KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/1415

(2015. gada 20. augusts)

par atļauju lietot astaksantīnu par barības piedevu zivīm, vēžveidīgajiem un dekoratīvajām zivīm

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

(2)	Astaksantīnu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevu lašiem, forelēm un dekoratīvajām zivīm atļāva lietot bez termiņa ierobežojuma. Pēc tam minēto līdzekli saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu kā esošu lopbarības līdzekli ierakstīja Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegti divi pieteikumi par lašiem, forelēm un dekoratīvajām zivīm paredzēta astaksantīna un tā preparātu kā organoleptiskās piedevas atkārtotu izvērtēšanu un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu – par jaunu lietojumu attiecībā uz vēžveidīgajiem un zivīm, izņemot lašus un foreles. Pieteikuma iesniedzēji lūdza šo piedevu kvalificēt barības piedevu kategorijā “Organoleptiskās piedevas”. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 20. maija atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem astaksantīns, lietojot to barībā, nelabvēlīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Iestāde arī secināja, ka astaksantīns ir iedarbīgs, ja to izmanto zivs mīkstuma, vēžveidīgo epidermas un dekoratīvo zivju ādas iekrāsošanai. Turklāt tā secināja, ka attiecībā uz piedevu izmantotājiem neradīsies nekādas bažas par drošumu. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā pārbaudīja arī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

(5)	Astaksantīna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo vielu būtu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. Būtu jānosaka maksimāli pieļaujamais astaksantīna saturs.

(6)	Nekaitīguma apsvērumi neliek atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(7)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikumā minēto vielu, kas iekļauta piedevu kategorijā “Organoleptiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “Krāsvielas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.

2. pants

1. Pielikumā minēto vielu un to saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2016. gada 10. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 10. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

2. Pielikumā minēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, ja tie paredzēti zivīm un ražoti un marķēti pirms 2016. gada 10. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 10. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. Pielikumā minēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, ja tie paredzēti dekoratīvajām zivīm un ražoti un marķēti pirms 2017. gada 10. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 10. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2015. gada 20. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2) Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

(3) EFSA Journal 2014; 12(6):3724 un EFSA Journal 2014; 12(6):3725.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija “Organoleptiskās piedevas”. Funkcionālā grupa a. “Krāsvielas”, ii) vielas, kas, ja tās izbaro dzīvniekiem, piešķir nokrāsas dzīvnieku izcelsmes pārtikai

2a161j

—

Astaksantīns

Piedevas sastāvs

Astaksantīns

Trifenilfosfīna oksīds (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Dihlormetāns ≤ 600 mg/kg

Aktīvās vielas raksturojums

Astaksantīns

C40H52O4

CAS Nr.: 7542-45-2

Astaksantīns cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē

Tīrības kritēriji:

—	pamatviela (izteikta kā astaksantīns): vismaz 96 % no visām krāsvielām,

—	karotenoīdi, kas nav astaksantīns: ne vairāk kā 5 % no visām krāsvielām.

Analīzes metode (1)

—	Astaksantīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevas preparātā: spektrofotometrija pie 431 nm.

—	Astaksantīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: normālās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija, kas papildināta ar redzamās gaismas noteikšanu (NP-HPLC-VIS, 470 nm)

Zivis

—

100

1.	Astaksantīnu drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā.

2.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

3.	Astaksantīns maisījumā ar citiem karotinoīdiem un ksantofilīniem nedrīkst pārsniegt 100 mg uz kg kompleksās barības (mitruma saturs 12 %).

4.	Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.

2025. gada 10. septembris

Vēžveidīgie

—

100

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija “Organoleptiskās piedevas”. Funkcionālā grupa a. “Krāsvielas”, iii) vielas, kas labvēlīgi ietekmē dekoratīvo zivju vai putnu krāsu

2a161j

—

Astaksantīns

Piedevas sastāvs

Astaksantīns

Trifenilfosfīna oksīds (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Dihlormetāns ≤ 600 mg/kg

Aktīvās vielas raksturojums

Astaksantīns

C40H52O4

CAS Nr.: 7542-45-2

Astaksantīns cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē

Tīrības kritēriji:

—	pamatviela (izteikta kā astaksantīns): vismaz 96 % no visām krāsvielām,

—	karotenoīdi, kas nav astaksantīns: ne vairāk kā 5 % no visām krāsvielām.

Analīzes metode (2)

—	Astaksantīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevas preparātā: spektrofotometriju pie 431 nm.

—	Astaksantīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: normālās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija, kas papildināta ar redzamās gaismas noteikšanu (NP-HPLC-VIS, 470 nm)

Dekoratīvās zivis

—

100

1.	Astaksantīnu drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā.

2.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

3.	Astaksantīns maisījumā ar citiem karotinoīdiem un ksantofilīniem nedrīkst pārsniegt 100 mg uz kg kompleksās barības (mitruma saturs 12 %).

4.	Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.

2025. gada 10. septembris

(1) Sīkāka informācija par analīzes metodēm pieejama Eiropas Savienības Barības piedevu references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2) Sīkāka informācija par analīzes metodēm pieejama Eiropas Savienības Barības piedevu references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.