9.3.2012 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 71/37 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 201/2012
(2012. gada 8. marts),
ar ko attiecībā uz nitroksinilu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
(1) |
To farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamais saturs (MRL), kas Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdos produktos, ko izmanto lopkopībā, būtu jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009. |
(2) |
Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteikta pielikumā Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura (2). |
(3) |
Nitroksinils pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela, ko piemēro liellopu un aitu sugām attiecībā uz muskuļiem, taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā. |
(4) |
Īrija ir iesniegusi pieprasījumu Eiropas Zāļu aģentūrai sniegt atzinumu par esošā ieraksta ekstrapolēšanu attiecībā uz nitroksinilu, kas attiecināms uz liellopu un aitu pienu. |
(5) |
Veterināro zāļu komiteja ir ieteikusi noteikt nitroksinila atlieku maksimāli pieļaujamo saturu liellopu un aitu pienam un svītrot noteikumu “Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā”. |
(6) |
Tāpēc jāgroza ieraksts par nitroksinilu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, tajā iekļaujot ieteikto atlieku maksimāli pieļaujamo saturu liellopu un aitu pienam un svītrojot spēkā esošo noteikumu “Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā”. |
(7) |
Ir lietderīgi noteikt pamatotu termiņu, lai attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas var būt vajadzīgi jaunā noteiktā maksimāli pieļaujamā satura ievērošanai. |
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2012. gada 8. maija.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 8. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
(2) OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.
PIELIKUMS
Ierakstu par nitroksinilu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā aizstāj ar šādu ierakstu:
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
“Nitroksinils |
Nitroksinils |
Liellopi, aitas |
400 μg/kg |
Muskuļi |
|
Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret endoparazītiem” |
200 μg/kg |
Tauki |
|||||
20 μg/kg |
Aknas |
|||||
400 μg/kg |
Nieres |
|||||
20 μg/kg |
Piens |