KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 833/2005

(2005. gada 31. maijs)

par pastāvīgu atļauju izmantot piedevas dzīvnieku barībā

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām (1), jo īpaši tās 3. pantu un 9.d panta 1. punktu,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (2), jo īpaši tās 25. pantu,

tā kā:

(1)	Regula (EK) Nr. 1831/2003 paredz atļauju dzīvnieku barošanā izmantot piedevas.

(2)	Regulas (EK) Nr. 1831/2003 25. pantā noteikti pārejas pasākumi attiecībā uz pieteikumiem par atļaujām dzīvnieku barības piedevām, kas saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK iesniegti pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas.

(3)	Pieteikumi atļaujām par šās regulas pielikumos uzskaitītajām piedevām tika iesniegti pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas.

(4)	Saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 4. panta 4. punktā noteikto, sākotnējās piezīmes par minētajiem pieteikumiem tika nosūtītas Komisijai pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas. Šā iemesla dēļ šos pieteikumus jāturpina izskatīt saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 4. punkta prasībām.

(5)

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtās endo-1,3(4)-β-glikanāzes, Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) iegūtās endo-1,4-β-ksilanāzes un ar Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtās α-amilāzes fermentu preparāta lietošanu atšķirto sivēnu barošanā pirmo reizi pagaidām atļauts izmantot ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2690/1999 (3). Ir sniegti jauni dati, kas atbalsta pieteikumu par beztermiņa atļaujas izsniegšanu šā fermentu preparāta lietošanai. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā šādai atļaujai izvirzītie nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi šā fermentu preparāta lietošana atbilstoši pielikumā noteiktajam jāatļauj bez termiņa ierobežojuma.

(6)

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtās endo-1,3(4)-β-glikanāzes, Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) iegūtās endo-1,4-β-ksilanāzes, ar Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtās α-amilāzes un ar Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) iegūtās poligalakturonāzes fermentu preparāta lietošanu atšķirto sivēnu barošanā pirmo reizi pagaidām atļauts izmantot ar Regulu (EK) Nr. 2690/1999. Ir sniegti jauni dati, kas atbalsta pieteikumu par beztermiņa atļaujas izsniegšanu šā fermentu preparāta lietošanai. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā šādai atļaujai izvirzītie nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi šā fermentu preparāta lietošana atbilstoši pielikumā noteiktajam jāatļauj bez termiņa ierobežojuma.

(7)

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) iegūtās endo-1,4-β-ksilanāzes un ar Bacillus subtilis (ATCC 2107) iegūtā subtilizīna fermentu preparāta lietošanu atšķirto sivēnu barošanā pirmo reizi pagaidām atļauts izmantot ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1636/1999 (4). Ir sniegti jauni dati, kas atbalsta pieteikumu par beztermiņa atļaujas izsniegšanu šā fermentu preparāta lietošanai. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā šādai atļaujai izvirzītie nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi šā fermentu preparāta lietošana atbilstoši pielikumā noteiktajam jāatļauj bez termiņa ierobežojuma.

(8)

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtās endo-1,3(4)-β-glikanāzes un ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) iegūtās endo-1,4-β-ksilanāzes fermentu preparāta lietošanu cūku nobarošanā pirmo reizi pagaidām atļāva izmantot ar Regulu (EK) Nr. 1636/1999. Ir sniegti jauni dati, kas atbalsta pieteikumu par beztermiņa atļaujas izsniegšanu šā fermentu preparāta lietošanai. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā šādai atļaujai izvirzītie nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi šā fermentu preparāta lietošana atbilstoši pielikumā noteiktajam jāatļauj bez termiņa ierobežojuma.

(9)

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) iegūtās endo-1,4-ksilanāzes fermentu preparāta lietošanu gaļas cāļu barošanā pirmo reizi pagaidām atļauts izmantot ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1411/1999 (5). Ir sniegti jauni dati, kas atbalsta pieteikumu par beztermiņa atļaujas izsniegšanu šā fermentu preparāta lietošanai. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā šādai atļaujai izvirzītie nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi šā fermentu preparāta lietošana atbilstoši pielikumā noteiktajam jāatļauj bez termiņa ierobežojuma.

(10)

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) iegūtās endo-1,4-β-ksilanāzes un ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtās endo-1,3(4)-β-glikanāzes fermentu preparāta lietošanu gaļas cāļu barošanā pirmo reizi pagaidām atļauts izmantot ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 418/2001 (6). Ir sniegti jauni dati, kas atbalsta pieteikumu par beztermiņa atļaujas izsniegšanu šā fermentu preparāta lietošanai. Novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā šādai atļaujai izvirzītie nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi šā fermentu preparāta lietošana atbilstoši pielikumā noteiktajam jāatļauj bez termiņa ierobežojuma.

(11)

Šo pieteikumu novērtējums parāda, ka nepieciešamas dažas procedūras, kas jāīsteno, lai darba ņēmēju aizsargātu no piedevu iedarbības, kā noteikts pielikumos. Šāda aizsardzība jānodrošina, piemērojot Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīvu 89/391/EEK par pasākumiem, kas ieviešami, lai uzlabotu darbinieku darba drošību un veselības aizsardzību (7).

(12)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Preparātus, kas iekļaujas šās regulas pielikumā uzskaitītajā grupā “Fermenti”, ir atļauts bez termiņa ierobežojuma izmantot par piedevām dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētā pielikuma nosacījumiem.

2. pants

Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2005. gada 31. maijá

Komisijas vārdā —

Komisijas loceklis

Markos KYPRIANOU

(1) OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1800/2004 (OV L 317, 16.10.2004., 37. lpp.).

(2) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(3) OV L 326, 18.12.1999., 33. lpp.

(4) OV L 194, 27.7.1999., 17. lpp.

(5) OV L 164, 30.6.1999., 56. lpp.

(6) OV L 62, 2.3.2001., 3. lpp.

(7) OV L 183, 29.6.1989., 1. lpp. Direktīvā grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).

PIELIKUMS

EK Nr.

Piedeva

Ķīmiskā formula un apraksts

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

Aktīvās vienības/kg kompleksās barības

Fermenti

E 1624

Endo-1,3(4)-β-glikanāze

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-β-ksilanāze

EC 3.2.1.8

α-amilāze

EC 3.2.1.1

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtas endo-1,3(4)-β-glikanāzes, ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 135) iegūtas endo-1,4-β-ksilanāzes un ar Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas α-amilāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:

endo-1,3(4)-β-glikanāze 250 U (1)/g

endo-1,4-β-ksilanāze 400 U (2)/g

α-amilāze 1 000 U (3)/g

Sivēni (atšķirti)

—

Endo-1,3(4)-β glikanāze 250 U

—

1.	Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā

Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:

endo-1,3(4)-β-glikanāze 250 U

endo-1,4-β-ksilanāze 400 U

α-amilāze 1 000 U

3.	Izmantošanai barības maisījumā, kura sastāvā ir labība, kas bagāta ar cieti un polisaharīdiem, kuri nav cietes polisaharīdi, (galvenokārt arabinoksilāniem un β-glikāniem), piemēram, maisījumā, kas satur vairāk nekā 35 % miežu

4.	Atšķirto sivēnu barošanai, kamēr tie sasniedz apmēram 35 kg dzīvsvara

Beztermiņa

Endo-1,4-β-ksilanāze 400 U

—

α-amilāze 1 000 U

—

E 1625

Endo-1,3(4)-β-glikanāze

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-β-ksilanāze

EC 3.2.1.8

α-amilāze

EC 3.2.1.1

Poligalakturonāze

EC 3.2.1.15

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtas endo-1,3(4)-β-glikanāzes, ar Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) iegūtas endo-1,4-β-ksilanāzes, ar Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas α-amilāzes un ar Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) iegūtas poligalakturonāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:

endo-1,3(4)-β glikanāze 150 U (1)/g

endo-1,4-β-ksilanāze 4 000 U (2)/g

α-amilāze 1 000 U (3)/g

poligalakturonāze 25 U (4)/g

Sivēni (atšķirti)

—

Endo-1,3(4)-β-glikanāze 150 U

—

1.	Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā

Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:

endo-1,3(4)-β-glikanāze 150 U

endo-1,4-β-ksilanāze 4 000 U

α-amilāze 1 000 U

poligalakturonāze 25 U

3.	Izmantošanai barības maisījumā, kura sastāvā ir labība, kas bagāta ar cieti un polisaharīdiem, kuri nav cietes polisaharīdi (galvenokārt arabinoksilāniem un β-glikāniem), piemēram, maisījumā, kurš satur vairāk nekā 20 % miežu un 35 % kviešu

4.	Atšķirto sivēnu barošanai, kamēr tie sasniedz apmēram 35 kg dzīvsvara

Beztermiņa

Endo-1,4-β-ksilanāze 4 000 U

—

α-amilāze 1 000 U

—

Poligalakturonāze 25 U

—

E 1626

Endo-1,4-β-ksilanāze

EC 3.2.1.8

Subtilizīns

EC 3.4.21.62

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) iegūtas endo-1,4-β-ksilanāzes un ar Bacillus subtilis (ATCC 2107) iegūta subtilizīna preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:

endo-1,4-β-ksilanāze 5 000 U (2)/g

subtilizīns 500 U (5)/g

Sivēni (atšķirti)

—

Endo-1,4-β-ksilanāze 5 000 U

—

1.	Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas

Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:

endo-1,4-β-ksilanāze 5 000 U

subtilizīns 500 U

3.	Izmantošanai barības maisījumā, piemēram, maisījumā, kas satur vairāk nekā 40 % kviešu

4.	Atšķirto sivēnu barošanai, kamēr tie sasniedz apmēram 35 kg dzīvsvara

Beztermiņa

Subtilizīns 500 U

—

E 1627

Endo-1,3(4)-β-glikanāze

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-β-ksilanāze

EC 3.2.1.8

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtas endo-1,3(4)-β-glikanāzes un ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) iegūtas endo-1,4-β-ksilanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti:

endo-1,3(4)-β-glikanāze 800 U (1)/g

endo-1,4-β-ksilanāze 800 U (2)/g

Nobarojamās cūkas

—

Endo-1,3(4)-β-glikanāze 400 U

—

1.	Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā

Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:

endo-1,3(4)-β-glikanāze 400 U

endo-1,4-β-ksilanāze 400 U

3.	Izmantošanai barības maisījumā, kas bagāts ar polisaharīdiem, kuri nav cietes polisaharīdi (galvenokārt β-glikāniem un arabinoksilāniem), piemēram, maisījumā, kas satur vairāk par 65 % miežu

Beztermiņa

Endo-1,4-β-ksilanāze 400 U

—

E 1628

Endo-1,4-β-ksilanāze

EC 3.2.1.8

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) iegūtas endo-1,4-β-ksilanāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:

pulverveidā – endo-1,4-β-ksilanāze 2 000 U (2)/g

šķidrā veidā – endo-1,4-β-ksilanāze 5 000 U/ml

Gaļas cāļi

—

Endo-1,4-β-ksilanāze 500 U

—

1.	Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas

Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:

endo-1,4-β-ksilanāze 500–2 500 U

3.	Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz polisaharīdu, kas nav cietes polisaharīdi, (galvenokārt arabinoksilānu), piemēram, maisījumā, kurš satur vairāk nekā 55 % kviešu vai 60 % rudzu

Beztermiņa

E 1629

Endo-1,4-β-ksilanāze

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-β-glikanāze

EC 3.2.1.6

Ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) iegūtas endo-1,4-β-ksilanāzes un ar Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtas endo-1,3(4)-β-glikanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti:

endo-1,4-β-ksilanāze 5 000 U (2)/ml

endo-1,3(4)-β-glikanāze 50 U (1)/ml

Gaļas cāļi

—

Endo-1,4-β-ksilanāze 1 250 U

—

1.	Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti granulēšanā

Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības:

endo-1,4-β-ksilanāze 1 250 –2 500 U

endo-1,3(4)-β-glikanāze 12–25 U

3.	Izmantošanai barības maisījumā, kas bagāts ar polisaharīdiem, kuri nav cietes polisaharīdi (galvenokārt β-glikāniem un arabinoksilāniem), piemēram, maisījumā, kas satur vairāk par 20 % miežu un 40 % kviešu

Beztermiņa

Endo-1,3(4)-β-glikanāze 12 U

—

(1) 1 U ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH ir 5,0 un temperatūra 30 °C, minūtē no miežu β-glikāna atbrīvo vienu mikromolu reducējošo cukuru (glikozes ekvivalentus).

(2) 1 U ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH ir 5,3 un temperatūra 50 °C, minūtē no auzu pelavu ksilāna atbrīvo vienu mikromolu reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentus).

(3) 1 U ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH 6,5 un temperatūra 37 °C, minūtē no ūdenī nešķīstoša piesaistīta cietes polimēra substrāta hidrolizē 1 mikromolu glikozīdu savienojumu.

(4) 1 U ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH 5,0 un temperatūra 40 °C, minūtē no poli D-galakturonsubstrāta izdala 1 mikromolu reducējošu vielu (galakturonskābes ekvivalentus).

(5) 1 U ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH 7,5 un temperatūra 40 °C, minūtē no kazeīna substrāta atbrīvo 1 mikrogramu fenola savienojuma (tirozīna ekvivalentus).