8.9.2023   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 221/37


KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1710

(2023. gada 7. septembris),

ar ko atjauno atļauju amonija hlorīda preparātu lietot par barības piedevu visiem atgremotājiem, kaķiem un suņiem un dod atļauju amonija hlorīda preparātu lietot par barības piedevu sivēnmātēm (atļaujas turētājs: uzņēmums Latochema Co. Ltd), un atceļ Īstenošanas regulas (ES) Nr. 832/2012 un (ES) 2016/1007

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību.

(2)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 832/2012 (2) amonija hlorīda preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par nobarojamu jēru barības piedevu un Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1007 (3) – par tādu atgremotāju, kas nav nobarojami jēri, kaķu un suņu barības piedevu.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot atļauju amonija hlorīda preparātu lietot par visu atgremotāju, kaķu un suņu barības piedevu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts vēl viens pieteikums uz minētā preparāta jaunu lietojumu sivēnmātēm. Minētie pieteikumi lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, un tiem bija pievienotas attiecīgi minētās regulas 7. panta 3. punktā un 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 22. novembra atzinumā (4) secināja, ka šis amonija hlorīda preparāts ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem joprojām ir drošs nobarojamiem jēriem, atgremotājiem, kas nav nobarojami jēri, kaķiem un suņiem un patērētājiem, un videi. Iestāde arī secināja, ka ar barību līmenī 5 000 mg uz kg no 9. līdz 11. grūsnības nedēļai un no 15. grūsnības nedēļas līdz 1. laktācijas nedēļai dots preparāts droši un iedarbīgi samazina sivēnmāšu urīna pH un ir patērētājiem un videi lietošanā droša sivēnmāšu barības piedeva. Iestāde arī secināja, ka preparāts būtu jāuzskata par potenciālu elpceļu sensibilizatoru, bet ne par ādas sensibilizatoru vai ādas kairinātāju. Secinājumus par tā potenciālu kairināt acis tā izdarīt nevarēja. Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū.

(5)

Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (5) 5. panta 4. punkta a) un c) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtēšanā izdarītie secinājumi un ieteikumi par metodēm, ko izmanto barībā esošā amonija hlorīda preparāta kontrolei, ir derīgi un ir attiecināmi uz aktuālajiem pieteikumiem.

(6)

Šā amonija hlorīda preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tātad atļauja izmantot minēto piedevu būtu jāatjauno attiecībā uz visiem atgremotājiem, kaķiem un suņiem, un minētās piedevas lietošana būtu jāatļauj attiecībā uz sivēnmātēm. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(7)

Tā kā atļauja amonija hlorīda preparātu lietot par visu atgremotāju, kaķu un suņu barības piedevu tiek atjaunota, Īstenošanas regulas (ES) Nr. 832/2012 un (ES) 2016/1007 būtu jāatceļ.

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas atjaunošana

Pielikumā specificētā, pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “citas zootehniskās piedevas” piederošā preparāta atļauju attiecībā uz atgremotājiem, kaķiem un suņiem atjauno ar noteikumu, ka tiek ievēroti minētajā pielikumā noteiktie nosacījumi.

2. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “citas zootehniskās piedevas”, atļauj lietot attiecībā uz sivēnmātēm ar noteikumu, ka tiek ievēroti minētajā pielikumā noteiktie nosacījumi.

3. pants

Atcelšana

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 832/2012 un (ES) 2016/1007 atceļ.

4. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2023. gada 7. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 832/2012 (2012. gada 17. septembris) par atļauju izmantot preparātu “amonija hlorīds” kā barības piedevu nobarojamiem jēriem (atļaujas turētājs ir Latochema Co. Ltd) (OV L 251, 18.9.2012., 27. lpp.).

(3)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1007 (2016. gada 22. jūnijs) par atļauju amonija hlorīdu lietot par barības piedevu atgremotājiem, kas nav nobarojami jēri, kaķiem un suņiem (atļaujas turētājs Latochema Co. Ltd) (OV L 165, 23.6.2016., 10. lpp.).

(4)   EFSA Journal 2023;21(1):7696.

(5)  Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).


PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (urīna pH samazināšana)

4d7

Uzņēmums Latochema Co Ltd.

Amonija hlorīds

Piedevas sastāvs

 

Amonija hlorīda preparāts ≥ 99,5 %

 

Cietā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

 

Amonija hlorīds ≥ 99,5 %

 

Ķīmiskā formula: NH4Cl

 

CAS Nr.: 12125-02-9

 

Nātrija hlorīds ≤ 0,5 %, iegūts ķīmiskā sintēzē

Analītiskā metode  (1)

Amonija hlorīda daudzuma noteikšana barības piedevā: titrācija ar nātrija hidroksīdu (Eiropas farmakopejas monogrāfija 0007) vai titrācija ar sudraba nitrātu (JECFA monogrāfija “Amonija hlorīds”)

Nobarojami jēri

10 000

1.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.

2.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

3.

Nobarojamiem jēriem piedevu lieto barošanas periodā, kas nepārsniedz trīs mēnešus.

4.

Atgremotājiem, kas nav nobarojami jēri, piedevu lieto ar šādiem nosacījumiem:

barošanas periodā, kas pārsniedz trīs mēnešus, maksimālais piedevas saturs uz kg kompleksās barības ir 5 000  mg vai

barošanas periodā, kas nepārsniedz trīs mēnešus, maksimālais piedevas saturs uz kg kompleksās barības ir 10 000  mg.

5.

Sivēnmātēm piedevu lieto tikai no 9. līdz 11. grūsnības nedēļai un no 15. grūsnības nedēļas līdz 1. laktācijas nedēļai.

6.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

7.

Dažādu amonija hlorīda avotu maisījumos nepārsniedz maksimāli pieļaujamos līmeņus kompleksajā barībā atgremotājiem, arī nobarojamiem jēriem, kaķiem, suņiem un sivēnmātēm.

2033. gada 28. septembris

Atgremotāji, kas nav nobarojami jēri

5 000 / 10 000

Kaķi un suņi

5 000

Sivēnmātes

5 000


(1)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē šeit: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.