1.5.2008   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 117/20

KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 393/2008

(2008. gada 30. aprīlis)

par astaksantīna dimetildisukcināta kā dzīvnieku barības piedevas izmantošanas atļauju

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku barībā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts tās piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju preparātam, kas minēts šīs regulas pielikumā. Pieteikumam bija pievienotas vajadzīgās ziņas un dokumenti atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktam.

(3)

Pieteikums ir par atļaujas saņemšanu astaksantīna dimetildisukcināta preparātam kā dzīvnieku barības piedevai lašiem un forelēm, ko klasificē kā dzīvnieku barības piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk – “iestāde”) 2007. gada 17. oktobra atzinumā secināja, ka astaksantīna dimetildisukcinātam nav kaitīgas iedarbības uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi (2). Atzinumā minēts arī tas, ka astaksantīna dimetildisukcināts nerada nekādu citu risku, kas atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta 2. punktam varētu būt iemesls minētās piedevas aizliegšanai. Tomēr tā neuzskata, ka vajag ieviest īpašas pēcpārdošanas uzraudzības prasības. Šajā atzinumā arī apstiprināts ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās Kopienas references laboratorijas iesniegtais ziņojums par dzīvnieku barībā lietotās dzīvnieku barības piedevas analīzes metodi.

(5)

Minētā preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi preparātu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

(6)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “a) ii) krāsvielas: vielas, kas, ja tās izbaro dzīvniekiem, piešķir nokrāsas dzīvnieku izcelsmes pārtikai”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2008. gada 30. aprīlī

Komisijas vārdā —

Komisijas locekle

Androulla VASSILIOU

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).

(2)  Atzinums, ko sniegusi zinātnes ekspertu grupa piedevu un produktu vai dzīvnieku barībā lietoto vielu jautājumos, ar nosaukumu “Par Carophyll® Stay-Pink (astaksantīna dimetildisukcināta) kā barības piedevas lašiem un forelēm nekaitīgumu un iedarbīgumu”. Pieņemts 2007. gada 17. oktobrī. The EFSA Journal (2007) 574, 1.–25. lpp.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas termiņš

mg/kg no kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: a) ii) krāsvielas: vielas, kas, ja tās izbaro dzīvniekiem, piešķir nokrāsas dzīvnieku izcelsmes pārtikai

2a(ii) 165

—

Astaksantīna dimetildisukcināts

 

Aktīvā viela

 

Astaksantīna dimetildisukcināts

(C50H64O10, CAS Nr.: 578006-46-9)

 

Astaksantīna dimetildisukcināts > 96 %

 

Citi karotinoīdi < 4 %

 

Piedevas sastāvs:

Formulē organiskā matricā

 

Tīrības kritēriji:

 

Trifenilfosfīna oksīds (TPPO) ≤ 100 mg/kg piedevas

 

Dihlormetāns: ≤ 600 mg/kg piedevas

 

Analīzes metodes

Augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC) apvienota ar ultravioleto noteikšanu (1)

Laši un foreles

—

—

138

1.

Atļauts izmantot, sākot no sešu mēnešu vecuma un 50 g svara.

2.

Lai izmantotu kā zivju barību, piedeva jālieto formulētā veidā, atbilstoši stabilizēta ar antioksidantiem. Ja izstrādājot izmanto etoksihīnu, marķējumā jānorāda etoksihīna saturs.

3.

Ja astaksantīna dimetildisukcinātu maisa ar kantaksantīnu un citiem astaksantīna avotiem, pavisam astaksantīna ekvivalentu (2) koncentrācija maisījumā nepārsniedz 100 mg/kg gatavas zivju barības.

2018. gada 21. maijs

(1)  Sīkāka informācija par analīzes metodi ir atrodama Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

(2)  1,38 mg astaksantīna dimetildisukcināta ir ekvivalenti 1 mg astaksantīna.