|
6.1.2006 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 3/3 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 6/2006
(2006. gada 5. janvāris),
ar kuru groza I un II pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos, attiecībā uz dihidrostreptomicīnu, nātrija tozilhloramīdu un Piceae turiones recentes extractum
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (1), un jo īpaši tās 2. un 3. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumus, ko formulējusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
Visas farmakoloģiski aktīvās vielas, ko Kopienā izmanto veterinārajās zālēs, kuras paredzēts izmantot attiecībā uz produktīviem dzīvniekiem, ir jānovērtē saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90. |
|
(2) |
Dihidrostreptomicīns ir iekļauts Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz liellopu un aitu sugu dzīvnieku muskuļiem, taukiem, aknām, nierēm un pienu un attiecībā uz cūku sugu dzīvnieku muskuļiem, aknām, nierēm, kā arī ādu un taukiem dabīgās proporcijās. Šis ieraksts jāpaplašina no liellopu un aitu sugām uz visiem atgremotājiem. |
|
(3) |
Tosilhloramīds ir iekļauts Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā attiecībā uz zivīm, tikai uzņemot to ar ūdeni, un attiecībā uz liellopu sugām tikai lokālai lietošanai. Šis ieraksts jāattiecina arī uz zirgu dzimtas dzīvniekiem tikai lokālai lietošanai. |
|
(4) |
Ir iesniegts pieteikums, lai noteiktu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu Piceae turiones recentes extractum. Šī viela jāiekļauj minētās regulas II pielikumā attiecībā uz visām produktīvajām sugām tikai iekšķīgai lietošanai. |
|
(5) |
Attiecīgi jāgroza Regula (EEK) Nr. 2377/90. |
|
(6) |
Līdz šīs regulas piemērošanai jāatvēl pietiekams laikposms, lai dalībvalstis varētu veikt pielāgojumus, kas saistībā ar šo regulu var būt vajadzīgi attiecīgo veterināro zāļu tirgū laišanas atļaujās, kuras piešķir saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm (2). |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I un II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2006. gada 7. marta.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2006. gada 5. janvārī
Komisijas vārdā —
priekšsēdētāja vietnieks
Günter VERHEUGEN
(1) OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1911/2005 (OV L 305, 24.11.2005., 30. lpp.).
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 2004/28/EK (OV L 136, 30.4.2004., 58. lpp.).
PIELIKUMS
A. Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā iekļauj šādu vielu:
1. Pretinfekcijas līdzekļi
1.2. Antibiotikas
1.2.10. Aminoglikozīdi
|
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku sugas |
Maksimāli pieļaujamais atliekvielu daudzums |
Mērķaudi |
|
“Dihidrostreptomicīns |
Dihidrostreptomicīns |
Visi atgremotāji |
500 μg/kg |
Muskuļi |
|
500 μg/kg |
Tauki |
|||
|
500 μg/kg |
Aknas |
|||
|
1 000 μg/kg |
Nieres |
|||
|
200 μg/kg |
Piens” |
B. Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā iekļauj šādas vielas:
2. Organiskie savienojumi
|
Farmakoloģiski aktīvā(-as) viela(-as) |
Dzīvnieku sugas |
|
“Nātrija tozilhloramīds |
Zirgu dzimtas dzīvnieki (1) |
6. Augu izcelsmes vielas
|
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku sugas |
|
“ Piceae turiones recentes extractum |
Visas produktīvās sugas (2) |
(1) Tikai lokālai lietošanai.”
(2) Tikai iekšķīgai lietošanai.”