(1)

Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību.

(2)

Trichoderma reesei CBS 143953 (iepriekš taksonomiski identificēta kā ATCC PTA-5588) producētas endo-1,4-betaksilanāzes un Trichoderma reesei CBS 143945 (iepriekš taksonomiski identificēta kā ATCC SD-2106) producētas endo-1,3(4)-betaglikanāzes preparātu ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 337/2011 (2) atļāva desmit gadus lietot par barības piedevu mājputniem, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2016/997 (3) – sivēnmātēm laktācijas periodā un mazāk izplatītu sugu cūkām (atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un sivēnmātēm laktācijas periodā).

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu tika iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Trichoderma reesei CBS 143953 producētas endo-1,4-betaksilanāzes un Trichoderma reesei CBS 143945 producētas endo-1,3(4)-betaglikanāzes preparātu lietot par barības piedevu mājputniem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm laktācijas periodā un mazāk izplatītu sugu cūkām (atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un sivēnmātēm laktācijas periodā), lūdzot minēto piedevu klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”. Pieteikumā bija iekļauts priekšlikums grozīt sākotnējās atļaujas nosacījumus, proti, samazināt minimālo ieteicamo līmeni attiecībā uz tītariem. Pieteikumā bija arī pieprasījums saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu saņemt atļauju to pašu preparātu lietot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem un mazāk izplatītu sugu cūkām (zīdāmiem sivēniem). Pieteikumam bija pievienoti attiecīgi minētās regulas 14. panta 2. punktā un 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 27. septembra atzinumā (4) secināja, ka Trichoderma reesei CBS 143953 producētas endo-1,4-betaksilanāzes un Trichoderma reesei CBS 143945 producētas endo-1,3(4)-betaglikanāzes preparāts ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem joprojām ir drošs mājputniem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm laktācijas periodā un mazāk izplatītu sugu cūkām (atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un sivēnmātēm laktācijas periodā), patērētājiem un videi. Tā piebilda, ka šie secinājumi par drošumu attiecas arī uz minētā preparāta lietošanu zīdāmiem sivēniem un mazāk izplatītu sugu cūkām (zīdāmiem sivēniem). Tā arī norādīja, ka preparāts būtu jāuzskata par potenciālu acu kairinātāju un elpceļu sensibilizatoru, bet secinājumus par tā radīto ādas kairinājuma vai ādas sensibilizācijas potenciālu izdarīt nav iespējams. Iestāde arī secināja, ka preparāta iedarbīgumu attiecībā uz mājputniem, izņemot tītarus, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm laktācijas periodā un mazāk izplatītu sugu cūkām (atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un sivēnmātēm laktācijas periodā) novērtēt nav nepieciešams un ka šis preparāts ir uzskatāms par iedarbīgu tītariem, zīdāmiem sivēniem un mazāk izplatītu sugu cūkām (zīdāmiem sivēniem) no jauna ierosinātajā paredzētajā līmenī – 610 endo-1,4-betaksilanāzes aktivitātes vienības uz kilogramu kompleksās barības un 76 endo-1,3(4)-betaglikanāzes aktivitātes vienības uz kilogramu kompleksās barības. Tomēr Iestāde arī uzsvēra, ka faktiskais iedarbīgais līmenis, kas izmantots pētījumos, kuri pamato secinājumus par iedarbīgumu attiecībā uz visām mērķsugām, izņemot sivēnmātes laktācijas periodā un mazāk izplatītu sugu cūkas (sivēnmātes laktācijas periodā), par apmēram 50 % pārsniedz no jauna ierosināto paredzēto līmeni. Visbeidzot, Iestāde secināja, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību.

(5)

Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (5) 5. panta 4. punkta pirmās daļas a) un c) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā 2010. gada 28. jūnija novērtējuma (6) secinājumi un ieteikumi ir derīgi un ir attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu.

(6)

Trichoderma reesei (CBS 143953) producētas endo-1,4-betaksilanāzes un Trichoderma reesei (CBS 143945) producētas endo-1,3(4)-betaglikanāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minētā preparāta atļauja būtu jāatjauno attiecībā uz mājputniem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm laktācijas periodā un mazāk izplatītu sugu cūkām (atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un sivēnmātēm laktācijas periodā), un šo preparātu būtu jāatļauj lietot zīdāmiem sivēniem un mazāk izplatītu sugu cūkām (zīdāmiem sivēniem). Tomēr ir lietderīgi minimālo saturu, kas piemērojams attiecībā uz mājputniem, zīdāmiem sivēniem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un mazāk izplatītu sugu cūkām (zīdāmiem sivēniem, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām), noteikt par 50 % augstāku nekā paredzētais līmenis, lai būtu droši, ka izbarošanā minētajām mērķsugām un kategorijām preparāts būs iedarbīgs.

(7)

Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(8)

Sakarā ar to, ka atļauja Trichoderma reesei CBS 143953 producētas endo-1,4-betaksilanāzes un Trichoderma reesei CBS 143945 producētas endo-1,3(4)-betaglikanāzes preparātu izmantot par barības piedevu tiek atjaunota, Regula (ES) Nr. 337/2011 un Īstenošanas regula (ES) 2016/997 būtu jāatceļ.

(9)

Drošuma apsvērumi neliek Trichoderma reesei CBS 143953 producētas endo-1,4-betaksilanāzes un Trichoderma reesei CBS 143945 producētas endo-1,3(4)-betaglikanāzes preparāta atļaujas nosacījumu grozījumus attiecībā uz lietošanu mājputniem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un mazāk izplatītu sugu cūkām (atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām) piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,