12.7.2018   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 176/17

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/983

(2018. gada 11. jūlijs)

par atļauju lietot benzoskābi par barības piedevu mazāk izplatītu sugu nobarojamām cūkām un vaislas cūkām (atļaujas turētājs DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūdza atļaut lietot benzoskābi par barības piedevu mazāk izplatītu sugu nobarojamām cūkām un vaislas cūkām. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)

Minētais pieteikums attiecas uz atļauju benzoskābi lietot par barības piedevu mazāk izplatītu sugu nobarojamām cūkām un vaislas cūkām; to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.

(4)

Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1730/2006 (2) šīs barības piedevas lietošana jau tika atļauta atšķirtiem sivēniem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1138/2007 (3) – nobarojamām cūkām – un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2016/900 (4) – sivēnmātēm.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2017. gada 28. septembra atzinumā (5) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, benzoskābei nav nelabvēlīgas ietekmes ne uz dzīvnieku vai cilvēka veselību, ne vidi un tai piemīt potenciāls samazināt mazāk izplatītu sugu cūku urīna pH. Tomēr informācijas par nekaitīguma robežvērtību atšķirtiem galveno sugu sivēniem trūkuma dēļ Iestāde secinājumu par nekaitīgumu nevarēja ekstrapolēt uz atšķirtiem mazāk izplatītu sugu sivēniem. Tāpēc tika noteikts, ka piedeva ir nekaitīga mazāk izplatītu sugu nobarojamām cūkām un vaislas cūkām. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(6)

Benzoskābes novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikuma nosacījumiem.

(7)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikumā aprakstīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, atļauts lietot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2018. gada 11. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  Komisijas 2006. gada 23. novembra Regula (EK) Nr. 1730/2006 par benzoskābes (VevoVitall) kā dzīvnieku barības piedevas izmantošanas atļauju (OV L 325, 24.11.2006., 9. lpp.).

(3)  Komisijas 2007. gada 1. oktobra Regula (EK) Nr. 1138/2007 par atļauju jaunā veidā izmantot benzoskābi (VevoVitall) kā dzīvnieku barības piedevu (OV L 256, 2.10.2007., 8. lpp.).

(4)  Komisijas 2016. gada 8. jūnija Īstenošanas regula (ES) 2016/900 par atļauju benzoskābi lietot par dzīvnieku barības piedevu sivēnmātēm (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Product Sp. z o. o.) (OV L 152, 9.6.2016., 18. lpp.).

(5)  EFSA Journal 2017; 15(10):5026.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (urīna pH samazināšana).

4d210

DSM Nutritional Products Sp. z o. o.

Benzoskābe

Piedevas sastāvs

Benzoskābe (≥ 99,9 %)

Aktīvās vielas raksturojums

Benzolkarbonskābe, fenilkarbonskābe,

C7H6O2

CAS numurs: 65-85-0

Maksimālais piemaisījumu līmenis:

 

ftālskābe: ≤ 100 mg/kg

 

bifenils: ≤ 100 mg/kg

Analītiskā metode  (1)

Benzoskābes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—

titrēšana ar nātrija hidroksīdu (Eiropas farmakopejas monogrāfija 0066)

Benzoskābes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā:

—

apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija ar UV detektēšanu (RP-HPLC/UV); metodes pamatā ISO 9231:2008.

Mazāk izplatītu sugu nobarojamas cūkas vai vaislas cūkas

—

5 000

5 000

1.

Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

2.

Piedevu nedrīkst lietot kopā ar citiem benzoskābes vai benzoātu avotiem.

3.

Papildbarības gadījumā lietošanas norādījumos iekļauj šādu norādi: “Benzoskābi saturošu papildbarību mazāk izplatītu sugu nobarojamām cūkām nedrīkst izbarot tīrā veidā. Sivēnmātēm paredzētā papildbarība rūpīgi jāsamaisa ar citām dienas barības devas sastāvdaļām”.

4.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, kas saistīti ar to lietošanu. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp acu un ādas aizsarglīdzekļus.

2028. gada 1. augusts

(1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.