KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1131

(2018. gada 13. augusts),

ar ko penflufēnu apstiprina par 8. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 9. panta 1. punkta a) apakšpunktu,

tā kā:

(1)	Apvienotās Karalistes kompetentā novērtētājiestāde 2015. gada 7. jūlijā saņēma pieteikumu, kurā lūgts aktīvo vielu penflufēnu apstiprināt lietošanai 8. produkta veida “koksnes konservanti” biocīdos, kas aprakstīti Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.

(2)	Apvienotās Karalistes kompetentā novērtētājiestāde saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 1. punktu 2017. gada 28. februārī iesniedza novērtējuma ziņojumu kopā ar saviem ieteikumiem.

(3)	Ņemot vērā kompetentās novērtētājiestādes secinājumus (2), Biocīdu komiteja 2017. gada 14. decembrī formulēja Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumu.

(4)	Saskaņā ar minēto atzinumu 8. produkta veida biocīdi, kas satur penflufēnu, varētu atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta prasībām, ja attiecībā uz to lietošanu tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.

(5)	Tāpēc ir lietderīgi penflufēnu apstiprināt lietošanai 8. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.

(6)

Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumā secināts, ka penflufēns atbilst ļoti noturīgas (vP) vielas kritērijiem, kas noteikti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (3) XIII pielikumā, tāpēc izstrādājumi, kuri apstrādāti ar penflufēnu vai kuros tas iestrādāts, būtu atbilstoši jāmarķē, kad tos laiž tirgū.

(7)	Pirms aktīvo vielu apstiprina, būtu jāpaiet saprātīgi ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt jauno prasību izpildei nepieciešamos sagatavošanās pasākumus.

(8)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Penflufēnu apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 8. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2018. gada 13. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

(2) Biocīdu komitejas (BPC) atzinums par pieteikumu, kurā lūgts apstiprināt aktīvo vielu penflufēnu, 8. produkta veids, ECHA/BPC/184/2017, pieņemts 2017. gada 14. decembrī.

(3) Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regula (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.).

PIELIKUMS

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Identifikācijas numuri

Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1)

Apstiprināšanas datums

Apstiprinājuma beigu datums

Produkta veids

Īpaši nosacījumi

Penflufēns

IUPAC nosaukums:

5-fluor-1,3-dimetil-N-{2-[(2RS)-4-metilpentān-2-il]fenil}-1H-pirazol-4-karboksamīds

EK Nr.: nav

CAS Nr.: 494793-67-8

980 g/kg (1:1 (R:S) enantiomēru attiecība)

2019. gada 1. februāris

2029. gada 31. janvāris

Lai attiecībā uz biocīdiem saņemtu atļauju, izpilda šādus nosacījumus:

1)	produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (“iedarbībai”), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti;

ņemot vērā attiecībā uz novērtētajiem lietojuma veidiem apzinātos riskus, produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš:

a)	rūpnieciskajiem un profesionālajiem lietotājiem;

b)	attiecībā uz koksni, kas pastāvīgi tiks pakļauta laikapstākļu iedarbībai – augsnei un pazemes ūdeņiem;

ņemot vērā riskus, kuri identificēti augsnei, atļautā produkta marķējumā un vajadzības gadījumā drošības datu lapās norāda, ka rūpnieciskā uzklāšana notiek slēgtā teritorijā vai uz stingras necaurlaidīgas pamatnes ar aizsargsienu, ka tikko apstrādāta koksne pēc apstrādes uzglabājama nojumē un/vai uz stingras necaurlaidīgas pamatnes, lai novērstu tiešu noplūdi augsnē vai ūdenī, un ka nopilējušais vai notecējušais produkts tiek savākts atkārtotai izmantošanai vai iznīcināšanai.

Lai apstrādātus izstrādājumus varētu laist tirgū, jāizpilda šāds nosacījums:

persona, kas atbildīga par tāda apstrādāta izstrādājuma laišanu tirgū, kurš apstrādāts ar penflufēnu vai kurā tas iestrādāts, nodrošina, ka šā apstrādātā izstrādājuma marķējumā ir sniegta Regulas (ES) Nr. 528/2012 58. panta 3. punkta otrajā daļā minētā informācija.

(1) Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir novērtētās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū laistajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe var būt gan tāda pati, gan citāda.