(1)

Regulā (ES) 2015/2283 ir noteikts, ka Savienības tirgū var laist tikai atļautus un Savienības sarakstā iekļautus jaunos pārtikas produktus.

(2)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu tika pieņemta Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2), ar ko izveido atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu.

(3)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 12. pantu Komisijai jāiesniedz īstenošanas akta projekts par jaunu pārtikas produktu laišanu Savienības tirgū un Savienības saraksta atjaunināšanu.

(4)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 35. panta 1. punktu visus pieteikumus par jauna pārtikas produkta laišanu Savienības tirgū, kuri dalībvalstij iesniegti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 258/97 (3) 4. pantu un par kuriem līdz 2018. gada 1. janvārim nav pieņemts galīgais lēmums, uzskata par pieteikumiem, kas iesniegti atbilstīgi Regulai (ES) 2015/2283.

(5)

2014. gada 13. martā uzņēmums Naturalendo Tech Co., Ltd iesniedza Īrijas kompetentajai iestādei pieteikumu, kurā lūdza atļaut laist tirgū trīs augu (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. un Angelica gigas Nakai) sakņu ekstraktu kā jaunu pārtikas produktu Regulas (EK) Nr. 258/97 1. panta 2. punkta e) apakšpunkta izpratnē. Pieteikumā lūgts atļaut izmantot jauno pārtikas produktu uztura bagātinātājos, kas paredzēti sievietēm pēc menopauzes.

(6)

Lai gan lūgums atļaut laist Savienības tirgū trīs augu (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. un Angelica gigas Nakai) sakņu ekstraktu kā jaunu pārtikas produktu dalībvalstij tika iesniegts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 4. pantu, pieteikums atbilst arī Regulā (ES) 2015/2283 noteiktajām prasībām.

(7)

2014. gada 29. jūlijā Īrijas kompetentā iestāde izdeva sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Minētajā ziņojumā tā secināja, ka trīs augu sakņu ekstrakts atbilst kritērijiem, kas attiecībā uz jaunu pārtikas produktu sastāvdaļām noteikti Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā.

(8)

2014. gada 15. septembrī Komisija sākotnējo novērtējuma ziņojumu pārsūtīja pārējām dalībvalstīm. Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punkta pirmajā daļā noteiktajā 60 dienu laikposmā citas dalībvalstis pauda pamatotus iebildumus.

(9)

Ņemot vērā citu dalībvalstu paustos iebildumus, Komisija 2015. gada 20. aprīlī apspriedās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) un lūdza tai veikt papildu novērtējumu par trīs augu (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. un Angelica gigas Nakai) sakņu ekstraktu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97.

(10)

2016. gada 21. septembrīEFSA pieņēma “Zinātnisku atzinumu par trīs augu (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. un Angelica gigas Nakai) sakņu ekstrakta kā jauna pārtikas produkta nekaitīgumu” (4). Lai gan EFSA minēto atzinumu sastādījusi un pieņēmusi saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97, tas atbilst Regulas (ES) 2015/2283 11. pantā noteiktajām prasībām.

(11)

EFSA savā atzinumā nav pierādījusi nekaitīgumu attiecībā uz trīs augu sakņu ekstraktu maisījumu, ko izmanto pieaugušajiem domātos uztura bagātinātājos ar maksimālo devu 514 mg/dienā, kā ierosināja pieteikuma iesniedzējs, jo deva pārsniegtu līmeni, kas tiek uzskatīts par nekaitīgu (2,5 mg/kg ķermeņa masas). Tomēr EFSA secināja, ka trīs augu sakņu ekstraktu maisījums ir nekaitīgs pieaugušajiem, ja to pievieno uztura bagātinātājiem maksimālās diennakts devas (175 mg) apmērā, kas atbilst nekaitīgai devai pieaugušam cilvēkam ar ķermeņa masu 70 kg.

(12)

Ņemot vērā EFSA atzinumu, pieteikuma iesniedzējs sniedza papildu informāciju, lai mazinātu bažas par nekaitīgumu. Komisija 2017. gada 12. janvārī apspriedās ar EFSA, lai pārskatītu papildu informāciju saistībā ar zinātnisko atzinumu par trīs augu sakņu ekstraktu maisījuma nekaitīgumu. 2017. gada 4. aprīlīEFSA pārskatītajā atzinumā par trīs augu sakņu ekstraktu maisījuma nekaitīgumu (5) secināja, ka nav nepieciešams pārskatīt sākotnēji 2016. gada 21. septembrī pieņemto zinātnisko atzinumu, un tādējādi EFSA atkārtoti apliecināja, ka trīs augu sakņu ekstraktu maisījums ir nekaitīgs pieaugušajiem, ja to pievieno uztura bagātinātājiem maksimālās diennakts devas, t. i., 175 mg, apmērā.

(13)

Savā sākotnējā atzinumā EFSA uzskatīja, ka risks saistībā ar alerģisku reakciju uz Angelica gigas Nakai neatšķiras no riska saistībā ar seleriju, jo abi augi pieder tai pašai augu dzimtai – Apiaceae. Tā kā selerija saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1169/2011 (6) ir jāmarķē kā alergēns, nepieciešams, lai arī jaunā pārtikas produktu sastāvdaļa būtu atbilstoši marķēta.

(14)

Abi atzinumi sniedz pietiekamu pamatojumu, lai secinātu, ka trīs augu (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. un Angelica gigas Nakai) sakņu ekstrakts, to lietojot ierosinātajos veidos un devās, ja to izmanto kā uztura bagātinātāju sastāvdaļu, atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta 1. punkta noteikumiem.

(15)

Ņemot vērā paredzēto lietojumu un to, ka atļaujas lūgumu paredzēts attiecināt tikai uz pieaugušajiem, uztura bagātinātājiem, kuru sastāvā ir trīs augu (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. un Angelica gigas Nakai) sakņu ekstrakts, būtu jābūt attiecīgi marķētiem.

(16)

Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (7) ir noteiktas prasības attiecībā uz uztura bagātinātājiem. Trīs augu (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. un Angelica gigas Nakai) sakņu ekstrakta lietošana būtu jāatļauj, neskarot minētās direktīvas prasības.

(17)

Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,