KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1087

(2016. gada 5. jūlijs),

ar ko tolilfluanīdu apstiprina par 7. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,

tā kā:

(1)	Ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) Nr. 1062/2014 (2) izveidots to esošo aktīvo vielu saraksts, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. Tolilfluanīds ir šajā sarakstā.

(2)	Tolilfluanīds ir novērtēts lietošanai biocīdos, kas pieder pie Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā aprakstītā 7. produkta veida “Plēves konservanti”.

(3)	Par kompetento novērtētājiestādi tika izraudzīta Somija, un tā 2015. gada 17. martā iesniedza novērtējuma ziņojumus kopā ar saviem ieteikumiem.

(4)	Saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 2. punktu, ņemot vērā kompetentās novērtētājiestādes secinājumus, Biocīdu komiteja 2015. gada 9. decembrī formulēja Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumu.

(5)	Saskaņā ar minēto atzinumu 7. produkta veida biocīdi, kas satur tolilfluanīdu, varētu atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta prasībām, ja vien attiecībā uz to lietošanu tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.

(6)	Tāpēc ir lietderīgi tolilfluanīdu apstiprināt lietošanai 7. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.

(7)

Tolilfluanīds atbilst kritērijiem, pēc kuriem vielas atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 (3) I pielikumā dotajām definīcijām kvalificē par 1. kategorijas ādas sensibilizatoriem, tāpēc apstrādāti izstrādājumi, kuri apstrādāti ar tolilfluanīdu vai kuros tolilfluanīds iestrādāts, būtu jālaiž tirgū ar attiecīgu marķējumu.

(8)	Pirms aktīvo vielu apstiprina, būtu jāpaiet saprātīgi ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt jauno prasību izpildei nepieciešamos sagatavošanās pasākumus.

(9)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Tolilfluanīdu apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 7. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2016. gada 5. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

(2) Komisijas 2014. gada 4. augusta Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 par darba programmu visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai pārbaudei, kuras satur Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 528/2012 minētie biocīdi (OV L 294, 10.10.2014., 1. lpp.).

(3) Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).

PIELIKUMS

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Identifikācijas numuri

Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1)

Apstiprināšanas datums

Apstiprinājuma beigu datums

Produkta veids

Īpaši nosacījumi

Tolilfluanīds

IUPAC nosaukums:

N-(dihlorfluormetiltio)-N′,N′-dimetil-N-p-tolilsulfamīds

EK Nr.: 211-986-9

CAS Nr.: 731-27-1

96 masas %

2018. gada 1. janvāris

2027. gada 31. decembris

Lai attiecībā uz biocīdiem saņemtu atļauju, izpilda šādus nosacījumus:

1)	biocīda novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (“iedarbībai”), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti;

attiecībā uz riskiem, kas apzināti attiecībā uz novērtētajiem lietojuma veidiem, biocīda novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš:

a)	rūpnieciskiem vai profesionāliem lietotājiem;

b)	neprofesionāliem lietotājiem, kuri lieto apstrādātas krāsas, kas satur tolilfluanīdu kā plēves konservantu;

c)	virszemes ūdeņiem, augsnei un pazemes ūdeņiem, arī riskam, ko rada noārdīšanās produkti.

Lai apstrādātus izstrādājumus varētu laist tirgū, izpilda šādu nosacījumu:

persona, kas atbildīga par tāda apstrādāta izstrādājuma laišanu tirgū, kurš apstrādāts ar tolilfluonīdu vai kurā tolilfluonīds iestrādāts, nodrošina, ka uz šā apstrādātā izstrādājuma marķējuma ir sniegta Regulas (ES) Nr. 528/2012 58. panta 3. punkta otrajā daļā minētā informācija.

(1) Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 89. panta 1. punktu veiktajā novērtēšanā izmantotās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū laistajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe var būt gan tāda pati, gan citāda.