KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1080

(2018. gada 30. jūlijs)

par atļauju Bacillus subtilis DSM 29784 preparātu izmantot par barības piedevu mazāk svarīgu sugu gaļas mājputniem un mazāk svarīgu sugu dējējmājputniem (atļaujas turētājs Adisseo France SAS)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un nosaka šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību.

(2)	Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz preparāta Bacillus subtilis DSM 29784 atļauju. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)	Pieteikums attiecas uz atļauju Bacillus subtilis DSM 29784 preparātu izmantot par barības piedevu mazāk svarīgu sugu gaļas mājputniem un mazāk svarīgu sugu dējējmājputniem, to klasificējot barības piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.

(4)	Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/328 (2) Bacillus subtilis DSM 29784 preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, atļāva desmit gadus izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem un dējējvistu cāļiem.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 21. februāra atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Bacillus subtilis DSM 29784 preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību un vidi. Iestāde arī secināja, ka var pamatoti pieņemt, ka iedarbības veids mazāk svarīgām mājputnu sugām ir tāds pats kā galvenajām mājputnu sugām (gaļas cāļiem). Līdz ar to secinājumu par iedarbīgumu uz gaļas cāļiem var ekstrapolēt uz mazāk svarīgām gaļas mājputnu un mazāk svarīgām dējējmājputnu sugām. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū īpašas prasības nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(6)	Preparāta Bacillus subtilis DSM 29784 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāatļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

(7)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori”, ar pielikumā norādītajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2018. gada 30. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2) Komisijas 2018. gada 5. marta Īstenošanas regula (ES) 2018/328 par atļauju lietot preparātu Bacillus subtilis DSM 29784 par barības piedevu gaļas cāļiem un dējējvistu cāļiem (atļaujas turētājs ADISSEO France SAS) (OV L 63, 6.3.2018., 10. lpp.).

(3) EFSA Journal 2018; 16(3):5204.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

4b1829

ADISSEO France SAS

Bacillus subtilis DSM 29784

Piedevas sastāvs

Bacillus subtilis DSM 29784 preparāts, kas satur vismaz 1 × 1010 KVV uz g piedevas.

Cietā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Dzīvotspējīgas Bacillus subtilis DSM 29784 sporas

Analītiskā metode (1)

Bacillus subtilis DSM 29784 skaitīšana piedevā, premiksā un barībā:

Petri trauciņa un uztriepuma metode ar triptona–sojas agara barotni (EN 15784)

Bacillus subtilis DSM 29784 identificēšana: identificēšana: pulsa lauka gela elektroforēze (PFGE)

Mazāk svarīgu sugu gaļas mājputni un dējējmājputni

—

1 × 108

—

1.	Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.

2.	Atļauts lietot barībā, kura satur šādus atļautos kokcidiostatus: lazalocīda A nātrijs vai diklazurils.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp ādas, elpceļu un acu aizsarglīdzekļus.

20.8.2028.

(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.