8.2.2023   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 37/1


KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/263

(2023. gada 7. februāris)

par atļauju sepiolīta mālu lietot par barības piedevu pienam audzējamiem atgremotājiem, atšķirtiem un nobarojamiem Suidae dzimtas dzīvniekiem, lašu dzimtas zivīm un gaļas cāļiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK sepiolīta mālu bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot par visu sugu dzīvnieku barības piedevu, kas pieder pie funkcionālās grupas “saistvielas, pretsalipes vielas un koagulanti”. Vēlāk minētā viela saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika iekļauta Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, ko lasa saistībā ar minētās regulas 7. pantu, tika iesniegts pieteikums no jauna novērtēt sepiolīta mālu kā barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, lūdzot šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajās grupās “saistvielas” un “pretsalipes vielas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 4. maija atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem sepiolīta māls ir drošs pienam audzējamiem atgremotājiem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un citiem augošiem Suidae dzimtas dzīvniekiem 20 000 mg apmērā uz kilogramu kompleksās barības, lašu dzimtas zivīm – 17 600 mg uz kilogramu kompleksās barības un gaļas cāļiem – 10 000 mg uz kilogramu kompleksās barības, un tam nav nelabvēlīgas ietekmes ne uz patērētāju drošību, ne vidi. Tā nevarēja izdarīt secinājumu par piedevas nekaitīgumu citu sugu un kategoriju dzīvniekiem. Iestāde arī secināja, ka lietotājam risku rada šīs piedevas ieelpošana, jo īpaši sakarā ar kristāliskā silīcija un niķeļa klātbūtni piedevā, un ka tā nekairina ne ādu, ne acis, bet būtu jāuzskata par ādas un elpceļu sensibilizatoru. Iestāde secināja, ka piedeva ir iedarbīga kā saistviela un kā pretsalipes viela. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

(5)

Sepiolīta māla novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tātad minētā piedeva būtu jāatļauj lietot pienam audzējamiem atgremotājiem, atšķirtiem un nobarojamiem Suidae dzimtas dzīvniekiem, lašu dzimtas zivīm un gaļas cāļiem. Komisija pieteikuma iesniedzējam ir pieprasījusi papildinformāciju par piedevas nekaitīgumu pārējo sugu un kategoriju dzīvniekiem. Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Šiem aizsargpasākumiem būtu jāatbilst Savienības tiesību aktiem par darba ņēmēju drošības prasībām.

(6)

Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgās vielas atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(7)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajām grupām “saistvielas” un “pretsalipes vielas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Pārejas pasākumi

1.   Pielikumā specificēto vielu un šo vielu saturošus premiksus, kas paredzēti pienam audzējamiem atgremotājiem, atšķirtiem un nobarojamiem Suidae dzimts dzīvniekiem, lašu dzimtas zivīm un gaļas cāļiem un ir ražoti un marķēti pirms 2023. gada 28. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2023. gada 28. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

2.   Pielikumā specificēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzētas pienam audzējamiem atgremotājiem, atšķirtiem un nobarojamiem Suidae dzimtas dzīvniekiem, lašu dzimtas zivīm un gaļas cāļiem un ražotas un marķētas pirms 2024. gada 28. februāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2023. gada 28. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2023. gada 7. februārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

(3)   EFSA Journal 2022; 20(5): 7344.


PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: saistvielas

1g563

Sepiolīta māls

Piedevas sastāvs

Nogulumizcelsmes magnija silikāta hidrāts, kas satur ≥ 40 % sepiolīta un ≥ 25 % illīta.

Pulveris

Aktīvās vielas raksturojums

Sepiolīts (magnija silikāta hidrāts): ≥ 40 %

CAS numurs: 63800-37-3

Einecs numurs: 264-465-3

Ķīmiskā formula: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O.

Illīts (kālija un dzelzs alumosilikāts ≥ 25 %

CAS numurs: 12173-60-3

Einecs numurs: 601-803-4

Ķīmiskā formula: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)]

Karbonāti (dolomīts, kalcija un magnija karbonāts): ≤ 35 %

Nesatur azbestu (1)

Pienam audzējami atgremotāji

Atšķirti un nobaroti Suidae dzimtas dzīvnieki

 

20 000

1.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, tad piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, ieskaitot ādas un elpceļu aizsardzības līdzekļus. Īpašu uzmanību pievērš atbilstībai Savienības tiesību aktiem par darba ņēmēju aizsardzību pret ieelpošanas riskiem, kas saistīti ar eksponētību kristāliskajam silīcijam un niķelim.

2033. gada 28. februāris

Lašu dzimtas zivis

 

17 600

Gaļas cāļi

 

10 000

Analītiskā metode  (2)

Barības piedevas raksturojumam:

rentgenstaru difrakcija (XRD) un

rentgenstaru fluorescence (XRF) vai atomabsorbcijas spektrometrija (AAS)


Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: pretsalipes vielas

1g563

Sepiolīta māls

Piedevas sastāvs

Nogulumizcelsmes magnija silikāta hidrāts, kas satur ≥ 40 % sepiolīta un ≥ 25 % illīta.

Pulveris

Aktīvās vielas raksturojums

Sepiolīts (magnija silikāta hidrāts): ≥ 40 %

CAS numurs: 63800-37-3

Einecs numurs: 264-465-3

Ķīmiskā formula: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O.

Illīts (kālija un dzelzs alumosilikāts ≥ 25 %

CAS numurs: 12173-60-3

Einecs numurs: 601-803-4

Ķīmiskā formula: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)]

Karbonāti (dolomīts, kalcija un magnija karbonāts): ≤ 35 %

Nesatur azbestu (3)

Pienam audzējami atgremotāji

Atšķirti un nobaroti Suidae dzimtas dzīvnieki

 

20 000

1.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, tad piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, ieskaitot ādas un elpceļu aizsardzības līdzekļus. Īpašu uzmanību pievērš atbilstībai Savienības tiesību aktiem par darba ņēmēju aizsardzību pret ieelpošanas riskiem, kas saistīti ar eksponētību kristāliskajam silīcijam un niķelim.

2033. gada 28. februāris

Lašu dzimtas zivis

 

17 600

Gaļas cāļi

 

10 000

Analītiskā metode  (4)

Barības piedevas raksturojumam:

rentgenstaru difrakcija (XRD) un

rentgenstaru fluorescence (XRF) vai atomabsorbcijas spektrometrija (AAS)


(1)  Izmantotās metodes: rentgenstaru difrakcija un skenējošā elektronu mikroskopija (SEM) ar punktuālu enerģijas dispersijas rentgenogrāfisko analīzi (EDAX).

(2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3)  Izmantotās metodes: rentgenstaru difrakcija un skenējošā elektronu mikroskopija (SEM) ar punktuālu enerģijas dispersijas rentgenogrāfisko analīzi (EDAX).

(4)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.