29.11.2022 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 308/8 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/2330
(2022. gada 28. novembris),
ar ko piešķir Savienības atļauju atsevišķajam biocīdam “Christiansen LD Bednet” saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,
tā kā:
(1) |
2016. gada 3. jūnijā uzņēmums Christiansen SARL saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu, lai saņemtu Savienības atļauju atsevišķam minētās regulas V pielikumā aprakstītā 18. produkta veida biocīdam “Christiansen LD Bednet”, sniedzot rakstisku apstiprinājumu, ka pieteikumu novērtēt ir piekritusi Dānijas kompetentā iestāde. Biocīdu reģistrā pieteikums tika reģistrēts ar lietas numuru BC-GK024706-40. |
(2) |
“Christiansen LD Bednet” kā aktīvo vielu satur permetrīnu, kas iekļauts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā minētajā Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā pie 18. produkta veida. |
(3) |
2020. gada 7. decembrī kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, Aģentūrai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtēšanas secinājumus. |
(4) |
2021. gada 5. jūlijā Aģentūra Komisijai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu iesniedza atzinumu (2), biocīda “Christiansen LD Bednet” raksturojuma kopsavilkuma projektu un atsevišķā biocīda novērtējuma galīgo ziņojumu. |
(5) |
Atzinumā secināts, ka “Christiansen LD Bednet” ir atsevišķs biocīds Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta r) apakšpunkta izpratnē, ka tam saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 42. panta 1. punktu var piešķirt Savienības atļauju un ka, ja vien tiek nodrošināta atbilstība biocīda raksturojuma kopsavilkuma projektam, tas atbilst minētās regulas 19. panta 1. punkta nosacījumiem. |
(6) |
2021. gada 22. jūlijā Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu biocīda raksturojuma kopsavilkuma projektu visās Savienības oficiālajās valodās nosūtīja Komisijai. |
(7) |
Ir konstatēts risks saldūdenim un nogulsnēm, tāpēc Aģentūra iesaka šo biocīdu atļaut izmantot tikai iekštelpās ar riska samazināšanas pasākumiem, lai aizsargātu vidi. Minētie pasākumi nodrošina, lai biocīds neietekmētu vidi. |
(8) |
2021. gada 12. oktobrī Biocīdu komiteja grozīja kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, ziņojumu par aktīvo vielu permetrīnu, lai īstenotu tās vides darba grupas secinājumus par minētās vielas noturīgumu. |
(9) |
Permetrīns vēl nav oficiāli noteikts par aizstājamu vielu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 10. panta 5. punktu, tāpēc nav nepieciešams veikt salīdzinošu novērtējumu saskaņā ar minētās regulas 23. pantu, un biocīda atļauju var piešķirt ilgākais uz 10 gadiem. Neuzskata, ka būtu nepieciešami papildu riska samazināšanas pasākumi, lai ņemtu vērā konstatēto permetrīna noturīgumu. |
(10) |
Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi “Christiansen LD Bednet” piešķirt Savienības atļauju. |
(11) |
Komisija arī uzskata, ka, tā kā iedarbība uz cilvēku veselību un vidi tika novērtēta, pamatojoties uz biocīda maksimālo izmēru, atļaujas noteikumos un nosacījumos būtu jāiekļauj, ka tirgū nedrīkst piedāvāt lielāka izmēra biocīdus. |
(12) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Uzņēmumam Christiansen SARL piešķir Savienības atļauju ar atļaujas numuru EU-0026815-0000 piedāvāt tirgū un lietot atsevišķu biocīdu “Christiansen LD Bednet”, ievērojot I pielikumā izklāstītos noteikumus un nosacījumus un saskaņā ar II pielikumā doto biocīda raksturojuma kopsavilkumu.
Savienības atļauja ir derīga no 2022. gada 19. decembra līdz 2032. gada 30. novembrim.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2022. gada 28. novembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
(2) ECHA2021. gada 18. jūnija atzinums par Savienības atļauju biocīdam “Christiansen LD Bednet” (ECHA/BPC/285/2021), https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
I PIELIKUMS
NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI (EU-0026815-0000)
Atļauja tiek piešķirta ar noteikumu, ka apstrādātā tīkla maksimālais izmērs ir 21,2 m2.
II PIELIKUMS
Biocīda raksturojuma kopsavilkums
Christiansen LD bednet
18. produktu veids. Insekticīdi, akaricīdi un līdzekļi citu posmkāju kontrolei (kaitēkļu kontroles līdzekļi)
Atļaujas numurs: EU-0026815-0000
R4BP vienuma numurs: EU-0026815-0000
1. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Produkta tirdzniecības nosaukums(-i)
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
Christiansen LD bednet Care Plus moskītu tīkls Insect Ecran Moustiquaire Imprégnée Longue Durée Care & You Prév Moustiquaires komplekts Pharmavoyage Moustiquaire Imprégnée Longue Durée I Sleep Safer LD impregnēts moskītu gultas tīkls |
1.2. Atļaujas turētājs
Atļaujas turētāja nosaukums un adrese |
Nosaukums |
CHRISTIANSEN SARL |
Adrese |
719 Chemin de Repentance, 13100 Aix en Provence, Francija |
|
Atļaujas numurs |
EU-0026815-0000 |
|
R4BP vienuma numurs |
EU-0026815-0000 |
|
Atļaujas piešķiršanas datums |
2022. gada 19. decembris |
|
Atļaujas derīguma termiņš |
2032. gada 30. novembris |
1.3. Produkta ražotājs(-i)
Ražotāja nosaukums |
Hebei Light Industrial Products Imp./Exp. Corporation Ltd |
Ražotāja adrese |
26, Zhongjiu Road, Youyi Street N., 050071 Shijiazhuang, Ķīna |
Ražotnes atrašanās vieta |
Ningjin Shuangli Knitting Co., Ltd., Dalu Villages, Ningjin County, 055551 Hebei, Ķīna |
Ražotāja nosaukums |
SHIJIAZHUANG ORIENTAL HORIZON IMPORT AND EXPORT CO., LTD |
Ražotāja adrese |
NO.448 HEPING WEST ROAD, 050072 SHIJIAZHUANG, Ķīna |
Ražotnes atrašanās vieta |
SHENZHOU YUTONG KNITTING CO., LTD, Xiduzhuang Village, Shenzhou Town, Shenzhou City, Hengshui City, 055551 Hebei, Ķīna |
1.4. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)
Aktīvā viela |
Permetrīns |
Ražotāja nosaukums |
Tagros Chemicals India Ltd. |
Ražotāja adrese |
Jhaver Centre, Rajah Annamalai Building, IV Floor, 72 Marshalls Road, Egmore, 600 008 Chennai, Indija |
Ražotnes atrašanās vieta |
A-4/1 & 2, SIPCOT Industrial Complex, Pachayankuppam, Cuddalore, 607 005 Tamil Nadu, Indija |
2. BIOCĪDA SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS
2.1. Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par biocīda sastāvu
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
Permetrīns |
|
Aktīvā viela |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,9 |
2.2. Preparatīvais veids
LN - Ilgas iedarbības insekticīda tīkls
3. BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
Bīstamības apzīmējums |
Ļoti toksisks ūdens organismiem ar ilgstošām sekām. Satur permetrīnu. Var izraisīt alerģisku reakciju. |
Drošības prasību apzīmējumi |
Izvairīties no izplatīšanas apkārtējā vidē. Atbrīvoties no tvertnes saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem. |
4. LICENCĒTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)
4.1. Lietošanas apraksts
1. tabula
# 1 – Neprofesionāls lietošanas veids
Produkta veids(-i) |
18 pv – Insekticīdi, akaricīdi un līdzekļi citu posmkāju kontrolei |
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
Nemazgājams ar insekticīdu apstrādāts gultas tīkls izmantošanai tikai tropu rajonos. Christiansen LD bednet gultas tīkls ir kontakta insekticīds, kas novērš odu košanu. Atļauts lietot tikai tropu apgabalos pret Anopheles spp. un Aedes spp. |
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
Zinātniskais nosaukums: Anopheles Vispārpieņemtais nosaukums: Anopheles odi Attīstības stadija: Pieauguši Zinātniskais nosaukums: Aedes Vispārpieņemtais nosaukums: Aedes odi Attīstības stadija: Pieauguši |
Lietošanas joma (-s) |
Iekštelpas |
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Personīgā aizsardzība Sīks apraksts: Nostipriniet virs gultas, lai novērstu odu iekļūšanu. |
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: Prece ir tekstilizstrādājums, ko izmanto virs gultas; nav lietošanas devas. Atšķaidīšana (%): - Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: Šis ir auduma gultas tīkls, kas naktī un rītausmā lietojams virs gultas. |
Lietotāju kategorija(-as) |
Plašākai sabiedrībai (neprofesionālai lietošanai) |
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Plastmasas maisiņš: PET , D9ø x H22 cm Plastmasas maisiņš: PET , G22 x 14 x 8 cm Plastmasas maisiņš: PET , D10 x H25 cm Plastmasas maisiņš: PET , 22 x 22 x 8 cm Plastmasas maisiņš: PET , D14ø x H34 cm Plastmasas maisiņš: PET , 25 x 25 x 9 cm Plastmasas maisiņš: PET , 24 x 26 x 9 cm kartona kastē Plastmasas maisiņš: PET , D11ø x H27 cm Plastmasas maisiņš: PET , D10ø x 25 cm Plastmasas maisiņš: PET , D12ø x H37 cm Plastmasas maisiņš: PET , D13ø x 28 cm Plastmasas maisiņš: PET , D15ø x H39 cm Plastmasas maisiņš: PET , G26 x P20 cm Plastmasas maisiņš: PET , 17 x 20 x 6 cm kartona kastē Plastmasas maisiņš: PET , G39 x P32 x 8 cm Plastmasas maisiņš: PET , D10ø x 59G cm Plastmasas maisiņš: PET , D6ø x A16 cm Plastmasas maisiņš: PET , D7ø x A18 cm |
4.1.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
5. VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (1)
5.1. Lietošanas instrukcija
Pirms lietošanas izlasiet pievienotos norādījumus.
Ievērojiet lietošanas instrukcijas.
Produktu atļauts lietot tikai tropiskos apgabalos, kur pastāv kukaiņu pārnēsātu slimību, ko izplata norādītās odu sugas, izplatības risks.
Nelietošanas laikā glabājiet bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā.
Piestipriniet gultas tīkla augšdaļu virs gultas, un apakšējo malu rūpīgi pabāziet zem matrača, lai odiem nebūtu atstāta vieta iekļūšanai.
Ja iespējams, vispirms izmantojiet neķīmiskas metodes, piemēram, parastos kukaiņu tīklus logu aizsegšanai, lai līdz minimumam samazinātu biocīdu lietošanu. Ar insekticīdu apstrādātu odu tīklu ieteicams lietot gadījumos, kad citas odu apkarošanas metodes nav pietiekamas, nav iespējamas (piemēram, ceļojot) vai vietās, kur ir liels slimības pārnēsātāju izraisītu slimību risks.
Nepārtrauktas invāzijas gadījumā, lai samazinātu rezistences risku, pārmaiņus izmantojiet produktus, kas satur dažādas aktīvās vielas.
Informējiet atļaujas turētāju, ja produkts nav iedarbīgs.
Neapstrādājiet gultas tīklu ar insekticīdu vai repelentu.
Nomainiet gultas tīklu, ja tas ir bojāts (piemēram, tajā ir caurumi).
Mājdzīvniekiem, piemēram, kaķiem, nevajadzētu gulēt odu tīkla tuvumā.
Gultas tīklu var izmantot tikai telpās.
NEMAZGĀJIET UN ĶĪMISKI NETĪRIET PRODUKTU.
Negludiniet produktu.
5.2. Riska samazināšanas pasākumi
Neļaujiet kaķiem atrasties produkta tuvumā. Augstas jutības pret permetrīna toksicitāti dēļ šis produkts var radīt kaķiem nopietnas blakusparādības.
Izvairieties no saskares ar ādu un acīm.
Pēc tīkla uzstādīšanas un tīkla noņemšanas mazgājiet rokas ar ūdeni un ziepēm.
Šo produktu NEDRĪKST mazgāt, jo pastāv risks videi.
Izmantojiet gultas tīklu tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā. Nelietojiet to citiem mērķiem.
Turiet atstatus no pārtikas, dzērieniem un dzīvnieku barības.
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
— |
Piretroīdi var izraisīt parestēziju (dedzināšana un ādas tirpšana bez kairinājuma). Ja simptomi saglabājas: meklējiet medicīnisko palīdzību. |
— |
IEELPOŠANA: ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu. |
— |
NORĪŠANA: ja rodas simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu. |
— |
SASKARE AR ĀDU: nomazgājiet ādu ar ziepēm un ūdeni. Ja rodas simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu. |
— |
SASKARE AR ACĪM: ja rodas simptomi, skalojiet ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tādas ir un ja tas ir viegli izdarāms. Zvaniet SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRAM vai ārstam. |
Vides drošības pasākumi:
Aizliegts pieļaut nokļūšanu vidē, ūdenī, gruntsūdeņos, augsnē. Nododiet saturu bīstamo atkritumu savākšanas punktā.
Ja produkts nokļuvis kanalizācijā, nekavējoties jāsazinās ar vietējo ūdenssaimniecības uzņēmumu; strautu, upju vai ezeru piesārņojuma gadījumā sazinieties ar valsts iestādēm.
Šis produkts satur permetrīnu, kas ir bīstams bitēm.
5.4. Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Nedrīkst izmest kanalizācijā, ieskaitot lietus ūdens kanālus.
Produkts nedrīkst tikt atkārtoti izmantots vai pārstrādāts. Neizlietotos produktus, piesārņoto iepakojumu un izlietotos gultas tīklus iznīciniet kā bīstamus atkritumus.
Tukšie konteineri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos
Uzglabāšana: drošas glabāšanas nosacījumi, ieskaitot visas nesaderības:
— |
Uzglabājiet bērniem un mājdzīvniekiem (īpaši kaķiem) nepieejamā vietā. |
— |
Glabājiet iepakojumu cieši noslēgtu. |
— |
Ievērojiet etiķetē minētos piesardzības pasākumus. |
— |
Uzglabājiet oriģinālajā iepakojumā, kā norādīts šeit. |
— |
Sargājiet no tiešiem saules stariem. |
— |
Neglabājiet tiešos saules staros vai citu siltuma avotu tuvumā. |
— |
Glabājiet atstatus no oksidētājiem un stipri sārmainiem un stipri skābiem materiāliem. |
Iepakojums / tvertnes materiāls: ieteicams izmantot plastmasas iepakojumu.
Konkrēts(-i) gala lietojums(-i):
Uzglabājiet apkārtējās vides temperatūrā
Derīguma termiņš: 36 mēneši
6. CITA INFORMĀCIJA
Uzņēmuma CHRISTIANSEN ražotais gultas tīkls ir no poliestera izgatavots tīkls.
(1) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem atļautajiem lietošanas veidiem.