|
13.9.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 225/5 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1763
(2023. gada 12. septembris),
ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “Lactic acid Family – Quatchem”
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,
tā kā:
|
(1) |
Uzņēmums “Arrow Regulatory (Ireland) Limited”2019. gada 14. aprīlī Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu Savienības atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 3. produkta veida biocīdu saimei “Lactic acid Family – Quatchem”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka Latvijas kompetentā iestāde ir piekritusi novērtēt pieteikumu. Pieteikums ar lietas numuru BC-WC050857-29 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā. |
|
(2) |
“Lactic acid Family – Quatchem” sastāvā aktīvā viela ir L-(+)-pienskābe, kas attiecībā uz 3. produkta veidu ir iekļauta Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā. |
|
(3) |
2022. gada 16. maijā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu Aģentūrai iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtējuma secinājumus. |
|
(4) |
2022. gada 13. decembrī Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), “Lactic acid Family – Quatchem” biocīda raksturojuma kopsavilkuma (BRK) projektu un biocīdu saimes novērtējuma galīgo ziņojumu. |
|
(5) |
Atzinumā secināts, ka “Lactic acid Family – Quatchem” ir biocīdu saime Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta nozīmē, ka tā ir tiesīga saņemt Savienības atļauju saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu un ka, ja vien tiek nodrošināta atbilstība BRK projektam, tā atbilst minētās regulas 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem. |
|
(6) |
Aģentūra 2023. gada 5. janvārī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu Komisijai nosūtīja BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās. |
|
(7) |
Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi biocīdu saimei “Lactic acid Family – Quatchem” piešķirt Savienības atļauju. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Uzņēmumam “Arrow Regulatory (Ireland) Limited” piešķir Savienības atļauju ar atļaujas numuru EU-0030143-0000 piedāvāt tirgū un lietot biocīdu saimi “Lactic acid Family – Quatchem” saskaņā ar pielikumā izklāstītajiem noteikumiem un nosacījumiem.
Savienības atļauja ir derīga no 2023. gada 3. oktobra līdz 2033. gada 30. septembrim.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 12. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
(2) ECHA opinion of 24 November 2022 on the Union authorisation of ‘Lactic acid Family – Quatchem’ (ECHA/BPC/371/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PIELIKUMS
Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei
Lactic acid Family – Quatchem
3. produktu veids. Veterinārā higiēna (dezinfekcijas līdzekļi)
Atļaujas numurs: EU-0030143-0000
R4BP vienuma numurs: EU-0030143-0000
I DAĻA
PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS
1. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Saimes nosaukums
|
Nosaukums |
Lactic acid Family – Quatchem |
1.2. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
03 pv – Veterinārā higiēna |
1.3. Atļaujas turētājs
|
Atļaujas turētāja nosaukums un adrese |
Nosaukums |
Arrow Regulatory (Ireland) Limited |
|
Adrese |
The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin, Īrija |
|
|
Atļaujas numurs |
EU-0030143-0000 |
|
|
R4BP vienuma numurs |
EU-0030143-0000 |
|
|
Atļaujas piešķiršanas datums |
2023. gada 3. oktobris |
|
|
Atļaujas derīguma termiņš |
2033. gada 30. septembris |
|
1.4. Biocīdu ražotājs(-i)
|
Ražotāja nosaukums |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
|
Ražotāja adrese |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire, Apvienotā Karaliste |
|
Ražotnes atrašanās vieta |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire, Apvienotā Karaliste |
1.5. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)
|
Aktīvā viela |
L-(+)-pienskābe |
|
Ražotāja nosaukums |
Purac Biochem bv |
|
Ražotāja adrese |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem, Nīderlande |
|
Ražotnes atrašanās vieta |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem, Nīderlande |
|
Aktīvā viela |
L-(+)-pienskābe |
|
Ražotāja nosaukums |
Jungbunzlauer S. A |
|
Ražotāja adrese |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Markolsheima, Francija |
|
Ražotnes atrašanās vieta |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Markolsheima, Francija |
2. BIOCĪDU SAIMES SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS
2.1. Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par saimes sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-pienskābe |
|
Aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Preparatīvais veids(-i)
|
Preparatīvais veids |
AL – Jebkurš cits šķidrums |
II DAĻA
OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META PRODUKTA APRAKSTS(-I)
META PRODUKTA APRAKSTS 1
1. META PRODUKTA APRAKSTA 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta produkta apraksta 1 identifikators
|
Identifikators |
meta SPC 1 |
1.2. Atļaujas numura sufikss
|
Numurs |
1-1 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
03 pv – Veterinārā higiēna |
2. META PRODUKTA APRAKSTA 1 SASTĀVS
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 1
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-pienskābe |
|
Aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Meta produkta sastāva 1 veids(-i)
|
Preparatīvais veids |
AL – Jebkurš cits šķidrums |
3. META PRODUKTA APRAKSTA 1 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējums |
Kairina ādu. Izraisa nopietnus acu bojājumus. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
Izmantot aizsargcimdus. Izmantot acu aizsargus. Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas. IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Nekavējoties sazinieties ar ārstu. SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. Novilkt piesārņoto apģērbu. Un pirms atkārtotas lietošanas izmazgāt. Atbrīvoties no satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem Atbrīvoties no tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem |
4. ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 1
4.1. Lietošanas apraksts
1. tabula.
# 1 – Lietojums Nr. 1.1 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas – manuāla iemērkšana lietošanas veids
|
Produkta veids(-i) |
03 pv – Veterinārā higiēna |
||||||||
|
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
||||||||
|
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugi Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: - |
||||||||
|
Lietošanas joma(-as) |
Iekštelpas Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, veicot manuālu iemērkšanu izmantojot iemērkšanas trauku |
||||||||
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Manuāla iemērkšana izmantojot iemērkšanas trauku Sīks apraksts: Saskares laiks iemērkšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos: - 5 minūtes baktērijām un raugiem. |
||||||||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: līdz 2 reizēm dienā |
||||||||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāls |
||||||||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
|
4.1.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot iemērkšanas trauku.
Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu iemērkšanas trauka rezervuārā. Izmantojot iemērkšanas trauku, tajā tiek apstrādāts katrs pups pēc kārtas, un operators izspiež produktu no rezervuāra traukā. Trauka savienojums ar rezervuāru ir bez atgriezeniskas gaitas, tāpēc pārpalikums nevar nonākt atpakaļ rezervuārā.
4.1.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2. Lietošanas apraksts
2. tabula.
# 2 – Lietojums Nr. 1.2 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas - izsmidzināšana lietošanas veids
|
Produkta veids(-i) |
03 pv – Veterinārā higiēna |
||||||||||||
|
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
||||||||||||
|
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
|
||||||||||||
|
Lietošanas joma(-as) |
Iekštelpas Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju |
||||||||||||
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Manuāla izsmidzināšana, izmantojot rokas smidzinātāju Sīks apraksts: Saskares laiks apsmidzināšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos:
|
||||||||||||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: līdz 2 reizēm dienā |
||||||||||||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāls |
||||||||||||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
|
4.2.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju.
Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu smidzinātāja rezervuārā. Operators katru dzīvnieku pēc slaukšanas apstrādās ar smidzinātāju vienu reizi.
4.2.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Ja tiek veikts dezinfekcijas process ar izsmidzināšanu, profesionāliem lietotājiem ir jānodrošina, lai apstrādes zonā neatrastos nepiederoši speciālisti. Ja ir nepieciešams, ka nepiederošiem speciālistiem jāatrodas šajā zonā, profesionālajiem lietotājiem ir jānodrošina, lai šie nepiederošie speciālisti lietotu tāda paša veida IAL kā operators.
4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos norādījumus.
5. VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (1) PAR META PRODUKTA APRAKSTA 1 LIETOŠANU
5.1. Lietošanas instrukcija
Skatīt pielietojumam specifisku norādījumu par 1. meta produkta apraksta lietošanu.
Pirms lietošanas vienmēr izlasīt etiķeti vai lietošanas instrukciju.
Pirms lietošanas produktam jābūt sasildītam līdz istabas temperatūrai. Produkta daudzums, kas tiek lietots vienam pupam, ir atkarīgs no apstrādājamā dzīvnieka. Lielajiem zīdītājiem (govīm, kamieļiem) – līdz 10 ml uz pupu; mazajiem zīdītājiem (aitām, kazām) – līdz 5 ml uz pupu. Pārliecināties, vai pupi ir pilnībā pārklāti ar dezinfekcijas līdzekli. Lai nodrošinātu pietiekamu saskares laiku, jāuzmanās, ka produkts netiek noņemts pēc uzklāšanas (piemēram, gādāt par to, lai govis stāvētu vismaz 5 minūtes).
5.2. Riska samazināšanas pasākumi
Veicot darbības ar produktu, ir obligāti jālieto acu aizsardzības līdzekļi, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai tādiem līdzvērtīgi.
Nepieļaut iekļūšanu no rokām acīs.
Izmantojot produktu, jāvalkā aizsargcimdi, kas ir izturīgi pret ķīmiskām vielām (nitrilpolimēra cimdi – klasificēti saskaņā ar Eiropas standartu EN ISO 374 vai EN 455 prasībām vai tādiem līdzvērtīgi).
Šeit norādīto Eiropas standartu pilnie nosaukumi ir pieejami 6. iedaļā.
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
SASKARĒ AR ĀDU: Nekavējoties nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu. Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Turpiniet mazgāt ādu ar ūdeni 15 minūtes. Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
IEELPOJOT: Pārvietot svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Ja ir simptomi: Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību. Ja nav simptomu: Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
5.4. Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Pēc apstrādes beigām neizlietoto produktu un tā iepakojumu iznīcināt saskaņā ar vietējām prasībām. Atkarībā no vietējām prasībām lietoto produktu var ieskalot mājsaimniecību kanalizācijas sistēmā vai izvietot kūtsmēslu novietnē. Nepieļaut izvadīšanu vietējās notekūdeņu attīrīšanas iekārtās.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos
|
|
Sargāt no bērniem. |
|
|
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā cieši noslēgtu. |
|
|
Uzglabāt temperatūrā no 0 °C līdz + 30 °C. |
|
|
Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši |
6. CITA INFORMĀCIJA
Pilni Eiropas standartu nosaukumi, kas minēti 5.2. iedaļā “Riska samazināšanas pasākumi”:
|
|
EN ISO 16321 - Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai |
|
|
EN ISO 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem |
|
|
EN 455 - Medicīniskie cimdi vienreizējai lietošanai |
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 1
7.1. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
Synodex |
Tirdzniecības vieta: EU |
|||
|
|
Lactopost |
Tirdzniecības vieta: EU |
|||
|
Lactopost Y |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lactopost Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lactopost Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Synodex Y |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Synodex Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Synodex Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Udder X |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Teat Care |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lacto Gold |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lacto Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lactogold |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lacto Spray |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Atļaujas numurs |
EU-0030143-0001 1-1 |
||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
L-(+)-pienskābe |
|
Aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
7.2. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
Laxsan |
Tirdzniecības vieta: EU |
|||
|
|
Hexsan |
Tirdzniecības vieta: EU |
|||
|
Lactopost R |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Laxsan R |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Hexfoam |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Deosan LA1 |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Hexsan Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Hexsan Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Laxsan Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Laxsan Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Hexsan R |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
LA1 |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Condition Pink |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Atļaujas numurs |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
L-(+)-pienskābe |
|
Aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
META PRODUKTA APRAKSTS 2
1. META PRODUKTA APRAKSTA 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta produkta apraksta 2 identifikators
|
Identifikators |
meta SPC 2 |
1.2. Atļaujas numura sufikss
|
Numurs |
1-2 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
03 pv – Veterinārā higiēna |
2. META PRODUKTA APRAKSTA 2 SASTĀVS
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 2
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-pienskābe |
|
Aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Meta produkta sastāva 2 veids(-i)
|
Preparatīvais veids |
AL – Jebkurš cits šķidrums |
3. META PRODUKTA APRAKSTA 2 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējums |
Kairina ādu. Izraisa nopietnus acu bojājumus. Satur piparmētru eļļu. Var izraisīt alerģisku reakciju. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
Izmantot aizsargcimdus. Izmantot acu aizsargus. Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas. IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes.Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Nekavējoties sazinieties ar ārstu. SASKARĒ AR ĀDU: Nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. Novilkt piesārņoto apģērbu. Un pirms atkārtotas lietošanas izmazgāt. Atbrīvoties no satura bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem Atbrīvoties no tvertnes bīstamo atkritumu vai speciālo atkritumu savākšanas vietā saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem |
4. ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 2
4.1. Lietošanas apraksts
3 tabula.
# 1 – Lietojums Nr. 3.1 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas – manuāla iemērkšana lietošanas veids
|
Produkta veids(-i) |
03 pv – Veterinārā higiēna |
||||||||||||
|
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
||||||||||||
|
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
|
||||||||||||
|
Lietošanas joma(-as) |
Iekštelpas Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, veicot manuālu iemērkšanu izmantojot iemērkšanas trauku |
||||||||||||
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Manuāla iemērkšana izmantojot iemērkšanas trauku Sīks apraksts: Saskares laiks iemērkšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos:
|
||||||||||||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: līdz 2 reizēm dienā |
||||||||||||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāls |
||||||||||||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
|
4.1.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot iemērkšanas trauku.
Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu iemērkšanas trauka rezervuārā. Izmantojot iemērkšanas trauku, tajā tiek apstrādāts katrs pups pēc kārtas, un operators izspiež produktu no rezervuāra traukā. Trauka savienojums ar rezervuāru ir bez atgriezeniskas gaitas, tāpēc pārpalikums nevar nonākt atpakaļ rezervuārā.
4.1.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2. Lietošanas apraksts
4. tabula.
# 2 – Lietojums Nr. 3.2 – Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas – izsmidzināšana lietošanas veids
|
Produkta veids(-i) |
03 pv – Veterinārā higiēna |
||||||||||||
|
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
- |
||||||||||||
|
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
|
||||||||||||
|
Lietošanas joma(-as) |
Iekštelpas Pupu dezinfekcija pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju |
||||||||||||
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Manuāla izsmidzināšana, izmantojot rokas smidzinātāju Sīks apraksts: Saskares laiks apsmidzināšanai 30 °C temperatūrā netīros apstākļos:
|
||||||||||||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 5 līdz 10 ml uz pupu Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: līdz 2 reizēm dienā |
||||||||||||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāls |
||||||||||||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
|
4.2.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Produkts jāuzklāj pēc slaukšanas, izmantojot rokas smidzinātāju.
Iepriekš notīriet pupus ar sausu salveti, ielejiet produktu smidzinātāja rezervuārā. Operators katru dzīvnieku pēc slaukšanas apstrādās ar smidzinātāju vienu reizi.
4.2.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:
Skatīt vispārīgos norādījumus.
Ja tiek veikts dezinfekcijas process ar izsmidzināšanu, profesionāliem lietotājiem ir jānodrošina, lai apstrādes zonā neatrastos nepiederoši speciālisti. Ja ir nepieciešams, ka nepiederošiem speciālistiem jāatrodas šajā zonā, profesionālajiem lietotājiem ir jānodrošina, lai šie nepiederošie speciālisti lietotu tāda paša veida IAL kā operatori.
4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos norādījumus.
4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos norādījumus.
5. VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (2) PAR META PRODUKTA APRAKSTA 2 LIETOŠANU
5.1. Lietošanas instrukcija
Skatīt pielietojumam specifisku norādījumu par 2. meta produkta apraksta lietošanu.
Pirms lietošanas vienmēr izlasīt etiķeti vai lietošanas instrukciju.
Pirms lietošanas produktam jābūt sasildītam līdz istabas temperatūrai. Produkta daudzums, kas tiek lietots vienam pupam, ir atkarīgs no apstrādājamā dzīvnieka. Lielajiem zīdītājiem (govīm, kamieļiem) – līdz 10 ml uz pupu; mazajiem zīdītājiem (aitām, kazām) – līdz 5 ml uz pupu. Pārliecināties, vai pupi ir pilnībā pārklāti ar dezinfekcijas līdzekli. Lai nodrošinātu pietiekamu saskares laiku, jāuzmanās, ka produkts netiek noņemts pēc uzklāšanas (piemēram, gādāt par to, lai govis stāvētu vismaz 5 minūtes).
5.2. Riska samazināšanas pasākumi
Veicot darbības ar produktu, ir obligāti jālieto acu aizsardzības līdzekļi, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai tādiem līdzvērtīgi.
Nepieļaut iekļūšanu no rokām acīs.
Izmantojot produktu, jāvalkā aizsargcimdi, kas ir izturīgi pret ķīmiskām vielām (nitrilpolimēra cimdi – klasificēti saskaņā ar Eiropas standartu EN ISO 374 vai EN 455 prasībām vai tādiem līdzvērtīgi).
Šeit norādīto Eiropas standartu pilnie nosaukumi ir pieejami 6. iedaļā.
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
SASKARĒ AR ĀDU: Nekavējoties nomazgāt ar lielu ūdens daudzumu. Novilkt visu piesārņoto apģērbu un izmazgāt to pirms atkārtotas lietošanas. Turpiniet mazgāt ādu ar ūdeni 15 minūtes. Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
IEKĻŪSTOT ACĪS: Nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
IEELPOJOT: Pārvietot svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Ja ir simptomi: Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību. Ja nav simptomu: Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
5.4. Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Pēc apstrādes beigām neizlietoto produktu un tā iepakojumu iznīcināt saskaņā ar vietējām prasībām. Atkarībā no vietējām prasībām lietoto produktu var ieskalot mājsaimniecību kanalizācijas sistēmā vai izvietot kūtsmēslu novietnē. Nepieļaut izvadīšanu vietējās notekūdeņu attīrīšanas iekārtās.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos
|
|
Sargāt no bērniem. |
|
|
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā cieši noslēgtu. |
|
|
Uzglabāt temperatūrā no 0 °C līdz + 30 °C. |
|
|
Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši |
6. CITA INFORMĀCIJA
5.2. iedaļā minēto EN standartu pilnie nosaukumi ir šādi:
|
|
EN ISO 16321 – Acu un sejas aizsardzība profesionālai lietošanai |
|
|
EN ISO 374 – Aizsargcimdi, kas aizsargā no bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem |
|
|
EN 455 - Medicīniskie cimdi vienreizējai lietošanai |
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 2
7.1. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
Synoshield |
Tirdzniecības vieta: EU |
|||
|
|
Lactopost G |
Tirdzniecības vieta: EU |
|||
|
Synoshield P |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lactopost P |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Synoshield G |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lactoshield |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lactoshield Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lactoshield Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Synoshield Extra |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Synoshield Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lactopost Protect |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Udder Shield |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Teat Care |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Mint Lacto Plus |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lacto Care G |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lactosal |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Lacto Care P |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Previoshield |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Atļaujas numurs |
EU-0030143-0003 1-2 |
||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
L-(+)-pienskābe |
|
Aktīvā viela |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
(1) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 1 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.
(2) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 2 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.