9.1.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 6/1 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/65
(2023. gada 6. janvāris),
ar kuru labo Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470, ar ko izveido jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu, Īstenošanas regulu (ES) 2018/1648, ar ko atļauj kā jaunu pārtikas produktu laist tirgū ksilooligosaharīdus, Īstenošanas regulu (ES) 2019/1686, ar ko atļauj kā jaunu pārtikas produktu plašāk lietot govs piena sūkalu pamatproteīnu izolātu, un Īstenošanas regulu (ES) 2021/96, ar ko kā jaunu pārtikas produktu atļauj laist tirgū 3′-sialillaktozes nātrija sāli
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 (2015. gada 25. novembris) par jauniem pārtikas produktiem un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1169/2011 un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1852/2001 (1), un jo īpaši tās 8. un 12. pantu,
tā kā:
(1) |
Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu Komisijai līdz 2018. gada 1. janvārim bija jāizveido to jauno pārtikas produktu Savienības saraksts, kuri atļauti vai paziņoti, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 (2). |
(2) |
To jauno pārtikas produktu Savienības saraksts, kuri ir atļauti vai paziņoti saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97, tika izveidots ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (3). |
(3) |
Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumā ir konstatējusi kļūdas. Labojumi ir vajadzīgi, lai pārtikas apritē iesaistītajiem uzņēmējiem un dalībvalstu kompetentajām iestādēm dotu skaidrību un juridisko noteiktību, tādējādi nodrošinot jauno pārtikas produktu Savienības saraksta pareizu īstenošanu un izmantošanu. |
(4) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2018/1632 (4) atļautā jaunā pārtikas produkta “govs piena sūkalu pamatproteīnu izolāts” lietošanas nosacījumi pēc tam tika paplašināti ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2019/1686 (5). Īstenošanas regulas (ES) 2019/1686 pielikuma 1. tabulā ir kļūdaini izlaistas rindas, nodalot konkrētas pārtikas kategorijas un maksimālos līmeņus, tādējādi radot neskaidrību par to, kura pārtikas produktu kategorija atbilst atļautajam lietojumam. Tas var radīt neskaidrības izpildiestādēm un pārtikas apritē iesaistītajiem tirgus dalībniekiem. Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) 2019/1686 pielikumu un Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikuma 1. tabulu nepieciešams labot. |
(5) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2021/96 (6) tika atļauts jauns pārtikas produkts “3′-sialillaktozes nātrija sāls (mikrobu avots)”. Pārtikas kategorijai “Aromatizēti raudzēti produkti uz piena bāzes, tostarp termiski apstrādāti produkti” norādītais maksimālais līmenis kļūdaini tika iekļauts pārtikas kategorijai “Nearomatizēti raudzēti produkti uz piena bāzes” un otrādi. Tāpēc nepieciešams labot Īstenošanas regulas (ES) 2021/96 pielikuma 1. tabulu un Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikuma 1. tabulu. |
(6) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 5. pantu ar noteiktiem lietošanas nosacījumiem tika atļauts jauns pārtikas produkts “galakto-oligosaharīds”. Specifikācijā kļūdaini tika pievienots galakto-oligosaharīda ražošanā izmantotā fermenta β-galaktozidāzes mikrobu avots “Bacillus circulans”. Tāpēc šis β-galaktozidāzes avots būtu jāsvītro no Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikuma 2. tabulas ieraksta “galakto-oligosaharīds”. |
(7) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2018/1648 (7), pamatojoties uz labvēlīgu Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“Iestāde”) atzinumu par jaunā pārtikas produkta nekaitīgumu, ar konkrētiem lietošanas nosacījumiem tika atļauts jauns pārtikas produkts “ksilooligosaharīdi”. “Ksilooligosaharīdu” sīrupa specifikācijās attiecīgajā slejā kļūdaini nebija iekļauts parametrs “sausna”. Šī kļūda ir izlabota pārskatītajā Iestādes zinātniskajā atzinumā (8). Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikuma 2. tabulā un Īstenošanas regulas (ES) 2018/1648 pielikumā būtu attiecīgi jālabo “ksilooligosaharīdu” specifikācijas. |
(8) |
Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2017/2470, Īstenošanas regula (ES) 2018/1648, Īstenošanas regula (ES) 2019/1686 un Īstenošanas regula (ES) 2021/96 būtu attiecīgi jālabo. |
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumu labo saskaņā ar šīs regulas I pielikumu.
2. pants
Īstenošanas regulu (ES) 2018/1648 labo saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants
Īstenošanas regulu (ES) 2019/1686 labo saskaņā ar šīs regulas III pielikumu.
4. pants
Īstenošanas regulu (ES) 2021/96 labo saskaņā ar šīs regulas IV pielikumu.
5. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 6. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 327, 11.12.2015., 1. lpp.
(2) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 258/97 (1997. gada 27. janvāris), kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.).
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2017. gada 20. decembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 izveido jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu (OV L 351, 30.12.2017., 72. lpp.).
(4) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1632 (2018. gada 30. oktobris), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 kā jaunu pārtikas produktu atļauj laist tirgū govs piena sūkalu pamatproteīnu izolātu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (OV L 272, 31.10.2018., 23. lpp.).
(5) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/1686 (2019. gada 8. oktobris), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 atļauj kā jaunu pārtikas produktu plašāk lietot govs piena sūkalu pamatproteīnu izolātu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (OV L 258, 9.10.2019., 13. lpp.).
(6) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/96 (2021. gada 28. janvāris), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 kā jaunu pārtikas produktu atļauj laist tirgū 3’-sialillaktozes nātrija sāli un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (OV L 31, 29.1.2021., 201. lpp.).
(7) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1648 (2018. gada 29. oktobris), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 atļauj kā jaunu pārtikas produktu laist tirgū ksilooligosaharīdus un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (OV L 275, 6.11.2018., 1. lpp.).
(8) The EFSA Journal 2018; 16(7):5361.
I PIELIKUMS
Labojums Īstenošanas regulā (ES) 2017/2470
Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumu labo šādi:
1) |
pielikuma 1. tabulā (Atļautie jaunie pārtikas produkti) ierakstu “Govs piena sūkalu pamatproteīnu izolāts” aizstāj ar šādu:
|
2) |
pielikuma 1. tabulā (Atļautie jaunie pārtikas produkti) ierakstu “3′-sialillaktozes (3′-SL) nātrija sāls (mikrobu avots)” aizstāj ar šādu:
|
3) |
pielikuma 2. tabulā (“Specifikācijas”) ierakstu “Galakto-oligosaharīds” aizstāj ar šādu:
|
4) |
pielikuma 2. tabulā (“Specifikācijas”) ierakstu “Ksilooligosaharīdi” aizstāj ar šādu:
|
II PIELIKUMS
Labojums Īstenošanas regulā (ES) 2018/1648
Īstenošanas regulas (ES) 2018/1648 pielikuma 2. punktā 2. tabulā (Specifikācijas) ierakstu “Ksilooligosaharīdi” aizstāj ar šādu:
Atļautais jaunais pārtikas produkts |
Specifikācijas |
||||||||||||
“Ksilooligosaharīdi |
Apraksts: Jaunais pārtikas produkts ir ksilooligosaharīdu (KOS) maisījums, ko iegūst no kukurūzas vālītēm (Zea mays), hidrolizējot ar ksilanāzi, kas iegūta no Trichoderma reesei, kam seko attīrīšanas process. Parametri/sastāvs |
||||||||||||
Parametrs |
Pulverveida 1 |
Pulverveida 2 |
Sīrups |
||||||||||
Mitrums (%) |
≤ 5,0 |
≤ 5,0 |
— |
||||||||||
Sausna (%) |
— |
— |
70 –75 |
||||||||||
Olbaltumvielas (g/100 g) |
≤ 0,2 |
||||||||||||
Pelni (%) |
≤ 0,3 |
||||||||||||
pH |
3,5 –5,0 |
||||||||||||
Kopējais ogļhidrātu saturs (g/100 g) |
≥ 97 |
≥ 95 |
≥ 70 |
||||||||||
KOS saturs (sausā vielā) (g/100 g) |
≥ 95 |
≥ 70 |
≥ 70 |
||||||||||
Citi ogļhidrāti (g/100 g)(a) |
2,5 –7,5 |
2 –16 |
1,5 –31,5 |
||||||||||
Monosaharīdi (g/100 g) |
0 –4,5 |
0 –13 |
0 –29 |
||||||||||
Glikoze (g/100 g) |
0 –2 |
0 –5 |
0 –4 |
||||||||||
Arabinoze (g/100 g) |
0 –1,5 |
0 –3 |
0 –10 |
||||||||||
Ksiloze (g/100 g) |
0 –1,0 |
0 –5 |
0 –15 |
||||||||||
Disaharīdi kopā (g/100 g) |
27,5 –48 |
25 –43 |
26,5 –42,5 |
||||||||||
Ksilobioze (KOS PP2) (g/100 g) |
25 –45 |
23 –40 |
25 –40 |
||||||||||
Celobioze (g/100 g) |
2,5 –3 |
2 –3 |
1,5 –2,5 |
||||||||||
Oligosaharīdi kopā (g/100 g) |
41 –77 |
36 –72 |
32 –71 |
||||||||||
Ksilotrioze (KOS PP3) (g/100 g) |
27 –35 |
18 –30 |
18 –30 |
||||||||||
Ksilotetraoze (KOS PP4) (g/100 g) |
10 –20 |
10 –20 |
8 –20 |
||||||||||
Ksilopentaoze (KOS PP5) (g/100 g) |
3 –10 |
5 –10 |
3 –10 |
||||||||||
Ksilopentaoze (KOS PP6) (g/100 g) |
1 –5 |
1 –5 |
1 –5 |
||||||||||
Ksiloheptaoze (KOS PP7) (g/100 g) |
0 –7 |
2 –7 |
2 –6 |
||||||||||
Maltodekstrīns (g/100 g) (b) |
0 |
20 –25 |
0 |
||||||||||
Varš (mg/kg) |
< 5,0 |
||||||||||||
Svins (mg/kg) |
< 0,5 |
||||||||||||
Arsēns (mg/kg) |
< 0,3 |
||||||||||||
Salmonella (KVV (c)/25 g) |
negatīvs |
||||||||||||
E. coli (VVS (d)/100 g) |
negatīvs |
||||||||||||
Rauga sēnītes (KVV/g) |
< 10 |
||||||||||||
Pelējuma sēnītes (KVV/g) |
< 10 |
||||||||||||
|
III PIELIKUMS
Labojums Īstenošanas regulā (ES) 2019/1686
Īstenošanas regulas (ES) 2019/1686 pielikuma 1. punktā 1. tabulā (Atļautie jaunie pārtikas produkti) ierakstu “Govs piena sūkalu pamatproteīnu izolāts” aizstāj ar šādu:
Atļautais jaunais pārtikas produkts |
Jaunā pārtikas produkta lietošanas nosacījumi |
Īpašas papildu marķēšanas prasības |
Citas prasības |
Datu aizsardzība |
|||
“Govs piena sūkalu pamatproteīnu izolāts |
Konkrēta pārtikas kategorija |
Maksimālais līmenis |
Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – “piena sūkalu proteīnu izolāts”. Uz govs piena sūkalu pamatproteīnu izolātu saturošiem uztura bagātinātājiem jābūt izvietotam šādam paziņojumam: “Šo uztura bagātinātāju nav ieteicams dot zīdaiņiem/bērniem/pusaudžiem, kas jaunāki par vienu gadu/trim/astoņpadsmit (*) gadiem.”
|
|
Atļauts 2018. gada 20. novembrī. Šī iekļaušana ir pamatota ar patentētiem zinātniskiem pierādījumiem un zinātniskiem datiem, kas aizsargāti saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. pantu. Pieteikuma iesniedzējs: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francija. Datu aizsardzības laikposmā jauno pārtikas produktu – govs piena sūkalu pamatproteīnu izolātu – laist Savienības tirgū ir atļauts vienīgi uzņēmumam Armor Protéines S.A.S., ja vien nākamais pieteikuma iesniedzējs nesaņem atļauju attiecībā uz jauno pārtikas produktu bez atsauces uz patentētajiem zinātniskajiem pierādījumiem vai zinātniskajiem datiem, kas aizsargāti saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. pantu, vai vienojoties ar Armor Protéines S.A.S. Datu aizsardzības termiņa beigu datums: 2023. gada 20. novembris.” |
||
Zīdaiņiem paredzēti maisījumi, kas definēti Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
30 mg/100 g (pulverī) |
||||||
3,9 mg/100 ml (rekonstituētā maisījumā) |
|||||||
Tādi papildu ēdināšanas maisījumi zīdaiņiem, kas definēti Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
30 mg/100 g (pulverī) |
||||||
4,2 mg/100 ml (rekonstituētā maisījumā) |
|||||||
Pilnīgi uztura aizstājēji svara kontrolei, kas definēti Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
300 mg dienā |
||||||
Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
30 mg/100 g (zīdaiņiem paredzēti maisījumi pulverī pirmajos dzīves mēnešos līdz atbilstošas papildu ēdināšanas uzsākšanai) |
||||||
3,9 mg/100 ml (zīdaiņiem paredzēti rekonstituēti maisījumi pirmajos dzīves mēnešos līdz atbilstošas papildu ēdināšanas uzsākšanai) |
|||||||
30 mg/100 g (zīdaiņiem paredzēti maisījumi pulverī, kad uzsākta atbilstoša papildu ēdināšana) |
|||||||
4,2 mg/100 ml (zīdaiņiem paredzēti rekonstituēti maisījumi, kad uzsākta atbilstoša papildu ēdināšana) |
|||||||
58 mg dienā maziem bērniem |
|||||||
380 mg dienā bērniem un pusaudžiem 3–18 gadu vecumā |
|||||||
610 mg dienā pieaugušajiem |
|||||||
Uztura bagātinātāji, kas definēti Direktīvā 2002/46/EK |
25 mg dienā zīdaiņiem |
||||||
58 mg dienā maziem bērniem |
|||||||
250 mg dienā bērniem un pusaudžiem 3–18 gadu vecumā |
|||||||
610 mg dienā pieaugušajiem |
IV PIELIKUMS
Labojums Īstenošanas regulā (ES) 2021/96
Īstenošanas regulas (ES) 2021/96 pielikuma 1. punktā 1. tabulā (Atļautie jaunie pārtikas produkti) ierakstu “3′-sialillaktozes (3′-SL) nātrija sāls | (mikrobu avots)” aizstāj ar šādu:
Atļautais jaunais pārtikas produkts |
Jaunā pārtikas produkta lietošanas nosacījumi |
Īpašas papildu marķēšanas prasības |
Citas prasības |
Datu aizsardzība |
|||||
“3′-sialillaktozes (3′-SL) nātrija sāls (mikrobu avots) |
Konkrēta pārtikas kategorija |
Maksimālais līmenis (izteikts kā 3′-sialillaktoze) |
Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – “3′-sialillaktozes nātrija sāls”. 3′-sialillaktozes nātrija sāli saturošu uztura bagātinātāju marķējumā jābūt norādei:
|
|
Atļauts 2021. gada 18. februārī. Šī iekļaušana ir pamatota ar patentētiem zinātniskiem pierādījumiem un zinātniskiem datiem, kas aizsargāti saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. pantu. Pieteikuma iesniedzējs: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Dānija. Datu aizsardzības laikposmā jauno pārtikas produktu – 3′-sialillaktozes nātrija sāli – laist Savienības tirgū ir atļauts tikai uzņēmumam Glycom A/S, ja vien vēlāk atļauju attiecībā uz jauno pārtikas produktu nesaņem cits pieteikuma iesniedzējs, neatsaucoties uz patentētajiem zinātniskajiem pierādījumiem vai zinātniskajiem datiem, kas aizsargāti saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. pantu, vai vienojoties ar uzņēmumu Glycom A/S. Datu aizsardzības termiņa beigu datums: 2026. gada 18. februāris.” |
||||
Nearomatizēti pasterizēti un nearomatizēti sterilizēti (ieskaitot ultrasterilizāciju) piena produkti |
0,25 g/l |
||||||||
Nearomatizēti raudzēti produkti uz piena bāzes |
0,25 g/l (dzērieni) |
||||||||
0,5 g/kg (produktos, kas nav dzērieni) |
|||||||||
Aromatizēti raudzēti produkti uz piena bāzes, tostarp termiski apstrādāti produkti |
0,25 g/l (dzērieni) |
||||||||
2,5 g/kg (produktos, kas nav dzērieni) |
|||||||||
Dzērieni (aromatizēti dzērieni, izņemot dzērienus, kuru pH ir mazāks par 5) |
0,25 g/l |
||||||||
Graudaugu batoniņi |
2,5 g/kg |
||||||||
Maisījums zīdaiņiem, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
0,2 g/l lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem |
||||||||
Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
0,15 g/l lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem |
||||||||
Tāda apstrādātu graudaugu pārtika un bērnu pārtika, kas paredzēta zīdaiņiem un maziem bērniem un atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
0,15 g/l (dzērienos) lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem |
||||||||
1,25 g/kg produktos, kas nav dzērieni |
|||||||||
Dzērieni uz piena bāzes un līdzīgi produkti, kas paredzēti maziem bērniem |
0,15 g/l lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem |
||||||||
Pilnīgi uztura aizstājēji svara kontrolei, kas definēti Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
0,5 g/l (dzērienos) |
||||||||
5 g/kg (produktos, kas nav dzērieni) |
|||||||||
Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013 |
Atbilstoši to personu īpašajām uztura vajadzībām, kurām šie produkti paredzēti |
||||||||
Uztura bagātinātāji, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK, izņemot uztura bagātinātājus zīdaiņiem un maziem bērniem |
0,5 g dienā |