(1)

Komisijas Direktīva 2008/113/EK (2) Verticillium albo-atrum (iepriekš Verticillium dahlia) celmu WCS850 kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir ietvertas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.

(3)

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā norādītais darbīgās vielas Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājums zaudē spēku 2020. gada 30. aprīlī.

(4)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikposmā saskaņā ar minētā panta noteikumiem tika iesniegts pieteikums uz Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājuma atjaunošanu.

(5)

Pieteikuma iesniedzējs iesniedza papildu dokumentāciju, kas vajadzīga saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikums ir pilnīgs.

(6)

Ziņotāja dalībvalsts, apspriezdamās ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja apstiprinājuma atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu, ko 2017. gada 1. novembrī iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai.

(7)

Iestāde apstiprinājuma atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentāru sniegšanai un saņemtos komentārus nosūtīja Komisijai. Turklāt Iestāde publiskoja papildu kopsavilkuma dokumentāciju.

(8)

2018. gada 19. decembrī Iestāde paziņoja Komisijai savu secinājumu (6) par to, vai sagaidāms, ka Verticillium albo-atrum celms WCS850 atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Komisija 2019. gada 22. martā Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza sākotnējo ziņojuma projektu par Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājuma atjaunošanu.

(9)

Pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja iesniegt komentārus par atjaunošanas ziņojuma projektu.

(10)

Par vismaz viena Verticillium albo-atrum celmu WCS850 saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem ir konstatēts, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji.

(11)

Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājuma atjaunošanas sakarā veiktais riska novērtējums balstās tikai uz nedaudziem reprezentatīviem lietojumiem, tomēr neierobežo lietojumus, kādiem Verticillium albo-atrum celmu WCS850 saturoši augu aizsardzības līdzekļi var tikt atļauti. Tāpēc ir lietderīgi nesaglabāt ierobežojumu, saskaņā ar kuru minēto vielu var izmantot par fungicīdu.

(12)

Komisija uzskata, ka atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantam Verticillium albo-atrum celms WCS850 ir zema riska darbīgā viela. Verticillium albo-atrum celms WCS850 nav bažas izraisoša viela un atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 5. punkta nosacījumiem. Verticillium albo-atrum celms WCS850 ir mikroorganisms. Saskaņā ar ziņotājas dalībvalsts un Iestādes veikto novērtējumu un ņemot vērā paredzētos lietojumus, sagaidāms, ka šīs vielas radītais risks cilvēkam, dzīvniekiem un videi ir zems. Konkrēti, iespējamā pārnese vai rezistences pret antimikrobiāliem līdzekļiem veidošanās sēnītēs, tādās kā Verticillium albo-atrum celms WCS850, ir multifaktoriāla un nav viena gēna kodēta, tāpēc gēnu, kas izraisa rezistenci pret antimikrobiāliem līdzekļiem, horizontāla pārnese starp sēnīšu sugām ir ļoti reta un nav saistīta ar konkrētiem mehānismiem, kas aprakstīti attiecībā uz baktērijām. Tāpēc Komisija uzskata, ka multipla rezistence pret medicīnā un veterinārijā izmantotiem antimikrobiāliem līdzekļiem nav pierādīta.

(13)

Tāpēc ir lietderīgi atjaunot apstiprinājumu Verticillium albo-atrum celmam WCS850 kā zema riska darbīgajai vielai.

(14)

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. panta 1. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir nepieciešams paredzēt zināmus nosacījumus.

(15)

Tāpēc Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 būtu attiecīgi jāgroza.

(16)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2019/168 (7) Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājuma termiņš tika pagarināts līdz 2020. gada 30. aprīlim, lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms vielas apstiprinājuma termiņa beigām. Tomēr, ņemot vērā to, ka lēmums par atjaunošanu ir pieņemts pirms šā pagarinātā termiņa beigām, šī regula būtu jāpiemēro no agrāka datuma.

(17)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,