8.9.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 221/37 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1710
(2023. gada 7. septembris),
ar ko atjauno atļauju amonija hlorīda preparātu lietot par barības piedevu visiem atgremotājiem, kaķiem un suņiem un dod atļauju amonija hlorīda preparātu lietot par barības piedevu sivēnmātēm (atļaujas turētājs: uzņēmums Latochema Co. Ltd), un atceļ Īstenošanas regulas (ES) Nr. 832/2012 un (ES) 2016/1007
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību. |
(2) |
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 832/2012 (2) amonija hlorīda preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par nobarojamu jēru barības piedevu un Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1007 (3) – par tādu atgremotāju, kas nav nobarojami jēri, kaķu un suņu barības piedevu. |
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot atļauju amonija hlorīda preparātu lietot par visu atgremotāju, kaķu un suņu barības piedevu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts vēl viens pieteikums uz minētā preparāta jaunu lietojumu sivēnmātēm. Minētie pieteikumi lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, un tiem bija pievienotas attiecīgi minētās regulas 7. panta 3. punktā un 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 22. novembra atzinumā (4) secināja, ka šis amonija hlorīda preparāts ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem joprojām ir drošs nobarojamiem jēriem, atgremotājiem, kas nav nobarojami jēri, kaķiem un suņiem un patērētājiem, un videi. Iestāde arī secināja, ka ar barību līmenī 5 000 mg uz kg no 9. līdz 11. grūsnības nedēļai un no 15. grūsnības nedēļas līdz 1. laktācijas nedēļai dots preparāts droši un iedarbīgi samazina sivēnmāšu urīna pH un ir patērētājiem un videi lietošanā droša sivēnmāšu barības piedeva. Iestāde arī secināja, ka preparāts būtu jāuzskata par potenciālu elpceļu sensibilizatoru, bet ne par ādas sensibilizatoru vai ādas kairinātāju. Secinājumus par tā potenciālu kairināt acis tā izdarīt nevarēja. Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. |
(5) |
Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (5) 5. panta 4. punkta a) un c) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtēšanā izdarītie secinājumi un ieteikumi par metodēm, ko izmanto barībā esošā amonija hlorīda preparāta kontrolei, ir derīgi un ir attiecināmi uz aktuālajiem pieteikumiem. |
(6) |
Šā amonija hlorīda preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tātad atļauja izmantot minēto piedevu būtu jāatjauno attiecībā uz visiem atgremotājiem, kaķiem un suņiem, un minētās piedevas lietošana būtu jāatļauj attiecībā uz sivēnmātēm. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
(7) |
Tā kā atļauja amonija hlorīda preparātu lietot par visu atgremotāju, kaķu un suņu barības piedevu tiek atjaunota, Īstenošanas regulas (ES) Nr. 832/2012 un (ES) 2016/1007 būtu jāatceļ. |
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas atjaunošana
Pielikumā specificētā, pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “citas zootehniskās piedevas” piederošā preparāta atļauju attiecībā uz atgremotājiem, kaķiem un suņiem atjauno ar noteikumu, ka tiek ievēroti minētajā pielikumā noteiktie nosacījumi.
2. pants
Atļaujas piešķiršana
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “citas zootehniskās piedevas”, atļauj lietot attiecībā uz sivēnmātēm ar noteikumu, ka tiek ievēroti minētajā pielikumā noteiktie nosacījumi.
3. pants
Atcelšana
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 832/2012 un (ES) 2016/1007 atceļ.
4. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 7. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 832/2012 (2012. gada 17. septembris) par atļauju izmantot preparātu “amonija hlorīds” kā barības piedevu nobarojamiem jēriem (atļaujas turētājs ir Latochema Co. Ltd) (OV L 251, 18.9.2012., 27. lpp.).
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1007 (2016. gada 22. jūnijs) par atļauju amonija hlorīdu lietot par barības piedevu atgremotājiem, kas nav nobarojami jēri, kaķiem un suņiem (atļaujas turētājs Latochema Co. Ltd) (OV L 165, 23.6.2016., 10. lpp.).
(4) EFSA Journal 2023;21(1):7696.
(5) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (urīna pH samazināšana) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4d7 |
Uzņēmums Latochema Co Ltd. |
Amonija hlorīds |
Piedevas sastāvs
Aktīvās vielas raksturojums
Analītiskā metode (1) Amonija hlorīda daudzuma noteikšana barības piedevā: titrācija ar nātrija hidroksīdu (Eiropas farmakopejas monogrāfija 0007) vai titrācija ar sudraba nitrātu (JECFA monogrāfija “Amonija hlorīds”) |
Nobarojami jēri |
— |
— |
10 000 |
|
2033. gada 28. septembris |
||||||||||||||||||||||||||||||
Atgremotāji, kas nav nobarojami jēri |
— |
— |
5 000 / 10 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kaķi un suņi |
— |
— |
5 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sivēnmātes |
— |
— |
5 000 |
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē šeit: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.