KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 737/2007

(2007. gada 27. jūnijs),

ar ko nosaka procedūru, ar kuru Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā atkārtoti iekļauj darbīgo vielu pirmo grupu, un izveido šo vielu sarakstu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (1), un jo īpaši tās 6. panta 1. un 5. punktu,

tā kā:

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Darbības joma

Šajā regulā nosaka procedūru, ar kādu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā atkārtoti iekļauj šīs regulas I pielikumā minētās darbīgās vielas.

2. pants

Definīcija

Šajā regulā:

3. pants

Dalībvalsts izraudzītā valsts iestāde

1.   Dalībvalstis ieceļ atbildīgo iestādi vai iestādes šajā regulā noteikto dalībvalstu pienākumu veikšanai.

2.   Regulas II pielikumā iekļautās dalībvalstu iestādes koordinē un nodrošina visu vajadzīgo saziņu ar iesniedzējiem, pārējām dalībvalstīm, Komisiju un Iestādi saskaņā ar šo regulu.

Katra dalībvalsts Komisijai, Iestādei un izraudzītajām citu dalībvalstu koordinācijas iestādēm paziņo izmaiņas informācijā par izraudzīto valsts koordinācijas iestādi.

4. pants

Pieteikumi

1.   Ražotājs, kas vēlas no jauna iekļaut šīs regulas I pielikuma A slejā minēto darbīgo vielu vai jebkādus tās atvasinājumus, piemēram, sāļus, esterus vai amīnus Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, minētā pielikuma B slejā minētajai ziņotājai dalībvalstij un C slejā minētajai otrai ziņotājai dalībvalstij vēlākais līdz 2007. gada 6. oktobrim par katru darbīgo vielu nosūta atsevišķu pieteikumu, izmantojot paraugu III pielikumā. Šāds ražotājs turpmāk tiek saukts par iesniedzēju.

Pieteikuma kopiju nosūta Komisijai.

2.   Ražotāju apvienība, ko ražotāji izveidojuši, lai panāktu atbilstību šai regulai, var iesniegt kopēju pieteikumu.

3.   Ražotājs, kas nav iesniedzis pieteikumu par attiecīgo darbīgo vielu vēlākais līdz 2007. gada 6. oktobrim vai kura pieteikums tika noraidīts kā neatbilstīgs, atlikušajā procedūras daļā nepiedalās, izņemot gadījumu, kad kopā ar citu ražotāju ir iesniedzis citu pieteikumu, kas ir atbilstīgs.

5. pants

Pieteikumu atbilstība un iesniedzēju datu publicēšana

1.   Ziņotāja dalībvalsts par katru darbīgo vielu pārbauda 4. panta 1. punktā minētos pieteikumus un vēlākais mēnesi pēc šajā punktā minētā datuma novērtē saņemto pieteikumu atbilstību, ņemot vērā IV pielikumā minētos kritērijus. Tā iesniedz šo novērtējumu Komisijai, kura pieņem lēmumu par to, kuri pieteikumi ir atbilstīgi, ņemot vērā ziņotājas dalībvalsts novērtējumu.

2.   Komisija par katru darbīgo vielu publicē attiecīgo iesniedzēju nosaukumus un adreses.

6. pants

Datu iesniegšana

1.   Attiecīgie iesniedzēji līdz 2008. gada 31. augustam ziņotājai dalībvalstij un otrai ziņotājai dalībvalstij iesniedz:

2.   Ja dokumentācijā ir iekļauti jaunāki pētījumi nekā oriģinālajā dokumentācijā, iesniedzējam par katru jaunu pētījumu jāpaskaidro, kāda ir tā nozīme.

3.   Iesniegtajā lietojumu klāstā jāiekļauj reprezentatīvi lietojumi. Iesniedzēja iesniegtie dati liecina, ka attiecībā uz vienu vai vairākiem preparātiem darbīgā viela atbilst Direktīvas 91/414/EEK 5. panta 1. punktā noteiktajām prasībām.

4.   Ja par kādu I pielikumā minētu darbīgo vielu ir iesniegti vairāki pieteikumi, tad attiecīgie iesniedzēji veic visus atbilstošos pasākumus, lai minētos datus iesniegtu kopīgi. Ja visi attiecīgie iesniedzēji datus nav iesnieguši kopīgi, tad pieteikumā norāda, kas paveikts, lai panāktu arī pārējo piedalīšanos, un min iemeslus, kāpēc daži iesniedzēji nav piedalījušies. Ja pieteikumus par darbīgajām vielām ir iesnieguši vairāki iesniedzēji, tad šie iesniedzēji attiecībā uz katru pētījumu, kurā izmantoti mugurkaulnieki, sniedz sīku informāciju par mēģinājumiem izvairīties no pētījumu dublēšanas un attiecīgā gadījumā norāda iemeslus un pamatojumu, kāpēc pētījumi ir dublēti.

5.   Pēc dalībvalsts Iestādes pieprasījuma iesniedzējs dara pieejamu oriģinālo dokumentāciju un tās atjauninātās redakcijas, kas iesniegtas, kad vielas pirmo reizi iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā.

7. pants

Papildu informācijas iesniegšana

1.   Neskarot Direktīvas 91/414/EEK 7. pantu, ziņotāja dalībvalsts pēc 2008. gada 31. augusta nepieņem papildu informāciju.

2.   Atkāpjoties no 1. panta, ziņotāja dalībvalsts var pieprasīt papildu informāciju, nosakot iesniegšanas laikposmu, kas beidzas vēlākais 2009. gada 31. martā. Ziņotāja dalībvalsts informē Komisiju un Iestādi par šādu pieprasījumu veikšanu.

Informācija, kas nav pieprasīta vai kas nav iesniegta līdz 2009. gada 31. martam, netiek ņemta vērā.

3.   Ziņotāja dalībvalsts informē Komisiju un Iestādi par gadījumiem, kad tā no iesniedzēja saņem informāciju, kas tam saskaņā ar šā panta noteikumiem nav jāņem vērā.

8. pants

Dalības izbeigšana

1.   Ja darbīgās vielas pieteikuma iesniedzējs nolemj izbeigt savu dalību darbīgās vielas atkārtotas iekļaušanas procedūrā, viņš par to informē ziņotāju dalībvalsti, otru ziņotāju dalībvalsti, Komisiju un pārējos attiecīgās darbīgās vielas pieteikumu iesniedzējus, norādot sava lēmuma iemeslus.

Ja iesniedzējs izbeidz savu dalību programmā vai nepilda šajā regulā noteiktās saistības, 10. un 14. pantā paredzētās procedūras attiecībā uz viņa iesniegto dokumentāciju tiek izbeigtas. Dalību par izbeigtu uzskata jo īpaši tad, ja iesniedzējs attiecīgā gadījumā neiesniedz 6. panta 5. punktā minēto dokumentāciju.

2.   Ja iesniedzējs vienojas ar citu ražotāju par iesniedzēja aizstāšanu, lai turpinātu dalību atkārtotas iekļaušanas procedūrā, iesniedzējs kopā ar šo citu ražotāju kopīgā paziņojumā vienlaicīgi informē ziņotāju dalībvalsti, otru ziņotāju dalībvalsti un Komisiju, ka iesniedzēja pienākumu izpildi turpmāk veiks šis cits ražotājs. Tie vienlaikus informē citus iesniedzējus, kas saistīti ar attiecīgo vielu. Šādā gadījumā šim citam ražotājam var būt saistības par maksām, kas vēl jāveic, pamatojoties uz kārtību, ko ziņotāja dalībvalsts noteikusi saskaņā ar 15. pantu.

9. pants

Informācijas sniegšana, ko veic trešās personas

Jebkura persona vai dalībvalsts, kas vēlas ziņotājai dalībvalstij iesniegt informāciju, kas varētu palīdzēt novērtēšanā, jo īpaši attiecībā uz iespējamo darbīgās vielas vai tās atliekvielu bīstamo ietekmi uz cilvēku vai dzīvnieku veselību un uz vidi, to dara vēlākais līdz 2008. gada 31. maijam.

Ziņotāja dalībvalsts nekavējoties iesniedz visu saņemto informāciju Iestādei un iesniedzējam.

Iesniedzējs ziņotājai dalībvalstij līdz 2008. gada 31. augustam var nosūtīt komentārus par iesniegto informāciju.

10. pants

Ziņotājas dalībvalsts novērtējums

1.   Ziņotāja dalībvalsts novērtē jaunos datus un saskaņā ar 6. panta 1. punktu veiktos riska novērtējumus, un vajadzības gadījumā informāciju no oriģinālās dokumentācijas, ņemot vērā informāciju, kas pieejama par iespējamu bīstamu ietekmi un ko iesniegusi jebkura trešā persona, un jebkādus komentārus, kas saskaņā ar 9. pantu saņemti no iesniedzēja.

Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavo novērtējuma ziņojumu, kurā attiecīgā gadījumā norāda punktus, kuriem otra ziņotāja dalībvalsts nav piekritusi.

Ziņojumā iekļauj ieteikumu par lēmumu, kas jāpieņem attiecībā uz atkārtotu iekļaušanu. Ziņojumā arī jāizvērtē, vai jaunie saskaņā ar 6. panta 2. punktu veiktie pētījumi ir būtiski novērtēšanai.

Ziņotāja dalībvalsts vēlākais 2009. gada 31. maijā nosūta novērtējuma ziņojumu Iestādei un Komisijai. Šo ziņojumu iesniedz formātā, kas noteikts saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 19. panta 2. punktā minēto procedūru.

2.   Ziņotāja dalībvalsts var apspriesties ar Iestādi un no citām dalībvalstīm pieprasīt papildu tehnisku vai zinātnisku informāciju.

11. pants

Piekļuve novērtējuma ziņojumam

1.   Saņēmusi novērtējuma ziņojumu, Iestāde to nosūta pārējām dalībvalstīm un iesniedzējiem, lai saņemtu viņu komentārus. Šādus komentārus nosūta Iestādei, kura tos apkopo un nosūta Komisijai.

2.   Iestāde novērtējuma ziņojuma projektu dara pieejamu pēc pieprasījuma vai vienmēr glabā pieejamu jebkurai personai, izņemot tās ziņojuma daļas, kas atzītas par konfidenciālām saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 14. pantu.

12. pants

Novērtējuma ziņojuma izvērtēšana

1.   Komisija izvērtē novērtējuma ziņojumu, ziņotājas dalībvalsts ieteikumu un saņemtos komentārus.

Komisija var apspriesties ar Iestādi. Šāda apspriede vajadzības gadījumā ietver pieprasījumu speciālistiem veikt ziņotājas dalībvalsts novērtējuma ziņojuma salīdzinošu pārskatīšanu, sagatavojot slēdzienu par ziņojumu.

2.   Gadījumos, kad Komisija apspriežas ar Iestādi, tā savu atbildi sniedz vēlākais sešu mēnešu laikā pēc šā ziņojuma saņemšanas.

3.   Komisija un Iestāde vienojas par slēdziena sniegšanas grafiku, lai vienkāršotu darba plānošanu. Komisija un Iestāde vienojas par formātu, kādā iesniedzams Iestādes slēdziens.

13. pants

Direktīvas projekta vai lēmumprojekta iesniegšana

1.   Neskarot Padomes Direktīvas 79/117/EEK (2) pielikuma grozījumu priekšlikumus, ko tā var iesniegt, Komisija vēlākais sešus mēnešus pēc Iestādes novērtējuma ziņojuma vai atzinuma saņemšanas komitejai iesniedz pārskata ziņojuma projektu, ko pabeidz komitejas sanāksmē.

Šim ziņojumam pievieno vienu no šādiem dokumentiem:

2.   Šā panta 1. punktā minēto direktīvu vai lēmumu pieņem saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 19. panta 2. punktā paredzēto procedūru.

14. pants

Piekļuve pārskatīšanas ziņojumam

Galīgo pārskata ziņojumu, izņemot tās daļas, kas attiecas uz konfidenciālu informāciju, kura iekļauta dokumentācijā un atzīta par tādu saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 14. pantu, dara pieejamu sabiedriskai apspriešanai.

15. pants

Maksas

1.   Dalībvalstis nosaka kārtību, saskaņā ar kuru iesniedzējiem jāmaksā par pieteikumu administratīvo apstrādi un to novērtēšanu, kā arī par attiecīgajām dokumentācijām, kuras tām iesniegtas saskaņā ar 4. pantu vai 6. pantu visos gadījumos, kad dalībvalsts iecelta par ziņotāju dalībvalsti un otru ziņotāju dalībvalsti.

2.   Dalībvalstis nosaka īpašu pieteikuma novērtēšanas maksu.

3.   Šajā nolūkā dalībvalstis un otras ziņotājas dalībvalstis:

16. pants

Citi maksājumi, nodevas vai maksas

Regulas 15. pants neskar dalībvalsts tiesības saskaņā ar Līgumu saglabāt vai noteikt citus maksājumus, nodevas vai maksas par darbīgo vielu un augu aizsardzības līdzekļu atļaujām, to laišanu tirgū, izmantošanu un kontroli, izņemot 15. pantā paredzēto maksu.

17. pants

Spēkā stāšanās

Šī regula stājas spēkā septītajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

(1)  OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 2007/31/EK (OV L 140, 1.6.2007., 44. lpp.).

(2)  OV L 33, 8.2.1979., 36. lpp.