KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/138

(2019. gada 29. janvāris),

ar ko Regulas (EK) Nr. 1356/2004, (EK) Nr. 1464/2004, (EK) Nr. 786/2007, (EK) Nr. 971/2008, (ES) Nr. 1118/2010, (ES) Nr. 169/2011 un Īstenošanas regulas (ES) Nr. 888/2011 un (ES) Nr. 667/2013 groza attiecībā uz dzīvnieku barības piedevu atļaujas turētāja nosaukumu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,

tā kā:

(1)	Saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2) monenzīnnātrijs un narazīns tika atļauti lietošanai par barības piedevām attiecīgi ar Komisijas Regulām (EK) Nr. 1356/2004 (3) un (EK) Nr. 1464/2004 (4).

(2)

Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 endo-1,4-beta-mannanāze un diklazurils tika atļauti lietošanai par barības piedevām attiecīgi ar Komisijas Regulām (EK) Nr. 786/2007 (5), (EK) Nr. 971/2008 (6), (ES) Nr. 1118/2010 (7), (ES) Nr. 169/2011 (8) un Komisijas Īstenošanas regulām (ES) Nr. 888/2011 (9) un (ES) Nr. 667/2013 (10).

(3)	Atļaujas turētājs, uzņēmums Eli Lilly and Company Ltd., saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu ir iesniedzis pieteikumu, kurā ierosina mainīt konkrēto barības piedevu atļaujas turētāja nosaukumu.

(4)	Atļaujas turētājs apgalvo, ka no 2018. gada 30. marta konkrēto piedevu tirdzniecības tiesības pieder Elanco GmbH, kas ir Eli Lilly and Company Ltd. uzņēmējdarbības vienība. Atļaujas turētājs ir iesniedzis attiecīgus datus, kas pamato tā pieprasījumu.

(5)	Ierosinātās atļaujas noteikumu izmaiņas ir tikai administratīvas un neparedz konkrēto piedevu jaunu novērtējumu. Par pieteikumu tika informēta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde.

(6)	Lai ļautu uzņēmumam Elanco GmbH izmantot tirdzniecības tiesības, ir jāizdara izmaiņas attiecīgo atļauju noteikumos.

(7)	Tādēļ attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 1356/2004, (EK) Nr. 1464/2004, (EK) Nr. 786/2007, (EK) Nr. 971/2008, (ES) Nr. 1118/2010, (ES) Nr. 169/2011 un Īstenošanas regulas (ES) Nr. 888/2011 un (ES) Nr. 667/2013.

(8)	Drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešama tūlītēja ar šo regulu izdarīto grozījumu piemērošana, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, kura laikā var izlietot esošos krājumus.

(9)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Grozījums Regulā (EK) Nr. 1356/2004

Regulas (EK) Nr. 1356/2004 pielikuma otrajā slejā vārdus “Eli Lilly and Company Limited” aizstāj ar vārdiem “Elanco GmbH”.

2. pants

Grozījums Regulā (EK) Nr. 1464/2004

Regulas (EK) Nr. 1464/2004 pielikuma otrajā slejā vārdus “Eli Lilly and Company Limited” aizstāj ar vārdiem “Elanco GmbH”.

3. pants

Grozījums Regulā (EK) Nr. 786/2007

Regulas (EK) Nr. 786/2007 pielikuma otrajā slejā vārdus “Eli Lilly and Company Ltd” aizstāj ar vārdiem “Elanco GmbH”.

4. pants

Grozījums Regulā (EK) Nr. 971/2008

Regulas (EK) Nr. 971/2008 pielikuma otrajā slejā vārdus “Eli Lilly and Company Ltd” aizstāj ar vārdiem “Elanco GmbH”.

5. pants

Grozījums Regulā (ES) Nr. 1118/2010

Regulas (ES) Nr. 1118/2010 pielikuma otrajā slejā vārdus “Eli Lilly and Company Ltd” aizstāj ar vārdiem “Elanco GmbH”.

6. pants

Grozījums Regulā (ES) Nr. 169/2011

Regulas (ES) Nr. 169/2011 pielikuma otrajā slejā vārdus “Eli Lilly and Company Ltd” aizstāj ar vārdiem “Elanco GmbH”.

7. pants

Grozījums Regulā (ES) Nr. 888/2011

Regulas (ES) Nr. 888/2011 pielikuma otrajā slejā vārdus “Eli Lilly and Company Ltd” aizstāj ar vārdiem “Elanco GmbH”.

8. pants

Grozījumi Regulā (ES) Nr. 667/2013

Regulu (ES) Nr. 667/2013 groza šādi:

1)	nosaukumā vārdus “Eli Lilly and Company Ltd” aizstāj ar vārdiem “Elanco GmbH”;

2)	pielikuma otrajā slejā vārdus “Eli Lilly and Company Ltd” aizstāj ar vārdiem “Elanco GmbH”.

9. pants

Pārejas pasākums

Monenzīnnātriju, narazīnu, endo-1,4-beta-mannanāzi un diklazurilu, kas ražots un marķēts pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms minētā datuma, drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas krājumi.

10. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2019. gada 29. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2) Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

(3) Komisijas 2004. gada 26. jūlija Regula (EK) Nr. 1356/2004 par barības piedevas Elancoban, kas pieder kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai, reģistrēšanu uz desmit gadiem (OV L 251, 27.7.2004., 6. lpp.).

(4) Komisijas 2004. gada 17. augusta Regula (EK) Nr. 1464/2004, ar ko uz desmit gadiem dzīvnieku pārtikā atļauj izmantot piedevu Monteban, kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai (OV L 270, 18.8.2004., 8. lpp.).

(5) Komisijas 2007. gada 4. jūlija Regula (EK) Nr. 786/2007 par atļauju izmantot endo-1,4-beta-mannanāzi EC 3.2.1.78 (Hemicell) kā barības piedevu (OV L 175, 5.7.2007., 8. lpp.).

(6) Komisijas 2008. gada 3. oktobra Regula (EK) Nr. 971/2008 par kokcidiostata kā lopbarības piedevas jaunu lietojumu (OV L 265, 4.10.2008., 3. lpp.).

(7) Komisijas 2010. gada 2. decembra Regula (ES) Nr. 1118/2010 par atļauju izmantot diklazurilu kā gaļas cāļu barības piedevu (atļaujas turētājs Janssen Pharmaceutica N.V.) un grozījumiem Regulā (EK) Nr. 2430/1999 (OV L 317, 3.12.2010., 5. lpp.).

(8) Komisijas 2011. gada 23. februāra Regula (ES) Nr. 169/2011, kas attiecas uz atļauju izmantot diklazurilu kā pārtikas piedevu pērļu vistiņām (atļaujas turētājs Janssen Pharmaceutica N.V.) (OV L 49, 24.2.2011., 6. lpp.).

(9) Komisijas 2011. gada 5. septembra Īstenošanas regula (ES) Nr. 888/2011 par atļauju izmantot diklazurilu kā gaļas cāļu barības piedevu (atļaujas turētājs Janssen Pharmaceutica N.V.) un grozījumiem Regulā (EK) Nr. 2430/1999 (OV L 229, 6.9.2011., 9. lpp.).

(10) Komisijas 2013. gada 12. jūlija Īstenošanas regula (ES) Nr. 667/2013 par atļauju izmantot diklazurilu kā lopbarības piedevu dējējvistu audzēšanai paredzētiem cāļiem (atļaujas turētājs Eli Lilly and Company Ltd) un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 162/2003 (OV L 192, 13.7.2013., 35. lpp.).