|
23.8.2022 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 218/27 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/1421
(2022. gada 22. augusts)
par atļauju spiestu apelsīnu ēterisko eļļu, apelsīnu ēteriskās eļļas destilātu un frakcionētu apelsīnu eļļu koncentrātu, kas iegūti no Citrus sinensis (L.) Osbeck, lietot par visu sugu dzīvniekiem paredzētām barības piedevām
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punkts paredz, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti. |
|
(2) |
Spiestu apelsīnu ēterisko eļļu, apelsīnu ēteriskās eļļas destilātu un frakcionētu apelsīnu eļļu koncentrātu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma tika atļauts lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam šīs piedevas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošas barības piedevas tika ierakstītas Lopbarības piedevu reģistrā. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts spiestu apelsīnu ēterisko eļļu, apelsīnu ēteriskās eļļas destilātu un frakcionētu apelsīnu eļļas koncentrātu, kas iegūti no Citrus sinensis (L.) Osbeck, atkārtoti izvērtēt kā visu sugu dzīvniekiem paredzētas barības piedevas. |
|
(4) |
Pieteikuma iesniedzējs lūdza minētās piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(5) |
Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļauju šīs piedevas lietot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināšanas ūdenī izmantot “aromatizējošas sastāvdaļas”. Tāpēc šīs piedevas lietot dzirdināšanas ūdenī nebūtu jāatļauj. |
|
(6) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 29. septembra atzinumā (3) secināja, ka tad, ja ir ievēroti piedāvātie lietošanas nosacījumi, spiesta apelsīnu ēteriskā eļļa, apelsīnu ēteriskās eļļas destilāts un frakcionētu apelsīnu eļļu koncentrāts, kas iegūti no Citrus sinensis (L.) Osbeck, nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību vai patērētāja drošību, ne vidi. Tomēr par tādiem lolojumdzīvniekiem un dekoratīvajām zivīm, kas citrusaugļu blakusproduktu iedarbībai parasti nav eksponēti, secinājumus izdarīt nebija iespējams. Iestāde arī secināja, ka spiesta apelsīnu ēteriskā eļļa, apelsīnu ēteriskās eļļas destilāts un frakcionētu apelsīnu eļļu koncentrāts, kas iegūti no Citrus sinensis (L.) Osbeck, būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātājiem un par ādas un elpceļu sensibilizatoriem. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevu lietotāju, veselību. |
|
(7) |
Iestāde arī secināja, ka spiesta apelsīnu ēteriskā eļļa, apelsīnu ēteriskās eļļas destilāts un frakcionētu apelsīnu eļļu koncentrāti, kas iegūti no Citrus sinensis (L.) Osbeck, ir atzīti pārtikas aromatizētāji un ka to funkcija dzīvnieku barībā būtībā būtu tāda pati kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu netiek uzskatīti par vajadzīgiem. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm. |
|
(8) |
Novērtējums par spiestu apelsīnu ēterisko eļļu, apelsīnu ēteriskās eļļas destilātu un frakcionētu apelsīnu eļļas koncentrātu, kas iegūti no Citrus sinensis (L.) Osbeck, liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minētās vielas būtu jāatļauj lietot tā, kā specificēts šīs regulas pielikumā. |
|
(9) |
Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka zināmi nosacījumi. Konkrētāk, barības piedevu marķējumā būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja minētais saturs ir pārsniegts, premiksu marķējumā jābūt attiecīgai informācijai. |
|
(10) |
Tas, ka piedevas nav atļauts izmantot par dzirdināšanas ūdens aromatizētāju, neizslēdz to lietošanu barības maisījumā, ko izbaro, iejauktu ūdenī. |
|
(11) |
Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(12) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Pārejas pasākumi
1. Pielikumā specificēto vielu un šo vielu saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2023. gada 12. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 12. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
2. Tādus pielikumā specificētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2023. gada 12. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 12. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2022. gada 22. augustā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
(3) EFSA Journal 2021;19(11):6891.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b143-eo |
Spiesta apelsīnu ēteriskā eļļa |
Piedevas sastāvs Spiesta apelsīnu ēteriskā eļļa no Citrus sinensis (L.) Osbeck augļu mizām (1) Šķidrums Aktīvās vielas raksturojums Ēteriskā eļļa, ko iegūst aukstā spiešanā no Citrus sinensis (L.) Osbeck augļu mizas; definējusi Eiropas Padome (2). gaistošajā frakcijā:
Analītiskā metode (3) d-limonēna (fitoķīmiskais marķieris) noteikšanai barības piedevā:
|
gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem dējējvistām un citiem retāk audzētu sugu dējējmājputniem un vaislas mājputniem gaļas tītariem |
— |
— |
80 |
|
12.9.2032. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
visiem cūku dzimtas gaļas dzīvniekiem: |
— |
— |
172 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
visu Suidae sugu sivēniem: |
— |
— |
144 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
sivēnmātēm |
— |
— |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
atgremotājiem |
— |
— |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
zirgiem |
— |
— |
230 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
trušiem zivīm, izņemot dekoratīvās zivis |
— |
— |
50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
citām sugām |
— |
— |
50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||||||||||||
|
piedevas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu ir 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b143-di |
Apelsīnu ēteriskās eļļas destilāts |
Piedevas sastāvs Apelsīnu ēteriskās eļļas destilāts (gaistošā frakcija), ko iegūst no Citrus sinensis (L.) Osbeck augļu mizas. Šķidrums Aktīvās vielas raksturojums No Citrus sinensis (L.) Osbeck augļu mizas iegūtas (auksti) spiestas apelsīnu ēteriskās eļļas destilāta gaistošā frakcija; definējusi Eiropas Padome (4).
Analītiskā metode (5) d-limonēna (fitoķīmiskais marķieris) noteikšanai barības piedevā:
|
gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem dējējvistām un citiem retāk audzētu sugu dējējmājputniem un vaislas mājputniem gaļas tītariem |
— |
— |
80 |
|
12.9.2032. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Suidae |
— |
— |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
atgremotājiem |
— |
— |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
zirgiem |
— |
— |
225 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
trušiem zivīm, izņemot dekoratīvās zivis |
— |
— |
80 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
citām sugām |
— |
— |
80 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
piedevas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu ir 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b143-f |
Frakcionēts apelsīnu eļļas koncentrāts |
Piedevas sastāvs Frakcionētas apelsīnu ēteriskās eļļas koncentrāts no Citrus sinensis (L.) Osbeck augļu mizām Šķidrums Aktīvās vielas raksturojums Frakcionētas eļļas koncentrāts, kas ražots, frakcionēti destilējot spiestu apelsīnu ēterisko eļļu, ko iegūst no Citrus sinensis (L.) Osbeck augļu mizas; definējusi Eiropas Padome (6).
Analītiskā metode (7) d-limonēna (fitoķīmiskais marķieris) noteikšanai barības piedevā:
|
gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem |
— |
— |
15,5 |
|
12.9.2032. |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
dējējvistām un citiem retāk audzētu sugu dējējmājputniem un vaislas mājputniem |
— |
— |
23,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Gaļas tītari |
— |
— |
21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
visiem cūku dzimtas gaļas dzīvniekiem: |
— |
— |
34 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
visu Suidae sugu sivēniem: |
— |
— |
28,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Sivēnmātes |
— |
— |
41,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
teļiem (piena aizstājējs) |
— |
— |
66,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
gaļas ražošanai audzētiem atgremotājiem |
— |
— |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
piena ražošanai audzētiem atgremotājiem |
— |
— |
40,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Zirgi |
— |
— |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Truši |
— |
— |
25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
zivīm, izņemot dekoratīvās zivis |
— |
— |
70 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Citas sugas |
— |
— |
15,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||||||||||
|
piedevas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu ir 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b143-f-i |
Frakcionēts apelsīnu eļļas koncentrāts |
Piedevas sastāvs Frakcionētas apelsīnu ēteriskās eļļas koncentrāts no Citrus sinensis (L.) Osbeck augļu mizām. Šķidrums Aktīvās vielas raksturojums Frakcionētas eļļas koncentrāts, kas ražots, frakcionēti destilējot spiestu apelsīnu ēterisko eļļu, ko iegūst no Citrus sinensis (L.) Osbeck augļu mizas; definējusi Eiropas Padome (8). negaistošā frakcija: 20,9 % gaistošajā frakcijā:
Analītiskā metode (9) d-limonēna (fitoķīmiskais marķieris) noteikšanai barības piedevā:
|
gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem |
— |
— |
5,5 |
|
12.9.2032. |
||||||||||||||||||||||||||
|
dējējvistām un citiem retāk audzētu sugu dējējmājputniem un vaislas mājputniem |
— |
— |
8 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
gaļas tītariem |
— |
— |
7 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
visiem cūku dzimtas gaļas dzīvniekiem: |
— |
— |
11,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
visu Suidae sugu sivēniem: |
— |
— |
9,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
sivēnmātēm |
— |
— |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
teļiem (piena aizstājējs): |
— |
— |
23 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
gaļas ražošanai audzētiem atgremotājiem |
— |
— |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
piena ražošanai audzētiem atgremotājiem |
— |
— |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
zirgiem |
— |
— |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
trušiem |
— |
— |
8,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
zivīm, izņemot dekoratīvās zivis |
— |
— |
24,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
citām sugām |
— |
— |
5,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
piedevas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu ir 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b143-f-ii |
Frakcionēts apelsīnu eļļas koncentrāts |
Piedevas sastāvs Frakcionētas apelsīnu ēteriskās eļļas koncentrāts no Citrus sinensis (L.) Osbeck augļu mizām. Šķidrums Aktīvās vielas raksturojums Frakcionētas eļļas koncentrāts, kas ražots, frakcionēti destilējot spiestu apelsīnu ēterisko eļļu, ko iegūst no Citrus sinensis (L.) Osbeck augļu mizas; definējusi Eiropas Padome (10). negaistošā frakcija: 18 % gaistošajā frakcijā:
Analītiskā metode (11) d-limonēna (fitoķīmiskais marķieris) noteikšanai barības piedevā:
|
visu sugu dzīvniekiem |
— |
— |
— |
|
12.9.2032. |
||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Sinonīmi: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.
(2) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(3) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(5) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(6) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(7) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(8) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(9) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(10) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(11) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.