KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS

(2013. gada 29. novembris),

ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū gaiļa sekstes ekstraktu kā jaunu pārtikas sastāvdaļu

(izziņots ar dokumenta numuru C(2013) 8319)

(Autentisks ir tikai teksts spāņu valodā)

(2013/705/ES)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,

tā kā:

(1)	Uzņēmums Bioiberica S.A.2011. gada 8. februārī Apvienotās Karalistes kompetentajām iestādēm iesniedza pieprasījumu par gaiļa sekstes ekstrakta kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas laišanu tirgū.

(2)

Apvienotās Karalistes kompetentā pārtikas novērtēšanas iestāde 2011. gada 25. oktobrī sniedza sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Ziņojumā tika secināts, ka gaiļa sekstes ekstrakta izmantojums atsevišķos pārtikas produktos pieteikuma iesniedzēja piedāvātajos līmeņos atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem.

(3)	Komisija 2011. gada 10. novembrī sākotnējo novērtējuma ziņojumu nosūtīja visām dalībvalstīm.

(4)	Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punkta otrajā daļā noteiktajā 60 dienu laikposmā tika iesniegti pamatoti iebildumi. Konkrētāk, tika izteiktas bažas par šā produkta specifikācijām un iespējamo alergenitāti.

(5)	Komisija 2012. gada 22. maijā apspriedās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) un lūdza tai veikt papildu novērtējumu par gaiļa sekstes ekstraktu kā pārtikas sastāvdaļu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97.

(6)	EFSA2013. gada 31. maijā pieņēma zinātnisku atzinumu par gaiļa sekstes ekstraktu (2), kurā secināts, ka, lietojot šo produktu piedāvātajos veidos un līmeņos, tas ir drošs.

(7)	Zinātniskajā atzinumā sniegtais pamatojums ir pietiekams, lai secinātu, ka gaiļa sekstes ekstrakts, lietots piedāvātajos veidos un līmeņos, atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem.

(8)	Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Gaiļa sekstes ekstraktu, kura definīcija un specifikācija sniegtas I pielikumā, var laist tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu lietošanai II pielikumā noteiktajos veidos un maksimālajos līmeņos.

2. pants

Ar šo lēmumu atļautās pārtikas sastāvdaļas gaiļa sekstes ekstrakta nosaukums uz to saturošu pārtikas produktu etiķetēm ir “gaiļa sekstes ekstrakts”.

3. pants

Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona Spānijā.

Briselē, 2013. gada 29. novembrī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

Tonio BORG

(1) OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.

(2) EFSA Journal 2013; 11(6):3260.

I PIELIKUMS

GAIĻA SEKSTES EKSTRAKTA SPECIFIKĀCIJA

Definīcija

Gaiļa sekstes ekstraktu iegūst no Gallus gallus, enzimātiski hidrolizējot gaiļa seksti un pēc tam veicot filtrēšanu, koncentrēšanu un izgulsnēšanu. Gaiļa sekstes ekstrakta pamatsastāvdaļas ir glikozaminoglikānu hialuronskābe, hondroitīna sulfāts A un dermatāna sulfāts (hondroitīna sulfāts B).

Hialuronskābe	60–80 %
Hondroitīna sulfāts A	Ne vairāk kā 5 %
Dermatāna sulfāts (hondroitīna sulfāts B)	Ne vairāk kā 25 %

Apraksts

Balts vai gandrīz balts higroskopisks pulveris.

Identifikācija

5,0–8,5

Tīrība

Hlorīdi	Ne vairāk kā 1 %
Slāpeklis	Ne vairāk kā 8 %
Zudums žāvējot (6 stundas 105 °C)	Ne vairāk kā 10 %
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Arsēns	Ne vairāk kā 1 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 1 mg/kg
Hroms	Ne vairāk kā 10 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg

Mikrobioloģiskās īpašības

Kopējais dzīvotspējīgo aerobu skaits	Ne vairāk kā 102 KVV/g
Escherichia coli	Nekonstatē 1 g paraugā
Salmonella spp.	Nekonstatē 1 g paraugā
Staphylococcus aureus	Nekonstatē 1 g paraugā
Pseudomonas aeruginosa	Nekonstatē 1 g paraugā

II PIELIKUMS

Gaiļa sekstes ekstrakta atļautais izmantojums

Pārtikas kategorija	Maksimālais izmantojuma līmenis (mg/100 g vai mg/100 ml)
Dzērieni uz piena bāzes	40
Fermentēti dzērieni uz piena bāzes	80
Jogurta izstrādājumi	65
Fromage frais	110