2.3.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 65/16 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2023/447
(2023. gada 1. marts),
ar ko attiecībā uz glikozilētu steviolglikozīdu kā saldinātāja lietošanu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu un Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. panta 3. punktu un 14. pantu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1331/2008 (2008. gada 16. decembris), ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem (2), un jo īpaši tās 7. panta 5. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteikts Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un to lietošanas nosacījumi. |
(2) |
Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (3) nosaka Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikuma sarakstā norādīto pārtikas piedevu specifikācijas. |
(3) |
Minētos sarakstus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 1. punktā minēto vienoto procedūru var atjaunināt pēc Komisijas iniciatīvas vai pēc pieteikuma saņemšanas. |
(4) |
2019. gada janvārī tika iesniegts pieteikums uz atļauju glikozilētos steviolglikozīdus kā jaunu pārtikas piedevu izmantot par saldinātāju. Pieteikums saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 4. pantu tika darīts pieejams dalībvalstīm. |
(5) |
Glikozilētos steviolglikozīdus producē fermentatīvā biokonversijā, izmantojot ciklomaltodekstrīna glikanotransferāzi, kas katalizē glikozes pārnesi no cietes uz maisījumiem, kuri bagātināti ar vienu vai vairākiem atsevišķiem steviolglikozīdiem, kas iegūti no attīrītiem Stevia rebaudiana lapu ekstraktiem. Tie sastāv no glikozilētu steviolglikozīdu maisījuma, kas satur 1–20 papildu glikozes vienības, kuras saistītas ar sākotnējiem steviolglikozīdiem. Tiem ir uzlabotas saldinātāja īpašības salīdzinājumā ar citiem atļautajiem saldinātājiem, to skaitā stēvijas steviolglikozīdiem (E 960a). |
(6) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) novērtēja glikozilēto steviolglikozīdu nekaitīgumu un 2021. gada 15. decembrī sniedza atzinumu (4). Iestāde uzskatīja, ka glikozilēto steviolglikozīdu metabolisms ir pietiekami līdzīgs jau atļautajiem steviolglikozīdiem, un tādējādi tika uzskatīts, ka Iestādes iepriekš novērtētie steviolglikozīdu (E 960a) toksikoloģiskie dati apstiprina to kā pārtikas piedevas nekaitīgumu. Pamatojoties uz Iestādei sniegtajiem datiem (5), ferments ciklomaltodekstrīna glikanotransferāze (EC 2.4.1.19), kas iegūts no ģenētiski nemodificēta Anoxybacillus caldiproteolyticus celma un ko paredzēts izmantot modificētu steviolglikozīdu ražošanā, nerada bažas par kaitīgumu paredzētajos lietošanas apstākļos. Iestāde secināja, ka, izmantojot glikozilētus steviolglikozīdus par pārtikas piedevu tiem pašiem ierosinātajiem lietojumiem un lietošanas daudzumiem, kādi ir steviolglikozīdiem (E 960a–960c), ko izmanto par saldinātājiem, bažas par kaitīgumu nepastāv. |
(7) |
Tāpēc ir lietderīgi pārtikas piedevu “glikozilētie steviolglikozīdi” (E 960d) atļaut izmantot par saldinātāju tajās pārtikas kategorijās, kurās pašlaik ir atļauts izmantot steviolglikozīdus (E 960a–960c) un tādā pašā maksimāli pieļaujamajā daudzumā. |
(8) |
Kad pārtikas piedevu “glikozilētie steviolglikozīdi” pirmo reizi iekļauj Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteiktajā Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstā, Regulā (ES) Nr. 231/2012 būtu jāiekļauj tās specifikācijas. |
(9) |
Tāpēc Regula (EK) Nr. 1333/2008 un (ES) Nr. 231/2012 būtu attiecīgi jāgroza. |
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas I pielikumu.
2. pants
Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 1. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.
(2) OV L 354, 31.12.2008., 1. lpp.
(3) Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (2012. gada 9. marts), ar ko nosaka Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas (OV L 83, 22.3.2012., 1. lpp.).
(4) EFSA Journal 2022;20(2):7066.
(5) EFSA Journal 2022;20(1):7004.
I PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza šādi:
a) |
B daļas 2. punktā “Saldinātāji” pēc ieraksta par E 960c iekļauj šādu ierakstu:
|
b) |
C daļas 5. punktā “Citas piedevas, kuras var lietot kombinācijās” v) apakšpunktu aizstāj ar šādu:
|
c) |
E daļu groza šādi:
|
II PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumā aiz ieraksta par pārtikas piedevu E 960c(iv) iekļauj šādu ierakstu:
“E 960d GLIKOZILĒTI STEVIOLGLIKOZĪDI
Sinonīmi |
|
||
Definīcija |
Lielāku steviola glikozīdu maisījums, kas iegūts, glikozilējot steviolglikozīdus, kas ekstrahēti no Stevia rebaudiana Bertoni auga lapām. Maisījums sastāv no glikozilētiem steviolglikozīdiem un atlikušajiem sākotnējiem steviolglikozīdiem, kas iegūti no stēvijas lapām. Glikozilēto steviolglikozīdu producēšana notiek, steviolglikozīdus, kas ekstrahēti no stēvijas lapām, un cieti, kas piemērota lietošanai pārtikā, apstrādājot ar ciklomaltodekstrīna glikanotransferāzi (EC 2.4.1.19), kura iegūta no tāda Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88 celma, kas nav ĢMO. Ferments pārnes glikozes vienības no cietes uz steviolglikozīdiem. Iegūto materiālu karsē un apstrādā ar aktivēto ogli, lai atdalītu fermentu, tad to laiž caur adsorbcijas/desorbcijas sveķiem, lai atdalītu hidrolizētās cietes atlikumu (dekstrīnu), kam seko galaprodukta attīrīšana un sagatavošana, izmantojot procesus, kuri var ietvert atkrāsošanu, koncentrēšanu un žāvēšanu ar izsmidzināšanu. |
||
Ķīmiskais nosaukums |
Steviolbiozīds: 13-[(2-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozil)oksi]kaur-16-ēn-18-oskābe Rubusozīds: 13-β-D-glikopiranoziloksikaur-16-ēn-18-oskābe, β-D-glikopiranozilesteris Dulkozīds A: 13-[(2-O-α–L-ramnopiranozil-β–D-glikopiranozil)oksi]kaur-16-ēn-18-oskābe, β-D-glikopiranozilesteris Steviozīds: 13-[(2-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozil)oksi]kaur-16-ēn-18-oskābe, β-D-glikopiranozilesteris Rebaudiozīds A: 13-[(2-O-β-D-glikopiranozil-3-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozil)oksi]kaur-16-ēn-18-oskābe, β-D-glikopiranozilesteris Rebaudiozīds B: 13-[(2-O-β-D-glikopiranozil-3-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozil)oksi]kaur-16-ēn-18-oskābe Rebaudiozīds C: 13-[(2-O-α-L-ramnopiranozil-3-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozil)oksi]kaur-16-ēn-18-oskābe, β-D-glikopiranozilesteris Rebaudiozīds D: 13-[(2-O-β-D-glikopiranozil-3-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozil)oksi]kaur-16-ēn-18-oskābe, 2-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozilesteris Rebaudiozīds E: 13-[(2-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozil)oksi]kaur-16-ēn-18-oskābe, 2-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozilesteris Rebaudiozīds F: 13-[(2-O-β-D-ksilofurananozil-3-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozil)oksi]kaur-16-ēn-18-oskābe, β-D-glikopiranozilesteris Rebaudiozīds M: 13-[(2-O-β-D-glikopiranozil-3-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozil)oksi]kaur-16-ēn-18-oskābe, 2-O-β-D-glikopiranozil-3-O-β-D-glikopiranozil-β-D-glikopiranozilesteris Un to glikozilētie atvasinājumi (1–20 pievienotas glikozes vienības) |
||
Ķīmiskā formula |
Parastais nosaukums |
Formula |
Konversijas koeficients |
|
n-glikozilēts steviolbiozīds |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
n-glikozilēts rubusozīds |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
|
n-glikozilēts dulkozīds A |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5) |
|
|
n-glikozilēts steviozīds |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-glikozilēts rebaudiozīds A |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-glikozilēts rebaudiozīds B |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-glikozilēts rebaudiozīds C |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-glikozilēts rebaudiozīds D |
C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5) |
|
|
n-glikozilēts rebaudiozīds E |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-glikozilēts rebaudiozīds F |
C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-glikozilēts rebaudiozīds M |
C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5) |
|
|
n: to glikozes vienību skaits, kas fermentatīvi pievienotas sākotnējam steviolglikozīdam (n = 1–20) Tipiskais konversijas koeficients glikozilēto steviolglikozīdu maisījumiem = 0,20 (sausnas bāzē bez dekstrīna) |
|||
|
Steviols |
C20H30O3 |
1,00 |
|
Steviolbiozīds |
C32H50O13 |
0,50 |
Rubusozīds |
C32H50O13 |
0,50 |
|
Dulkozīds A |
C38H60O17 |
0,40 |
|
Steviozīds |
C38H60O18 |
0,40 |
|
Rebaudiozīds A |
C44 H70 O23 |
0,33 |
|
Rebaudiozīds B |
C38 H60 O18 |
0,40 |
|
Rebaudiozīds C |
C44H70O22 |
0,34 |
|
Rebaudiozīds D |
C50H80O28 |
0,29 |
|
Rebaudiozīds E |
C44H70O23 |
0,33 |
|
Rebaudiozīds F |
C43H68O22 |
0,34 |
|
Rebaudiozīds M |
C56H90O33 |
0,25 |
|
Molekulmasa un CAS Nr. |
Parastais nosaukums |
CAS numurs |
Molekulmasa (g/mol) |
n-glikozilēts steviolbiozīds |
Nav |
642,73+n*162,15 |
|
n-glikozilēts rubusozīds |
Nav |
642,73+n*162,15 |
|
n-glikozilēts dulkozīds A |
Nav |
788,87+n*162,15 |
|
n-glikozilēts steviozīds |
Nav |
804,88+n*162,15 |
|
n-glikozilēts rebaudiozīds A |
Nav |
967,01+n*162,15 |
|
n-glikozilēts rebaudiozīds B |
Nav |
804,88+n*162,15 |
|
n-glikozilēts rebaudiozīds C |
Nav |
951,02+n*162,15 |
|
n-glikozilēts rebaudiozīds D |
Nav |
1129,15+n*162,15 |
|
n-glikozilēts rebaudiozīds E |
Nav |
967,01+n*162,15 |
|
n-glikozilēts rebaudiozīds F |
Nav |
936,99+n*162,15 |
|
n-glikozilēts rebaudiozīds M |
Nav |
1291,30+n*162,15 |
|
Steviols |
|
318,46 |
|
Steviolbiozīds |
41093-60-1 |
642,73 |
|
Rubusozīds |
64849-39-4 |
642,73 |
|
Dulkozīds A |
64432-06-0 |
788,87 |
|
Steviozīds |
57817-89-7 |
804,88 |
|
Rebaudiozīds A |
58543-16-1 |
967,01 |
|
Rebaudiozīds B |
58543-17-2 |
804,88 |
|
Rebaudiozīds C |
63550-99-2 |
951,02 |
|
Rebaudiozīds D |
63279-13-0 |
1 129,15 |
|
Rebaudiozīds E |
63279-14-1 |
967,01 |
|
Rebaudiozīds F |
438045-89-7 |
936,99 |
|
Rebaudiozīds M |
1220616-44-3 |
1 291,30 |
|
Pamatviela |
Ne mazāk kā 95 % no kopējā steviolglikozīdu daudzuma, kas sastāv no iepriekš minētajiem steviolglikozīdiem kopā ar to glikozilatvasinājumiem (1–20 pievienotas glikozes vienības), sausnas bāzē bez dekstrīna. |
||
Apraksts |
Balts līdz gaiši dzeltens pulveris, aptuveni 100 līdz 200 reižu saldāks par saharozi (5 % saharozes ekvivalenta). |
||
Identifikācija |
|||
Šķīdība |
Šķīst ūdenī |
||
pH |
4,5–7,0 (šķīdumā 1/100) |
||
Tīrība |
|||
Kopējais pelnu saturs |
Ne vairāk kā 1 % |
||
Zudums pēc žāvēšanas |
Ne vairāk kā 6 % (105 °C, 2 h) |
||
Šķīdinātāja atlikums |
Ne vairāk kā 200 mg/kg metanola Ne vairāk kā 3 000 mg/kg etanola |
||
Arsēns |
Ne vairāk kā 0,015 mg/kg |
||
Svins |
Ne vairāk kā 0,1 mg/kg |
||
Kadmijs |
Ne vairāk kā 0,1 mg/kg |
||
Dzīvsudrabs |
Ne vairāk kā 0,1 mg/kg |
||
Mikrobioloģiskie kritēriji |
|||
Kopīgais (aerobo) mikroorganismu skaits |
Ne vairāk kā 1 000 KVV/g |
||
Rauga un pelējuma sēnītes |
Ne vairāk kā 200 KVV/g |
||
E. coli |
Negatīvs 1 g paraugā |
||
Salmonella |
Negatīvs 25 g paraugā”. |