24.7.2018   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 186/3


KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1039

(2018. gada 23. jūlijs),

kas attiecas uz atļauju lietot vara(II) diacetāta monohidrātu, vara(II) karbonāta dihidroksimonohidrātu, vara(II) hlorīda dihidrātu, vara(II) oksīdu, vara(II) sulfāta pentahidrātu, aminoskābju vara(II) helāta hidrātu, olbaltumvielu hidrolizātu vara(II) helātu, glicīna hidrāta (cieta) vara(II) helātu un glicīna hidrāta (šķidra) vara(II) helātu kā barības piedevas visām dzīvnieku sugām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1334/2003, (EK) Nr. 479/2006 un (ES) Nr. 349/2010 un Īstenošanas regulas (ES) Nr. 269/2012, (ES) Nr. 1230/2014 un (ES) 2016/2261

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1334/2003 (3) un Komisijas Regulu (EK) Nr. 479/2006 (4) saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK vara savienojumus vara acetāta monohidrātu, vara bāziskā karbonāta monohidrātu, vara(II) hlorīda dihidrātu, vara(II) oksīdu, vara sulfāta pentahidrātu, aminoskābju vara helāta hidrātu un glicīna vara helāta hidrātu [glicīna hidrāta vara helātu] atļāva bez termiņa ierobežojuma lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam šīs vielas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu kā esošus lopbarības līdzekļus iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegti pieteikumi, lai pārvērtētu vara acetāta monohidrātu, vara bāziskā karbonāta monohidrātu, vara(II) hlorīda dihidrātu, vara(II) oksīdu, vara sulfāta pentahidrātu, aminoskābju vara helāta hidrātu un glicīna vara helāta hidrātu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem. Pieteikuma iesniedzēji lūdza minētās piedevas klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Zinātnisku apsvērumu dēļ Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 14. novembra (5), 2013. gada 31. janvāra (6) un 2015. gada 11. marta (7) atzinumā ieteica “vara” (cupric) vietā lietot terminu “vara(II)” (copper(II)), lai izvairītos no iespējamiem pārpratumiem. Iestāde arī ieteica aminoskābju vara(II) helātu pēc tā ķīmiskajām īpašībām iedalīt šādās divās grupās: aminoskābju vara(II) helāta hidrāts un olbaltumvielu hidrolizātu vara(II) helāts.

(5)

Iestāde secināja, ka, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, vara(II) diacetāta monohidrātam, vara(II) karbonāta dihidroksimonohidrātam, vara(II) hlorīda dihidrātam, vara(II) oksīdam, vara(II) sulfāta pentahidrātam, aminoskābju vara(II) helāta hidrātam, olbaltumvielu hidrolizātu vara(II) helātam, glicīna (cieta) vara(II) helāta hidrātam un glicīna (šķidra) vara(II) helāta hidrātam (“attiecīgās vielas”) nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, patērētāju drošību un vidi. Ņemot vērā spēju izraisīt elpceļu, acu un ādas kairinājumu, attiecībā uz darbībām ar konkrētajām piedevām un premiksiem, kuri tās satur, būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nerastos bažas par nekaitīgumu piedevu un premiksu lietotājiem.

(6)

Attiecībā uz niķeļa saturu piedevās, it īpaši vara(II) sulfāta pentahidrātā, konkrētas piedevu partijas varētu atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1907/2006 (8) izklāstītajām prasībām. Barības apritē iesaistītajam uzņēmējam, kas šādas piedevas laiž tirgū, būtu jāatbilst attiecīgajām prasībām. Turklāt Iestāde secināja, ka attiecīgās vielas veiksmīgi atbilst prasībām par vara lietošanu attiecībā uz dzīvniekiem. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegtos ziņojumus par barībā esošo barības piedevu analītisko metodi.

(7)

Attiecīgo vielu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tomēr Iestādei ir bažas par dzīvniekam dotā vara maksimālā daudzuma stingru ievērošanu, ja varš pievienots dzirdināmajam ūdenim. Tāpēc attiecīgās vielas būtu jāatļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam, un to lietojums dzirdināmajā ūdenī būtu jāaizliedz.

(8)

Attiecībā uz iespējamo ietekmi uz vidi Iestādei tika lūgts sniegt zinātnisku atzinumu pašreiz atļautā maksimālā vara satura pārskatīšanai kompleksajā barībā. Iestāde 2016. gada 13. jūlija atzinumā (9) ieteica grozīt atļauto maksimālo vara saturu kompleksajā barībā dažādām mērķsugām. Šie jaunie līmeņi būtu jāpieņem. Tomēr attiecībā uz sivēniem ieteiktais krasais samazinājums līdz 25 mg/kg uzreiz pēc atšķiršanas no mātes nebūtu īstenojams vienā piegājienā, lai nepakļautu riskam dzīvnieku fizioloģisko vajadzību ievērošanu, jo īpaši minētajā sensitīvajā posmā, un lai novērstu jebkādu citu negatīvu ietekmi uz sivēnu veselību. Lai, maksimālo saturu nākamreiz pārskatot, to vēl samazinātu tiktāl, ka būtu panākts došanai no mātes tikko atšķirtiem sivēniem maksimāli atļautais saturs 25 mg/kg, barības apritē iesaistītos uzņēmējus un pētniecības iestādes būtu jāmudina vākt jaunus zinātniskos datus par Iestādes ieteikto daudzumu ietekmi uz sivēnu veselības un labturības stāvokli un nekavējoties izpētīt vara pievienošanai alternatīvu risinājumu izmantošanu un lietderību, kā minējusi Iestāde.

(9)

Tādējādi jaunu atļauju lietot vara acetāta monohidrātu, vara bāziskā karbonāta monohidrātu, vara(II) hlorīda dihidrātu, vara(II) oksīdu, vara sulfāta pentahidrātu, aminoskābju vara helāta hidrātu un glicīna vara helāta hidrātu piešķiršanas rezultātā visi ieraksti par šīm vielām Regulās (EK) Nr. 1334/2003 un (EK) Nr. 479/2006 būtu jāsvītro. Vara lizīna sulfāta atļaujas termiņš beidzās 2004. gada 31. martā. Juridiskās noteiktības labad ir lietderīgi Regulā (EK) Nr. 1334/2003 svītrot ierakstu par šo vielu.

(10)

Ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 349/2010 (10) un Komisijas Īstenošanas regulām (ES) Nr. 269/2012 (11), (ES) Nr. 1230/2014 (12) un (ES) 2016/2261 (13) tika atļauts lietot vairākus vara savienojumus par barības uzturfizioloģiskām piedevām. Lai ņemtu vērā Iestādes 2016. gada 13. jūlija atzinuma secinājumus, kas bija arī zinātniskais pamats noteikumiem par kopējo vara saturu barības maisījumos attiecībā uz piedevām, kuras atļautas ar šo regulu, un kas galvenokārt attiecas uz to, kā vara pievienošana barībai ietekmē vidi, ir lietderīgi saskaņot Regulā (ES) Nr. 349/2010 un Īstenošanas regulās (ES) Nr. 269/2012, (ES) Nr. 1230/2014 un (ES) 2016/2261 noteikto maksimālo vara saturu ar šīs regulas noteikumiem attiecībā uz vara saturu barības maisījumos. Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Regula (ES) Nr. 349/2010 un Īstenošanas regulas (ES) Nr. 269/2012, (ES) Nr. 1230/2014 un (ES) 2016/2261.

(11)

Drošuma apsvērumi neliek ar Regulu (ES) Nr. 349/2010 un Īstenošanas regulām (ES) Nr. 269/2012, (ES) Nr. 1230/2014 un (ES) 2016/2261 atļauto vara savienojumu un vara acetāta monohidrāta, vara bāziskā karbonāta monohidrāta, vara(II) hlorīda dihidrāta, vara(II) oksīda, vara sulfāta pentahidrāta, aminoskābju vara helāta hidrāta un glicīna vara helāta hidrāta atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(12)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificētās vielas, kas iekļautas piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “mikroelementu maisījumi”, ir atļauts lietot par barības piedevām dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.

2. pants

Īpaši lietošanas nosacījumi

Pielikumā specificētās atļautās vielas, kas iekļautas piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “mikroelementu maisījumi”, neizmanto par piedevām dzirdināmajā ūdenī.

3. pants

Grozījums Regulā (EK) Nr. 1334/2003

Regulas (EK) Nr. 1334/2003 pielikumā no ieraksta E4 “varš – Cu” svītro šādas piedevas: “vara acetāta monohidrāts, vara bāziskā karbonāta monohidrāts, vara (II) hlorīda dihidrāts, vara (II) oksīds, vara sulfāta pentahidrāts, vara lizīna sulfāts un aminoskābju vara helāta hidrāts”.

4. pants

Grozījums Regulā (EK) Nr. 479/2006

Regulas (EK) Nr. 479/2006 pielikumā svītro ierakstu E4 par piedevu “glicīna hidrāta vara helāts”.

5. pants

Grozījums Regulā (ES) Nr. 349/2010

Regulas (ES) Nr. 349/2010 pielikuma 3b4.10. pozīcijas astotās slejas tekstu aizstāj ar šādu:

“Liellopi

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).”

6. pants

Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 269/2012

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 269/2012 pielikuma 3b409. pozīcijas astotās slejas tekstu aizstāj ar šādu:

“Liellopi

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).”

7. pants

Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 1230/2014

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 1230/2014 pielikuma 3b411. pozīcijas astotās slejas tekstu aizstāj ar šādu:

“Liellopi

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).”

8. pants

Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) 2016/2261

Īstenošanas regulas (ES) 2016/2261 pielikuma 3b412. pozīcijas astotās slejas tekstu aizstāj ar šādu:

“Liellopi

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

Citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).”

9. pants

Pārejas pasākumi

1.   Tādus ar Regulu (EK) Nr. 1334/2003 un Regulu (EK) Nr. 479/2006 lietot atļautās vielas “vara acetāta monohidrāts”, “vara bāziskā karbonāta monohidrāts”, “vara(II) hlorīda dihidrāts”, “vara(II) oksīds”, “vara sulfāta pentahidrāts”, “aminoskābju vara helāta hidrāts” un “glicīna hidrāta vara helāts” un ar Regulu (ES) Nr. 349/2010 un Īstenošanas regulām (ES) Nr. 269/2012, (ES) Nr. 1230/2014 un (ES) 2016/2261 lietot atļautus vara savienojumus un šīs vielas saturošus premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2019. gada 13. februāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2018. gada 13. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

2.   Tādus 1. punktā minētās vielas saturošus barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ir ražoti un marķēti pirms 2019. gada 13. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2018. gada 13. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3.   Tādus 1. punktā minētās vielas saturošus barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ir ražoti un marķēti pirms 2020. gada 13. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2018. gada 13. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

10. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2018. gada 23. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER


(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

(3)  Komisijas 2003. gada 25. jūlija Regula (EK) Nr. 1334/2003, ar kuru groza nosacījumus, ar kādiem atļauj izmantot vairākas barības piedevas, kas pieder mikroelementu grupai (OV L 187, 26.7.2003., 11. lpp.).

(4)  Komisijas 2006. gada 23. marta Regula (EK) Nr. 479/2006 par atļaujām dažām mikroelementu savienojumu grupas piedevām (OV L 86, 24.3.2006., 4. lpp.).

(5)   EFSA Journal 2012; 10(12):2969.

(6)   EFSA Journal 2013; 11(2):3107.

(7)   EFSA Journal 2015; 13(4):4057.

(8)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regula (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.).

(9)   EFSA Journal 2016; 14(8):4563.

(10)  Komisijas 2010. gada 23. aprīļa Regula (ES) Nr. 349/2010 par atļauju izmantot metionīna hidroksianaloga vara helātu kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām (OV L 104, 24.4.2010., 31. lpp.).

(11)  Komisijas 2012. gada 26. marta Īstenošanas regula (ES) Nr. 269/2012 par atļauju lietot divara hlorīda trihidroksīdu kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām (OV L 89, 27.3.2012., 3. lpp.).

(12)  Komisijas 2014. gada 17. novembra Īstenošanas regula (ES) Nr. 1230/2014 par atļauju izmantot vara bilizinātu kā barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (OV L 331, 18.11.2014., 18. lpp.).

(13)  Komisijas 2016. gada 15. decembra Īstenošanas regula (ES) 2016/2261 par atļauju vara(I) oksīdu lietot kā barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (OV L 342, 16.12.2016., 18. lpp.).


PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

Elementa (Cu) saturs mg/kg kompleksās barības ar 12 % mitruma saturu

Uzturfizioloģisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa – mikroelementu maisījumi

3b401

Vara(II) diacetāta monohidrāts

Piedevas sastāvs

Vara(II) diacetāta monohidrāts pulverveidā ar minimālo vara saturu 31 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Cu(CH3COO)2 · H2O

CAS numurs: 6046-93-1

Analītiskās metodes  (1)

Vara(II) diacetāta monohidrāta noteikšanai barības piedevā:

Eiropas farmakopejas monogrāfija 2146 un 20301;

barības piedevas kristalogrāfiskajam raksturojumam:

rentgenstaru difrakcija;

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības piedevā un premiksos:

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (2), IV pielikuma C daļa) vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

Liellopi:

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).

1.

Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un attiecīgi organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, tostarp niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

3.

Marķējumā norāda šādu informāciju:

par aitu barību, ja vara daudzums barībā pārsniedz 10 mg/kg:

“Dažu šķirņu aitām vara satura dēļ šī barība var radīt saindēšanos.”,

par liellopu barību, ko dod pēc atgremošanas sākšanās, ja vara līmenis barībā nepārsniedz 20 mg/kg:

“Vara satura dēļ šī barība var izraisīt vara deficītu lopiem, kuri ēd ganību zāli, kas satur daudz molibdēna vai sēra.”

2028. gada 13. augusts

3b402

Vara(II) karbonāta dihidroksimonohidrāts

Piedevas sastāvs

Vara(II) karbonāta dihidroksimonohidrāts pulverveidā ar minimālo vara saturu 52 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O

CAS numurs: 100742-53-8

Analītiskās metodes  (1)

Karbonāta noteikšanai barības piedevā:

Eiropas farmakopejas monogrāfija 20301;

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības piedevā un premiksos:

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa) vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

Liellopi:

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).

1.

Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un attiecīgi organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, tostarp niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

3.

Marķējumā norāda šādu informāciju:

par aitu barību, ja vara daudzums barībā pārsniedz 10 mg/kg:

“Dažu šķirņu aitām vara satura dēļ šī barība var radīt saindēšanos.”,

par liellopu barību, ko dod pēc atgremošanas sākšanās, ja vara līmenis barībā nepārsniedz 20 mg/kg:

“Vara satura dēļ šī barība var izraisīt vara deficītu lopiem, kuri ēd ganību zāli, kas satur daudz molibdēna vai sēra.”

2028. gada 13. augusts

3b403

Vara(II) hlorīda dihidrāts

Piedevas sastāvs

Vara(II) hlorīda dihidrāts pulverveidā ar minimālo vara saturu 36 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: CuCl2 · 2H2O

CAS numurs: 10125-13-0

Analītiskās metodes  (1)

Hlorīda noteikšanai barības piedevā:

Eiropas farmakopejas monogrāfija 20301;

barības piedevas kristalogrāfiskajam raksturojumam:

rentgenstaru difrakcija;

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības piedevā un premiksos:

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa) vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

Liellopi:

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).

1.

Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un attiecīgi organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, tostarp niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

3.

Marķējumā norāda šādu informāciju:

par aitu barību, ja vara daudzums barībā pārsniedz 10 mg/kg:

“Dažu šķirņu aitām vara satura dēļ šī barība var radīt saindēšanos.”,

par liellopu barību, ko dod pēc atgremošanas sākšanās, ja vara līmenis barībā nepārsniedz 20 mg/kg:

“Vara satura dēļ šī barība var izraisīt vara deficītu lopiem, kuri ēd ganību zāli, kas satur daudz molibdēna vai sēra.”

2028. gada 13. augusts

3b404

Vara(II) oksīds

Piedevas sastāvs

Vara(II) oksīds pulverveidā ar minimālo vara saturu 77 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: CuO

CAS numurs: 1317-38-0

Analītiskās metodes  (1)

Barības piedevas kristalogrāfiskajam raksturojumam:

rentgenstaru difrakcija;

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības piedevā un premiksos:

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa) vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

Liellopi:

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).

1.

Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un attiecīgi organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, tostarp niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

3.

Marķējumā norāda šādu informāciju:

par aitu barību, ja vara daudzums barībā pārsniedz 10 mg/kg:

“Dažu šķirņu aitām vara satura dēļ šī barība var radīt saindēšanos.”,

par liellopu barību, ko dod pēc atgremošanas sākšanās, ja vara līmenis barībā nepārsniedz 20 mg/kg:

“Vara satura dēļ šī barība var izraisīt vara deficītu lopiem, kuri ēd ganību zāli, kas satur daudz molibdēna vai sēra.”

2028. gada 13. augusts

3b405

Vara(II) sulfāta pentahidrāts

Piedevas sastāvs

Vara(II) sulfāta pentahidrāts pulverveidā ar minimālo vara saturu 24 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: CuSO4 · 5H2O

CAS numurs: 7758-99-8

Analītiskās metodes  (1)

Vara(II) sulfāta pentahidrāta noteikšanai barības piedevā:

Eiropas farmakopejas monogrāfija 0894 un 20301;

barības piedevas kristalogrāfiskajam raksturojumam:

rentgenstaru difrakcija;

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības piedevā un premiksos:

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa) vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

Liellopi:

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).

1.

Vara(II) sulfāta pentahidrātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.

Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.

3.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un attiecīgi organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, tostarp niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

4.

Marķējumā norāda šādu informāciju:

par aitu barību, ja vara daudzums barībā pārsniedz 10 mg/kg:

“Dažu šķirņu aitām vara satura dēļ šī barība var radīt saindēšanos.”,

par liellopu barību, ko dod pēc atgremošanas sākšanās, ja vara līmenis barībā nepārsniedz 20 mg/kg:

“Vara satura dēļ šī barība var izraisīt vara deficītu lopiem, kuri ēd ganību zāli, kas satur daudz molibdēna vai sēra.”

2028. gada 13. augusts

3b406

Aminoskābju vara(II) helāta hidrāts

Piedevas sastāvs

Vara(II) aminoskābju komplekss, kurā no sojas olbaltumvielām iegūtu varu un aminoskābes helatē, izmantojot koordinētās kovalentās saites; pulverveidā ar minimālo vara saturu 10 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anjons no jebkuras aminoskābes, kas iegūta no sojas olbaltumvielu hidrolizāta.

Ne vairāk kā 10 % molekulu pārsniedz 1 500 Da.

Analītiskās metodes  (1)

Aminoskābju satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

jonapmaiņas hromatogrāfija ar ninhidrīna pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (Regula (EK) Nr. 152/2009, III pielikuma F daļa);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības piedevā un premiksos:

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa) vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

 

Liellopi:

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).

1.

Aminoskābju vara(II) helāta hidrātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.

Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.

3.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un attiecīgi organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, tostarp niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

4.

Marķējumā norāda šādu informāciju:

par aitu barību, ja vara daudzums barībā pārsniedz 10 mg/kg:

“Dažu šķirņu aitām vara satura dēļ šī barība var radīt saindēšanos.”,

par liellopu barību, ko dod pēc atgremošanas sākšanās, ja vara līmenis barībā nepārsniedz 20 mg/kg:

“Vara satura dēļ šī barība var izraisīt vara deficītu lopiem, kuri ēd ganību zāli, kas satur daudz molibdēna vai sēra.”

2028. gada 13. augusts

3b407

Olbaltumvielu hidrolizātu vara(II) helāts

Piedevas sastāvs

Olbaltumvielu hidrolizātu vara(II) helāts pulverveidā ar minimālo vara saturu 10 % un vismaz 50 % helatēta vara.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anjons no jebkuras aminoskābes, kas iegūta no sojas olbaltumvielu hidrolizāta.

Analītiskās metodes  (1)

Olbaltumvielu hidrolizātu satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

jonapmaiņas hromatogrāfija ar ninhidrīna pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (Regula (EK) Nr. 152/2009, III pielikuma F daļa);

vara helātu veidošanās kvalitatīvai verifikācijai barības piedevā:

Furjē transformācijas infrasarkanā (FTIR) spektroskopija, kam seko multiplās regresijas metodes;

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības piedevā un premiksos:

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa) vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

Liellopi:

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).

1.

Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un attiecīgi organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, tostarp niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

3.

Marķējumā norāda šādu informāciju:

par aitu barību, ja vara daudzums barībā pārsniedz 10 mg/kg:

“Dažu šķirņu aitām vara satura dēļ šī barība var radīt saindēšanos.”,

par liellopu barību, ko dod pēc atgremošanas sākšanās, ja vara līmenis barībā nepārsniedz 20 mg/kg:

“Vara satura dēļ šī barība var izraisīt vara deficītu lopiem, kuri ēd ganību zāli, kas satur daudz molibdēna vai sēra.”

2028. gada 13. augusts

3b413

Glicīna vara(II) helāta (cieta) hidrāts

Piedevas sastāvs

Glicīna helāta vara(II) hidrāts pulverveidā ar minimālo vara saturu 15 % un maksimālo mitruma saturu 13 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Cu(x)1-3 · nH2O, x = glicīna anjons.

Analītiskās metodes  (1)

Glicīna satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

jonapmaiņas hromatogrāfija ar ninhidrīna pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (Regula (EK) Nr. 152/2009, III pielikuma F daļa);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības piedevā un premiksos:

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa) vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

Liellopi:

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).

1.

Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un attiecīgi organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, tostarp niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

3.

Marķējumā norāda šādu informāciju:

par aitu barību, ja vara daudzums barībā pārsniedz 10 mg/kg:

“Dažu šķirņu aitām vara satura dēļ šī barība var radīt saindēšanos.”,

par liellopu barību, ko dod pēc atgremošanas sākšanaās, ja vara līmenis barībā nepārsniedz 20 mg/kg:

“Vara satura dēļ šī barība var izraisīt vara deficītu lopiem, kuri ēd ganību zāli, kas satur daudz molibdēna vai sēra.”

2028. gada 13. augusts

3b414

Glicīna vara(II) helāta (šķidra) hidrāts

Piedevas sastāvs

Glicīna vara(II) helāta hidrāts pulverveidā ar minimālo vara saturu 6 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Cu(x)1-3 · nH2O, x = glicīna anjons.

Analītiskās metodes  (1)

Glicīna satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

jonapmaiņas hromatogrāfija ar ninhidrīna pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (Regula (EK) Nr. 152/2009, III pielikuma F daļa);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības piedevā un premiksos:

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621);

kopējā Cu daudzuma noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa) vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510 vai CEN/TS 15621).

 

 

 

Liellopi:

liellopi līdz atgremošanas sākumam: 15 (kopā),

citi liellopi: 30 (kopā).

Aitas: 15 (kopā).

Kazas: 35 (kopā).

Sivēni:

zīdāmi un atšķirti – līdz 4 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 150 (kopā),

no 5. nedēļas pēc atšķiršanas no mātes un līdz 8 nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā).

Vēžveidīgie: 50 (kopā).

Citi dzīvnieki: 25 (kopā).

1.

Glicīna vara(II) helāta (šķidra) hidrātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.

Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.

3.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un attiecīgi organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, tostarp niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

4.

Marķējumā norāda šādu informāciju:

par aitu barību, ja vara daudzums barībā pārsniedz 10 mg/kg:

“Dažu šķirņu aitām vara satura dēļ šī barība var radīt saindēšanos.”,

par liellopu barību, ko dod pēc atgremošanas sākšanās, ja vara līmenis barībā nepārsniedz 20 mg/kg:

“Vara satura dēļ šī barība var izraisīt vara deficītu lopiem, kuri ēd ganību zāli, kas satur daudz molibdēna vai sēra.”

2028. gada 13. augusts


(1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Komisijas 2009. gada 27. janvāra Regula (EK) Nr. 152/2009, ar ko nosaka paraugu ņemšanas un analīzes metodes barības oficiālajai kontrolei (OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp.).