|
12.10.2005 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 267/19 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1662/2005
(2005. gada 11. oktobris),
ar ko groza I pielikumu Padomes Regulai (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 2003. gada 26. maija Regulu (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību (1), un jo īpaši tās 4. panta 4. un 8. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Komisija attiecībā uz Epivir 150 mg × 60 un Combivir 300/150 mg × 60 ir saņēmusi grozītus pieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 953/2003 4. pantu. |
|
(2) |
Komisija ir konstatējusi, ka saņemtie pieteikumi atbilst Regulā (EK) Nr. 953/2003 noteiktajām prasībām un ir saskaņā ar minētās regulas 5. panta 2. punktā paredzēto procedūru. |
|
(3) |
Pieteikuma iesniedzēji ir informēti par Komisijas lēmumu apmierināt viņu pieteikumus. |
|
(4) |
Tādēļ ir jāaizstāj Regulas (EK) Nr. 953/2003 I pielikums, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 953/2003 I pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2005. gada 11. oktobrī
Komisijas vārdā —
Komisijas loceklis
Peter MANDELSON
(1) OV L 135, 3.6.2003., 5. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1876/2004 (OV L 326, 29.10.2004., 22. lpp.).
PIELIKUMS
|
Preparāts |
Ražotājs/eksportētājs |
Galamērķa valsts |
Atšķirīgās īpašības |
Reģistrēšanas datums |
KN/TARIC kods (1) |
||||||
|
“TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganistāna Angola Armēnija Azerbaidžāna Bangladeša Benina Butāna Botsvāna Burkinafaso Burundi Kambodža Kamerūna Kaboverde Centrālāfrikas Republika Čada Komoru salas Kongo Kotdivuāra Džibutija Kongo Austrumtimora Ekvatoriālā Gvineja Eritreja Etiopija Gambija Gana Gvineja Gvineja-Bisava Haiti Hondurasa Indija Indonēzija Kenija Kiribati Korejas Demokrātiskā Republika Kirgizstānas Republika Laosas Tautas Demokrātiskā Republika Lesoto Libērija Madagaskara Malāvija Maldivu salas Mali Mauritānija Moldova Mongolija Mozambika Mjanma Namībija Nepāla Nikaragva Nigēra Nigērija Pakistāna Ruanda Rietumsamoa Santomē un Prinsipi Senegāla Sjeraleone Zālamana salas Somālija Dienvidāfrika Sudāna Svazilenda Tadžikistāna Tanzānija Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Jemena Zambija Zimbabve |
Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās – sarkanas tabletes |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Vispārējais eksporta iepakojums (zils) netiek izmantots ES. Francijas slimnīcu iepakojums – franču valodā runājošam tirgum |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Vispārējais eksporta iepakojums (zils) netiek izmantots ES. Francijas slimnīcu iepakojums – franču valodā runājošam tirgum |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Vispārējais eksporta iepakojums (zils) netiek izmantots ES. Francijas slimnīcu iepakojums – franču valodā runājošam tirgum |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās. Pudele, biežāk nekā tabletes kontūriepakojumā Sarkanas tabletes ar izceltu uzrakstu “A22” |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORĀLI LIETOJAMS ŠĶĪDUMS 10 mg/ml 240 ml |
|
Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Vispārējais eksporta iepakojums (zils) netiek izmantots ES. Francijas slimnīcu iepakojums – franču valodā runājošām valstīm |
20.9.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR ORĀLI LIETOJAMS ŠĶĪDUMS 10 mg/ml 200 ml |
|
Atšķirīgs iepakojums. Teksts trijās valodās |
20.9.2004. |
3004 90 19 |
(1) Tikai vajadzības gadījumā.”