31.10.2013   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 289/38

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1061/2013

(2013. gada 29. oktobris)

par atļauju preparātu Enterococcus faecium NCIMB 10415 izmantot kā barības piedevu teļiem, kazlēniem, kaķiem un suņiem un par grozījumiem Regulā (EK) Nr. 1288/2004 (atļaujas turētājs DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional products Sp. z o.o.)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).

(2)

Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK preparātu Enterococcus faecium NCIMB 10415 bez termiņa ierobežojuma ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1288/2004 (3) atļāva lietot kā barības piedevu teļiem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1200/2005 (4) – sivēnmātēm, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 252/2006 (5) – sivēniem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 943/2005 (6) – gaļas cūkām un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 102/2009 (7) – kaķiem un suņiem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu minēto preparātu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 361/2011 (8) šo preparātu desmit gadus atļāva izmantot arī gaļas cāļiem.

(4)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparātu kā barības piedevu teļiem, kaķiem un suņiem un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu izvērtēt jaunu šīs piedevas lietojumu kazlēniem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2013. gada 29. janvāra atzinumos (9) secināja, ka saskaņā ar ierosinātajiem izmantošanas nosacījumiem preparātam Enterococcus faecium NCIMB 10415 nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka tas palielina audzējamo un nobarojamo teļu galīgo ķermeņa masu un/vai dzīvsvara pieaugumu dienā, kā arī to var ekstrapolēt uz audzējamiem un nobarojamiem kazlēniem. Turklāt tā atzina, ka preparātam ir labvēlīga ietekme uz suņiem, palielinot zarnu trakta vai seruma IgA koncentrāciju. Iestāde neuzskata, ka būtu nepieciešamas īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc produkta laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par dzīvnieku barībā esošās piedevas analītisko metodi.

(6)

Tā kā attiecībā uz kaķiem ir novērota neliela, bet nozīmīga ietekme uz fēču kvalitāti, tas tika uzskatīts par pietiekamu, lai apstiprinātu iedarbīgumu uz šo sugu.

(7)

Preparāta Enterococcus faecium NCIMB 10415 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc būtu jāļauj izmantot šo piedevu, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

(8)

Tādējādi, piešķirot jaunu atļauju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, Regula (EK) Nr. 102/2009 būtu jāatceļ un Regula (EK) Nr. 1288/2004 attiecīgi būtu jāgroza.

(9)

Drošības apsvērumi neprasa atļaujas nosacījumu izmaiņu tūlītēju piemērošanu, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties jauno prasību izpildei saistībā ar atļaujas piešķiršanu.

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauju piešķiršana

Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizētāji” un “citas zootehniskās piedevas”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

2. pants

Regulas (EK) Nr. 102/2009 atcelšana

Regulu (EK) Nr. 102/2009 atceļ.

3. pants

Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1288/2004

Regulas (EK) Nr. 1288/2004 I pielikumā svītro ierakstu par E 1705, Enterococcus faecium NCIMB 10415.

4. pants

Pārejas noteikumi

Pielikumā minēto preparātu lietošanai teļiem un šo preparātu saturošo barību, kas ražota un marķēta pirms 2014. gada 19. maija, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 19. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

Pielikumā minēto preparātu lietošanai kaķiem un suņiem un šo preparātu saturošo barību, kas ražota un marķēta pirms 2015. gada 19. novembra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 19. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

5. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2013. gada 29. oktobrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

José Manuel BARROSO

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

(3)  Komisijas 2004. gada 14. jūlija Regula (EK) Nr. 1288/2004 par pastāvīgu atļauju izmantot dzīvnieku barībā dažas piedevas un pagaidu atļauju izmantot jau atļautu jaunu dzīvnieku barības piedevu (OV L 243, 15.7.2004., 10. lpp.).

(4)  Komisijas 2005. gada 26. jūlija Regula (EK) Nr. 1200/2005 par pastāvīgu atļauju izmantot konkrētas piedevas dzīvnieku barībā un pagaidu atļauju tādas piedevas jaunam izmantojumam, kuru jau ir atļauts izmantot dzīvnieku barībā (OV L 195, 27.7.2005., 6. lpp.).

(5)  Komisijas 2006. gada 14. februāra Regula (EK) Nr. 252/2006 par pastāvīgām atļaujām izmantot dažas barības piedevas un pagaidu atļaujām dažiem jau atļautu barības piedevu jauniem lietojumiem (OV L 44, 15.2.2006., 3. lpp.).

(6)  Komisijas 2005. gada 21. jūnija Regula (EK) Nr. 943/2005 par dažu piedevu pastāvīgu atļaušanu barībā (OV L 159, 22.6.2005., 6. lpp.).

(7)  Komisijas 2009. gada 3. februāra Regula (EK) Nr. 102/2009 par pastāvīgu atļauju izmantot piedevu dzīvnieku barībā (OV L 34, 4.2.2009., 8. lpp.).

(8)  Komisijas 2011. gada 13. aprīļa Īstenošanas regula (ES) Nr. 361/2011 par atļauju izmantot Enterococcus faecium NCIMB 10415 kā barības piedevu gaļas cāļiem (atļaujas turētājs DSM Nutritional products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) un grozījumiem Regulā (EK) Nr. 943/2005 (OV L 100, 14.4.2011., 22. lpp.).

(9)  EFSA Journal 2013; 11(2):3097 un 3098.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

4b1705

DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional products Sp. z o.o.

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

 

Piedevas sastāvs

Preparāts Enterococcus faecium

NCIMB 10415, kas satur vismaz: mikrokapsulu veidā (ar šellaku) un citos mikrokapsulu veidos:

1 × 1010 KVV/g piedevas;

nepārklātu granulu veidā:

3,5 × 1010 KVV/g piedevas.

 

Aktīvās vielas raksturojums

Enterococcus faecium dzīvotspējīgas šūnas

NCIMB 10415

 

Analītiskā metode  (1)

Skaitīšanas metode: izlīdzināšanas metode Petri trauciņā, izmantojot žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).

Identifikācija: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE).

Teļi

Kazlēni

—

1 × 109

—

Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret granulēšanos.

2023. gada 19. novembris

4b1705

DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional products Sp. z o.o.

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

 

Piedevas sastāvs

Preparāts Enterococcus faecium

NCIMB 10415, kas satur vismaz 5 × 109 KVV/g piedevas;

mikrokapsulu veidā (ar šellaku).

 

Aktīvās vielas raksturojums

Enterococcus faecium dzīvotspējīgas šūnas

NCIMB 10415

 

Analītiskā metode  (1)

Skaitīšanas metode: izlīdzināšanas metode Petri trauciņā, izmantojot žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).

Identifikācija: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE).

Kaķi

—

7 × 109

—

Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret granulēšanos.

2023. gada 19. novembris

Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (zarnu darbības uzlabošana)

4b1705

DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional products Sp. z o.o.

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

 

Piedevas sastāvs

Preparāts Enterococcus faecium

NCIMB 10415, kas satur vismaz 5 × 109 KVV/g piedevas;

mikrokapsulu veidā (ar šellaku).

 

Aktīvās vielas raksturojums

Enterococcus faecium dzīvotspējīgas šūnas

NCIMB 10415

 

Analītiskā metode  (1)

Skaitīšanas metode: izlīdzināšanas metode Petri trauciņā, izmantojot žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).

Identifikācija: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE).

Suņi

—

2,5 × 109

 

Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret granulēšanos.

2023. gada 19. novembris

(1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx