26.1.2018 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 22/36 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2018/133
(2018. gada 24. janvāris),
ar kuru groza Lēmumu 2008/911/EK, ar ko izveido tradicionālajās augu izcelsmes zālēs lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju sarakstu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 213)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (1), un jo īpaši tās 16.f pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko 2016. gada 2. februārī formulējusi Augu izcelsmes zāļu komiteja,
tā kā:
(1) |
Valeriana offincialis L. var uzskatīt par augu izcelsmes vielu, augu izcelsmes preparātu vai to kombināciju Direktīvas 2001/83/EK nozīmē, un tā atbilst minētajā direktīvā paredzētajām prasībām. |
(2) |
Tādēļ Valeriana officinalis L. ir jāiekļauj to augu izcelsmes vielu, augu izcelsmes preparātu un to kombināciju sarakstā, kas lietojamas tradicionālajās augu izcelsmes zālēs, kuras noteiktas Komisijas Lēmumā 2008/911/EK (2). |
(3) |
Tādēļ Lēmums 2008/911/EK būtu attiecīgi jāgroza. |
(4) |
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Cilvēkiem paredzētu zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Lēmuma 2008/911/EK I un II pielikumu groza saskaņā ar šā lēmuma pielikumu.
2. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2018. gada 24. janvārī
Komisijas vārdā –
Komisijas loceklis
Vytenis ANDRIUKAITIS
(1) OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.
(2) Komisijas 2008. gada 21. novembra Lēmums 2008/911/EK, ar ko izveido tradicionālajās augu izcelsmes zālēs lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju sarakstu (OV L 328, 6.12.2008., 42. lpp.).
PIELIKUMS
Lēmumu 2008/911/EK groza šādi:
1) |
lēmuma I pielikumā pēc Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum pievieno šādu vielu: “Valeriana officinalis L.”; |
2) |
lēmuma II pielikumā pēc IERAKSTA KOPIENAS SARAKSTĀ par Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum pievieno šādu ierakstu: “IERAKSTS SAVIENĪBAS SARAKSTĀ PAR VALERIANA OFFICINALIS L.
|