25.6.2013   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 172/14

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 601/2013

(2013. gada 24. jūnijs)

par atļauju kā barības piedevas lietot kobalta(II) acetāta tetrahidrātu, kobalta(II) karbonātu, kobalta(II) hidroksīdkarbonāta (2:3) monohidrātu, kobalta(II) sulfāta heptahidrātu un apvalkotu granulētu kobalta(II) hidroksīdkarbonāta (2:3) monohidrātu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).

(2)

Ar Direktīvu 70/524/EEK kobalta acetātu, bāzisko kobalta karbonātu un kobalta sulfātu atļāva lietot bez laika ierobežojuma. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minētās piedevas iekļāva Kopienas lopbarības piedevu reģistrā kā esošus lopbarības līdzekļus.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt kobalta acetātu, bāzisko kobalta karbonātu un kobalta sulfātu kā barības piedevas visām dzīvnieku sugām. Turklāt, pamatojoties uz 10. panta 2. punktu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt bāzisko kobalta karbonātu apvalkotu granulu veidā visām dzīvnieku sugām. Treškārt, saskaņā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums par atļauju lietot kobalta karbonātu atgremotājiem, zirgiem un trušiem. Attiecībā uz visiem pieciem kobalta savienojumiem tika pieprasīts šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Visiem trim pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 12. jūnija (3) (4) un 2012. gada 22. maija (5) atzinumā secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos kobalta(II) acetāta tetrahidrātam, kobalta(II) karbonātam, kobalta(II) hidroksīdkarbonāta (2:3) monohidrātam, kobalta(II) sulfāta heptahidrātam un apvalkotam granulētam kobalta(II) hidroksīdkarbonāta (2:3) monohidrātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, patērētāju veselību vai vidi un ka tos var uzskatīt par vērtīgiem kobalta avotiem attiecīgajām mērķsugām. Turklāt Iestāde secināja, ka, ievērojot attiecīgus aizsardzības pasākumus, lai novērstu vielu ieelpošanu, neradīsies bažas par to kaitīgumu lietotājiem. Iestāde neuzskata, ka ir nepieciešamas īpašas prasības attiecībā uz uzraudzības veikšanu pēc produktu laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija.

(5)

Kobalta(II) acetāta tetrahidrāta, kobalta(II) karbonāta, kobalta(II) hidroksīdkarbonāta (2:3) monohidrāta, kobalta(II) sulfāta heptahidrāta un apvalkota granulēta kobalta(II) hidroksīdkarbonāta (2:3) monohidrāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

(6)

Drošības apsvērumi neprasa atļaujas nosacījumu izmaiņu tūlītēju piemērošanu visiem jau atļautajiem kobalta savienojumiem, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties jauno prasību izpildei saistībā ar atļaujas piešķiršanu.

(7)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauju piešķiršana

Pielikumā minētās vielas, kas ietilpst piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “mikroelementu savienojumi”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevas atbilstīgi pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

2. pants

Pārejas pasākumi

Pielikumā norādītās vielas, kuras atļāva lietot saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK, un barību, kas satur šīs vielas, kuras ražotas un marķētas pirms 2014. gada 15. janvāra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 15. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2013. gada 24. jūnijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

José Manuel BARROSO

(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)   OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.

(3)   EFSA Journal, 2012. gads; 10(7):2791.

(4)   EFSA Journal, 2012. gads; 10(7):2782.

(5)   EFSA Journal, 2012. gads; 10(6):2727.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

Elementa (Co) saturs mg/kg kompleksās barības ar 12 % mitruma saturu

Uzturfizioloģisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: mikroelementu savienojumi

3b801

—

Kobalta(II) acetāta tetrahidrāts

 

Piedevas sastāvs

Kobalta(II) acetāta tetrahidrāts kā kristāli/granulas ar minimālo kobalta saturu 23 %

Daļiņas < 50 μm: mazāk par 1 %

 

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Co(CH3COO)2 × 4H2O

CAS numurs: 6147-53-1

 

Analīzes metodes  (1)

 

Acetāta satura noteikšanai piedevā:

—

Eiropas Farmakopejas monogrāfija 01/2008:20301.

 

Piedevas kristalografiskajam raksturojumam:

—

rentgenstaru difrakcija.

 

Kobalta kopējā daudzuma noteikšanai piedevā, premiksos, kombinētajā barībā un barības sastāvdaļās:

—

EN 15510: induktīvi saistītas plazmas (optiskā) atomemisijas spektrometrija (ICP-AES)

vai

—

CEN/TS 15621: induktīvi saistītas plazmas optiskā (atomu) emisijas spektrometrija (ICP-AES) pēc augstspiediena mineralizācijas.

 

Granulometriskā sastāva noteikšanai:

—

ISO 13320:2009 – daļiņu lieluma analīze – lāzera difrakcijas metodes.

Atgremotāji ar funkcionējošu spurekli, zirgu dzimtas dzīvnieki, zaķveidīgie, grauzēji, zālēdāji rāpuļi un zoodārzu zīdītāji

—

—

1 (kopā)

1.

Piedevu iekļauj barībā premiksa veidā.

2.

Jāveic aizsardzības pasākumi saskaņā ar valsts tiesību aktiem, ar kuriem īsteno ES tiesību aktus par darba drošību un veselības aizsardzību, tostarp Padomes Direktīvas 89/391/EEK (2), 89/656/EEK (3), 92/85/EEK (4) un 98/24/EK (5). Apstrādes laikā jālieto cimdi, elpceļu aizsarglīdzekļi un aizsargbrilles saskaņā ar Padomes Direktīvu 89/686/EEK (6).

3.

Norādes piedevas un premiksu marķējumā:

—

“Ieteicams kompleksās barības papildināšanu ar kobaltu ierobežot līdz 0,3 mg/kg. Šajā saistībā jāņem vērā iespējams kobalta trūkums vietējo apstākļu un barošanas režīma konkrētā sastāva dēļ.”

2023. gada 15. jūlijs

3b802

—

Kobalta(II) karbonāts

 

Piedevas sastāvs

Kobalta(II) karbonāts kā pulveris, ar minimālo kobalta saturu 46 %

Kobalta karbonāts: vismaz 75 %

Kobalta hidroksīds: 3–15 %

Ūdens: ne vairāk kā 6 %

Daļiņas < 11 μm: mazāk par 90 %

 

Aktīvo vielu raksturojums

Ķīmiskā formula: CoCO3

CAS numurs: 513-79-1

Ķīmiskā formula: Co(OH)2

CAS numurs: 21041-93-0

 

Analīzes metodes  (1)

 

Karbonāta satura noteikšanai piedevā:

—

Eiropas Farmakopejas monogrāfija 01/2008:20301.

 

Piedevas kristalografiskajam raksturojumam:

—

rentgenstaru difrakcija.

 

Kobalta kopējā daudzuma noteikšanai piedevā, premiksos, kombinētajā barībā un barības sastāvdaļās:

—

EN 15510: induktīvi saistītas plazmas (optiskā) atomemisijas spektrometrija (ICP-AES)

vai

—

CEN/TS 15621: induktīvi saistītas plazmas optiskā (atomu) emisijas spektrometrija (ICP-AES) pēc augstspiediena mineralizācijas.

 

Granulometriskā sastāva noteikšanai:

—

ISO 13320:2009 – daļiņu lieluma analīze – lāzera difrakcijas metodes.

Atgremotāji ar funkcionējošu spurekli, zirgu dzimtas dzīvnieki, zaķveidīgie, grauzēji, zālēdāji rāpuļi un zoodārzu zīdītāji

—

—

1 (kopā)

1.

Piedevu iekļauj barībā premiksa veidā. Barību laiž tirgū granulētā veidā.

2.

Jāveic aizsardzības pasākumi saskaņā ar valsts tiesību aktiem, ar kuriem īsteno ES tiesību aktus par darba drošību un veselības aizsardzību, tostarp Direktīvas 89/391/EEK, 89/656/EEK, 92/85/EEK, 98/24/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2004/37/EK (7). Apstrādes laikā jālieto cimdi, elpceļu aizsarglīdzekļi un aizsargbrilles saskaņā ar Direktīvu 89/686/EEK.

3.

Norādes piedevas un premiksu marķējumā:

—

“Ieteicams kompleksās barības papildināšanu ar kobaltu ierobežot līdz 0,3 mg/kg. Šajā saistībā jāņem vērā iespējams kobalta trūkums vietējo apstākļu un barošanas režīma konkrētā sastāva dēļ.”

2023. gada 15. jūlijs

3b803

—

Kobalta(II) hidroksīdkarbonāta (2:3) monohidrāts

 

Piedevas sastāvs

Kobalta(II) hidroksīdkarbonāta (2:3) monohidrāts kā pulveris, ar minimālo kobalta saturu 50 %

Daļiņas < 50 μm: mazāk par 98 %

 

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O

CAS numurs: 51839-24-8

 

Analīzes metodes  (1)

 

Karbonāta satura noteikšanai piedevā:

—

Eiropas Farmakopejas monogrāfija 01/2008:20301.

 

Piedevas kristalografiskajam raksturojumam:

—

rentgenstaru difrakcija.

 

Kobalta kopējā daudzuma noteikšanai piedevā, premiksos, kombinētajā barībā un barības sastāvdaļās:

—

EN 15510: induktīvi saistītas plazmas (optiskā) atomemisijas spektrometrija (ICP-AES)

vai

—

CEN/TS 15621: induktīvi saistītas plazmas optiskā (atomu) emisijas spektrometrija (ICP-AES) pēc augstspiediena mineralizācijas.

 

Granulometriskā sastāva noteikšanai:

—

ISO 13320:2009 – daļiņu lieluma analīze – lāzera difrakcijas metodes.

Atgremotāji ar funkcionējošu spurekli, zirgu dzimtas dzīvnieki, zaķveidīgie, grauzēji, zālēdāji rāpuļi un zoodārzu zīdītāji

—

—

1 (kopā)

1.

Piedevu iekļauj barībā premiksa veidā. Barību laiž tirgū granulētā veidā.

2.

Jāveic aizsardzības pasākumi saskaņā ar valsts tiesību aktiem, ar kuriem īsteno ES tiesību aktus par darba drošību un veselības aizsardzību, tostarp Direktīvas 89/391/EEK, 89/656/EEK, 92/85/EEK, 98/24/EK un 2004/37/EK. Apstrādes laikā jālieto cimdi, elpceļu aizsarglīdzekļi un aizsargbrilles saskaņā ar Direktīvu 89/686/EEK.

3.

Norādes piedevas un premiksu marķējumā:

—

“Ieteicams kompleksās barības papildināšanu ar kobaltu ierobežot līdz 0,3 mg/kg. Šajā saistībā jāņem vērā iespējams kobalta trūkums vietējo apstākļu un barošanas režīma konkrētā sastāva dēļ.”

2023. gada 15. jūlijs

3b804

—

Apvalkots granulēts kobalta(II) hidroksīdkarbonāta (2:3) monohidrāts

 

Piedevas sastāvs

Apvalkots granulēts kobalta(II) hidroksīdkarbonāta (2:3) monohidrāts ar kobalta saturu 1–5 %

Apvalkotājvielas (2,3–3,0 %) un disperģenti (izvēle starp poli-oksi-etilēnu, sorbitāna monolaurātu, glicerīna polietilēnglikola rīcinoleātu, polietilēnglikolu 300, sorbītu un maltodekstrīnu)

Daļiņas < 50 μm: mazāk par 1 %

 

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O

CAS numurs: 51839-24-8

 

Analīzes metodes  (1)

 

Karbonāta satura noteikšanai piedevā:

—

Eiropas Farmakopejas monogrāfija 01/2008:20301.

 

Piedevas kristalografiskajam raksturojumam:

—

rentgenstaru difrakcija.

 

Kobalta kopējā daudzuma noteikšanai piedevā, premiksos, kombinētajā barībā un barības sastāvdaļās:

—

EN 15510: induktīvi saistītas plazmas (optiskā) atomemisijas spektrometrija (ICP-AES)

vai

—

CEN/TS 15621: induktīvi saistītas plazmas optiskā (atomu) emisijas spektrometrija (ICP-AES) pēc augstspiediena mineralizācijas.

 

Granulometriskā sastāva noteikšanai:

—

ISO 13320:2009 – daļiņu lieluma analīze – lāzera difrakcijas metodes.

Atgremotāji ar funkcionējošu spurekli, zirgu dzimtas dzīvnieki, zaķveidīgie, grauzēji, zālēdāji rāpuļi un zoodārzu zīdītāji

—

—

1 (kopā)

1.

Jāveic aizsardzības pasākumi saskaņā ar valsts tiesību aktiem, ar kuriem īsteno ES tiesību aktus par darba drošību un veselības aizsardzību, tostarp Direktīvas 89/391/EEK, 89/656/EEK, 92/85/EEK un 98/24/EK. Apstrādes laikā jālieto cimdi, elpceļu aizsarglīdzekļi un aizsargbrilles saskaņā ar Direktīvu 89/686/EEK.

2.

Norādes piedevas un premiksu marķējumā, ja piemērojams:

—

“Ieteicams kompleksās barības papildināšanu ar kobaltu ierobežot līdz 0,3 mg/kg. Šajā saistībā jāņem vērā iespējams kobalta trūkums vietējo apstākļu un barošanas režīma konkrētā sastāva dēļ.”

2023. gada 15. jūlijs

3b805

—

Kobalta(II) sulfāta heptahidrāts

 

Piedevas sastāvs

Kobalta(II) sulfāta heptahidrāts kā pulveris, ar minimālo kobalta saturu 20 %

Daļiņas < 50 μm: mazāk par 95 %

 

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: CoSO4 × 7H2O

CAS numurs: 10026-24-1

 

Analīzes metodes  (1)

 

Sulfāta satura noteikšanai piedevā:

—

Eiropas Farmakopejas monogrāfija 01/2008:20301.

 

Piedevas kristalografiskajam raksturojumam:

—

rentgenstaru difrakcija.

 

Kobalta kopējā daudzuma noteikšanai piedevā, premiksos, kombinētajā barībā un barības sastāvdaļās:

—

EN 15510: induktīvi saistītas plazmas (optiskā) atomemisijas spektrometrija (ICP-AES)

vai

—

CEN/TS 15621: induktīvi saistītas plazmas optiskā (atomu) emisijas spektrometrija (ICP-AES) pēc augstspiediena mineralizācijas.

 

Granulometriskā sastāva noteikšanai:

—

ISO 13320:2009 – daļiņu lieluma analīze – lāzera difrakcijas metodes.

Atgremotāji ar funkcionējošu spurekli, zirgu dzimtas dzīvnieki, zaķveidīgie, grauzēji, zālēdāji rāpuļi un zoodārzu zīdītāji

—

—

1 (kopā)

1.

Piedevu iekļauj barībā premiksa veidā. Barību laiž tirgū granulētā veidā.

2.

Jāveic aizsardzības pasākumi saskaņā ar valsts tiesību aktiem, ar kuriem īsteno ES tiesību aktus par darba drošību un veselības aizsardzību, tostarp Direktīvas 89/391/EEK, 89/656/EEK, 92/85/EEK, 98/24/EK un 2004/37/EK. Apstrādes laikā jālieto cimdi, elpceļu aizsarglīdzekļi un aizsargbrilles saskaņā ar Direktīvu 89/686/EEK.

3.

Norādes piedevas un premiksu marķējumā:

—

“Ieteicams kompleksās barības papildināšanu ar kobaltu ierobežot līdz 0,3 mg/kg. Šajā saistībā jāņem vērā iespējams kobalta trūkums vietējo apstākļu un barošanas režīma konkrētā sastāva dēļ.”

2023. gada 15. jūlijs

(1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama šajā references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

(2)   OV L 183, 29.6.1989., 1. lpp.

(3)   OV L 393, 30.12.1989., 18. lpp.

(4)   OV L 348, 28.11.1992., 1. lpp.

(5)   OV L 131, 5.5.1998., 11. lpp.

(6)   OV L 399, 30.12.1989., 18. lpp.

(7)   OV L 158, 30.4.2004., 50. lpp.