(1)

Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 veselīguma norādes uz pārtikas produktiem ir aizliegtas, ja vien Komisija tās nav atļāvusi saskaņā ar minēto regulu un tās nav iekļautas atļauto veselīguma norāžu sarakstā.

(2)

Regulā (EK) Nr. 1924/2006 paredzēts, ka pārtikas apritē iesaistītajiem uzņēmējiem pieteikumi veselīguma norāžu atļauju saņemšanai jāiesniedz dalībvalsts kompetentajai iestādei. Derīgus pieteikumus valsts kompetentā iestāde pārsūta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”).

(3)

Pēc pieteikuma saņemšanas Iestāde tūlīt informē pārējās dalībvalstis un Komisiju un par attiecīgo veselīguma norādi sniedz atzinumu.

(4)

Komisija, ņemot vērā Iestādes sniegto atzinumu, lemj par veselīguma norāžu atļaušanu.

(5)

Pēc tam, kad uzņēmums Laboratoire Lescuyer (“pieteikuma iesniedzējs”) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu bija iesniedzis pieteikumu un īpašumtiesību datu aizsardzības pieprasījumu, Iestāde tika lūgta sniegt atzinumu par tādas veselīguma norādes zinātnisko pamatojumu, kas attiecas uz (pieteikuma iesniedzēja produktā Limicol ® ietilpstošo) kombināciju, kuru veido artišoka lapu sausais ekstrakts, kas standartizēts kofeoilhinīnskābēs, monakolīns K sarkani fermentētajos rīsos, no cukurniedrēm iegūti polikosanoli, procianidola oligomēri no Francijas piejūras priežu mizas, ķiploku sausais ekstrakts, kas standartizēts ar alicīnu, d-α-tokoferilhidrogensukcināts, riboflavīns un inozitola heksanikotināts, kā arī uz LDL holesterīna koncentrācijas samazināšanu asinīs (2). Pieteikuma iesniedzējs norādi piedāvāja formulēt šādi: “Ir pierādīts, ka Limicol ® pazemina/samazina holesterīna līmeni asinīs. Augsts holesterīna līmenis ir koronārās sirds slimības rašanās riska faktors.”

(6)

Komisija un dalībvalstis 2013. gada 26. jūlijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu (3) par minēto pieteikumu, un tajā secināts, ka, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, tika konstatēta cēloņsakarība starp kombinācijas, kuru veido artišoka lapu sausais ekstrakts, kas standartizēts kofeoilhinīnskābēs, monakolīns K sarkani fermentētajos rīsos, no cukurniedrēm iegūti polikosanoli, procianidola oligomēri no Francijas piejūras priežu mizas, ķiploku sausais ekstrakts, kas standartizēts ar alicīnu, d-α-tokoferilhidrogesukcināts, riboflavīns un inozitola heksanikotināts, lietošanu pārtikā, uz kuru attiecas norāde, un LDL holesterīna koncentrācijas samazināšanos asinīs. Līdz ar to veselīguma norāde, kas ir saskaņā ar šo secinājumu, būtu jāuzskata par atbilstošu Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, un tā būtu jāiekļauj Savienības atļauto veselīguma norāžu sarakstā.

(7)

Iestāde savā atzinumā norādījusi, ka tā nevarētu izdarīt minētos secinājumus, ja nebūtu to trīs iejaukšanās pētījumu (4) ar cilvēkiem, par kuriem pieteikuma iesniedzējs ir paziņojis īpašumtiesības.

(8)

Pēc Iestādes atzinuma saņemšanas Komisija lūdza pieteikuma iesniedzēju precizēt pamatojumus, kas sniegti saistībā ar īpašumtiesību prasību par trim iejaukšanās pētījumiem ar cilvēkiem, un prasību piešķirt ekskluzīvas tiesības atsaukties uz minētajiem pētījumiem saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 21. panta 1. punktu.

(9)

Pieteikuma iesniedzējs paziņoja, ka pieteikuma iesniegšanas laikā tam piederēja īpašumtiesības, kā arī ekskluzīvas tiesības atsaukties uz minētajiem pētījumiem un ka tāpēc trešās personas nevarēja pētījumiem likumīgi piekļūt vai izmantot tos. Komisija novērtēja visu pieteikuma iesniedzēja sniegto pamatojošo informāciju un uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzējs ir pietiekami pamatojis Regulas (EK) Nr. 1924/2006 21. panta 1. punktā noteikto prasību izpildi.

(10)

Tādējādi zinātniskie dati un cita minētajos trīs pētījumos ietvertā informācija Iestādei nebūtu jāizmanto nākamo pieteikuma iesniedzēju labā piecus gadus no šīs regulas spēkā stāšanās dienas. Tāpēc ar šo regulu atļauto veselīguma norādi piecu gadu laikposmā drīkstētu izmantot tikai pieteikuma iesniedzējs.

(11)

Lai gan atļauja izmantot šo norādi un tiesības atsaukties uz pieteikuma iesniedzēja dokumentācijā ietvertajiem pētījumiem ir vienīgi pieteikuma iesniedzējam, nākamajiem pieteikuma iesniedzējiem netiek liegts pieteikties uz atļauju izmantot to pašu norādi ar nosacījumu, ka to iesniegtā pieteikuma pamatā ir likumīgi iegūta informācija, kura pamato saskaņā ar šo regulu piešķirto atļauju.

(12)

Viens no Regulas (EK) Nr. 1924/2006 mērķiem ir nodrošināt, lai veselīguma norādes būtu patiesas, skaidras, uzticamas un patērētājam lietderīgas, un un lai saistībā ar iepriekš minēto tiktu ņemts vērā to formulējums un noformējums. Tāpēc gadījumos, kad pieteikuma iesniedzēja izmantotās norādes formulējums patērētājam nozīmē to pašu, ko atļautas veselīguma norādes formulējums, jo tā norāda uz vienu un to pašu saikni starp pārtikas kategoriju, pārtikas produktu vai kādu tās sastāvdaļu un veselību, uz to būtu attiecināmi lietošanas nosacījumi, kas ir tieši tādi paši kā ar šo regulu atļautie.

(13)

Tāpēc saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 20. pantu Pārtikas produktu uzturvērtības un veselīguma norāžu reģistrs, kurā iekļautas visas atļautās veselīguma norādes, būtu jāatjaunina.

(14)

Pieņemot šo regulu, Komisija ņēma vērā uz Regulas (EK) Nr. 1924/2006 16. panta 6. punkta pamata saņemtās atsauksmes no pieteikuma iesniedzēja.

(15)

Vielu pievienošanu pārtikas produktiem vai vielu izmantošanu pārtikas produktos, kā arī produktu klasificēšanu par pārtikas produktiem vai par zālēm reglamentē īpaši Savienības un valstu tiesību akti. Lēmumi par veselīguma norādēm saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006, piemēram, lēmums par iekļaušanu 14. panta 1. punktā minētajā atļauto norāžu sarakstā, nenozīmē ne tirdzniecības atļauju vielai, par kuru ir norāde, ne lēmumu par to, vai vielu var izmantot pārtikas produktos, ne arī konkrēta produkta klasifikāciju par pārtikas produktu. Kas attiecas uz sarkani fermentēto rīsu monakolīniem, Komisijas Regula (ES) 2022/860 (5) to izmantošanu reglamentēja, grozot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1925/2006 (6) III pielikumu: viela tika iekļauta sarakstā “Vielas, kuru lietošana ir ierobežota” un tādējādi sarkani fermentēto rīsu monakolīnus atļauts izmantot tikai ar zināmiem nosacījumiem. Regula (ES) 2022/860 arī paredz, ka visi pārtikas produkti, kas satur sarkani fermentēto rīsu monakolīnus, ir atbilstoši jāmarķē.

(16)

Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,