|
2.12.2014 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 346/23 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1277/2014
(2014. gada 1. decembris),
ar ko attiecībā uz vielu “lasalocīds” groza Regulu (ES) Nr. 37/2010
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu pastāvīgā komiteja,
tā kā:
|
(1) |
Tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums (turpmāk “MRL”), kuras Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai lopkopībā izmantojamos biocīdos, ir jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir izklāstīta Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikumā. |
|
(3) |
Lasalocīds pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela mājputnu muskuļos, ādā un taukos, aknās, nierēs un olās un liellopu muskuļos, taukos, aknās un nierēs, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā. |
|
(4) |
Eiropas Zāļu aģentūrai ir iesniegts pieteikums attiecībā uz grozījumu pašreizējā ierakstā par lasalocīdu. |
|
(5) |
Veterināro zāļu pastāvīgajā komitejā tika iesniegti un novērtēti papildu dati par lasalocīdu. Tāpēc komiteja ieteica grozījumu attiecībā uz pašreizējo lasalocīda pieļaujamo dienas devu, kā arī grozījumu attiecībā uz pašreizējo lasalocīda MRL mājputnos. |
|
(6) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Eiropas Zāļu aģentūrai ir jāizskata iespēja izmantot kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos MRL arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai noteiktos MRL vienai vai vairākām sugām izmantot arī citām sugām. |
|
(7) |
Veterināro zāļu pastāvīgā komiteja secināja, ka šīs vielas ekstrapolācija uz citām produktīvajām sugām nav atbalstāma. |
|
(8) |
Tāpēc Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ieraksts par lasalocīdu būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(9) |
Ir lietderīgi noteikt pamatotu laikposmu, kurā attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt vajadzīgos pasākumus jaunā noteiktā MRL ievērošanai. |
|
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2015. gada 20. februāra.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 1. decembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
(2) Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ierakstu par vielu “lasalocīds” aizstāj ar šādu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Lasalocīds |
Lasalocīds A |
Mājputni |
60 μg/kg 300 μg/kg 150 μg/kg 300 μg/kg 150 μg/kg |
Muskuļi Aknas Nieres Āda un tauki dabīgās proporcijās Olas |
IERAKSTA NAV |
Pretinfekcijas līdzekļi/antibiotikas” |
|
Liellopi |
10 μg/kg 20 μg/kg 100 μg/kg 20 μg/kg |
Muskuļi Tauki Aknas Nieres |
Neizmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā |