|
10.12.2021 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 444/108 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2021/2185
(2021. gada 6. decembris),
ar ko pagarina pasākumu, ar kuru Apvienotās Karalistes Veselības un drošības pārvalde saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 528/2012 55. panta 1. punktu atļauj piedāvāt tirgū un lietot biocīdu Micronclean Hand Sanitiser
(izziņots ar dokumenta numuru C(2021) 8736)
(Autentisks ir tikai teksts angļu valodā)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 55. panta 1. punkta trešo daļu saistībā ar 5. panta 4. punktu Protokolā par Īriju/Ziemeļīriju, kas pievienots Līgumam par Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotās Karalistes izstāšanos no Eiropas Savienības un Eiropas Atomenerģijas kopienas,
tā kā:
|
(1) |
2020. gada 20. novembrī Apvienotās Karalistes Veselības un drošības pārvalde (“Apvienotās Karalistes kompetentā iestāde”) saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 55. panta 1. punkta pirmo daļu pieņēma lēmumu atļaut piedāvāt tirgū un lietot biocīdu Micronclean Hand Sanitiser līdz 2021. gada 19. maijam (“pasākums”). Apvienotās Karalistes kompetentā iestāde atbilstoši minētās regulas 55. panta 1. punkta otrajai daļai Komisiju un dalībvalstu kompetentās iestādes informēja par šo pasākumu un sniedza tā pamatojumu. |
|
(2) |
Saskaņā ar Apvienotās Karalistes kompetentās iestādes sniegto informāciju pasākums bija nepieciešams, lai aizsargātu sabiedrības veselību. 2020. gada 11. martā Pasaules Veselības organizācija (PVO) paziņoja, ka koronavīrusa izraisītās slimības (Covid-19) uzliesmojumu no šā brīža var raksturot kā pandēmiju. Apvienotās Karalistes valdība paziņoja, ka risks Apvienotajai Karalistei ir augsts, un 2020. gada 23. martā stājās spēkā ierobežojumi. PVO roku dezinfekcijas līdzekļus uz spirta bāzes iesaka izmantot kā profilaktisku pasākumu pret Covid-19 izplatīšanos un kā alternatīvu roku mazgāšanai ar ziepēm un ūdeni. |
|
(3) |
Līdzeklis Micronclean Hand Sanitiser kā aktīvo vielu satur propān-2-olu. Propān-2-ols ir apstiprināts lietošanai 1. produkta veida biocīdos (“Cilvēka higiēnai paredzētie”), kas definēti Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā. |
|
(4) |
Kopš Covid-19 uzliesmojuma Apvienotajā Karalistē ir ārkārtīgi liels pieprasījums pēc roku dezinfekcijas līdzekļiem, un tas izraisījis nepieredzētu šādu produktu deficītu. Pirms pasākuma Apvienotajā Karalistē saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 528/2012 bija atļauti pavisam nedaudz roku dezinfekcijas līdzekļu. Covid-19 Apvienotajā Karalistē rada nopietnu sabiedrības veselības apdraudējumu, tāpēc vēl citu roku dezinfekcijas līdzekļu pieejamībai ir izšķiroša nozīme, lai nepieļautu minētās slimības izplatīšanos. |
|
(5) |
2021. gada 27. maijā Komisija no Apvienotās Karalistes kompetentās iestādes, kas rīkojās Ziemeļīrijas Veselības un drošības pārvaldes vārdā, saņēma pamatotu pieprasījumu, kurā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 55. panta 1. punkta trešo daļu lūdza atļaut pagarināt pasākumu Apvienotajā Karalistē attiecībā uz Ziemeļīriju. Pieprasījums tika pamatots ar bažām, ka Covid-19 sabiedrības veselību varētu apdraudēt arī pēc 2021. gada 19. maija, un to, ka Covid-19 radīto apdraudējumu ierobežošanas nolūkā ir būtiski tirgū atļaut vēl citus roku dezinfekcijas līdzekļus. |
|
(6) |
Saskaņā ar Apvienotās Karalistes kompetentās iestādes sniegto informāciju pieprasījums pēc roku dezinfekcijas līdzekļiem joprojām ir augsts, tāpēc pasākumu Apvienotajā Karalistē attiecībā uz Ziemeļīriju ir nepieciešams pagarināt. |
|
(7) |
Uzņēmumi, kam pēc tam, kad PVO izziņoja pandēmiju, tika piešķirtas atkāpes attiecībā uz roku dezinfekcijas līdzekļiem saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 55. panta 1. punkta pirmo daļu, tiek aicināti pēc iespējas drīz pieprasīt produktu atļaujas parastajā kārtībā. Tomēr Apvienotās Karalistes kompetentā iestāde līdz šim nav saņēmusi nevienu jaunu produkta atļaujas pieteikumu, kas iesniegts parastajā kārtībā. |
|
(8) |
Tā kā Covid-19 joprojām apdraud sabiedrības veselību un šādu apdraudējumu Apvienotajā Karalistē attiecībā uz Ziemeļīriju nevar pienācīgi ierobežot, ja tirgū nav atļauti vēl papildus roku dezinfekcijas līdzekļi, ir lietderīgi Apvienotās Karalistes kompetentajai iestādei atļaut pasākumu pagarināt Apvienotajā Karalistē attiecībā uz Ziemeļīriju. |
|
(9) |
Ņemot vērā, ka pasākuma termiņš beidzās 2021. gada 19. maijā, šis lēmums būtu jāpieņem ar atpakaļejošu spēku. |
|
(10) |
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Apvienotās Karalistes Veselības un drošības pārvalde, rīkojoties Ziemeļīrijas Veselības un drošības pārvaldes vārdā, pasākumu, ar ko Apvienotajā Karalistē attiecībā uz Ziemeļīriju atļauj piedāvāt tirgū un lietot biocīdu Micronclean Hand Sanitiser, drīkst pagarināt līdz 2022. gada 21. novembrim.
2. pants
Šis lēmums ir adresēts Apvienotās Karalistes Veselības un drošības pārvaldei, kura rīkojas Ziemeļīrijas Veselības un drošības pārvaldes vārdā.
To piemēro no 2021. gada 20. maija.
Briselē, 2021. gada 6. decembrī
Komisijas vārdā –
Komisijas locekle
Stella KYRIAKIDES