9.6.2005 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 145/19 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 869/2005
(2005. gada 8. jūnijs),
ar kuru groza I un II pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos, attiecībā uz ivermektīnu un karprofēnu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (1), un jo īpaši tās 2. un 3. pantu,
Ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumus, ko formulējusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
(1) |
Visas farmakoloģiski aktīvās vielas, ko Kopienā izmanto veterinārajās zālēs, kuras paredzēts izmantot attiecībā uz produktīviem dzīvniekiem, jānovērtē saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90. |
(2) |
Ivermektīns ir iekļauts Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz govju, cūku, aitu un zirgu aknām un taukiem un briežu, tostarp ziemeļbriežu, aknām, taukiem, muskuļiem un nierēm. Minētais ieraksts jāgroza un jāpapildina, iekļaujot visas produktīvo zīdītāju sugas, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā. |
(3) |
Karprofēns ir iekļauts Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā, kurā minētā viela norādīta kā marķieratliekas attiecībā uz govju un zirgu muskuļiem, taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā. Minētās marķieratliekas jāaizstāj ar karprofēna un karprofēna glikuronīda konjugāta summu. Karprofēns jāiekļauj minētās regulas II pielikumā tikai attiecībā uz govju pienu. |
(4) |
Attiecīgi jāgroza Regula (EEK) Nr. 2377/90. |
(5) |
Līdz šīs regulas piemērošanai jāatvēl pietiekams laikposms, lai dalībvalstis varētu veikt pielāgojumus, kas saistībā ar šo regulu var būt vajadzīgi attiecībā uz attiecīgo veterināro zāļu tirgū laišanas atļaujām, ko piešķir saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm (2). |
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I un II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2005. gada 8. augusta.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2005. gada 8. jūnijā
Komisijas vārdā —
priekšsēdētāja vietnieks
Günter VERHEUGEN
(1) OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 712/2005 (OV L 120, 12.5.2005., 3. lpp.).
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 2004/28/EK (OV L 136, 30.4.2004., 58. lpp.).
PIELIKUMS
A. Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā iekļauj šādu(-as) vielu(-as):
2. Pretparazītu līdzekļi
2.3. Līdzekļi pret endoparazītiem un ektoparazītiem
2.3.1. Avermektīni
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
Maksimāli pieļaujamais atliekvielu daudzums |
Izmeklējamais substrāts |
“Ivermektīns |
22,23-dihidroavermektīns B1a |
Visas produktīvo zīdītāju sugas (1) |
100 μg/kg |
Tauki |
100 μg/kg |
Aknas |
|||
30 μg/kg |
Nieres |
4. Pretiekaisuma līdzekļi
4.1. Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
4.1.1. Arilpropionskābes atvasinājums
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
Maksimāli pieļaujamais atliekvielu daudzums |
Izmeklējamais substrāts |
“Karprofēns |
Karprofēna un karprofēna glikuronīda konjugāta summa |
Govis, zirgi |
500 μg/kg |
Muskuļi |
1 000 μg/kg |
Tauki |
|||
1 000 μg/kg |
Aknas |
|||
1 000 μg/kg |
Nieres” |
B. Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā iekļauj šādu(-as) vielu(-as):
8. Pretiekaisuma līdzekļi
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku suga |
“Karprofēns |
Govis (2) |
(1) Neizmanto dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā.”
(2) Tikai govs pienam.”