KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1414

(2021. gada 27. augusts),

ar ko labo Īstenošanas regulu (ES) 2021/422 par atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs: uzņēmums Lactosan GmbH & Co KG)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/422 (2) preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 atļāva 10 gadus lietot par barības piedevu dējējvistām.

(2)	Īstenošanas regulas (ES) 2021/422 pielikuma slejā “Piedevas identifikācijas numurs” ir ierakstīts nepareizs piedevas identifikācijas numurs.

(3)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 30. septembra atzinuma (3) lietošanas nosacījumos, kuri ir atkarīgi no drošuma un iedarbīguma novērtējuma, secināja, ka šo piedevu var lietot, iemaisītu dzirdināšanas ūdenī. No šā secinājuma izrietošā specifikācija netika iekļauta Īstenošanas regulas (ES) 2021/422 pielikuma slejā “Citi noteikumi”, kur tā juridiskās noteiktības labad būtu jāpievieno.

(4)

Iestādes atzinumā arī norādīts, ka šī piedeva nav ādas vai acu kairinātājs, taču ir potenciāls ādas un elpceļu sensibilizators. Īstenošanas regulas (ES) 2021/422 pielikuma slejā “Citi noteikumi” kļūdaini norādīts, ka kā individuālie aizsardzības līdzekļi jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, brilles un cimdi, kaut gan, lai pienācīgi būtu ņemts vērā Iestādes atzinums par lietotāju drošību, tā vietā būtu jāmin elpceļu un ādas aizsardzība.

(5)	Īstenošanas regulas (ES) 2021/422 pielikumā ir pieļauta sīka pārrakstīšanās kļūda atļaujas turētāja nosaukumā.

(6)	Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2021/422 būtu attiecīgi jālabo. Skaidrības labad ir lietderīgi ar koriģētu versiju aizstāt visu minētās īstenošanas regulas pielikumu.

(7)	Lai barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un to saturošās barības marķējumu varētu pielāgot koriģētajiem atļaujas noteikumiem, attiecībā uz minēto produktu laišanu tirgū būtu jānosaka pārejas periods.

(8)	Lai saglabātu ieinteresēto personu tiesisko paļāvību attiecībā uz piedevas atļaujas nosacījumiem, šai regulai būtu jāstājas spēkā steidzamības kārtā.

(9)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Īstenošanas regulas (ES) 2021/422 pielikumu aizstāj šīs regulas pielikumu.

2. pants

1. Pielikumā norādīto preparātu un šo vielu saturošus premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2021. gada 1. decembra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2021. gada 31. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū, līdz beidzas esošie krājumi.

2. Šā panta 1. punktā minēto preparātu un premiksus saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri ražoti un marķēti pirms 2022. gada 31. augusta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2021. gada 31. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū, līdz beidzas esošie krājumi.

3. pants

Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 27. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/422 (2021. gada 9. marts) par atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs: Lactosan GmbH & Co KG) (OV L 83, 10.3.2021., 25. lpp.).

(3) EFSA Journal 2020; 18(11):6277.

PIELIKUMS

“Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

KVV uz l dzirdināšanas ūdens

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

4b1841

Uzņēmums Lactosan GmbH & Co KG

Enterococcus faecium DSM 7134

Piedevas sastāvs

Enterococcus faecium preparāts

DSM 7134,

kas satur vismaz

pulverveidā: 1 × 1010 KVV uz g piedevas,

granulu (mikrokapsulu) veidā: 1 × 1010

KVV uz g piedevas

Dējējvistas

—

1 × 109

—

5 × 108

—

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret karstumapstrādi.

2.	Piedevu drīkst lietot dzirdināšanas ūdenī.

3.	Ja piedevu izmanto dzirdināšanas ūdenī, nodrošina viendabīgu tās izkliedi.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.”

30.3.2031

Aktīvās vielas raksturojums:

dzīvotspējīgas Enterococcus faecium DSM 7134 šūnas

Analītiskā metode (1)

Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).

Identifikācijai: pulsējošā lauka gēla elektroforēze (PFGE).

(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnes adresē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.