrādāts vispārīgs ziņojums par pētījumu attiecībā uz zinātni par dzīvību. Tāpat EK atbalstīs sinerģiju saistībā ar pieeju veselības zinātniskās izpētei (EDCTP) un veselības aprūpes darbībām valsts līmenī atsevišķās partnervalstīs. Pilnīgi jāizpēta zinātniskās izpētes spēju izveides un personāla veselības aprūpes apmācības sinerģija. EDCTP jābūt integrējošai nozīmei, sniedzot ieguldījumu valsts un reģionālos cilvēkresursu plānos zinātniskajai izpētei. Nepieciešami turpmāki centieni, lai atbalstītu papildu veselības aprūpes pasākumus, cita starpā vietējo un reģionālo veselības aprūpes medicīnas pakalpojumu klīniskās izpētes vietu uzlabošanu, cilvēkresursu izmantošanu, jaunu infrastruktūru, piemēram, slimnīcas nodaļu, izveidi, un nodrošinātu to, ka iedzīvotājiem klīniskās izpētes laikā ir pieejama medicīniskā aprūpe . 8. EK sniegs papildu tehnisku atbalstu , lai uzlabotu valstu spējas izstrādāt farmācijas nozares politiku , ieskaitot stratēģisko partnerību ar PVO. EK aicinās PVO apzināt galvenos jautājumos, kas risināmi farmācijas nozares politikā. 9. ES palīdzēs valstīm izstrādāt pamatotu un efektīvu iepirkuma politiku un praksi attiecībā uz farmaceitiskiem produktiem un precēm , piemēram, prezervatīviem, ar insekticīdu apstrādātiem ilglietojamiem moskītu tīkliem ( LL-ITN ) un pretretrovīrusu zālēm. 10. ES centīsies izmantot programmu un pasākumu divpusējo sinerģiju , lai īstenotu Bērnu tiesību konvenciju, Pekinas darba kārtību par dzimumu līdztiesību, Kairas darba kārtību par seksuālo un reproduktīvo veselību ( SRHR ) un UNGASS , kā arī citas ANO stratēģijas un programmas cīņai ar HIV/AIDS, malāriju un tb. 11. Valstīs, kurās EK atbalsta izglītības jomu, EK iestāsies par to, ka nozaru un politiskā dialoga ceļā mācību programmā iekļauj dzīves kompetences mācības ( Lifeskill education ), kā arī padara skolas drošākas bērniem jo īpaši meitenēm, lai palielinātu aizsardzību pret izvarošanu, grūtniecību vai inficēšanos ar HIV/AIDS un citām seksuāli transmisīvajām slimībām (STS). EK palīdzēs izveidot un atbalstīt rīcības kodeksu, organizēt skolas personāla apmācību, kā arī izveidot kopienas aizsardzības mehānismus. 12. EK Humanitārās palīdzības birojs ( ECHO ) ārkārtas situācijās un ieilgušu krīžu gadījumos palīdzēs ierobežot minēto slimību izplatību, kā arī to izraisīto humanitāro katastrofu un mirstību, būtiskus HIV/AIDS preventīvos un ārstēšanas pasākumus, integrējot gan humanitārajās programmās, gan izpildpartneru programmās. Tas nozīmē, ka notiks humanitārās palīdzības darbinieku izpratnes veidošana, informēšana, apmācība un kļūs pieejami preventīvie līdzekļi. Preventīvi un ārstnieciski pasākumi pret malāriju un tb ir daļa no ECHO atbalstītās humanitārās palīdzības atbildes reakcijas. Nozīmīga neatliekamās palīdzības, rehabilitācijas un attīstības sasaistes („Linking Relief, Rehabilitation and Development” ( LRRD )) sastāvdaļa būs konsultācijas par minētajām trim slimībām ar citiem līdzekļu devējiem un EK dienestiem. 13. Lai konfliktu risināšanas, miera uzturēšanas un pēckonfliktu situācijās atbalstītu valstu iniciatīvas, kuru mērķis ir novērst izvarošanu, vardarbību pret sievietēm, bērnu tirdzniecību un minēto trīs slimību izplatīšanos, EK nodrošinās, ka tiek izstrādātas pamatnostādnes, veikti izpratnes veicināšanas, informēšanas, apmācības un preventīvie pasākumi šādās operācijās iesaistītajiem saskaņā ar ANO Drošības Padomes 2000. gada jūlija rezolūciju. 14. EK analizēs HIV/AIDS, malārijas un tb ietekmi uz cilvēku drošību , piemēram, to, kāda ir pamatpakalpojumiem pieejamība un valsts stabilitāte, tostarp šo slimību ietekme uz valdību un iestāžu darbību. Analīzes rezultātus izmantos atbildes stratēģijā, lai atbalstītu skartās valstis. 15. ES palīdzēs valstīm vākt un uzraudzīt datus par HIV/AIDS, malāriju un tb pa dzimumiem un pa vecuma grupām . EK veicinās tādu rādītāju izmantošanu, kurus valsts veselības aprūpes informatīvajās sistēmas, ieskaitot uzvedības uzraudzības aptaujas, var uzraudzīt katru gadu. Saskaņā ar „The three ones" koncepciju ES sadarbosies ar valstīm, PVO (pilnveidos otrās paaudzes uzraudzības projektu, „The health metrics network”, „Roll-back Malaria” ( RBM ) un „Stop tb” partnerības), UNAIDS un Globālo fondu ar mērķi kopīgi veikt uzraudzību un novērtēt ieguldījumu, pamatojoties uz kopīgiem rādītājiem un apvienotu ziņošanas sistēmu. Finanšu resursi cīņai ar minētajām trijām slimībām 16. ES arī turpmāk valstīm nodrošinās resursus, lai apkarotu HIV/AIDS, malāriju un tb , tālab ir jānosaka atbilstoši finansēšanas mehānismi. 17. EK izmantos partnersadarbību un jo īpaši atbalstu, lai palīdzētu finansēt ļoti dārgus intervences pasākumus, kuru rezultātā iespējams ātri gūt rezultātus, ieskaitot: 18. mērķtiecīgu bezmaksas LL-ITN izplatīšanu , ko papildina sociālās tirgdarbības stratēģijas, kas veicina vietējo ražošanas jaudu; 19. mērķtiecīgu bezmaksas kontracepcijas līdzekļu izplatīšanu , kas saistīta ar pieaugošām investīcijām veselības veicināšanai un ar sociālās tirgdarbības jaudas izveidi; 20. vispārīgas un brīvas pieejas nodrošināšanu brīvprātīgai konsultēšanai un testēšanai (VCT) un pretretrovirālām zālēm ar HIV inficētām grūtniecēm . Lai sasniegtu maksimālus rezultātus, šāda rīcība jāiekļauj visaptverošā intervences pasākumu kompleksā . 21. ES sadarbosies ar valstīm, lai risinātu jautājumus, kas apzināti Augsta līmeņa forumā par veselības aizsardzības tūkstošgades attīstības mērķiem un uz tūkstošgades attīstības mērķiem vērstās pārbaudes par nabadzības apkarošanas stratēģijām. Lai gan tūkstošgades attīstības mērķos pausti nopietni nodomi, līdz šim tomēr nav notikusi nepieciešamā resursu pārstrukturēšana, lai īstenotu pasākumus, kas var paātrināt veselības aizsardzības tūkstošgades attīstības mērķu izpildi. EK atbalstīs darba turpināšanu un darbības, kas ciešāk saista valsts politikas apņemšanos izpildīt tūkstošgades attīstības plānus ar lēmumiem par finansēšanu , lai atlīdzinātu ieguldījumu stratēģijās, kas pamatotas ar pierādījumiem, lai ātrāk sasniegtu tūkstošgades attīstības mērķus jo īpaši tūkstošgades attīstības mērķus 6 ( MDG 6 ). ES darbības pasaules līmenī EK arī darbosies reģionāli un globāli, lai kopā ar ES dalībvalstīm un citiem svarīgiem dalībniekiem cīnītos ar minētajām slimībām. Atsevišķās darbības jomās ir pieejami farmaceitiskie ražojumi, pārvaldības spējas, darbojas veselības aprūpes nozares personāls un notiek jaunu līdzekļu un intervences pasākumu zinātniskā izpēte un izstrāde . Stūrakmens cīņai ar minētajām trim slimībām joprojām ir preventīvo pasākumu, ārstēšanas un aprūpes veicināšana. 22. EK arī pilnveidos reģionālās spējas, izmantojot reģionālos veselības aprūpes padomdevējus, īpaši pievēršot uzmanību šīm slimībām. Viens no uzdevumiem ir ES un partnervalstu ekspertīzes tīkla izveidošana, lai apmainītos ar pieredzi, dalītos paraugpraksē un veicinātu reģionālo sadarbību valdības un iepirkuma spēju nozarē. Pieejami un droši farmaceitiskie ražojumi 23. EK uzraudzīs EK Regulas īstenošanu un rezultātus, lai izvairītos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību .[10] Dialogā ar rūpniecības nozari EK aicinās vairāk uzņēmumu reģistrēt plašu ražojumu klāstu saskaņā ar regulā izstrādātajiem noteikumiem. 24. EK veicinās farmaceitisko to ražojumu un preču cenu pārredzamību, kurus izmanto cīņā ar minētajām slimībām , aicinot valstis darīt zināmas ražojumu cenas, par kādām tie iepirkti EK un Globālā fonda izveidotajās un valsts programmās. Cenas būs pieejamas EK tīmekļa vietnē, atvieglojot cenu salīdzinājumus; tādējādi varēs uzraudzīt atbalsta atsaistīšanas ietekmi. 25. EK ņems vērā 2001. gada Dohas deklarācijas par TRIP un sabiedrības veselības aizsardzību, kā arī PTO Vispārējās padomes 2003. gada augusta lēmuma principus. EK ir ierosinājusi tiesību aktus, kas vajadzīgi Eiropas uzņēmumiem, lai izsniegtu obligātu licenci lēmumā minētās procedūras gadījumā.[11] EK uzraudzīs, kā eksportētājvalstis un importētājvalstis īsteno augusta lēmumu, noteikts trūkumus un palīdzēs tos novērst. EK aktīvi piedalīsies sarunās, kuru mērķis ir lēmuma transponēšana TRIP nolīgumā, veicot oficiālu grozījumu. Valdības spējas un iepriekšēja kvalificēšanās 26. EK sadarbosies ar PVO, Eiropas Zāļu aģentūru un ieinteresētajām ES dalībvalstu regulatīvajām iestādēm, lai atbalstītu valsts un reģionālo iestāžu spēju attīstību veikt zinātniskus un regulējošus uzdevumus, ņemot vērā farmaceitisko ražojumu novērtējumu un tirdzniecības atļauju . Tas jo īpaši paredz zinātnisko palīdzību tā sauktā „8. panta” ietvaros[12], kā arī īpašas vadlīnijas par galvenajiem ražojumiem. 27. EK palīdzes izveidot reģionālās sadarbības ekspertu pārvaldības jautājumos tīklus un reģionālas divpusējās tirdzniecības atļauju atzīšanas shēmas . EK sniegs atbalstu īstenošanas izpētē sadarbībā ar Āfrikas Savienību (ĀS) par Āfrikas tirdzniecības atļaujas divpusējas atzīšanas shēmas izveidi. Sadarbībai arī jāpalīdz izveidot reģionālos ekspertīzes centrus reglamentējošos jautājumos tādās valstīs, kurām šai jomā ir potenciāls, piemēram, Brazīlijā, Dienvidāfrikā un Taizemē. EK ir gatava apvienot spēkus ar PVO, lai atbalstītu starptautiskas neatkarīgu ekspertu padomdevējas komitejas izveidi ar nolūku sniegt tehnisku, zinātnisku un politisku palīdzību partnervalsts regulējošām aģentūrām. 28. EK atbalstīs PVO priekškvalifikācijas projektā ieguldītos centienus paplašināt tā ģeogrāfisko pārklājumu un ražojumu klāstu. Papildu finansējumam EK sniegs atbalstu, daloties pieredzē un cilvēkresursos, kā arī ar mērķtiecīgu palīdzību jaunattīstības valstu vietējām ražošanas iniciatīvām, lai pielīdzinātu ražošanas paraugpraksi un iesniegu priekšlikumus (bioekvivalence un stabilitātes pētījumi). Cilvēkresursu trūkuma novēršana veselības aprūpē 29. Apmācītu veselības aprūpētāju trūkums apgrūtina centienus uzlabot profilaktisko pasākumu, ārstēšanas un aprūpes pakalpojumu nodrošināšanu. ES atbalstīs novatorisku pasākumu kopumu , lai novērstu cilvēkresursu trūkumu . EK reģionālā līmenī iesaistīs atbalstu AS un jauno Āfrikas attīstības partnerību (NEPAD), lai palīdzētu nodrošināt spēcīgu Āfrikas vadību, formulējot un koordinējot pasākumus cilvēkresursu trūkuma novēršanai. Jāizvirza mērķis — radīt veselības aprūpes darbiniekiem lielāku impulsu palikt vai atgriezties jaunattīstības valstīs vai reģionos, kuros ir vislielākā vajadzība, nevis radīt migrācijas šķēršļus. Darbības paredzēs AV un NEPAD spēju pilnveidošanu, lai tādējādi gūtu problēmu ģeogrāfisku pārskatu un veicinātu reģionālo dialogu par valsts, reģionālo un globālo darbību, kas nepieciešama, lai uzlabotu apmācību un apturētu ekspertu aizceļošanu, un ilgtermiņā nodrošinātu lielākus cilvēkresursus. Intelektuālā darbaspēka emigrāciju palīdzētu novērst arī uzlabotas zinātniskās izpētes iespējas. Tāpat veicinās vietējo kopienu iesaisti zinātniskās izpētes darbībās, kas varētu sniegt ieguldījumu vispārējā veselības aprūpes uzlabošanā. Lielāka EK atbalstīto zinātniskās izpētes un veselības aprūpes resursu sinerģija vietējā un reģionu līmenī var turpmāk palīdzēt uzlabot veselības aprūpes sistēmu. 30. EK līdz 2006. gadam iesniegs politikas dokumentu par cilvēkresursiem plašākā veselības aprūpes sakarā , kas palīdzēs noteikt īpašus pasākumus un tādējādi arī ietekmēs šīs darbības programmas īstenošanu. Šai stratēģijā ir paredzēta diskusija par šādiem tematiem: 31. Eiropas ētikas kodekss attiecībā uz pieņemšanu darbā , kurā atsaucas uz ES dalībvalstu pieredzi par brīvprātīgo rīcības kodeksu; 32. kompensācija partnervalstīm (piemēram, augstāku nodokļu veidā, pieņemot darbā ES dalībvalstīs), lai atlīdzinātu par apmācītu valstspiederīgo pieņemšanu darbā no cilvēkresursu krīzes skartajām valstīm; 33. valsts cilvēkresursu plānu izstrādes atbalsts kā nozaru politikas dialogs vai dialogu veidā par valstu stratēģiskajiem dokumentiem un nabadzības apkarošanas stratēģijām; un 34. Padomes un ES dalībvalstu sastādītā globālās solidaritātes deklarācija , kurā noteikti darbības galvenie principi un mērķi cilvēkresursu atbalstam veselības aprūpes krīzes gadījumā. Jauni instrumenti un intervences pasākumi 35. EK sniegs atbalstu jaunu instrumentu un intervences pasākumu zinātniskai izpētei un attīstīšanai , īstenojot projektus, lai paātrinātu jaunu vakcīnu, zāļu, mikrobicīdu un diagnostikas instrumentu izstrādi tādiem apstākļiem, kad ir nepietiekoši resursi. EK sekmēs zinātniskās izpētes organizāciju un iestāžu līdzdalību no valstīm, kurās ir izplatītas epidēmiskas slimības, zinātniskās izpētes projektos ar Eiropas partneriem. EK nodrošinās atbalstu EDCTP , mudinot Eiropas valstis, privātos labdarības fondus un rūpniecības nozari šīs iniciatīvas labā sniegt ievērojamu finansējumu un dalīties pieredzē. Dialogā ar iesaistītajām valstīm un uzņēmumiem EK iestāsies par to, ka tiek iekļautas klauzulas par pieejamības, intelektuālā īpašuma tiesībām (IĪT), ražošanu un reglamentējošu apstiprinājumu. EK sniegs atbalstu sociālās uzvedības zinātniskai izpētei, epidemioloģijas un prakses izpētei, veselības sistēmu un lietišķajiem pētījumiem, kā arī pētījumiem par izmaksām ; bez tam EK atbalstīs Kopienas spējas un gatavību līdzdarboties klīniskos pētījumos un ātri ieviest jaunus instrumentus un intervences pasākumus, pēc tam, kad tie būs izstrādāti un apstiprināti. 36. ES veiks pētījumus ar mērķi izveidot „pull” tipa stimulu prioritāšu sarakstu , lai iesaistītu privāto ražošanas nozari jaunu instrumentu un intervences pasākumu zinātniskajā izpētē un izstrādē, pamatojoties uz izmaksu un labumu analīzi, kā arī to iespējamību. Pētījumos īpaši jāanalizē attīstīti tirgus mehānismi, piemaksas skaidrā naudā, starptautisks vakcīnu finansēšanas mehānisms un nododamas privilēģijas, piemēram, intelektuālā īpašuma tiesību paplašināšana vai operatīvi apstiprinājumi. 37. EK sniegs atbalstu atsevišķām valsts un privātajām partnerībām (PPP) un globālajām iniciatīvām. Uzdevums būs izveidot nepieciešamo koordināciju un sinerģiju un gūt vajadzīgo resursu līmeni, lai paātrinātu pētniecības un attīstības centienus, aprēķinātu veselības aprūpes, sociālo un saimniecisko labumu, ko varētu sniegt attīstība un jaunas diagnostikas, profilakses un ārstēšanas tehnoloģijas, un sagatavot kopienas HIV/AIDS vakcīnu un mikrobicīdu izmantošanai. EK pastiprinās sadarbību Eiropā, lai nodrošinātu novatorisku zinātniskās izpētes iniciatīvu, kas vajadzīgas prioritāru ražojumu izgatavošanai, spēju pastāvēt un turpmāku attīstību. Padziļināta partnerība Ar EK ieinteresēto personu foruma un reģionālo konsultāciju palīdzību EK konsultēs un iesaistīs plašu partneru loku pašreizējā dialogā. Ieinteresēto personu forums aicinās pilsoniskās sabiedrības pārstāvjus, ieskaitot cilvēkus, kurus tieši skar minētās slimības, labāk pārstāvēt savas intereses vispasaules politiskajā dialogā. Izšķiroša nozīme joprojām ir privātās nozares iesaistīšanai, ieskaitot rūpniecību (piemēram, privātie ieguldītāji Āfrikā) un privātos fondus. EK sadarbosies un turpmāk atbalstīs galvenās organizācijas un globālas iniciatīvas efektīvu globālu partnerību ceļā, dalot pūles, risku un ieguvumus, lai no vienotā redzējuma izveidotu kopīgu viedokli un kopīgu rīcību. EK novērtēs attiecīgo globālās partnerības darba kvalitāti, novērtējot to, ko piedāvā šāda partnerība: - vienreizēju pieredzi, plašu klātbūtni valstīs, galvenos resursus , kas padara partneri īpaši noderīgu, lai EK darbība būtu iedarbīgāka un ar maksimāliem rezultātiem; - to, vai pozitīvie rezultāti ES atsvērs ieguldītos resursus, personālu un laiku, - un vai EK kā organizācija piedāvā partnerim īpašas salīdzinošas priekšrocības , un kāda ir ES dalībvalstu nostāja pret iespējamajiem partneriem. Papildus 3.4. apsvērumā minētajām ieinteresētajām personām un pamatojoties uz šo trīs kritēriju novērtējumu, EK ierosina sadarboties ar šādiem partneriem globālā līmenī. PVO (EK un PVO stratēģiskās partnerības ietvaros) un UNAIDS ir galvenie EK partneri. Šīs organizācijas ar „Сoll Back Malaria” un „Stop tb” starpniecību piedāvā gan tehnisko kompetenci, piemēram, par farmācijas politiku, reglamentējošiem jautājumiem un veselības uzraudzību, gan speciālas zināšanas par slimību. EK cieši sadarbosies ar ANO Iedzīvotāju fondu , lai nodrošinātu to, ka ir izpētītas šīs nozares un to nozaru iniciatīvu sinerģija, uz kurām vērsta uzmanība Kairas darba kārtībā, ar Starptautisko darba organizāciju (ILO) EK un ILO stratēģiskās partnerības ietvaors, kā arī ar UNICEF mātes un bērna veselības un izglītības jautājumos. Spēcīga Eiropas balss EK kopā ar ES dalībvalstīm ir liela nozīme un atbildība izveidot, pārstāvēt un aizstāvēt Eiropas skatījumu un saistības starptautiskā līmenī. Izšķiroša nozīme ir politiskajam dialogam ar valstīm, lai visaugstākaja politiskajā līmenī runātu par pamatprincipiem un tos aizstāvētu, uzstādītu un apspriestu delikātus jautājumus. Globālā līmenī EK varētu darboties ar formālām pilnvarām, piemēram, tirdzniecības politikā, vai arī EK var pārņemt iniciatīvu vai dalībvalstis var aicināt EK uzņemties šādus pienākumus. Dažkārt tas šādi notiek ANO, kurā ES dalībvalstis ir pilnībā pārstāvētas un tām ir formālas balstiesības. Viens no piemēriem ir UNGASS gatavošana, tūkstošgades attīstības plānu pārbaude un ANO konferences par dzimumu līdztiesību un SRHR, kas kopumā ir ciešā saistībā ar šajā darbības programmā iztirzātajiem politikas jautājumiem. EK var konstruktīvi rīkoties, gan starptautiski izklāstot un aizstāvot ES nostāju, gan kļūstot par uzticamu dialoga partneri ārpuskopienas valstīm. Cieša EK un ES dalībvalstu sadarbība joprojām ir izšķiroša gan ANO, gan G 8 sakarā. EK arī jāspēj līdzfinansēt starptautiskas konferences un seminārus, kuros novērtē panākumus un apspriež jauno politiku un praksi. Turpmākie soļi Plānošanas lēmumi un budžeta dotācijas , ņemot vēra šai darbības programmā ierosinātās darbības, tiks īstenoti saskaņā ar nākamajam finanšu plānam paredzēto instrumentu struktūru. ES dalībvalstis ir aicinātas ciešāk sadarboties ar EK, īstenojot īpašas darbības valsts līmenī , piemēram, dalīties pieredzē, atspoguļot kopīgo ES redzējumu politikas dialogā, noskaidrot vajadzības un plānot tehnisko palīdzību rezursu izveidošanai, un formulēt kopīgos pasākumus, lai atbalstītu valstis risināt ierobežoto cilvēkresursu jautājumu. EK pieņems lēmumus, kas nepieciešami, lai veicinātu sinerģiju un nodrošinātu saskaņotu rīcību cīņai ar minētajām slimībām visās attiecīgajām politikas jomās. Ikgadējā izvērtējumā un termiņa vidusposma pārskatā EK uzraudzīs un ziņos par valstij raksturīgiem instrumentiem, FP7 un Globālā fonda uzraudzības un novērtējuma mehānismiem. EK strādās ar valstu partneriem, lai izveidotu vienotu uzraudzības un novērtējuma programmu ar kopīgiem rādītājiem. Komisjas 2008. un 2010. gadā iesniegs Parlamentam un Padomei visaptverošus progresa ziņojumus par darbības programmas īstenošanu, rezultātiem un ietekmi. Annex 1 – Principles for country strategies to confront the three diseases Civil society, in particular people infected and affected by the diseases, together with representatives of the social partners and the private sector should be active partners in policy dialogue, priority setting, and the design, implementation and monitoring of strategies. Strategies should be evidence-based and represent an appropriate policy-mix, including information, prevention (e.g. condoms and LL-ITNs), harm reduction (e.g. needle exchange for injecting drug users), vector control measures against malaria (e.g. environmental and sanitation measures and intra-door residual spraying with DDT), treatment and care, and impact alleviation. Information and prevention remain crucial components of any strategy aiming to halt the spread of HIV/AIDS, malaria and TB. These strategies should also help to increase human security and the protection of human rights – including women’s rights and the rights of the child. They should also help to overcome stigma and discrimination among those infected and affected, including groups at higher risk of HIV/AIDS infection e.g. commercial sex workers, men having sex with men, injecting drug users and prisoners, and protect the rights of such people while at the same time providing access to essential services based on equity. The translation of policies into strategies requires sufficient and predictable financing based on solid costing and gap analyses, adequate allocation of domestic resources according to capacities and topping-up by external aid to support the strategy. Strategies should be cross-sectoral and be both an integrated part of, and reflected in comprehensive actions for developing health and other social services to improve health outcomes. Synergies should be explored with strategies to promote SRHR and gender equality. All sectors should consider the impact of the three diseases and how their sector can contribute through an appropriate response. Inclusion of strategies into MDG-based poverty reduction programmes should be promoted in developing countries. Gender equality should be promoted through these strategies, and reflect the fact that girls and women carry a heavier burden and are affected more often and at an earlier age by HIV/AIDS than men. HIV/AIDS strategies must be designed to address the constraints that make it difficult for girls to use prevention tools, treatment and care services. The role and responsibilities of men in HIV/AIDS prevention should also be highlighted, including in terms of norms and responsible sexual behaviour. Strategies should reflect the fact that family-based and community-based care often plays a crucial role in alleviating the burden of the disease, including as an alternative to institutional care for orphans and vulnerable children. The age dimension also needs to be taken into account, with a particular focus on children affected by malaria, orphans and vulnerable children affected by HIV/AIDS and elderly people who have higher rates of TB infection (often undiagnosed) and who are also often left to take care of such children and may need support to this end in terms of social protection or allowances. Inheritance and social rights for widows and orphans need to be protected through legislation and put into effective practice. Strategies should address other specific vulnerable groups, e.g. workers in unhealthy environments, refugees, migrants, internally displaced people, minority communities, and people with disabilities, who are often placed in vulnerable situations. Annex 2 – Indicative monitoring framework for actions 2007-2011 ACTION/ Initiative | PartnerS | MONITORING AND OUTCOMES | COUNTRY ACTION | 1. | Political dialogue | EC EU MSs | - Political dialogue on key issues relating to leadership, governance, human rights, vulnerable groups, and stigma and discrimination. | 2. | Develop a toolkit for policy dialogue, programming and monitoring for EC/EU delegations; and for awareness raising and training at headquarters (HQ) | EC EU MSs WHO (+UNAIDS, RBM, StopTB) | - Toolkit prepared and distributed to Delegations. - Training at HQs organised. - HIV/AIDS, malaria and TB, including the critical issues, raised in the dialogue in more countries; reports by social sector experts. - HIV/Malaria/TB analysis, where relevant, included in CSP programming and review exercises. | 3. | Sharing health expertise between EU MSs | EC Delegations, EU MSs | - Mapping of EC/EU health experts. - Arrangements for joint working or sharing of EU health expertise. - EU health experts present in policy and political dialogue in PRSP, health sector, and disease-specific reviews, as reported annually by EC Delegations. - Shared situation analysis, programming, monitoring and reporting increasingly used. - Development of a joint framework for analysis and reporting. | 4. | Social responsibility for EC staff and their families | EU MSs ILO | - Education and prevention programmes in EC delegations. - Adequate social protection schemes for EC Delegations and RELEX services, which support staff and their families affected by the diseases, in line with good practice developed by EU Member State development agencies. | 5. | Sharing resources for technical assistance | EC EU MSs WHO (+UNAIDS, RBM, StopTB) | - Plan for shared TA and code of conduct agreed in countries with high presence of EU donors, based on mapping of resource persons. | 6. | Supporting national human resources for health policy and strategies which build HR capacity | EC Delegations (in particular in countries with EC sector or macroeconomic budget support) EU MSs and their health professions councils Dialogue with IMF, AU, NEPAD | - Incentives and strategies developed and supported by the EU to retain health providers and to strengthen research capacities through training of professionals and the creation of more attractive career conditions and perspectives. - Bretton Woods institutions acknowledging the exceptional situation in terms of human resources in the health sector and contributing to an enabling environment to address this. | 7. | Building capacity for clinical research | EC EU MSs EDCTP | - Capacity increased for research (social, clinical, operational), including training of human resources, in several African countries with heavy burden for the three diseases and accompanied by adequate institutional capacity strengthening. - Support by EC, EU MSs, EDCTP and other global stakeholders for further scientific and technical cooperation between health care and health research, complementing EC supported clinical trials activities. | 8. | Building capacity for pharmaceutical policy | WHO (+UNAIDS, RBM, StopTB) | - Support provided through WHO, including on the following key issues on pharmaceutical policy: , including Multi-Drug Resistant TB; substitution therapy for injecting drug users; affordable, rational and supervised use of relevant malaria treatment, including Artemisinin-based combination therapy; provision of second-line treatment for HIV/AIDS; treatment guidelines for women of reproductive age and children; and guidance on drug quality. - Improved and more rational use of pharmaceutical products in developing countries. | 9. | Building capacity for procurement of pharmaceutical products and commodities | WHO (+UNAIDS, RBM, StopTB) | - Prices on pharmaceutical products and SRH commodities published. - Lowest prices paid by least developed countries by end of 2011, as seen from prices published. | 10. | Increase synergy between programmes and services on the three diseases and for children’s rights and health, and sexual and reproductive health | EC EU MSs | - Child health programmes and SRH services increasingly providing information and preventive commodities for the three diseases. | 11. | Making schools safe for children and including prevention of the three diseases in curricula | International organisations, e.g. UNICEF and UNFPA, and teachers and parent organisations | - School safety raised in policy and political dialogue, reports by EC delegations with education as focal sector, taking into account the work done by e.g. UNICEF and UNFPA on rights-based, child-friendly schools and involve children, parents and teachers in their design and implementation. - Codes of conduct established and respected by teachers. | 12. | Assessing the impact of the three diseases on human security and stability at state level | EC | - Study on human security and stability. - EU response proposed for critical countries. | 13. | Mainstreaming efforts to confront the three diseases in emergency operations | EC | - ECHO guidelines for HIV/AIDS and malaria finalised. - Training and tools provided for humanitarian workers. - The three diseases addressed in the situation of CSPs subject to LRRD. | 14. | Training of peacekeeping forces to confront the three diseases | EC AU EU MSs | -Accompanying measures of EC support for the AU Peace facility. | 15. | Collecting of relevant data for annual monitoring of progress indicators[13] | EU MSs WHO (+UNAIDS, RBM, StopTB) Health Metrics Network | - Sex- and age-disaggregated data collected and analysed to monitor meaningful indicators on the three diseases. - Capacity of national monitoring and reporting systems strengthened, including to monitor essential services. | 16. | Financial resources to confront the three diseases | EU MS GLOBAL FUND | - Adequate and predictable funding of the Global Fund, including a significant EU contribution. | 17. | Highly cost-effective interventions likely to yield rapid results | UNICEF UNFPA WHO/UNAIDS Other agencies | - EC support and funding provided for these interventions through relevant organisations in partnership with heavy-burden countries. | 18. | Promoting MDG-6 focused PRSPs | EC EC Delegations EU MSs | - MDG rating analysis for PRSPs developed. - PRSPs increasingly focused on achieving the MDGs with increased resources allocated to MDG6. | ACTION/ Initiative | PartnerS | MONITORING AND OUTCOMES | GLOBAL ACTION | 19. | Strengthening regional cooperation to confront the three diseases in Southern Africa and South-East Asia, expanding to other regions | EC | - EC regional health advisors appointed. - Annual regional reports on country actions. - Regional cooperation established on key issues and examples of good practice shared. | 20. | Monitoring and promoting of the anti-trade diversion Regulation | EC Dialogue with industry | - Monitoring reports published with meaningful and transparent price data. | 21. | Promoting price transparency | WHO (including RBM and StopTB) and UNAIDS MSF GLOBAL FUND (see action point 9) | - Prices of pharmaceutical products and commodities purchased through EC support published. | 22. | Implementing the August 2003 decision of the WTO | EC EU MSs, Dialogue with WTO | - EC legislation to implement the August Decision adopted by Council and Parliament. - August Decision fully incorporated into the TRIPs Agreement through a formal amendment. - Biannual report of implementation of the August agreement in third countries. | 23. | Developing scientific and regulatory capacity of partner countries | EC WHO, EMEA, EU MSs Regulatory bodies | - Use of Article 58 of Regulation (EC) No 726/2004 for the evaluation of medicines for developing countries. - Specific guidelines developed on key products, e.g. microbicides and vaccines – consistent with the risk-benefit profile of products in the country context, and age and gender aspects when assessing safety and efficacy. Support will be given through TA, training and exchange schemes. - Training on regulatory capacity provided by experts under EC Framework contract and/or WHO. - International conference organised by EMEA and WHO focusing on regulatory issues relating to microbicides. | 24. | Establishing regional schemes of mutual recognition for marketing authorisation Setting up an international advisory committee on regulatory matters | EC AU, WHO | - Regional capacity developed in terms of centres of regulatory expertise. - Regional scheme of mutual recognition for marketing authorisation established. - Needs and opportunities for setting up an international advisory committee fully explored. | 25. | Support for WHO prequalification project | EC EIB WHO | - Continued and expanded EC funding for the WHO prequalification project. - Annual report on prequalification progress in relation to production map in developing countries. | 26. | Innovative responses to the human resource crisis among health providers | EU MSs, AU, NEPAD, HL Forum on the Health MDGs | - EC support for AU-NEPAD in tackling the human resource crisis, ultimately leading to increased training, improved working conditions and better availability of health providers in Africa. | 27. | Preparing new EC policy on a European response to the human resource crisis among health providers | EC | - EC Communication on “HR-diversion” adopted and ways forward explored with EU MSs. | 28. | Supporting research and development of priority tools and interventions, including clinical trials and non-medical research | EC EU MSs Private sector | - EC funding leading to results in terms of new tools and interventions (e.g. EDCTP). - Research collaboration with and participation of disease-endemic countries further strengthened, through excellence centres in disease-endemic countries. - Key areas of research (basic, preclinical and clinical) funded under FP7 and results effectively used in EC policy development and implementation in the fight against the three diseases. | 29. | Evaluating the effectiveness and potential cost of implementing pull incentives within EC competence | EC | - Studies finalised and EC policy proposal in terms of new incentives presented. | 30. | Support for priority tools through public-private partnerships (PPPs) and global initiatives | EC EU MSs PPPs and global initiatives | - EC and EU support for PPPs and global initiatives working on priority tools and interventions, e.g. HIV/AIDS vaccines and microbicides. | 1 KOM(2004) 726 2 SEK(2004) 1326 3 Padomes 2004. gada 23. novembra secinājumi (dok. 15158/04). 4 Padomes 2004. gada 24. novembra secinājumi (dok. 15159/04). 5 Atsauces uz kopīgu rīcību valstīs ir iekļautas darbības programmas 1., 3., 5., 6., 9., 10., 13., 15., 16. un 18. punktā un atsauces uz kopīgu rīcību globālā līmenī – 19., 23., 26., 27., 28., 29. un 30. darbības programmas punktā. 6 Globālais fonds cīņai ar HIV/AIDS, malāriju un tuberkulozi: Globālā fonda resursu vajadzības 2005 –2007, 2005. gads. 7 Bāreņu un neaizsargāto bērnu, kuri dzīvo AIDS/HIV laikmetā, aizsardzības, aprūpes un atbalsta programma, 2004. gada jūlijs. 8 Sīkāku informāciju par GIPA principu skatīt UNAIDS 2004. gada ziņojumā par AIDS pasaules epidēmiju.
[1] http://www.ilo.org/public/english/protection/trav/aids/code/codemain.htm 10 Regula (EK) Nr. 953/2003. OV L 135, 3.6.2003., 5. lpp. 11 Priekšlikums Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai par patentu obligāto licencēšanu attiecībā uz farmaceitisko produktu ražošanu eksportam uz valstīm, kurās ir sabiedrības veselības aizsardzības problēmas, KOM(2004) 737. 12 58. pants ļauj EMEA sadarbībā ar Pasaules veselības organizāciju sniegt zinātnisko atzinumu par tādu dažu cilvēkiem paredzētu zāļu novērtēšanu, kas paredzētas vienīgi tirgiem ārpus Kopienas. 2004. gada 31. marta Regulas (EK) Nr. 726/2004 58. pants, OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.
[2] Examples include: Voluntary Counselling and Testing (VCT) coverage, Prevention of Mother-To-Child Transmission (PMTCT) coverage, and Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) coverage (for HIV/AIDS); use of LL-ITNs for under-fives and pregnant women, and Intermittent Preventive Treatment (IPT) during pregnancy and possibly childhood (for malaria); and DOTS detection and cure rate (for TB).