(1)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2015/1731 (2) medetomidīns tika apstiprināts par 21. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu ar noteikumu, ka tiek ievērotas minētās regulas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.

(2)

Medetomidīna apstiprinājums lietošanai 21. produkta veida biocīdos (“apstiprinājums”) beidzas 2022. gada 31. decembrī. 2021. gada 27. jūnijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 13. panta 1. punktu tika iesniegts apstiprinājuma atjaunošanas pieteikums (“pieteikums”).

(3)

Norvēģijas kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2021. gada 10. decembrī informēja Komisiju, ka saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 1. punktu tā ir nolēmusi, ka ir vajadzīga pilnīga pieteikuma novērtēšana. Saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punktu kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, pilnīga pieteikuma novērtēšana ir jāveic 365 dienās no pieteikuma validācijas.

(4)

Vajadzības gadījumā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 2. punktu var pieprasīt, lai pieteikuma iesniedzējs sniegtu novērtēšanai pietiekamus datus. Tādā gadījumā 365 dienu periodu pārtrauc uz laiku, kas kopā nedrīkst pārsniegt 180 dienas, ja vien prasīto datu raksturs vai ārkārtas apstākļi neattaisno ilgāku pārtraukumu.

(5)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 3. punktu 270 dienu laikā pēc kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, ieteikuma saņemšanas Eiropas Ķimikāliju aģentūrai ir jāsagatavo un jāiesniedz Komisijai atzinums par aktīvās vielas apstiprinājuma atjaunošanu.

(6)

Līdz ar to tādu iemeslu dēļ, ko pieteikuma iesniedzējs nespēj ietekmēt, apstiprinājuma termiņš var beigties, pirms tiek pieņemts lēmums par tā atjaunošanu. Tāpēc apstiprinājuma termiņu ir lietderīgi pagarināt uz laiku, kas ir pietiekams pieteikuma izskatīšanai. Ņemot vērā novērtēšanas termiņu, kas jāievēro kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, un termiņu, kurā Eiropas Ķimikāliju aģentūrai jāsagatavo un jāiesniedz atzinums, un laiku, kas vajadzīgs, lai izlemtu, vai medetomidīna apstiprinājumu lietošanai 21. produkta veida biocīdos drīkst atjaunot, termiņa beigu datums būtu jāpārceļ uz 2025. gada 30. jūniju.

(7)

Pēc apstiprinājuma termiņa beigu datuma pārcelšanas medetomidīns joprojām ir apstiprināts lietošanai 21. produkta veida biocīdos, ja vien tiek ievērotas Īstenošanas regulā (ES) 2015/1731 noteiktās specifikācijas un nosacījumi,