(1)

Regula (ES) 2015/2283 paredz, ka Savienībā tirgū drīkst laist tikai atļautus jaunos pārtikas produktus, kuri ir iekļauti Savienības sarakstā.

(2)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu tika pieņemta Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2), ar ko izveido atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu.

(3)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 12. pantu Komisijai jāiesniedz projekts īstenošanas aktam, ar ko jaunu pārtikas produktu atļauj laist Savienības tirgū un atjaunina Savienības sarakstu.

(4)

Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2016/375 (3) atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 (4) tika atļauts ķīmiski sintezēto lakto-N-neotetraozi laist tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu.

(5)

2016. gada 1. septembrī uzņēmums Glycom A/S (“pieteikuma iesniedzējs”) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 5. pantu informēja Komisiju par savu nodomu laist tirgū no Escherichia coli K-12 celma iegūtu mikrobiālas izcelsmes lakto-N-neotetraozi kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu.

(6)

Pieteikuma iesniedzējs paziņojumā Komisijai saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 4. punktu iesniedza arī Īrijas kompetentās iestādes izdotu ziņojumu, kurā, pamatojoties uz pieteikuma iesniedzēja iesniegtajiem zinātniskajiem pierādījumiem, secināts, ka no Escherichia coli K-12 celma iegūta lakto-N-neotetraoze ir būtībā līdzvērtīga sintētiskajai lakto-N-neotetraozei, kas atļauta ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2016/375. Tāpēc mikrobiālas izcelsmes lakto-N-neotetraoze tika iekļauta jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā.

(7)

2018. gada 18. decembrī pieteikuma iesniedzējs saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu lūdza mainīt no Escherichia coli K-12 celma iegūtās lakto-N-neotetraozes specifikācijas, lai samazinātu lakto-N-neotetraozes ražošanas procesa enerģētisko un vidisko slodzi un vienas saražotās vienības izmaksas. Izmaiņas attiecas uz lakto-N-neotetraozes līmeņa samazināšanu no 92 % (vai vairāk) uz 80 % (vai vairāk) un jaunajā pārtikas produktā esošo mazāk svarīgo saharīdu līmeņu paaugstināšanu, proti, D-laktozes līmeņa paaugstināšanu no maksimums 3,0 % līdz maksimums 10,0 % un para-lakto-N-neoheksaozes līmeņa paaugstināšanu no maksimums 3,0 % līdz maksimums 5,0 %.

(8)

Lai nodrošinātu, ka pēc iepriekš minēto izmaiņu ieviešanas specifikācijās jaunā pārtikas produkta kopējā tīrības pakāpe joprojām ir tikpat augsta kā pašlaik atļautajai lakto-N-neotetraozei, pieteikuma iesniedzējs ierosina, lai lakto-N-neotetraozes un mazāk svarīgo saharīdu (D-laktoze, lakto-N-trioze II, para-lakto-N-neoheksaoze un lakto-N-neotetraozes fruktozes izomērs) līmeņu summa jaunajā pārtikas produktā būtu 92,0 % vai lielāka.

(9)

Prasītās izmaiņas jaunā pārtikas produkta specifikācijās ir saistītas ar izmaiņām tā ražošanas procesā, kas nozīmē, ka attīrīšana, kristalizējot, tiek aizstāta ar žāvēšanu ar izsmidzināšanu, ko pašlaik izmanto, lai no Escherichia coli K-12 celma iegūtu lakto-N-neotetraozi. Tāpēc pieteikuma iesniedzējs lūdzis atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā ierakstu par mikrobiālas izcelsmes lakto-N-neotetraozi grozīt tā, lai atspoguļotu minētās izmaiņas, kas saistītas ar ražošanas procesā ietilpstošo attīrīšanas posmu.

(10)

Komisija uzskatīja, ka pieprasītie grozījumi, kas saistīti ar atļautā jaunā pārtikas produkta saharīdiem, kuri ir arī cilvēka piena sastāvdaļas, un kas paredz saglabāt kopumā lielu minēto un citu jaunajā pārtikas produktā esošo mazāk svarīgo saharīdu summu, nemaina drošības apsvērumus, kas bija pamatā sintētiskās lakto-N-neotetraozes un no Escherichia coli K-12 celma iegūtas lakto-N-neotetraozes atļaujai, un tāpēc nav nepieciešams apspriesties ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi.

(11)

Ņemot vērā iepriekšminētos apsvērumus, pieprasītās izmaiņas atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta 1. punktam. Tāpēc ir lietderīgi jaunā pārtikas produkta – mikrobiālas izcelsmes lakto-N-neotetraozes, kas iegūta no Escherichia coli K-12 celma, – specifikācijas grozīt atbilstoši ierosinātajiem lakto-N-neotetraozes, D-laktozes un para-lakto-N-neoheksaozes līmeņiem un lakto-N-neotetraozes un mazāk svarīgo saharīdu (D-laktoze, lakto-N-trioze II, para-lakto-N-neoheksaoze un lakto-N-neotetraozes fruktozes izomērs) kopējiem līmeņiem.

(12)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,