KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2023/686

(2023. gada 24. marts),

ar ko nepiešķir Savienības atļauju atsevišķajam biocīdam “Insecticide Textile Contact”

(izziņots ar dokumenta numuru C(2023) 1853)

(Autentisks ir tikai teksts franču valodā)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,

tā kā:

(1)

2016. gada 24. aprīlī uzņēmums DAKEM saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu, lai saņemtu atļauju atsevišķam minētās regulas V pielikumā aprakstītā 18. produkta veida biocīdam “Insecticide Textile Contact”, sniedzot rakstisku apstiprinājumu, ka pieteikumu novērtēt ir piekritusi Beļģijas kompetentā iestāde. Pieteikums ar lietas numuru BC-JR023293-31 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā.

(2)	“Insecticide Textile Contact” kā aktīvo vielu satur permetrīnu, kas iekļauts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā minētajā Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā pie 18. produkta veida.

(3)

2019. gada 5. decembrī kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu Aģentūrai iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtēšanā gūtos secinājumus. Pirms iesniegšanas Aģentūrai 2019. gada 7. oktobrī uzņēmumam DAKEM saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punkta otro daļu tika dota iespēja par novērtējuma ziņojumu un secinājumiem sniegt rakstiskus komentārus. Novērtēšanas noslēgumā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, pienācīgi ņēma vērā no uzņēmuma DAKEM saņemtos komentārus. Aģentūras atzinuma sagatavošanas procesā par minēto novērtējuma ziņojumu kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, to atjaunināja, un 2020. gada 25. maijā uzņēmumam DAKEM tika dota iespēja par atjaunināto novērtējuma ziņojumu un Aģentūras atzinuma projektu sniegt komentārus, pirms Aģentūras Biocīdu komiteja 2020. gada 17. jūnijā pieņēma galīgo atzinumu.

(4)

2020. gada 2. jūlijā Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu par pieteikumu Savienības atļaujas saņemšanai attiecībā uz “Insecticide Textile Contact” Komisijai iesniedza atzinumu (2). Minētajā atzinumā Aģentūra secina, ka biocīds “Insecticide Textile Contact” neatbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta nosacījumiem.

(5)

Saskaņā ar Aģentūras atzinumu tiek uzskatīts, ka biocīda “Insecticide Textile Contact” paredzētais lietojums rada nepieņemamu risku neprofesionāliem lietotājiem, proti, pieaugušajiem, kuri šo biocīdu lieto, un plašai sabiedrībai, kas eksponēta apstrādātajiem izstrādājumiem, un nepieļaujamu risku videi, proti, virszemes ūdeņiem un nogulsnēm, un tāpēc šis biocīds neatbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta nosacījumiem.

(6)	Komisija Aģentūras atzinumam piekrīt un uzskata, ka biocīds “Insecticide Textile Contact” neatbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta iii) un iv) punkta nosacījumiem. Tāpēc ir lietderīgi Savienības atļauju biocīdam “Insecticide Textile Contact” nepiešķirt.

(7)	Šajā lēmumā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Uzņēmumam DAKEM nepiešķir Savienības atļauju piedāvāt tirgū un lietot atsevišķo biocīdu “Insecticide Textile Contact”.

2. pants

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam DAKEM, 69 rue Victor Hugo, 92400 Courbevoie, Francija.

Briselē, 2023. gada 24. martā

Komisijas vārdā –

Komisijas locekle

Stella KYRIAKIDES

(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

(2) ECHA2020. gada 17. jūnija atzinums par Savienības atļauju biocīdam “Insecticide Textile Contact” (ECHA/BPC/263/2020), https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.