|
31.3.2021 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 111/13 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/552
(2021. gada 30. marts),
ar ko piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “DEC-AHOL® Product Family”
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,
tā kā:
|
(1) |
Uzņēmums Veltek Associates Inc. Europe2016. gada 29. jūnijā iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 2. produkta veida biocīdu saimei “DEC-AHOL® Product Family”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka Nīderlandes kompetentā iestāde ir piekritusi novērtēt pieteikumu. Pieteikums ar lietas numuru BC-XF025530-45 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā. |
|
(2) |
“DEC-AHOL® Product Family” kā aktīvo vielu satur propān-2-olu, kas iekļauts Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā. |
|
(3) |
Kompetentā novērtētājiestāde 2019. gada 9. decembrī Eiropas Ķīmisko vielu aģentūrai (“Aģentūra”) saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtēšanā gūtos secinājumus. |
|
(4) |
Aģentūra 2020. gada 2. jūlijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), “DEC-AHOL® Product Family” biocīdu raksturojuma kopsavilkuma (“BRK”) projektu un biocīdu saimes novērtējuma galīgo ziņojumu. |
|
(5) |
Atzinumā secināts, ka “DEC-AHOL® Product Family” ir biocīdu saime Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta nozīmē, ka tā ir tiesīga saņemt Savienības atļauju saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu un, ja vien tiek nodrošināta atbilstība biocīda raksturojuma kopsavilkuma projektam, tā atbilst minētās regulas 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem. |
|
(6) |
Aģentūra 2020. gada 20. jūlijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu nosūtīja Komisijai BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās. |
|
(7) |
Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi “DEC-AHOL® Product Family” piešķirt Savienības atļauju. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Uzņēmumam Veltek Associates Inc. Europe tiek piešķirta Savienības atļauja ar atļaujas numuru EU-0024324-0000, lai biocīdu saimi “DEC-AHOL® Product Family” piedāvātu tirgū un lietotu saskaņā ar pielikumā sniegto biocīda raksturojuma kopsavilkumu.
Savienības atļauja ir derīga no 2021. gada 20. aprīļa līdz 2031. gada 31. martam.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2021. gada 30. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
(2) ECHA atzinums (2020. gada 17. jūnijs) par Savienības atļauju biocīdu saimei “DEC-AHOL® Product Family” (ECHA/BPC/261/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
PIELIKUMS
Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei
“DEC-AHOL® Product Family”
2. produktu veids. Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai aplicēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem (dezinfekcijas līdzekļi)
Atļaujas numurs: EU-0024324-0000
R4BP vienuma numurs: EU-0024324-0000
I DAĻA
PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS
1. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Saimes nosaukums
|
Nosaukums |
DEC-AHOL® Product Family |
1.2. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
1.3. Atļaujas turētājs
|
Atļaujas turētāja nosaukums un adrese |
Nosaukums |
Veltek Associates Inc. Europe |
|
Adrese |
Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Nīderlande |
|
|
Atļaujas numurs |
EU-0024324-0000 |
|
|
R4BP vienuma numurs |
EU-0024324-0000 |
|
|
Atļaujas piešķiršanas datums |
2021. gada 20. aprīlis |
|
|
Atļaujas derīguma termiņš |
2031. gada 31. marts |
|
1.4. Biocīdu ražotājs(-i)
|
Ražotāja nosaukums |
Veltek Associates, Inc. |
|
Ražotāja adrese |
15 Lee Blvd., PA19355 Malvern, Amerikas Savienotās Valstis |
|
Ražotnes atrašanās vieta |
15 Lee Blvd., PA19355 Malvern, Amerikas Savienotās Valstis |
1.5. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)
|
Aktīvā viela |
Propān-2-ols |
|
Ražotāja nosaukums |
Exxon Mobil Chemical Company |
|
Ražotāja adrese |
4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana, Amerikas Savienotās Valstis |
|
Ražotnes atrašanās vieta |
4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana, Amerikas Savienotās Valstis |
2. BIOCĪDU SAIMES SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS
2.1. Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par saimes sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Propān-2-ols |
|
Aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,8 |
65,4 |
2.2. Preparatīvais veids(-i)
|
Preparatīvais veids |
AL – Jebkurš cits šķidrums AE – Aerosola izsmidzinātājs AL (jebkurš cits šķidrums) – RTU salvete |
II DAĻA
OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META PRODUKTA APRAKSTS(-I)
META PRODUKTA APRAKSTS 1
1. META PRODUKTA APRAKSTA 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta produkta apraksta 1 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC 1 |
1.2. Atļaujas numura sufikss
|
Numurs |
1-1 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
2. META PRODUKTA APRAKSTA 1 SASTĀVS
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 1
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Propān-2-ols |
|
Aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
65,4 |
2.2. Meta produkta sastāva 1 veids(-i)
|
Preparatīvais veids |
AL (jebkurš cits šķidrums) – RTU salvete |
3. META PRODUKTA APRAKSTA 1 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējums |
Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki. Izraisa nopietnu acu kairinājumu. Var izraisīt miegainību vai reiboņus. Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt! Izvairīties ieelpot tvaikus! Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas! Izmantot aizsargcimdus! IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu. IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta. Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet palīdzību mediķiem. Glabāt labi vēdināmā vietā. Tvertni stingri noslēgt. Glabāt slēgtā veidā. Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem Izmantot acu aizsargus. |
4. ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 1
4.1. Lietošanas apraksts
1 tabula. # 1–1.1 Cietu neporainu virsmu dezinfekcija; salvetes (atsevišķas salvetes un vairāku salvešu iepakojums) lietošanas veids
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
|
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
— |
|
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas Attīstības stadija: — Vispārpieņemtais nosaukums: raugs Attīstības stadija: — |
|
Lietošanas joma(-as) |
Iekštelpas Dezinfekcijas salvete lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību. |
|
Lietošanas metode(-es) |
sīks apraksts: — |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: — Atšķaidīšana (%): Gatavas lietošanai Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā. Saskares laiks: 2 min Atsevišķas salvetes: 15,2 cm × 15,2 cm salvete – 4 salvetes uz m2 30,5 cm × 30,5 cm salvete – 1 salvete uz m2 45,7 cm × 45,7 cm salvete – 1 salvete uz m2 Vairāku salvešu iepakojums: 30,5 cm × 30,5 cm – 1 salvete uz m2 |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Rūpniecisks |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Iepriekš piesūcinātas 70 % (tilpuma procenti) propān-2-ola un injekciju ūdens salvetes. Atsevišķas salvetes Salvete sastāv no 100 % poliestera šķiedras nepārtraukta pavediena. Salvetes ir iepakotas atsevišķos termiski noslēgtos plastmasas maisiņos, kas izgatavoti no zema blīvuma polietilēna. Iepakojuma izmēri: 15,2 cm × 15,2 cm salvete – 100/kaste, nesterils 15,2 cm × 15,2 cm salvete – 100/kaste, sterils 30,5 cm × 30,5 cm salvete – 100/kaste, sterils 45,7 cm × 45,7 cm salvete – 100/kaste, sterils Vairāku salvešu iepakojums Salvete sastāv no 100 % poliestera šķiedras nepārtraukta pavediena. 20 salvetes iepakojumā; salocītas kopā un iepakotas atkārtoti aizveramā maisiņā. Iepakojuma izmēri: 100 % poliestera salvete, 30,5 cm × 30,5 cm – 200/kaste, nesterils 100 % poliestera salvete, 30,5 cm × 30,5 cm – 200/kaste, sterils |
4.1.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija
Lietojiet produktu tikai tīrajās telpās, kuru klasifikācija saskaņā ar ISO 14644-1 atbilst no 1. līdz 9. klasei vai saskaņā ar LRP ES klasifikāciju atbilst no A līdz D klasei.
Pirms dezinficēšanas notīriet un nosusiniet virsmas. Izmantojiet tikai mitrās salvetes. Vienlaikus izņemiet vienu vai divas salvetes, ja izmantojat atsevišķas salvetes, un vienu salveti, ja izmantojat vairāku salvešu iepakojumu. Pārliecinieties, ka virsmas ir pilnībā samitrinātas. Ļaujiet iedarboties vismaz 2 minūtes. Pēc lietošanas salveti izmetiet slēgtā traukā, ja izmantojat vairāku salvešu iepakojumu, pēc atvēršanas to aizveriet.
Atsevišķas salvetes:
|
|
15,2 cm × 15,2 cm salvete – 4 salvetes uz m2 |
|
|
30,5 cm × 30,5 cm salvete – 1 salvetes uz m2 |
|
|
45,7 cm × 45,7 cm salvete – 1 salvetes uz m2 |
Vairāku salvešu iepakojums
|
|
30,5 cm × 30,5 cm – 1 salvetes uz m2 |
4.1.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
5. VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (1) PAR META PRODUKTA APRAKSTA 1 LIETOŠANU
5.1. Lietošanas instrukcija
Skatiet pielietojumam specifiskas lietošanas instrukcijas.
5.2. Riska samazināšanas pasākumi
Lietojiet apstākļos ar atbilstošu ventilāciju, kur gaisa apmaiņas ātrums stundā ir 8 vai vairāk.
Uzklājiet, turot prom no acīm un sejas.
Roku aizsardzība: izmantot pret ķīmiskām vielām izturīgus aizsargcimdus.
Acu aizsardzība: izmantot acu aizsarglīdzekļus.
Nepieļaut nokļūšanu acīs!
Neieelpot tvaikus!
Lietojot šo izstrādājumu, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet!
Pēc izmantošanas rūpīgi nomazgājiet rokas!
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Simptomi/traumas pēc ieelpošanas: var izraisīt miegainību vai reiboni
Simptomi/traumas pēc saskares ar ādu: atkārtota un/vai ilgstoša saskare ar ādu var izraisīt kairinājumu, sausumu vai plaisāšanu.
Simptomi/traumas pēc saskares ar acīm: izraisa nopietnu acu kairinājumu.
Simptomi/traumas pēc norīšanas: cilvēkiem novērotie simptomi ir slikta dūša un vemšana, ko izraisa lokāls kairinājums un sistēmiska iedarbība, piemēram, reibonis, miegainība, dažreiz bezsamaņa un zems cukura līmenis asinīs (īpaši bērniem). Preparātu veida (salvetes, aerosols un izsmidzināms šķidrums) dēļ sistēmiskā iedarbība tomēr ir maz ticama.
Vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi: nekad neievietojiet neko mutē bezsamaņā esošam cilvēkam. Ja jūtaties slikti, meklējiet medicīnisku palīdzību (ja iespējams, parādiet etiķeti).
IEELPOJOT: nogādājiet cietušo svaigā gaisā un turiet miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
SASKARĒ AR ĀDU: noskalojiet ādu ar ūdeni/ieejiet dušā. Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Uzmanīgi nomazgājiet ar lielu daudzumu ziepju un ūdens. Ja attīstās simptomi, meklējiet medicīnisku palīdzību.
IEKĻŪSTOT ACĪS: skalojiet ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot piecas minūtes. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: izskalojiet muti. Ja persona nav zaudējusi samaņu, iedodiet kaut ko dzeramu. Ja parādās simptomi: zvaniet 112 / neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestam. Ja simptomu nav: Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
5.4. Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Tukšie konteineri jāizmet kā parastie atkritumi vai, ja iespējams, jāpārstrādā.
Papildu informācija: rīkojieties ar tukšiem konteineriem uzmanīgi, jo pārpalikušie tvaiki ir viegli uzliesmojoši.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos
Uzglabāt iepakojumu cieši noslēgtu. Glabāt vēsā, labi vēdināmā vietā. Sargāt no atklātas liesmas, karstām virsmām un aizdegšanās avotiem. Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 30 °C.
Uzglabāšanas laiks – divi gadi.
6. CITA INFORMĀCIJA
Izstrādājums satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), kura Eiropas atsauces vērtība 129,28 mg/m3 profesionālam lietotājam tika pieņemta un izmantota šī izstrādājuma riska novērtēšanai.
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 1
7.1. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums (-i) |
ALCOH-WIPE® PROCESS2WIPE® IPA70 |
Tirdzniecības vieta: EU Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Atļaujas numurs |
EU-0024324-0001 1-1 |
|||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Propān-2-ols |
|
Aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
|
META PRODUKTA APRAKSTS 2
1. META PRODUKTA APRAKSTA 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta produkta apraksta 2 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC 2 |
1.2. Atļaujas numura sufikss
|
Numurs |
1-2 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
2. META PRODUKTA APRAKSTA 2 SASTĀVS
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 2
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Propān-2-ols |
|
Aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,8 |
64,8 |
2.2. Meta produkta sastāva 2 veids(-i)
|
Preparatīvais veids |
AE – Aerosola izsmidzinātājs |
3. META PRODUKTA APRAKSTA 2 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējums |
Īpaši viegli uzliesmojošs aerosols. Tvertne zem spiediena: karstumā var eksplodēt Izraisa nopietnu acu kairinājumu. Var izraisīt miegainību vai reiboņus. Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt! Neizsmidzināt uz atklātas uguns vai citiem aizdegšanās avotiem! Nedurt vai nededzināt, arī pēc izlietošanas! Izvairīties ieelpot tvaikus! Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas! Izmantot aizsargcimdus. IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu. IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta. Ja acu iekaisums nepāriet, lūdziet palīdzību mediķiem. Glabāt labi vēdināmā vietā. Tvertni stingri noslēgt. Glabāt slēgtā veidā. Aizsargāt no saules gaismas. Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50 °C/122 °F. Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem Izmantot acu aizsargus. |
4. ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 2
4.1. Lietošanas apraksts
2 tabula. # 1–2.1 Cietu neporainu virsmu dezinfekcija; Aerosoli (propelenti) lietošanas veids
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
|
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
— |
|
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas Attīstības stadija: — Vispārpieņemtais nosaukums: raugs Attīstības stadija: — |
|
Lietošanas joma(-as) |
Iekštelpas Dezinfekcijas lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību. |
|
Lietošanas metode(-es) |
sīks apraksts: — |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2 Atšķaidīšana (%): Gatavs lietošanai Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā. Uzklājiet izstrādājumu, izsmidzinot no 15–20 cm attāluma uz 20 sekundēm/m2. Saskares laiks: 2 min |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Rūpniecisks |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
325 ml (11 unces) – aerosola balons (alumīnija pārklājuma iekšpuse pārklāta ar epoksīda-fenola sveķiem) |
4.1.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija
Pirms dezinficēšanas notīriet un nosusiniet virsmas. Apsmidziniet dezinficējamo virsmu no 15–20 cm attāluma. Rūpīgi samitriniet virsmu ar izstrādājumu 20 sekundes/m2, pārliecinieties, ka virsmas ir pilnībā samitrinātas. Ļaujiet iedarboties vismaz 2 minūtes. Kad sasniegts nepieciešamais saskares laiks, ļaujiet virsmai nožūt vai noslaukiet to ar sterilizētu drānu vai salveti. Ar šo produktu apstrādātās drānas vai salvetes jāiznīcina slēgtā traukā.
4.1.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi
Iespējamās iedarbības tiešā tuvumā jābūt pieejamām acu skalošanas un ķermeņa drošības dušām.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
5. VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (2) PAR META PRODUKTA APRAKSTA 2 LIETOŠANU
5.1. Lietošanas instrukcija
Skatiet pielietojumam specifiskas lietošanas instrukcijas.
5.2. riska samazināšanas pasākumi
Lietojiet apstākļos ar atbilstošu ventilāciju, kur gaisa apmaiņas ātrums stundā ir 8 vai vairāk.
Uzklājiet, turot prom no acīm un sejas
Roku aizsardzība: izmantot pret ķīmiskām vielām izturīgus aizsargcimdus.
Acu aizsardzība: izmantot acu aizsarglīdzekļus.
Nepieļaut nokļūšanu acīs!
Neieelpot tvaikus!
Lietojot šo izstrādājumu, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet!
Pēc izmantošanas rūpīgi nomazgājiet rokas!
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Simptomi/traumas pēc ieelpošanas: var izraisīt miegainību vai reiboni
Simptomi/traumas pēc saskares ar ādu: atkārtota un/vai ilgstoša saskare ar ādu var izraisīt kairinājumu, sausumu vai plaisāšanu.
Simptomi/traumas pēc saskares ar acīm: izraisa nopietnu acu kairinājumu.
Simptomi/traumas pēc norīšanas: cilvēkiem novērotie simptomi ir slikta dūša un vemšana, ko izraisa lokāls kairinājums un sistēmiska iedarbība, piemēram, reibonis, miegainība, dažreiz bezsamaņa un zems cukura līmenis asinīs (īpaši bērniem). Preparātu veida (salvetes, aerosols un izsmidzināms šķidrums) dēļ sistēmiskā iedarbība tomēr ir maz ticama.
Vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi: nekad neievietojiet neko mutē bezsamaņā esošam cilvēkam. Ja jūtaties slikti, meklējiet medicīnisku palīdzību (ja iespējams, parādiet etiķeti).
IEELPOJOT: nogādājiet cietušo svaigā gaisā un turiet miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
SASKARĒ AR ĀDU: noskalojiet ādu ar ūdeni/ieejiet dušā. Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Uzmanīgi nomazgājiet ar lielu daudzumu ziepju un ūdens. Ja attīstās simptomi, meklējiet medicīnisku palīdzību.
IEKĻŪSTOT ACĪS: skalojiet ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot piecas minūtes. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: izskalojiet muti. Ja persona nav zaudējusi samaņu, iedodiet kaut ko dzeramu. Ja parādās simptomi: zvaniet 112/neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestam. Ja simptomu nav: Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
5.4. Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Tukšie konteineri jāizmet kā parastie atkritumi vai, ja iespējams, jāpārstrādā.
Papildu informācija: rīkojieties ar tukšiem konteineriem uzmanīgi, jo pārpalikušie tvaiki ir viegli uzliesmojoši.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos
Uzglabāt iepakojumu cieši noslēgtu. Glabāt vēsā, labi vēdināmā vietā. Sargāt no atklātas liesmas, karstām virsmām un aizdegšanās avotiem. Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 40 °C.
Sargāt no sala.
Uzglabāšanas laiks – 2 gadi
6. CITA INFORMĀCIJA
Izstrādājums satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), kura Eiropas atsauces vērtība 129,28 mg/m3 profesionālam lietotājam tika pieņemta un izmantota šī izstrādājuma riska novērtēšanai.
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 2
7.1. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums (-i) |
DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Atļaujas numurs |
EU-0024324-0002 1-2 |
|||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Propān-2-ols |
|
Aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,8 |
|
META PRODUKTA APRAKSTS 3
1. META PRODUKTA APRAKSTA 3 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta produkta apraksta 3 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC 3 |
1.2. Atļaujas numura sufikss
|
Numurs |
1-3 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
2. META PRODUKTA APRAKSTA 3 SASTĀVS
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 3
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Propān-2-ols |
|
Aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
65,4 |
2.2. Meta produkta sastāva 3 veids(-i)
|
Preparatīvais veids |
AL – Jebkurš cits šķidrums |
3. META PRODUKTA APRAKSTA 3 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējums |
Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki. Izraisa nopietnu acu kairinājumu. Var izraisīt miegainību vai reiboņus. Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt! Tvertni stingri noslēgt! Izvairīties ieelpot tvaikus! Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas! Izmantot aizsargcimdus! IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu. IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta. Ja acu iekaisums nepāriet, lūdziet palīdzību mediķiem. Glabāt labi vēdināmā vietā. Turēt vēsumā. Glabāt slēgtā veidā. Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem Izvairīties ieelpot smidzinājumu. Izmantot acu aizsargus. |
4. ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 3
4.1. Lietošanas apraksts
3. tabula. # 1–3.1 Cietu neporainu virsmu dezinfekcija; Smidzinātājs ar mēlīti, šķidrs lietošanas veids
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
||||||||||||
|
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
— |
||||||||||||
|
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas Attīstības stadija: — Vispārpieņemtais nosaukums: raugs Attīstības stadija: — |
||||||||||||
|
Lietošanas joma(-as) |
Iekštelpas Dezinfekcija lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību. |
||||||||||||
|
Lietošanas metode(-es) |
sīks apraksts: — |
||||||||||||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2 Atšķaidīšana (%): Gatavs lietošanai Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā. Uzklājiet izstrādājumu, izsmidzinot no 15–20 cm attāluma. Saspiest 40 reizes/m2. Saskares laiks: 2 min |
||||||||||||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Rūpniecisks |
||||||||||||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Smidzinātājs
Pudeles ir izgatavotas no augsta blīvuma polietilēna, sifona caurulīte izgatavota no polipropilēna. Pudeles vāciņš ir izgatavots no polipropilēna, induktīvais blīvējums ir izgatavots no polipropilēna. Pudelēm ir polietilēna izsmidzinātājs, kas jau ir uz pudeles vai tiek piegādāts atsevišķi, lai klients to varētu uzlikt pats. Ja ir pasūtīts, lai mēlītes netiktu uzstādītas, pudelēm ir uzskrūvējams polietilēna vāciņš. Pudeles ir iepakotas atsevišķi trīskāršos maisos kartona kastēs. Produkts lietotājiem netiek piegādāts atsevišķās pudelēs, bet tikai noslēgtās kastēs. Maiss pudelē – ar mēlīti:
Pudeles ir izgatavotas no augsta blīvuma polietilēna, tās jau ir aprīkotas ar polietilēna smidzinātāju, sifona caurulīte izgatavota no polipropilēna. Maiss pudelē ir Surlyn® materiāla (termoplastiskie sveķi). Pudeles ir iepakotas atsevišķi trīskāršos maisos kartona kastēs. Produkts lietotājiem netiek piegādāts atsevišķās pudelēs, bet tikai noslēgtās kastēs. |
4.1.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija
Pirms dezinficēšanas notīriet un nosusiniet virsmas. Apsmidziniet dezinficējamo virsmu no 15–20 cm attāluma. Rūpīgi samitriniet virsmu ar izstrādājumu (saspiest 40 reizes/m2). Pārliecinieties, ka virsmas ir pilnībā samitrinātas. Ļaujiet iedarboties vismaz divas minūtes. Kad sasniegts nepieciešamais saskares laiks, ļaujiet virsmai nožūt vai, ja nepieciešams, noslaukiet to ar sterilizētu drānu vai salveti. Tikai nelielu virsmu dezinfekcijai. Ar šo produktu apstrādātās drānas vai salvetes jāiznīcina slēgtā traukā.
4.1.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi
Iespējamās iedarbības tiešā tuvumā jābūt pieejamām acu skalošanas un ķermeņa drošības dušām.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.2. Lietošanas apraksts
4. tabula. # 2–3.2 Cietu neporainu virsmu dezinfekcija (ieskaitot grīdas); slaucīšana lietošanas veids
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
||||||||||
|
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
— |
||||||||||
|
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas Attīstības stadija: — Vispārpieņemtais nosaukums: raugs Attīstības stadija: — |
||||||||||
|
Lietošanas joma(-as) |
Iekštelpas Dezinfekcijas lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību. |
||||||||||
|
Lietošanas metode(-es) |
sīks apraksts: — |
||||||||||
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2 Atšķaidīšana (%): gatavs lietošanai Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā. Saskares laiks: 2 min |
||||||||||
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Rūpniecisks |
||||||||||
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Saspiežama pudele:
Pudele ir izgatavota no zema blīvuma polietilēna. Tvertne vai pudele:
|
4.2.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:
Pirms dezinficēšanas notīriet un nosusiniet virsmas. Ar produktu pilnībā samitriniet sterilu salveti/drānu, pārliecinieties, ka virsmas ir pilnībā samitrinātas. Ļaujiet iedarboties vismaz divas minūtes. Kad sasniegts nepieciešamais saskares laiks, ļaujiet virsmai nožūt vai, ja nepieciešams, noslaukiet to ar sterilizētu drānu vai salveti. Tikai nelielu virsmu dezinfekcijai. Ar šo produktu apstrādātās drānas vai salvetes jāiznīcina slēgtā traukā.
4.2.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi
Iespējamās iedarbības tiešā tuvumā jābūt pieejamām acu skalošanas un ķermeņa drošības dušām.
4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.2.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.3. Lietošanas apraksts
5. tabula. # 3–3.3 Tīrās telpas cimdu dezinficēšana lietošanas veids
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
|
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
— |
|
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas Attīstības stadija: — Vispārpieņemtais nosaukums: raugs Attīstības stadija: — |
|
Lietošanas joma(-as) |
Iekštelpas Dezinfekcijas līdzeklis lietošanai cimdos ietērptām rokām farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās. |
|
Lietošanas metode(-es) |
sīks apraksts: — |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 1,5 ml vienam cimdam Atšķaidīšana (%): gatavs lietošanai Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā. Saskares laiks: 1 min |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Rūpniecisks |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
946 ml (32 unces) pudele – 12 gab./kastē, sterils. 946 ml (32 unces) pudele – 12 gab./kastē, nesterils. Pudele ir izgatavota no zema blīvuma polietilēna. |
4.3.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija
Lietojiet produktu tikai tīrajās telpās, kuru klasifikācija saskaņā ar ISO 14644-1 atbilst no 1. līdz 9. klasei vai saskaņā ar LRP ES klasifikāciju atbilst no A līdz D klasei.
Turiet cimdos uzvilktas rokas zem uzgaļa sensora, lai uztvertu šķidrumu. Rūpīgi berzējiet rokas, lai šķidrums izkliedētos vienmērīgi, un samitriniet tīrās cimdu virsmas ar izstrādājumu. Nenoslaukiet un vismaz 1 minūti atstājiet mitru. Kad sasniegts nepieciešamais saskares laiks, ļaujiet virsmai nožūt vai noslaukiet to ar sterilizētu drānu vai salveti, ja nepieciešams. Ar šo produktu apstrādātās drānas vai salvetes jāiznīcina slēgtā traukā.
Nelietot uz kailām rokām.
4.3.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi
Iespējamās iedarbības tiešā tuvumā jābūt pieejamām acu skalošanas un ķermeņa drošības dušām.
4.3.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.3.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.3.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus
5. VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (3) PAR META PRODUKTA APRAKSTA 3 LIETOŠANU
5.1. Lietošanas instrukcija
Skatiet pielietojumam specifiskas lietošanas instrukcijas.
5.2. Riska samazināšanas pasākumi
Lietojiet apstākļos ar atbilstošu ventilāciju, kur gaisa apmaiņas ātrums stundā ir 8 vai vairāk.
Uzklājiet, turot prom no acīm un sejas.
Roku aizsardzība: izmantot pret ķīmiskām vielām izturīgus aizsargcimdus.
Acu aizsardzība: izmantot acu aizsarglīdzekļus.
Nepieļaut nokļūšanu acīs!
Neieelpot tvaikus!
Lietojot šo izstrādājumu, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet!
Pēc izmantošanas rūpīgi nomazgājiet rokas!
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Simptomi/traumas pēc ieelpošanas: var izraisīt miegainību vai reiboni
Simptomi/traumas pēc saskares ar ādu: atkārtota un/vai ilgstoša saskare ar ādu var izraisīt kairinājumu, sausumu vai plaisāšanu.
Simptomi/traumas pēc saskares ar acīm: izraisa nopietnu acu kairinājumu.
Simptomi/traumas pēc norīšanas: cilvēkiem novērotie simptomi ir slikta dūša un vemšana, ko izraisa lokāls kairinājums un sistēmiska iedarbība, piemēram, reibonis, miegainība, dažreiz bezsamaņa un zems cukura līmenis asinīs (īpaši bērniem). Preparātu veida (salvetes, aerosols un izsmidzināms šķidrums) dēļ sistēmiskā iedarbība tomēr ir maz ticama.
Vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi: nekad neievietojiet neko mutē bezsamaņā esošam cilvēkam. Ja jūtaties slikti, meklējiet medicīnisku palīdzību (ja iespējams, parādiet etiķeti).
IEELPOJOT: nogādājiet cietušo svaigā gaisā un turiet miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
SASKARĒ AR ĀDU: noskalojiet ādu ar ūdeni/ieejiet dušā. Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Uzmanīgi nomazgājiet ar lielu daudzumu ziepju un ūdens. Ja attīstās simptomi, meklējiet medicīnisku palīdzību.
IEKĻŪSTOT ACĪS: skalojiet ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot 5 minūtes. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: izskalojiet muti. Ja persona nav zaudējusi samaņu, iedodiet kaut ko dzeramu. Ja parādās simptomi: zvaniet 112/neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestam. Ja simptomu nav: Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
5.4. Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Tukšie konteineri jāizmet kā parastie atkritumi vai, ja iespējams, jāpārstrādā.
Papildu informācija: rīkojieties ar tukšiem konteineriem uzmanīgi, jo pārpalikušie tvaiki ir viegli uzliesmojoši.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos
Uzglabāt iepakojumu cieši noslēgtu. Glabāt vēsā, labi vēdināmā vietā. Sargāt no atklātas liesmas, karstām virsmām un aizdegšanās avotiem. Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 40 °C.
Sargāt no sala.
Uzglabāšanas laiks: divi gadi
6. CITA INFORMĀCIJA
Izstrādājums satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), kura Eiropas atsauces vērtība 129,28 mg/m3 profesionālam lietotājam tika pieņemta un izmantota šī izstrādājuma riska novērtēšanai.
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 3
7.1. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums (-i) |
DEC-AHOL® WFI Formula DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE |
Tirdzniecības vieta: EU Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Atļaujas numurs |
EU-0024324-0003 1-3 |
|||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Propān-2-ols |
|
Aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
|
META PRODUKTA APRAKSTS 4
1. META PRODUKTA APRAKSTA 4 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta produkta apraksta 4 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC 4 |
1.2. Atļaujas numura sufikss
|
Numurs |
1-4 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
2. META PRODUKTA APRAKSTA 4 SASTĀVS
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 4
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Propān-2-ols |
|
Aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
65,4 |
2.2. Meta produkta sastāva 4 veids(-i)
|
Preparatīvais veids |
AE – Aerosola izsmidzinātājs |
3. META PRODUKTA APRAKSTA 4 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējums |
Īpaši viegli uzliesmojošs aerosols. Tvertne zem spiediena: karstumā var eksplodēt. Izraisa nopietnu acu kairinājumu. Var izraisīt miegainību vai reiboņus. Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt! Neizsmidzināt uz atklātas uguns vai citiem aizdegšanās avotiem! Nedurt vai nededzināt, arī pēc izlietošanas! Izvairīties ieelpot tvaikus! Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas! Izmantot aizsargcimdus! IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu. IEKĻŪSTOT ACĪS: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta. Ja acu iekaisums nepāriet, lūdziet palīdzību mediķiem. Glabāt labi vēdināmā vietā. Tvertni stingri noslēgt. Glabāt slēgtā veidā. Aizsargāt no saules gaismas. Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50 °C/122 °F. Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/valsts noteikumiem Izmantot acu aizsargus. |
4. ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 4
4.1. Lietošanas apraksts
6. tabula. # 1–4.1 Cietu neporainu virsmu dezinfekcija; Aerosoli lietošanas veids
|
Produkta veids(-i) |
02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem |
|
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts |
— |
|
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) |
Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas Attīstības stadija: — Vispārpieņemtais nosaukums: raugs Attīstības stadija: — |
|
Lietošanas joma(-as) |
Iekštelpas Dezinfekcijas lietošanai farmaceitisko, biofarmaceitisko, medicīnas ierīču un diagnostikas izstrādājumu ražošanas iestāžu tīrajās telpās, lai dezinficētu cietas neporainas virsmas, materiālus un iekārtas, kas netiek izmantoti tiešā saskarē ar pārtiku vai dzīvnieku barību. |
|
Lietošanas metode(-es) |
sīks apraksts: — |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: Maksimālais lietošanas daudzums ir 35 ml/m2 Atšķaidīšana (%): gatavs lietošanai Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Ja nepieciešams, izstrādājumu var lietot vairākas reizes dienā. Uzklājiet izstrādājumu, izsmidzinot no 15–20 cm attāluma uz 20 sekundēm/m2. Saskares laiks: 2 min |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Rūpniecisks |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® miglas aerosols Alumīnija pārklājuma iekšpuse pārklāta ar epoksīda-fenola sveķiem un pielāgots zema blīvuma polietilēna maisa ieliktnis (maiss ar vārstu), saspiesta gaisa propelents. |
4.1.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija
Pirms dezinficēšanas notīriet un nosusiniet virsmas. Apsmidziniet dezinficējamo virsmu no 15–20 cm attāluma. Rūpīgi samitriniet virsmu ar izstrādājumu 20 sekundes/m2, pārliecinieties, ka virsmas ir pilnībā samitrinātas. Ļaujiet iedarboties vismaz 2 minūtes. Kad sasniegts nepieciešamais saskares laiks, ļaujiet virsmai nožūt vai noslaukiet to ar sterilizētu drānu vai salveti. Ar šo izstrādājumu apstrādātās drānas vai salvetes ir jāizmet noslēdzamā traukā.
4.1.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi
Iespējamās iedarbības tiešā tuvumā jābūt pieejamām acu skalošanas un ķermeņa drošības dušām.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.
5. VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (4) PAR META PRODUKTA APRAKSTA 4 LIETOŠANU
5.1. Lietošanas instrukcija
Skatiet pielietojumam specifiskas lietošanas instrukcijas.
5.2. Riska samazināšanas pasākumi
Lietojiet apstākļos ar atbilstošu ventilāciju, kur gaisa apmaiņas ātrums stundā ir 8 vai vairāk.
Uzklājiet, turot prom no acīm un sejas
Roku aizsardzība: izmantot pret ķīmiskām vielām izturīgus aizsargcimdus.
Acu aizsardzība: izmantot acu aizsarglīdzekļus.
Nepieļaut nokļūšanu acīs
Neieelpot tvaikus.
Lietojot šo izstrādājumu, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Pēc izmantošanas rūpīgi nomazgājiet rokas!
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Simptomi/traumas pēc ieelpošanas: var izraisīt miegainību vai reiboni
Simptomi/traumas pēc saskares ar ādu: atkārtota un/vai ilgstoša saskare ar ādu var izraisīt kairinājumu, sausumu vai plaisāšanu.
Simptomi/traumas pēc saskares ar acīm: izraisa nopietnu acu kairinājumu.
Simptomi/traumas pēc norīšanas: cilvēkiem novērotie simptomi ir slikta dūša un vemšana, ko izraisa lokāls kairinājums un sistēmiska iedarbība, piemēram, reibonis, miegainība, dažreiz bezsamaņa un zems cukura līmenis asinīs (īpaši bērniem). Preparātu veida (salvetes, aerosols un izsmidzināms šķidrums) dēļ sistēmiskā iedarbība tomēr ir maz ticama.
Vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi: nekad neievietojiet neko mutē bezsamaņā esošam cilvēkam. Ja jūtaties slikti, meklējiet medicīnisku palīdzību (ja iespējams, parādiet etiķeti).
IEELPOJOT: nogādājiet cietušo svaigā gaisā un turiet miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
SASKARĒ AR ĀDU: noskalojiet ādu ar ūdeni/ieejiet dušā. Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Uzmanīgi nomazgājiet ar lielu daudzumu ziepju un ūdens. Ja attīstās simptomi, meklējiet medicīnisku palīdzību.
IEKĻŪSTOT ACĪS: skalojiet ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot 5 minūtes. Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: izskalojiet muti. Ja persona nav zaudējusi samaņu, iedodiet kaut ko dzeramu. Ja parādās simptomi: zvaniet 112/neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestam. Ja simptomu nav: Sazinieties ar TOKSIKOLOĢIJAS CENTRU vai ārstu.
5.4. Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Tukšie konteineri jāizmet kā parastie atkritumi vai, ja iespējams, jāpārstrādā.
Papildu informācija: rīkojieties ar tukšiem konteineriem uzmanīgi, jo pārpalikušie tvaiki ir viegli uzliesmojoši.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos
Uzglabāt iepakojumu cieši noslēgtu. Glabāt vēsā, labi vēdināmā vietā.
Sargāt no atklātas liesmas, karstām virsmām un aizdegšanās avotiem. Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 40 °C.
Sargāt no sala.
Uzglabāšanas laiks – divi gadi
6. CITA INFORMĀCIJA
Izstrādājums satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), kura Eiropas atsauces vērtība 129,28 mg/m3 profesionālam lietotājam tika pieņemta un izmantota šī izstrādājuma riska novērtēšanai.
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 4
7.1. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums (-i) |
DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray |
Tirdzniecības vieta: EU |
||||
|
Atļaujas numurs |
EU-0024324-0004 1-4 |
|||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EK numurs |
Saturs (%) |
|
|
Propān-2-ols |
|
Aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
|
(1) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 1 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.
(2) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 2 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.
(3) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 3 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.
(4) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 4 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.