KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/2299

(2017. gada 12. decembris),

ar ko lemj par atļauju Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparātu izmantot par barības piedevu nobarojamām cūkām un mazāk izplatītām cūku sugām (atšķirtām un nobarojamām cūkām), gaļas cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem, par atļauju šo barības piedevu izmantot dzirdināmajā ūdenī un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 2036/2005, (EK) Nr. 1200/2005 un Īstenošanas regulu (ES) Nr. 413/2013 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, ko pārstāv Lallemand SAS)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru izmantošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparātu atļāva bez termiņa ierobežojuma izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem – ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1200/2005 (3) un par barības piedevu nobarojamām cūkām – ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2036/2005 (4). Pēc tam minēto preparātu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu ierakstīja Lopbarības piedevu reģistrā kā esošu lopbarības līdzekli. Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 413/2013 (5) minēto preparātu atļāva izmantot atšķirtu sivēnu, nobarojamu cūku, dējējvistu un gaļas cāļu dzirdināmajā ūdenī.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti izvērtēt Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparāta izmantošanu par barības piedevu gaļas cāļiem un nobarojamām cūkām, un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu tika lūgta atļauja šo preparātu izmantot mazāk izplatītām cūku sugām (atšķirtām cūkām), mazāk izplatītām cūku sugām (nobarojamām cūkām), mazāk izplatītu sugu gaļas putniem un mazāk izplatītu sugu dējējputniem, kā arī izmantošanai dzirdināmajā ūdenī, pieprasot šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2016. gada 20. aprīļa atzinumā (6) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem, Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5 M preparāts nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz cilvēka veselību vai vidi. Iestāde arī secināja, ka šā preparāta izmantošana barībā un dzirdināmajā ūdenī potenciāli var uzlabot zootehniskos parametrus nobarojamām cūkām un gaļas cāļiem. Tā uzskatīja, ka piedevas darbības mehānisms ir uzskatāms par tādu pašu, tāpēc tā arī var uzlabot zootehniskos parametrusmazāk izplatītām cūku sugām (atšķirtām cūkām), mazāk izplatītām cūku sugām (nobarojamām cūkām), mazāk izplatītu sugu gaļas putniem un mazāk izplatītu sugu dējējputniem. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(5)	Preparāta Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāļauj izmantot tā, kā norādīts šīs regulas I pielikumā.

(6)	Tādējādi, piešķirot jaunu atļauju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, būtu attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 1200/2005, (EK) Nr. 2036/2005 un Īstenošanas regula (ES) Nr. 413/2013.

(7)	Drošības apsvērumi neprasa atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(8)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

I pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori”, ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.

2. pants

Regulas (EK) Nr. 1200/2005 grozījums

Regulas (EK) Nr. 1200/2005 II pielikumā ierakstu E 1712 par Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M svītro.

3. pants

Regulas (EK) Nr. 2036/2005 grozījums

Regulas (EK) Nr. 2036/2005 I pielikumā ierakstu E 1712 par Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M svītro.

4. pants

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 413/2013 grozījums

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 413/2013 pielikumu aizstāj ar šīs īstenošanas regulas II pielikumu.

5. pants

Pārejas pasākumi

Tādu I pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošu barību, kas ražoti un marķēti pirms 2018. gada 2. jūlija saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2018. gada 2. janvāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

6. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2017. gada 12. decembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2) Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

(3) Komisijas 2005. gada 26. jūlija Regula (EK) Nr. 1200/2005 par pastāvīgu atļauju izmantot konkrētas piedevas dzīvnieku barībā un pagaidu atļauju tādas piedevas jaunam izmantojumam, kuru jau ir atļauts izmantot dzīvnieku barībā (OV L 195, 27.7.2005., 6. lpp.).

(4) Komisijas 2005. gada 14. decembra Regula (EK) Nr. 2036/2005 par pastāvīgu atļauju izmantot konkrētas piedevas dzīvnieku barībā un pagaidu atļauju tādu piedevu jaunam izmantošanas veidam, kuras jau ir atļauts izmantot dzīvnieku barībā (OV L 328, 15.12.2005., 13. lpp.).

(5) Komisijas 2013. gada 6. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 413/2013 par atļauju izmantot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kā barības piedevu lietošanai dzeramajā ūdenī atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, dējējvistām un gaļas cāļiem (atļaujas turētājs Lallemand SAS) (OV L 125, 7.5.2013., 1. lpp.).

(6) EFSA Journal, 2016; 14(6): 4483.

I PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

KVV uz l dzirdināšanas ūdens

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

4d1712

Danstar Ferment AG, ko pārstāv Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M

Piedevas sastāvs

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparāts, kurā ir vismaz 1 × 1010 KVV uz g piedevas

Cietā neapvalkotā un apvalkotā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M dzīvotspējīgas šūnas

Analītiskā metode (1)

Aktīvās vielas uzskaitījums lopbarības piedevā, premiksos, barībā un ūdenī: Petri trauciņa un uztriepuma metode (EN 15786:2009).

Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēzes (PFGE) metode.

Nobarojamās cūkas

Mazāk izplatītas cūku sugas (atšķirtas un nobarojamas cūkas)

Gaļas cāļi un mazāk izplatītu sugu gaļas putni un dējējputni

—

1 × 109

—

5 × 108

—

1.	Piedevas, premiksa un barības maisījuma lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi, un stabilitāti dzirdināmajā ūdenī.

2.	Ja piedevu lieto dzirdināmajā ūdenī, nodrošina viendabīgu piedevas izkliedi.

3.	Atļauts lietot barībā, kura satur šādus atļautus kokcidiostatus: dekokvinātu, halofuginonu, diklazurilu un nikarbazīnu.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.

5.	Piedevu drīkst lietot dzirdināmajā ūdenī.

2.1.2028.

(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama šādā references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

II PIELIKUMS

“PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz l dzirdināšanas ūdens

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

4d1712

Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M

Piedevas sastāvs

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparāts, kurā ir vismaz 1 × 1010 KVV uz g piedevas

Aktīvās vielas raksturojums

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M dzīvotspējīgas šūnas

Analītiskā metode (1)

Skaitīšana: Petri trauciņa un uztriepuma metode, izmantojot MRS agaru (EN 15786:2009)

Identificēšana: pulsa lauka gela elektroforēze (PFGE).

Sivēni (atšķirti)

Dējējvistas

—

5 × 108

—

1.	Piedevas lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi, un stabilitāti dzirdināšanas ūdenī.

2.	Atšķirti sivēni svarā līdz 35 kg.

3.	Drošības apsvērumi: rīkojoties ar piedevu, jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.

4.	Piedevu sajauc ar citām lopbarības piedevām vai barības sastāvdaļām, lai dzirdināmajā ūdenī nodrošinātu viendabīgu piedevas izkliedi.

27.5.2023.

”

(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama šādā references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports