(1)

Regula (ES) 2015/2283 noteic, ka Savienībā tirgū drīkst laist tikai tādus jaunus pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā.

(2)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (2) ir izveidots atļauto jauno pārtikas produktu Savienības saraksts.

(3)

Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumā ietvertajā Savienības sarakstā kā atļauts jauns pārtikas produkts ir iekļauta lakto-N-neotetraoze no sintētiska un mikrobiāla avota.

(4)

Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2016/375 (3) atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 (4) kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu atļāva laist tirgū ķīmiski sintezētu lakto-N-neotetraozi.

(5)

Uzņēmums Glycom A/S2016. gada 1. septembrī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 5. pantu paziņoja Komisijai par savu nodomu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu laist tirgū mikrobiālas izcelsmes lakto-N-neotetraozi, kas ražota no ģenētiski modificēta Escherichia coli K-12 celma. Pamatojoties uz minēto paziņojumu, mikrobiālas izcelsmes lakto-N-neotetraozi, kas ražota no ģenētiski modificēta Escherichia coli K-12 celma, iekļāva Savienības jauno pārtikas produktu sarakstā, kad šis Savienības saraksts tika izveidots.

(6)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/1314 (5) mainīja specifikācijas jaunajam pārtikas produktam no ģenētiski modificēta Escherichia coli K-12 celma iegūtai lakto-N-neotetraozei (no mikrobiāla avota).

(7)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/912 (6) mainīja jaunā pārtikas produkta lakto-N-neotetraozes (no mikrobiāla avota) specifikācijas, lai jauno pārtikas produktu lakto-N-neotetraozi, kas iegūta no Escherichia coli celma BL21(DE3) ģenētiski modificēto celmu PS-LNnT-JBT un DS-LNnT-JBT kopējā darbībā, atļautu laist tirgū un lietot iepriekš atļautajos lietojumos un iepriekš atļautajos lietošanas līmeņos.

(8)

2022. gada 3. oktobrī uzņēmums Glycom A/S (“pieteikuma iesniedzējs”) saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu Komisijai iesniedza pieteikumu par izmaiņām lakto-N-neotetraozes lietošanas nosacījumos. Pieteikumā tika lūgts atļaut lakto-N-neotetraozi lietot maisījumos zīdaiņiem, papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, kuri atbilst definīcijai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 609/2013 (7), pašreiz atļautajā līmenī līdz 0,6 g/l, bez prasības to obligāti lietot kopā ar 2′-fukozillaktozi lietošanas proporcijā 1:2 (viena daļa lakto-N-neotetraozes ar divām daļām 2′-fukozillaktozes), un dzērienos uz piena bāzes un līdzīgos produktos, kas paredzēti maziem bērniem, bez prasības to obligāti lietot kopā ar 2′-fukozillaktozi lietošanas proporcijā 1:2, ja abi jaunie pārtikas produkti ir pievienoti atsevišķi.

(9)

Pieteikumā, kurā ierosinātas lakto-N-neotetraozes lietošanas nosacījumu izmaiņas, pieteikuma iesniedzējs atzina, ka lakto-N-neotetraozes obligātā lietošana kopā ar 2′-fukozillaktozi proporcijā 2:1, ja tās abas lieto kopā maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, kas atbilst definīcijai Regulas (ES) Nr. 609/2013 2. pantā, vai citādās proporcijās ar 2′-fukozillaktozi, ja abas lieto kopā maziem bērniem paredzētos dzērienos uz piena bāzes un līdzīgos produktos, nevajadzīgi ierobežo pārtikas apritē iesaistīto uzņēmēju spēju laist tirgū šādus pārtikas produktus, kuri šos divus oligosaharīdus satur citādās proporcijās.

(10)

Komisija uzskata, ka prasītais Savienības saraksta atjauninājums sakarā ar pieteikuma iesniedzēja ierosinātajām lakto-N-neotetraozes lietošanas nosacījumu izmaiņām nevar ietekmēt cilvēka veselību un ka Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“Iestāde”) saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 3. punktu veikts nekaitīguma novērtējums nav vajadzīgs. Šajā sakarā Iestāde nesenajā atzinumā (8) secināja, ka uztura bagātinātājos, kas atbilst definīcijai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2002/46/EK (9) 2. pantā, lietot tikai lakto-N-neotetraozi vai tikai 2′-fukozillaktozi pašlaik atļautajā maksimālajā līmenī attiecīgi līdz 0,6 mg dienā vai līdz 1,2 g dienā ir droši un šādi uzņemtā katra šā oligosaharīda deva ir mazāka nekā lakto-N-neotetraozes vai 2′-fukozillaktozes deva, kāda tiktu uzņemta no cilvēka piena, kur tās sastopamas dabiski.

(11)

Ar pieteikumā sniegto informāciju un esošajiem Iestādes atzinumiem pietiek, lai varētu pamatoti atzīt, ka jaunā pārtikas produkta lakto-N-neotetraozes lietošanas nosacījumu izmaiņas būtu jāapstiprina.

(12)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikums.

(13)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,