|
26.8.2010 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 224/1 |
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 761/2010
(2010. gada 25. augusts),
ar ko attiecībā uz vielu metilprednizolonu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko formulējusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
Maksimāli pieļaujamais atlieku saturs farmakoloģiski aktīvām vielām, kas paredzētas izmantošanai Eiropas Savienībā veterinārās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdos produktos, ko izmanto lopkopībā, jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura ir noteikta pielikumā Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura (2). |
|
(3) |
Metilprednizolons pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela liellopu sugām, kuru piemēro muskuļiem, taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā. |
|
(4) |
Eiropas Zāļu aģentūrai iesniegts pieteikums, lai paplašinātu spēkā esošo ierakstu par metilprednizolonu, ko piemēro liellopu pienam. |
|
(5) |
Veterināro zāļu komiteja ir ieteikusi noteikt pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku saturu (turpmāk “MRL”) metilprednizolonam liellopu pienam un svītrot noteikumu “nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā”. |
|
(6) |
Tāpēc jāgroza ieraksts par metilprednizolonu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, tajā iekļaujot pagaidu MRL liellopu pienam un svītrojot spēkā esošo noteikumu “nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā”. Minētajā tabulā noteiktajam pagaidu MRL metilprednizolonam jābūt spēkā līdz 2011. gada 1. jūlijam. |
|
(7) |
Ir lietderīgi noteikt pamatotu termiņu, lai attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt vajadzīgos pasākumus jaunā noteiktā MRL ievērošanai. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2010. gada 25. oktobra.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2010. gada 25. augustā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
PIELIKUMS
Ierakstu par metilprednizolonu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā aizstāj ar šādu ierakstu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Metilprednizolons |
Metilprednizolons |
Liellopi |
10 μg/kg |
Muskuļi |
|
Kortikoīdi/glikokortikoīdi” |
|
10 μg/kg |
Tauki |
|
||||
|
10 μg/kg |
Aknas |
|
||||
|
10 μg/kg |
Nieres |
|
||||
|
2 μg/kg |
Piens |
Pagaidu MRL ir spēkā līdz 2011. gada 1. jūlijam |