KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2021/1394

(2021. gada 17. augusts),

ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 un tādu ģenētiski modificētu kukurūzu, kurā kombinēti divi, trīs, četri vai pieci vienkārši notikumi MON 87427, MON 87460, MON 89034, 1507, MON 87411 un 59122, no tās sastāv vai ir no tās ražoti

(izziņots ar dokumenta numuru C(2021) 6002)

(Autentisks ir tikai teksts nīderlandiešu valodā)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1829/2003 (2003. gada 22. septembris) par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 7. panta 3. punktu un 19. panta 3. punktu,

tā kā:

(1)

2017. gada 15. februārī Beļģijā bāzētais uzņēmums Monsanto Europe S.A./N.V. Amerikas Savienotajās Valstīs bāzētā uzņēmuma Monsanto Company vārdā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu, kurā lūgts atļaut laist tirgū tādus pārtikas produktus, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, no tās sastāv vai ir no tās ražoti (“pieteikums”). Pieteikums attiecās arī uz tādu produktu laišanu tirgū, kuri satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 vai no tās sastāv un kuri paredzēti citiem lietojumiem, nevis lietošanai pārtikā vai barībā, bet ne audzēšanai.

(2)	Turklāt pieteikums attiecās uz tādu produktu laišanu tirgū, kas satur kādu no 56 kukurūzu MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 veidojošajām vienkāršo transformācijas notikumu apakškombinācijām, no tām sastāv vai ir no tām ražoti.

(3)

Septiņpadsmit no šīm apakškombinācijām jau ir atļautas, un tās ir šādas: MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, kas atļautas ar Komisijas Īstenošanas lēmumu 2013/650/ES (2); 1507 × 59122, kas atļauta ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2018/1110 (3); MON 87427 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × 1507, MON 87427 × MON 89034 × 59122, MON 87427 × 1507 × 59122, MON 87427 × 1507, MON 87427 × 59122, kas atļautas ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2018/2046 (4); MON 87427 × MON 89034, kas atļauta ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/60 (5); MON 87427 × MON 87460 × MON 89034, MON 87427 × MON 87460, MON 87460 × MON 89034, kas atļautas ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/61 (6); MON 87427 × MON 89034 × MON 87411, MON 87427 × MON 87411, MON 89034 × MON 87411, kas atļautas ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/65 (7).

(4)

Šis lēmums attiecas uz 39 pārējām pieteikumā norādītajām apakškombinācijām: MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 89034 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × 1507, MON 87427 × MON 87460 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × 59122, MON 87427 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × 1507, MON 87460 × MON 89034 × MON 87411, MON 87460 × MON 89034 × 59122, MON 87460 × 1507 × MON 87411, MON 87460 × 1507 × 59122, MON 87460 × MON 87411 × 59122, MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 89034 × MON 87411 × 59122, 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × 1507, MON 87460 × MON 87411, MON 87460 × 59122, 1507 × MON 87411 un MON 87411 × 59122 (“attiecīgās apakškombinācijas”).

(5)

Pieteikumā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu bija iekļauta informācija un secinājumi par riska novērtēšanu, kas veikta, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (8) II pielikumā noteiktos principus. Turklāt tajā bija iekļauta informācija, kas prasīta minētās direktīvas III un IV pielikumā, un vidiskās ietekmes monitoringa plāns, kas aprakstīts minētās direktīvas VII pielikumā.

(6)	Ar 2018. gada 27. augusta vēstuli uzņēmums Monsanto Europe S.A./N.V. informēja Komisiju, ka tas no 2018. gada 23. augusta ir mainījis juridisko formu un nosaukumu uz Bayer Agriculture BVBA (Beļģijā bāzēts uzņēmums).

(7)	Ar 2020. gada 28. jūlija vēstuli uzņēmums Bayer Agriculture BVBA informēja Komisiju, ka tas no 2020. gada 1. augusta ir mainījis nosaukumu uz Bayer Agriculture BV (Beļģijā bāzēts uzņēmums).

(8)	Ar 2020. gada 28. jūlija vēstuli uzņēmums Bayer Agriculture BVBA, kurš pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, informēja Komisiju, ka uzņēmums Monsanto Company no 2020. gada 1. augusta ir mainījis juridisko formu un nosaukumu uz Bayer CropScience LP (Amerikas Savienotajās Valstīs bāzēts uzņēmums).

(9)

2021. gada 19. janvārī Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 (9) 6. un 18. pantu. Iestāde secināja, ka pieteikumā aprakstītā ģenētiski modificētā kukurūza MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 un tās apakškombinācijas cilvēka un dzīvnieku veselības un vides potenciālā ietekmējuma ziņā ir tikpat nekaitīgas kā tās ģenētiski nemodificētais komparators un selekcionētās ģenētiski nemodificētās kukurūzas references šķirnes.

(10)

Jaunas bažas par iepriekš novērtēto apakškombināciju nekaitīgumu nav radušās, tāpēc iepriekšējie secinājumi par šīm apakškombinācijām joprojām ir spēkā. Attiecībā uz pārējām apakškombinācijām Iestāde secināja, ka tās, paredzams, būs tikpat nekaitīgas kā vienkāršie transformācijas notikumi MON 87427, MON 87460, MON 89034, 1507, MON 87411 un 59122, iepriekš novērtētās apakškombinācijas un sešu transformācijas notikumu kombinējuma kukurūza MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122.

(11)	Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, Iestāde savā atzinumā iztirzāja visus dalībvalstu uzdotos jautājumus un paustās bažas.

(12)	Iestāde arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vidiskās ietekmes monitoringa plāns, kurā ietverts vispārīgs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietojumiem.

(13)	Ņemot vērā minētos secinājumus, produktus, kuri satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, no tās sastāv vai ir no tās ražoti, un attiecīgās 39 apakškombinācijas būtu jāatļauj laist tirgū pieteikumā norādītajiem lietojumiem.

(14)	Ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 un attiecīgajām 39 apakškombinācijām būtu jāpiešķir unikāls identifikators saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (10).

(15)

Attiecībā uz produktiem, kurus aptver šis lēmums, nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kuras paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (11) 4. panta 6. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka minētie produkti tiek lietoti tikai tā, kā noteikts ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, produkti, uz kuriem attiecas šis lēmums (izņemot pārtikas produktus), būtu jāmarķē, skaidri norādot, ka attiecīgie produkti nav paredzēti audzēšanai.

(16)	Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par vidiskās ietekmes monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē atbilstoši prasībām, kas noteiktas Komisijas Lēmumā 2009/770/EK (12).

(17)

Iestādes atzinums nedod pamatu noteikt nedz īpašus tirgū laišanas, izmantošanas un rīkošanās nosacījumus vai ierobežojumus, tai skaitā pēctirgus uzraudzības prasības attiecībā uz tādas pārtikas un barības patēriņu, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 un visas tās apakškombinācijas, no tām sastāv vai ir no tām ražota, nedz arī īpašus nosacījumus vai ierobežojumus konkrētu ekosistēmu/vides vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā.

(18)	Visa relevantā informācija par šā lēmuma aptverto produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. panta 1. punktā.

(19)

Atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (13) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāinformē puses, kuras pievienojušās Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

(20)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā nav sniegusi. Šis īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs to iesniedza pārsūdzības komitejā turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nav sniegusi,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ģenētiski modificētie organismi un unikālie identifikatori

Ģenētiski modificētajai kukurūzai (Zea mays L.), kura specificēta šā lēmuma pielikuma b) punktā, saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 65/2004 tiek piešķirti šādi unikālie identifikatori:

a)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

b)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

c)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

d)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

e)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

f)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

g)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

h)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;

i)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9;

j)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;

k)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

l)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × 1507 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

m)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

n)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

o)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 89034 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

p)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × 1507 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

q)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

r)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

s)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

t)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

u)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

v)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × 1507 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1;

w)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × MON 87411 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9;

x)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87460 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7;

y)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × 1507 × MON 87411 – unikālais identifikators MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

z)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-87427-7 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

aa)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × MON 89034 × 1507 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;

bb)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9;

cc)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × MON 89034 × 59122 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;

dd)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × 1507 × MON 87411 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

ee)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × 1507 × 59122 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

ff)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

gg)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 89034 × 1507 × MON 87411 – unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

hh)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 89034 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

ii)	ģenētiski modificētajai kukurūzai 1507 × MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

jj)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × 1507 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1;

kk)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × 87411 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × MON-87411-9;

ll)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87460 × 59122 – unikālais identifikators MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7;

mm)	ģenētiski modificētajai kukurūzai 1507 × MON 87411 – unikālais identifikators DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

nn)	ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87411 × 59122 – unikālais identifikators MON-87411-9 × DAS-59122-7.

2. pants

Atļauju piešķiršana

Saskaņā ar šajā lēmumā izklāstītajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta piemērošanas nolūkā atļaujas piešķir šādiem produktiem:

a)	pārtikas produkti un pārtikas sastāvdaļas, kas satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu, no tās sastāv vai ir no tās ražoti;

b)	barība, kas satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu, no tās sastāv vai ir no tās ražota;

c)	produkti, kas satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu vai no tās sastāv, jebkādiem citiem lietojumiem, kas nav paredzēti a) un b) punktā (izņemot audzēšanu).

3. pants

Marķēšana

1. Kas attiecas uz Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktajām marķēšanas prasībām, organisma nosaukums ir “kukurūza”.

2. Tādu produktu marķējumā un pavaddokumentos, kuri satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu vai no tās sastāv, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

4. pants

Detektēšanas metode

Šā lēmuma 1. pantā minētās ģenētiski modificētās kukurūzas detektēšanai izmanto pielikuma d) punktā izklāstīto metodi.

5. pants

Vidiskās ietekmes monitorings

1. Atļaujas turētājs nodrošina, ka tiek ieviests un īstenots pielikuma h) punktā norādītais vidiskās ietekmes monitoringa plāns.

2. Atļaujas turētājs iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem Lēmumā 2009/770/EK noteiktajā formātā.

6. pants

Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā sniegto informāciju iekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. panta 1. punktā.

7. pants

Atļaujas turētājs

Atļaujas turētājs ir uzņēmums Bayer CropScience LP, ko Savienībā pārstāv uzņēmums Bayer Agriculture BV.

8. pants

Spēkā esība

Šo lēmumu piemēro 10 gadus, sākot ar tā izziņošanas dienu.

9. pants

Adresāts

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167 (Amerikas Savienotās Valstis), ko Savienībā pārstāv Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp (Beļģija).

Briselē, 2021. gada 17. augustā

Komisijas vārdā –

Komisijas locekle

Stella KYRIAKIDES

(1) OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

(2) Komisijas Īstenošanas lēmums 2013/650/ES (2013. gada 6. novembris), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 89034 × 1507 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), četras ar to saistītas ģenētiski modificētas kukurūzas kultūras, kurās apvienoti trīs dažādi atsevišķi transformācijas gadījumi (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)), un četras ar to saistītas ģenētiski modificētas kukurūzas kultūras, kurās apvienoti divi dažādi atsevišķi transformācijas gadījumi (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)), sastāv vai ir ražoti no tās (OV L 302, 13.11.2013., 47. lpp.).

(3) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2018/1110 (2018. gada 3. augusts), ar ko atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, no tās sastāv vai ir no tās ražoti, un ģenētiski modificētu kukurūzu, kurā kombinēti divi vai trīs no vienkāršiem notikumiem 1507, 59122, MON 810 un NK603, un atceļ Lēmumu 2009/815/EK, Lēmumu 2010/428/ES un Lēmumu 2010/432/ES (OV L 203, 10.8.2018., 13. lpp.).

(4) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2018/2046 (2018. gada 19. decembris), ar ko atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 un ģenētiski modificētu kukurūzu, kurā kombinēti divi, trīs vai četri vienkāršie transformācijas notikumi MON 87427, MON 89034, 1507, MON 88017 un 59122, sastāv no tās vai ir ražoti no tās, un ar ko atceļ Lēmumu 2011/366/ES (OV L 327, 21.12.2018., 70. lpp.).

(5) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/60 (2021. gada 22. janvāris), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificēto kukurūzu MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603 un tādu ģenētiski modificēto kukurūzu, kurā kombinēti divi vai trīs vienkārši notikumi MON 87427, MON 89034, MIR162 un NK603, no tās sastāv vai ir no tās ražoti, un atceļ Īstenošanas lēmumu (ES) 2018/1111 (OV L 26, 26.1.2021., 5. lpp.).

(6) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/61 (2021. gada 22. janvāris), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificēto kukurūzu MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603 un tādu ģenētiski modificēto kukurūzu, kurā kombinēti divi, trīs vai četri vienkārši notikumi MON 87427, MON 87460, MON 89034, MIR162 un NK603, no tās sastāv vai ir no tās ražoti (OV L 26, 26.1.2021., 12. lpp.).

(7) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2021/65 (2021. gada 22. janvāris), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificēto kukurūzu MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 87411 un ģenētiski modificēto kukurūzu, kurā kombinēti divi vai trīs vienkārši notikumi MON 87427, MON 89034, MIR162 un MON 87411, no tās sastāv vai ir no tās ražoti (OV L 26, 26.1.2021., 37. lpp.).

(8) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/18/EK (2001. gada 12. marts) par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).

(9) EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA Ekspertu grupa ģenētiski modificētu organismu jautājumos), 2021. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 and subcombinations, for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2017-139). EFSA Journal 2021; 19(1):6351. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6351.

(10) Komisijas Regula (EK) Nr. 65/2004 (2004. gada 14. janvāris), ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).

(11) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1830/2003 (2003. gada 22. septembris), kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).

(12) Komisijas Lēmums 2009/770/EK(2009. gada 13. oktobris), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).

(13) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1946/2003 (2003. gada 15. jūlijs) par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).

PIELIKUMS

a) Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs

Nosaukums	:	Bayer CropScience LP
Adrese	:	800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Amerikas Savienotās Valstis

Pārstāvis Savienībā: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Beļģija.

b) Produktu apzīmējums un specifikācijas

1)	Pārtikas produkti un pārtikas sastāvdaļas, kas satur e) punktā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu (Zea mays L.), no tās sastāv vai ir no tās ražoti.

2)	Barība, kas satur e) punktā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu (Zea mays L.), no tās sastāv vai ir no tās ražota.

3)	Produkti, kas satur e) punktā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu (Zea mays L.) vai no tās sastāv, jebkādiem citiem lietojumiem, kas nav paredzēti 1) un 2) apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

Ģenētiski modificētā kukurūza MON-87427-7 ekspresē gēnu cp4 epsps, kas piešķir toleranci pret glifozātu saturošiem herbicīdiem.

Ģenētiski modificētā kukurūza MON-8746Ø-4 ekspresē Bacillus subtilis modificētu gēnu cspB, kura mērķis ir samazināt sausuma stresa radītos ražas zudumus. Turklāt gēns nptII, kas piešķir rezistenci pret kanamicīnu un neomicīnu, ģenētiskās modifikācijas procesā tika izmantots par selekcijas marķieri.

Ģenētiski modificētā kukurūza MON-89Ø34-4 ekspresē gēnu cry1A.105 un gēnu cry2Ab2, kuri nodrošina aizsardzību pret noteiktiem zvīņspārņu kārtas kaitēkļiem.

Ģenētiski modificētā kukurūza DAS-Ø15Ø7-1 ekspresē gēnu cry1F, kas nodrošina aizsardzību pret noteiktiem zvīņspārņu kārtas kaitēkļiem, un gēnu pat, kas piešķir toleranci pret glufozinātamonija herbicīdiem.

Ģenētiski modificētā kukurūza MON-87411-9 ekspresē gēnu cp4 epsps, kas piešķir toleranci pret glifozātu saturošiem herbicīdiem, un gēnu cry3Bb1 un DvSnf7 dsRNA, kas nodrošina aizsardzību pret Diabrotica spp.

Ģenētiski modificētā kukurūza DAS-59122-7 ekspresē gēnu cry34Ab1 un gēnu cry35Ab1, kuri nodrošina aizsardzību pret noteiktiem vaboļu kārtas kaitēkļiem, un gēnu pat, kas piešķir toleranci pret glufozinātamonija herbicīdiem.

c) Marķēšana

1)	Kas attiecas uz Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktajām marķēšanas prasībām, organisma nosaukums ir “kukurūza”.

2)	Tādu produktu marķējumā un pavaddokumentos, kuri satur e) punktā specificēto kukurūzu vai no tās sastāv, izņemot b) punkta 1) apakšpunktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.

d) Detektēšanas metodes

Notikumspecifiskas kvantitatīvas polimerāzes ķēdes reakcijas detektēšanas metodes ir metodes, kas individuāli validētas ģenētiski modificētai kukurūzai MON-87427-7, MON-8746Ø-4, MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, MON-87411-9, DAS-59122-7 un papildus verificētas, izmantojot transformācijas notikumu kombinējuma kukurūzu MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7.

2)	Validētas ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, un publicētas šeit: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

References materiāli AOCS 0512 (attiecībā uz MON-87427-7), AOCS 0709 (attiecībā uz MON-8746Ø-4), AOCS 0906 (attiecībā uz MON-89Ø34-3) un AOCS 0215 (attiecībā uz MON-87411-9) pieejami American Oil Chemists Society vietnē https://www.aocs.org/crm, bet ERM®-BF418 (attiecībā uz DAS-Ø15Ø7-1) un ERM®-BF424 (attiecībā uz DAS-59122-7) pieejami Eiropas Komisijas Kopīgā pētniecības centra (JRC) vietnē https://crm.jrc.ec.europa.eu/.

e) Unikālais identifikators

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9;

MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7;

MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

MON-87427-7 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;

MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9;

MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;

MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;

MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1;

MON-8746Ø-4 × MON-87411-9;

MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7;

DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;

MON-87411-9 × DAS-59122-7.

f) Informācija, kura jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību

[Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācijas numurs: pēc paziņošanas tiek publicēts Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā].

g) Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, to izmantošanai vai darbībām ar tiem

Nav.

h) Vidiskās ietekmes monitoringa plāns

Vidiskās ietekmes monitoringa plāns atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.

[Saite: Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā publicētais plāns]

i) Pēctirgus uzraudzības prasības attiecībā uz pārtikas produktu izmantošanu cilvēka uzturā

Nav.

Piezīme: saites uz attiecīgajiem dokumentiem laika gaitā var būt jānomaina. Minētās izmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā.