15.11.2017   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 297/25

(1)

Ar Komisijas Direktīvu 2003/31/EK (2) iprodionu kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā iekļautās darbīgās vielas tiek uzskatītas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir uzskaitītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.

(3)

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas iprodiona apstiprinājums zaudē spēku 2018. gada 31. oktobrī.

(4)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikposmā saskaņā ar minētā panta noteikumiem tika iesniegts pieteikums par iprodiona apstiprinājuma atjaunošanu.

(5)

Pieteikuma iesniedzējs iesniedza papildu dokumentāciju, kas pieprasīta saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts konstatēja, ka pieteikums ir pilnīgs.

(6)

Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojumu, ko 2015. gada 3. novembrī iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai.

(7)

Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentēšanai un saņemtos komentārus nosūtīja Komisijai. Iestāde arī publiskoja papildu kopsavilkuma dokumentāciju.

(8)

2016. gada 8. jūnijā Iestāde nosūtīja Komisijai savu secinājumu (6) par to, vai ir gaidāms, ka iprodions atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Iestāde secināja, ka, ņemot vērā novērtētos reprezentatīvos lietojumus, ir augsta varbūtība, ka situācijās, kas rodas visos attiecīgajos scenārijos attiecībā uz gruntsūdeņiem, to eksponētība būtiskajiem iprodiona metabolītiem pārsniegs dzeramajā ūdenī pieļaujamo parametrisko robežvērtību 0,1 μg/l; tiek prognozēts, ka viens no būtiskajiem metabolītiem varētu pārsniegt pat 0,75 μg/l visos attiecīgajos scenārijos attiecībā uz gruntsūdeņiem. Bez tam Iestāde secināja, ka pastāv augsts ilgtermiņa risks attiecībā uz ūdens organismiem.

(9)

Turklāt attiecībā uz vienu metabolītu, kas tika konstatēts kā atliekas augos un piemaisījums tehniskajā materiālā, Iestāde secināja, ka nevar izslēgt genotoksisku potenciālu, un tāpēc, balstoties uz pieejamo informāciju, nevar apstiprināt atsauces vērtības. Turklāt, balstoties uz pieejamo informāciju, nebija iespējams pabeigt novērtēt risku, kāds rodas, uzņemot minēto vielu ar uzturu, jo nebija iespējams definēt atliekas riska novērtēšanas nolūkā; vienlaikus arī nevarēja izslēgt akūtu risku patērētājiem. Visbeidzot, balstoties uz dokumentācijā sniegto informāciju, nebija iespējams pabeigt ilgtermiņa riska novērtējumu attiecībā uz savvaļas zīdītājiem, ņemot vērā visus būtiskos ekspozīcijas ceļus.

(10)

Turklāt iprodions atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1272/2008 (7) ir klasificēts kā 2. kategorijas kancerogēna viela, savukārt Iestādes secinājumā ir norādīts, ka iprodions būtu klasificējams kā 1.B kategorijas kancerogēna viela un reproduktīvajai sistēmai toksiska 2. kategorijas viela. Attiecībā uz aplūkotajiem reprezentatīvajiem lietojumiem atlieku līmeņi pārsniedz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 (8) 18. panta 1. punkta b) apakšpunktā minēto noklusējuma vērtību. Tādējādi Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.3. un 3.6.5. punktā noteiktā prasība nav izpildīta.

(11)

Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par Iestādes secinājumu un – saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punktu – par atjaunošanas ziņojuma projektu. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza komentārus, un tie tika rūpīgi izskatīti.

(12)

Tomēr, neraugoties uz pieteikuma iesniedzēja argumentiem, ar vielu saistītās bažas netika novērstas.

(13)

Ņemot vērā šīs identificētās bažas, nav konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji būtu ievēroti attiecībā uz vismaz viena augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgajiem lietojumiem. Tāpēc iprodiona apstiprinājums saskaņā ar minētās regulas 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu nebūtu jāatjauno.

(14)

Dalībvalstīm būtu jādod laiks, lai atsauktu iprodionu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas.

(15)

Ja dalībvalstis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu nosaka pagarinājuma periodu attiecībā uz iprodionu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem, šim periodam būtu jābeidzas ne vēlāk kā 2018. gada 5. jūnijā.

(16)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/1511 (9) iprodiona apstiprinājuma beigu termiņš tika pagarināts līdz 2018. gada 31. oktobrim, lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms vielas apstiprinājuma termiņa beigām. Tomēr ņemot vērā to, ka šāds lēmums ir pieņemts pirms minētā pagarinātā termiņa beigām, šī regula būtu jāpiemēro pēc iespējas drīzāk.

(17)

Šī regula neskar iespēju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. pantu iesniegt turpmākus pieteikumus attiecībā uz iprodiona apstiprināšanu.

(18)

Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,