Labojums Komisijas Īstenošanas regulā (ES) 2017/2330 (2017. gada 14. decembris) par atļauju izmantot dzelzs(II) karbonātu, dzelzs(III) hlorīda heksahidrātu, dzelzs(II) sulfāta monohidrātu, dzelzs(II) sulfāta heptahidrātu, dzelzs(II) fumarātu, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrātu, olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helātu un glicīna hidrāta dzelzs(II) helātu par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem un dzelzs dekstrānu par barības piedevu sivēniem un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1334/2003 un (EK) Nr. 479/2006

41. lappusē Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2017/2330 tekstu lasīt šādi:

“

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/2330

(2017. gada 14. decembris)

par atļauju izmantot dzelzs(II) karbonātu, dzelzs(III) hlorīda heksahidrātu, dzelzs(II) sulfāta monohidrātu, dzelzs(II) sulfāta heptahidrātu, dzelzs(II) fumarātu, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrātu, olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helātu un glicīna hidrāta dzelzs(II) helātu par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem un dzelzs dekstrānu par barības piedevu sivēniem un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1334/2003 un (EK) Nr. 479/2006

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK dzelzs savienojumus dzelzs(III) hlorīda heksahidrātu, dzelzs(III) oksīdu, dzelzs(II) karbonātu, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrātu, glicīna hidrāta dzelzs(II) helātu, dzelzs(II) fumarātu, dzelzs(II) sulfāta heptahidrātu un dzelzs(II) sulfāta monohidrātu uz neierobežotu laiku atļāva lietot ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1334/2003 (3) un Komisijas Regulu (EK) Nr. 479/2006 (4). Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minētās vielas kā esošus barības līdzekļus iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegti pieteikumi, kuros lūgts no jauna izvērtēt dzelzs(III) hlorīda heksahidrātu, dzelzs(III) oksīdu, dzelzs(II) karbonātu, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrātu, glicīna hidrāta dzelzs(II) helātu, dzelzs(II) fumarātu, dzelzs(II) sulfāta heptahidrātu un dzelzs(II) sulfāta monohidrātu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem. Turklāt saskaņā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā tika prasīta atļauja dzelzs dekstrāna lietošanai par barības piedevu sivēniem. Pieteikuma iesniedzēji lūdza minētās piedevas klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Zinātnisku apsvērumu dēļ Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2013. gada 19. jūnija (5), 2014. gada 30. janvāra (6), 2014. gada 5. marta (7), 2014. gada 28. aprīļa (8) un 2016. gada 27. janvāra (9) atzinumā ieteica teksta angļu valodas redakcijās “Ferric” vietā lietot terminu “Iron(III)” un “Ferrous” vietā lietot “Iron(II)”, lai izvairītos no iespējamiem pārpratumiem. Iestāde arī ieteica aminoskābju dzelzs(II) helātu pēc tā ķīmiskajām īpašībām iedalīt šādās divās grupās: aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāts un olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helāts.

(5)

Iestāde secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem dzelzs(II) karbonātam, dzelzs(III) hlorīda heksahidrātam, dzelzs(II) sulfāta monohidrātam, dzelzs(II) sulfāta heptahidrātam, dzelzs(II) fumarātam, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrātam, olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helātam un glicīna hidrāta dzelzs(II) helātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, patērētāju drošību un vidi. Katrā no šiem dzelzs(II) un dzelzs(III) savienojumiem ir niķelis, kura klātbūtnes dēļ piedevas var izraisīt elpceļu, acu un ādas kairinājumu, līdz ar to attiecībā uz darbībām ar konkrētajām piedevām un premiksiem, kuri tās satur, būtu jāveic atbilstoši aizsargpasākumi, lai nerastos bažas par nekaitīgumu piedevu un premiksu lietotājiem.

(6)	Iestāde 2017. gada 24. janvāra (10) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem dzelzs dekstrānam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, patērētāju drošību un vidi un ka, ievērojot pienācīgus aizsardzības pasākumus, neradīsies bažas par nekaitīgumu piedevas lietotājiem.

(7)

Iestāde turklāt secināja, ka dzelzs(II) karbonāts, dzelzs(III) hlorīda heksahidrāts, dzelzs(II) sulfāta monohidrāts, dzelzs(II) sulfāta heptahidrāts, dzelzs(II) fumarāts, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāts, olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helāts, glicīna hidrāta dzelzs(II) helāts un dzelzs dekstrāns ir lietderīgi dzelzs avoti; tomēr dzelzs(II) karbonāta biopieejamība ievērojami svārstās un tiek uzskatīta par zemāku nekā dzelzs(II) sulfāta biopieejamība. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegtos ziņojumus par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

(8)

Dzelzs(II) karbonāta, dzelzs(III) hlorīda heksahidrāta, dzelzs(II) sulfāta monohidrāta, dzelzs(II) sulfāta heptahidrāta, dzelzs(II) fumarāta, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāta, olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helāta un glicīna hidrāta dzelzs(II) helāta kā barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un dzelzs dekstrāna kā barības piedevas sivēniem novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti, izņemot attiecībā uz dzirdināmo ūdeni. Tāpēc šīs vielas būtu jāatļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam, un to lietojums dzirdināmajā ūdenī būtu jāaizliedz.

(9)

Sakarā ar to, ka šī Regula piešķir jaunas lietošanas atļaujas vielām “dzelzs(III) hlorīda heksahidrāts”, “dzelzs(II) karbonāts”, “aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāts”, “dzelzs(II) fumarāts”, “dzelzs(II) sulfāta heptahidrāts”, “dzelzs(II) sulfāta monohidrāts” un “glicīna hidrāta dzelzs(II) helāts” un sakarā ar atļaujas liegšanu vielai “dzelzs(III) oksīds”, ieraksti par šīm vielām Regulā (EK) Nr. 1334/2003 un Regulā (EK) Nr. 479/2006 būtu jāsvītro.

(10)

Iestāde 2016. gada 24. maija atzinumā (11) nevarēja nonākt pie secinājumiem par dzelzs(III) oksīda nekaitīgumu mērķsugām, tāpēc piedeva un to saturošā barība būtu jāizņem no tirgus, cik drīz vien iespējams. Tomēr praktisku iemeslu dēļ attiecīgo līdzekļu izņemšanai no tirgus būtu jānosaka ierobežots pārejas periods, lai tirgus dalībnieki varētu pienācīgi izpildīt izņemšanas pienākumu.

(11)

Nekaitīguma apsvērumi neprasa ar Regulu (EK) Nr. 1334/2003 un Regulu (EK) Nr. 479/2006 lietot atļautā dzelzs(III) hlorīda heksahidrāta, dzelzs(II) karbonāta, aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāta, glicīna hidrāta dzelzs(II) helāta, dzelzs(II) fumarāta, dzelzs(II) sulfāta heptahidrāta un dzelzs(II) sulfāta monohidrāta atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(12)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificētās vielas, kas iekļautas piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “mikroelementu maisījumi”, ir atļauts lietot par barības piedevām dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.

2. pants

Īpaši lietošanas nosacījumi

Pielikumā specificētās atļautās vielas, kas iekļautas piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “mikroelementu maisījumi”, neizmanto par piedevām dzirdināmajā ūdenī.

3. pants

Atļaujas liegšana

Atļaujas piešķiršana dzelzs(III) oksīdam ar šo tiek liegta, un šo vielu vairs neizmanto par uzturfizioloģisku barības piedevu.

4. pants

Grozījums Regulā (EK) Nr. 1334/2003

Regulas (EK) Nr. 1334/2003 pielikumā no ieraksta “E1” par elementu “Dzelzs – Fe” svītro šādas piedevas, to ķīmiskās formulas un aprakstus: “dzelzs(III) hlorīda heksahidrāts”, “dzelzs(II) karbonāts”, “aminoskābju dzelzs helāta hidrāts”, “dzelzs(II) fumarāts”, “dzelzs(II) sulfāta heptahidrāts”, “dzelzs(II) sulfāta monohidrāts” un “dzelzs(III) oksīds”.

5. pants

Grozījums Regulā (EK) Nr. 479/2006

Regulas (EK) Nr. 479/2006 pielikumā svītro ierakstu “E1” par piedevu “glicīna hidrāta dzelzs helāts”.

6. pants

Pārejas pasākumi

1. Tādas ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1334/2003 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 479/2006 lietot atļautās vielas “dzelzs(III) hlorīda heksahidrāts”, “dzelzs(II) karbonāts”, “aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāts”, “glicīna hidrāta dzelzs(II) helāts”, “dzelzs(II) fumarāts”, “dzelzs(II) sulfāta heptahidrāts”, “dzelzs(III) oksīds” un “dzelzs(II) sulfāta monohidrāts” un šīs vielas saturošus premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2018. gada 4. jūlija saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2018. gada 4. janvāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

2. Tādas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas satur 1. punktā minētās vielas un ir ražoti un marķēti pirms 2019. gada 4. janvāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2018. gada 4. janvāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi, ja tie ir paredzēti produktīvo dzīvnieku barošanai.

3. Tādas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas satur 1. punktā minētās vielas un ir ražoti un marķēti pirms 2020. gada 4. janvāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2018. gada 4. janvāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi, ja tie ir paredzēti neproduktīvo dzīvnieku barošanai.

7. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2017. gada 14. decembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

Elementa (Fe) saturs mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % vai mg elementa (Fe) dienā vai nedēļā

Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: mikroelementu maisījumi

3b101

Dzelzs(II) karbonāts (siderīts)

Piedevas sastāvs

No rūdas iegūts siderītu saturošs pulveris ar minimālo FeCO3 saturu 70 % un kopējās dzelzs saturu 39 %

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: FeCO3

CAS numurs: 563-71-3

Analītiskās metodes (12)

Dzelzs un karbonāta noteikšanai barības piedevā:

—	Eiropas Farmakopejas 2.3.1. monogrāfija.

Barības piedevas kristalogrāfiskajam raksturojumam:

—	rentgenstaru difrakcija.

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa), vai

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas, izņemot sivēnus, teļus, cāļus līdz 14 dienām un tītarus līdz 28 dienām

—

Aitas: 500 (kopā (13))

Liellopi un mājputni: 450 (kopā (13))

Lolojumdzīvnieki: 600 (kopā (13))

Citas sugas: 750 (kopā (13))

1.	Dzelzs(II) karbonātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.	Piedevu barībā iestrādā premiksa veidā.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un atbilstoši organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

4.	Piedevas un to saturošu premiksu marķējumā ir šāda norāde: “Ierobežotās biopieejamības dēļ dzelzs(II) karbonātu nevajadzētu lietot par dzelzs avotu jauniem dzīvniekiem.”

2028. gada 4. janvāris

3b102

—

Dzelzs(III) hlorīda heksahidrāts

Piedevas sastāvs

Dzelzs(III) hlorīda heksahidrāts pulverveidā ar minimālo dzelzs saturu 19 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: FeCl3 · 6H2O

CAS numurs: 10025-77-1

Analītiskās metodes (12)

Dzelzs un hlorīda noteikšanai barības piedevā:

—	Eiropas Farmakopejas 2.3.1. monogrāfija.

Barības piedevas kristalogrāfiskajam raksturojumam:

—	rentgenstaru difrakcija.

Dzelzs(III) hlorīda heksahidrāta kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—	titrēšana ar nātrija tiosulfātu (Eiropas Farmakopejas 1515. monogrāfija).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa), vai

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

—

Aitas: 500 (kopā (13))

Liellopi un mājputni: 450 (kopā (13))

Sivēni līdz vienai nedēļai pirms atšķiršanas: 250 mg dienā (kopā (13))

Lolojumdzīvnieki: 600 (kopā (13))

Citas sugas: 750 (kopā (13))

1.	Dzelzs(III) hlorīda heksahidrātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.	Piedevu barībā iestrādā šķidra premiksa veidā.

2028. gada 4. janvāris

3b103

—

Dzelzs(II) sulfāta monohidrāts

Piedevas sastāvs

Dzelzs(II) sulfāta monohidrāts pulverveidā vai granulu veidā ar minimālo dzelzs saturu 29 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: FeSO4 · H2O

CAS numurs: 17375-41-6

Analītiskās metodes (12)

Dzelzs un sulfāta noteikšanai barības piedevā:

—	Eiropas Farmakopejas 2.3.1. monogrāfija.

Barības piedevas kristalogrāfiskajam raksturojumam:

—	rentgenstaru difrakcija.

Dzelzs(II) sulfāta monohidrāta kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—	titrēšana ar amoniju un cērija nitrātu (Eiropas Farmakopejas 0083. monogrāfija) vai

—	titrēšana ar kālija dihromātu (EN 889).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa), vai

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

—

Aitas: 500 (kopā (13))

Liellopi un mājputni: 450 (kopā (13))

Sivēni līdz vienai nedēļai pirms atšķiršanas: 250 mg dienā (kopā (13))

Lolojumdzīvnieki: 600 (kopā (13))

Citas sugas: 750 (kopā (13))

1.	Dzelzs(II) sulfāta monohidrātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.	Piedevu barībā iestrādā premiksa veidā.

2028. gada 4. janvāris

3b104

—

Dzelzs(II) sulfāta heptahidrāts

Piedevas sastāvs

Dzelzs(II) sulfāta heptahidrāts pulverveidā ar minimālo dzelzs saturu 18 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: FeSO4 · 7H2O

CAS numurs: 7782-63-0

Analītiskās metodes (12)

Dzelzs un sulfāta noteikšanai barības piedevā:

—	Eiropas Farmakopejas 2.3.1. monogrāfija.

Barības piedevas kristalogrāfiskajam raksturojumam:

rentgenstaru difrakcija.

Dzelzs(II) sulfāta heptahidrāta kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—	titrēšana ar amoniju un cērija nitrātu (Eiropas Farmakopejas 0083. monogrāfija) vai

—	titrēšana ar kālija dihromātu (EN 889).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa), vai

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

—

Aitas: 500 (kopā (13))

Liellopi un mājputni: 450 (kopā (13))

Sivēni līdz vienai nedēļai pirms atšķiršanas: 250 mg dienā (kopā (13))

Lolojumdzīvnieki: 600 (kopā (13))

Citas sugas: 750 (kopā (13))

1.	Dzelzs(II) sulfāta heptahidrātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.	Piedevu barībā iestrādā premiksa veidā.

2028. gada 4. janvāris

3b105

Dzelzs(II) fumarāts

Piedevas sastāvs

Dzelzs(II) fumarāts pulverveidā ar minimālo dzelzs saturu 30 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: C4H2FeO4

CAS numurs: 141-01-5

Analītiskās metodes (12)

Dzelzs(II) fumarāta kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—	titrēšana ar cērija sulfātu (Eiropas Farmakopejas 0902. monogrāfija).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa), vai

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

—

Aitas: 500 (kopā (13))

Liellopi un mājputni: 450 (kopā (13))

Sivēni līdz vienai nedēļai pirms atšķiršanas: 250 mg dienā (kopā (13))

Lolojumdzīvnieki: 600 (kopā (13))

Citas sugas: 750 (kopā (13))

1.	Dzelzs(II) fumarātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.	Piedevu barībā iestrādā premiksa veidā.

3b106

—

Aminoskābju dzelzs(II) helāta hidrāts

Piedevas sastāvs

Dzelzs(II) aminoskābju komplekss, kurā no sojas olbaltumvielām iegūtu dzelzi un aminoskābes helatē ar koordinētajām kovalentajām saitēm; pulverveidā ar minimālo dzelzs saturu 9 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Fe(x)1–3· nH2O, x = anjons no jebkuras aminoskābes, kas iegūta no sojas olbaltumvielu hidrolizāta.

Ne vairāk kā 10 % molekulu pārsniedz 1 500 Da.

Analītiskās metodes (12)

Aminoskābju satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—	jonapmaiņas hromatogrāfija ar ninhidrīna pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, III pielikuma F daļa).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa), vai

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

—

Aitas: 500 (kopā (13))

Liellopi un mājputni: 450 (kopā (13))

Sivēni līdz vienai nedēļai pirms atšķiršanas: 250 mg dienā (kopā (13))

Lolojumdzīvnieki: 600 (kopā (13))

Citas sugas: 750 (kopā (13))

1.	Aminoskābju dzelzs(II) helātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.	Piedevu barībā iestrādā premiksa veidā.

2028. gada 4. janvāris

3b107

—

Olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helāts

Piedevas sastāvs

Olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helāts pulverveidā ar minimālo dzelzs saturu 10 %.

Vismaz 50 % helatētas dzelzs.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Fe(x)1–3 · nH2O, x = anjons no jebkuras aminoskābes, kas iegūta no sojas olbaltumvielu hidrolizāta.

Analītiskās metodes (12)

Olbaltumvielu hidrolizātu satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—	jonapmaiņas hromatogrāfija ar ninhidrīna pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, III pielikuma F daļa).

Dzelzs helātu veidošanās kvalitatīvai verifikācijai barības piedevā:

—	Furjē transformācijas infrasarkanā (FTIR) spektroskopija, kam seko multiplās regresijas metodes (informāciju atjauninās ES references laboratorija EURL) (14).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa), vai

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

—

Aitas: 500 (kopā (13))

Liellopi un mājputni: 450 (kopā (13))

Sivēni līdz vienai nedēļai pirms atšķiršanas: 250 mg dienā (kopā (13))

Lolojumdzīvnieki: 600 (kopā (13))

Citas sugas: 750 (kopā (13))

1.	Olbaltumvielu hidrolizātu dzelzs(II) helātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.	Piedevu barībā iestrādā premiksa veidā.

2028. gada 4. janvāris

3b108

—

Glicīna hidrāta dzelzs(II) helāts

Piedevas sastāvs

Glicīna dzelzs(II) helāts, hidrāts, pulverveidā ar minimālo dzelzs saturu 15 %.

Mitrums: ne vairāk kā 10 %.

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Fe(x)1-3 · nH2O, x = glicīna anjons.

Analītiskās metodes (12)

Glicīna satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—	jonapmaiņas hromatogrāfija ar ninhidrīna pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, III pielikuma F daļa).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa), vai

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Visas dzīvnieku sugas

—

Aitas: 500 (kopā (13))

Liellopi un mājputni: 450 (kopā (13))

Sivēni līdz vienai nedēļai pirms atšķiršanas: 250 mg dienā (kopā (13))

Lolojumdzīvnieki: 600 (kopā (13))

Citas sugas: 750 (kopā (13))

1.	Glicīna hidrāta dzelzs(II) helātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

2.	Piedevu barībā iestrādā premiksa veidā.

2028. gada 4. janvāris

3b110

10 % dzelzs dekstrāns

Piedevas sastāvs

Koloidāls dzelzs dekstrāna šķīdums ūdenī ar 25 % dzelzs dekstrāna (10 % kopējās dzelzs, 15 % dekstrāna), 1,5 % nātrija hlorīda, 0,4 % fenola un 73,1 % ūdens

Aktīvās vielas raksturojums

Dzelzs dekstrāns

Ķīmiskā formula: (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m

IUPAC nosaukums: dzelzs(III) hidroksīda dekstrāna

(α1,3-α1,6-glikāna) komplekss

CAS numurs: 9004-66-4

Analītiskās metodes (12)

Barības piedevas raksturojumam:

—	United States Pharmacopeia un British Pharmacopoeia dzelzs dekstrāna monogrāfijas.

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kopējās dzelzs kvantitatīvai noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikuma C daļa), vai

—	atomabsorbcijas spektrometrija, AAS (EN ISO 6869), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510), vai

—	induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija pēc augstspiediena mineralizācijas, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Zīdāmi sivēni

—

200 mg dienā vienu reizi pirmajā dzīves nedēļā un 300 mg dienā vienu reizi otrajā dzīves nedēļā

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un atbilstoši organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

Lietošanas pamācībā norāda:

—	“Piedevu izbaro tikai individuāli, tieši kopā ar papildbarību.”

—	“Piedevu nedod sivēniem, kuriem ir E vitamīna un/vai selēna deficīts.”

—	“10 % dzelzs dekstrāna lietošanas periodā (pirmajās divās dzīves nedēļās) nedod vienlaicīgi ar citiem dzelzs savienojumiem.”

2028. gada 4. janvāris

”

(3) Komisijas 2003. gada 25. jūlija Regula (EK) Nr. 1334/2003, ar kuru groza nosacījumus, ar kādiem atļauj izmantot vairākas barības piedevas, kas pieder mikroelementu grupai (OV L 187, 26.7.2003., 11. lpp.).

(4) Komisijas 2006. gada 23. marta Regula (EK) Nr. 479/2006 par atļaujām dažām mikroelementu savienojumu grupas piedevām (OV L 86, 24.3.2006., 4. lpp.).

(12) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(13) Barības kopējās dzelzs satura aprēķinā neņem vērā inertās dzelzs daudzumu.

(14) Šo metodi var papildināt ar citu metodi. Tādā gadījumā references laboratorija atjauninās savu novērtēšanas ziņojumu un piemērojamo metodi publicēs šajā tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports