KOMISIJAS DIREKTĪVA 94/69/EK

(1994. gada 19. decembris),

ar ko divdesmit pirmo reizi tehnikas attīstībai pielāgo Padomes Direktīvu 67/548/EEK par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes Direktīvu 67/548/EEK (1967. gada 27. jūnijs) par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu1, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 93/101/EK2, un jo īpaši tās 28. pantu,

tā kā Direktīvas 67/548/EEK I pielikumā dots bīstamo vielu saraksts, kurā ir dati par katras vielas klasifikāciju un marķēšanu;

tā kā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas ir parādījušas, ka I pielikuma bīstamo vielu saraksts ir attiecīgi jāpielāgo un jāpaplašina, jo īpaši iekļaujot vairākas sarežģītas, no akmeņoglēm un naftas iegūtas vielas, un tā kā tādēļ ir jāgroza I pielikuma priekšvārds, lai iekļautu piezīmes un datus attiecībā uz sarežģītu, no akmeņoglēm un naftas iegūtu vielu un atbilstīgu preparātu identificēšanu un marķēšanu;

tā kā šīs direktīvas noteikumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi Komiteja, kas atbild par to, kā direktīvas par tehnisko šķēršļu novēršanu bīstamu vielu un preparātu tirdzniecībā pielāgot tehnikas attīstībai,

IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.

1. pants

Ar šo Direktīvas 67/548/EEK I pielikumu groza šādi.

1. Ar šīs direktīvas I pielikuma priekšvārdu aizstāj I pielikuma priekšvārdu.

2. Ar šīs direktīvas I pielikuma ierakstiem aizstāj atbilstīgos ierakstus Direktīvas 67/548/EEK I pielikumā.

3. Šīs direktīvas II pielikuma attiecīgus ierakstus pirmoreiz iekļauj Direktīvas 67/548/EEK I pielikumā.

2. pants

Dalībvalstīs līdz 1996. gada 1. septembrim stājas spēkā normatīvi un administratīvi akti, kas vajadzīgi, lai izpildītu šās direktīvas prasības. Dalībvalstis par to tūlīt informē Komisiju.

Kad dalībvalstis pieņem minētos tiesību aktus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Dalībvalstis nosaka procedūru, kas jāievēro, izdarot šādas atsauces.

3. pants

Šī direktīva stājas spēkā trešajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.

Briselē, 1994. gada 19. decembrī

Komisijas vārdā

Komisijas loceklis

Yannis Paleokrassas

I PIELIKUMS

I PIELIKUMA PRIEKŠVĀRDS

Ievads

I pielikumu veido to bīstamu vielu saraksts, kuru saskaņota klasifikācija un marķējums Kopienas līmenī pieņemts saskaņā ar šīs direktīvas 4. panta 3.punktā minēto procedūru.

Ierakstu numerācija

Ieraksti I pielikumā ir sakārtoti pēc tā elementa kārtas skaitļa, kurš nosaka vielas galvenās īpašības. Kārtas skaitļa palielināšanās secībā sakārtotu ķīmisko elementu saraksts dots A tabulā. Organiskās vielas to lielās dažādības dēļ apvienotas vispārpieņemtajās organisko savienojumu klasēs, kā parādīts B tabulā.

Katrai vielai piešķirts indeksa numurs ciparu secībā ABC-RST-VW-Y, kur:

ABC ir tā elementa kārtas skaitlis, kas nosaka vielas svarīgākās īpašības (kam ciparu secības izveidošanai priekšā ir viena vai divas nulles), vai organisko savienojumu parastais klases numurs,

RST ir vielas secības numurs sērijā ABC,

VW apzīmē gatavo formu, kādā vielu ražo vai laiž tirgū, un

Y ir pārbaudes cipars, ko aprēķina pēc ISBN (International Standard Book Number) metodes.

Piemēram, nātrija hlorāta indeksa numurs ir 017-005-00-9.

Bīstamām vielām, kas ir Eiropas ķīmisko komercvielu sarakstā (Einecs, OV C 146A, 15.6.1990.), iekļauts Einecs numurs. Šis numurs sastāv no septiņiem cipariem XXX-XXX-X, kas sākas ar 200-001-8.

Vielām, kas klasificētas kā bīstamas saskaņā ar šo direktīvu, iekļauts vielas numurs Eiropas paziņoto vielu sarakstā (Elincs). Šis numurs sastāv no septiņiem cipariem XXX-XXX-X, kas sākas ar 400-010-9.

Ieraksta vieglākai identificēšanai ietverts arī Chemical Abstracts Service (CAS) numurs. Jāatzīmē, ka Einecs numurs attiecas gan uz vielas hidratētajām, gan bezūdens formām, bet CAS numuri bezūdens vielām un to hidrātiem bieži vien ir atšķirīgi. Sarakstā ievietoti tikai bezūdens vielām piešķirtie CAS numuri, un tāpēc CAS numurs ne vienmēr vielu apraksta tikpat precīzi kā Einecs numurs.

Einecs, Elincs vai CAS numuri parasti nav iekļauti ierakstiem, kas sastāv no vairāk par trim individuālām vielām.

Lai atvieglotu vielas identificēšanu, ir parādīta arī noteikti definētu vielu struktūra.

Nomenklatūra

Ja vien iespējams, bīstamas vielas ir apzīmētas ar Einecs vai Elincs nosaukumiem. Pārējie ieraksti, kas nav uzskaitīti Einecs vai Elincs sarakstā, ir apzīmēti ar starptautiski atzītu nosaukumu (piem., ISO,IUPAC). Atsevišķos gadījumos norādīts arī vielas plaši pazīstamais nosaukums.

Parasti nav norādīti piemaisījumi, piedevas un nelielā daudzumā esošās sastāvdaļas, izņemot gadījumus, kad tās būtiski ietekmē vielas klasifikāciju.

Dažas vielas aprakstītas kā A un B maisījums. Šie ieraksti attiecas uz vienu konkrētu maisījumu. Gadījumos, kad jāraksturo tirgū laistā viela, ir norādīts maisījuma galveno sastāvdaļu saturs.

Daļa vielu aprakstītas, norādot to īpašu, procentos izteiktu tīrības pakāpi. Vielas ar augstāku aktīvās daļas saturu (piemēram, organisko peroksīdu saturu) nav iekļautas I pielikuma ierakstos, un tām var būt citas bīstamās īpašības (piemēram, sprādzienbīstamība). Gadījumos, ja norādītas koncentrācijas robežas, tās attiecas uz ierakstā minēto vielu vai vielām. Jo īpaši ierakstos, kuros minēti vielu maisījumi vai vielas aprakstītas, norādot konkrētu procentos izteiktu tīrības pakāpi, koncentrāciju robežas attiecas nevis uz tīru vielu, bet I pielikumā aprakstīto vielu.

Direktīvas 23. panta 2. punkta a) apakšpunktā noteikts, ka I pielikumā iekļautajām vielām marķējumā jānorāda kāds no šajā pielikumā minētajiem apzīmējumiem. Dažām no akmeņoglēm un naftas iegūtām sarežģītām vielām kvadrātiekavās dota papildu informācija, kas atvieglo sarežģītās vielas identificēšanu. Šo papildu informāciju marķējumā var neiekļaut.

Dažos ierakstos ir norāde uz piemaisījumiem. Piemēram, indeksa Nr. 607-190-00-X: metilakrilamidometoksiacetāts (ar > 0,1 % akrilamīda piemaisījumu). Šādos gadījumos norāde iekavās ir uzskatāma par nosaukuma daļu, un tāpēc tā ir jāiekļauj marķējumā.

Daži ieraksti attiecas uz vielu grupām. Piemēram, indeksā Nr. 006-007-00-5: "ciānūdeņražskābes sāļi, izņemot kompleksos cianīdus, piemēram, ferocianīdus, fericianīdus un dzīvsudraba oksicianīdu". Atsevišķām vielām, uz ko attiecas šādi ieraksti, jāizmanto Einecs vai cits starptautiski atzīts nosaukums.

Ierakstu formāts

Šis direktīvas I pielikumā par katru vielu ir šāda informācija:

a) klasifikācija:

i) klasificējot vielai piešķir bīstamības kategoriju, kā definēts šīs direktīvas 2.2. pantā, un piešķir kvalificējošu(s) brīdinājumu(s) par risku. Klasifikācija attiecas ne tikai uz marķēšanu, bet arī uz citiem tiesību aktiem un reglamentējošiem pasākumiem attiecībā uz bīstamajām vielām;

ii) katra bīstamības veida klasifikācija norādīta atsevišķās ailēs. Katra aile parasti iekļauj bīstamības kategorijas aprakstu un kvalificējošu(s) brīdinājumu(s) par risku. Tomēr dažos gadījumos (piemēram, viegli uzliesmojošām vielām, sensibilizējošām vielām un dažām vielām, kas klasificētas kā videi bīstamas), izmanto tikai brīdinājumus par risku, ja tie sniedz pietiekamu informāciju;

iii) bīstamības kategoriju apraksts ir parādīts turpmāk:

sprādzienbīstams: E

spēcīgs oksidētājs: O

īpaši viegli uzliesmojošs: F+

viegli uzliesmojošs: F

uzliesmojošs: R 10,

ļoti toksisks: T+

toksisks: T

kaitīgs: Xn

kodīgs: C

kairinošs: Xi

sensibilizējošs: R 42 un/vai R 43,

kancerogēns: Carc. Cat.3

mutagēns: Muta. Cat3

kaitīgs reproduktīvajai funkcijai: Repr. Cat3

bīstams apkārtējai videi: N un/vai R 52, R 53, R 59;

iv) papildu brīdinājumus par risku, kas ir piešķirti, lai apzīmētu citas īpašības (sk. 2.2.6 un 3.2.8. iedaļu marķēšanas norādījumos), parāda atsevišķās ailēs;

b) marķējums, kurā ietilpst:

i) simboli, ja tie piešķirti, un bīstamības norādes, kas vielai piešķirtas saskaņā ar II pielikumu (sk. 23. panta 2. punkta c) apakšpunktu);

ii) brīdinājumi par risku, ko apzīmē ar burtu R, aiz kura ir cipari, ar kuriem norāda īpašo riska faktoru saskaņā ar III pielikumu (sk. 23. panta 2. punkta d) apakšpunktu). Ciparus atdala:

ar defisi (-) atdala atsevišķus paziņojumus par īpašiem riska faktoriem (R) vai

ar slīpsvītru (/), lai vienā teikumā apzīmētu apvienotu paziņojumu par īpašiem riska faktoriem, kā norādīts III pielikumā;

iii) drošības frāzes, ko apzīmē ar burtu S, aiz kura ir cipari, ar kuriem norāda ieteicamos drošības pasākumus saskaņā ar IV pielikumu (sk. 23. panta 2. punkta e) apakšpunktu). Ciparus atkal atdala vai nu ar defisi vai ar slīpsvītru, ieteicamo drošības pasākumu nozīme ir izklāstīta IV pielikumā. Dotās drošības frāzes attiecas tikai uz vielām; preparātiem frāzes izvēlas parastajā kārtībā.

Jāievēro, ka dažām bīstamām vielām un preparātiem, ko brīvi pārdod iedzīvotājiem, dažas S-frāzes ir obligātas.

S 1, S 2 un S 45 ir obligātas visām ļoti toksiskajām, toksiskajām un kodīgajām vielām vai preparātiem, ko pārdod iedzīvotājiem.

S 2 un S 46 ir obligātas visām pārējām bīstamām vielām un preparātiem, ko pārdod iedzīvotājiem sadzīves vajadzībām, izņemot vielas un preparātus, kas klasificēti tikai kā videi bīstami.

Drošības frāzes S 1 un S 2, kas I pielikumā dotas iekavās, var marķējumā nebūt, ja attiecīgās vielas vai preparātus pārdod tikai ražošanas vajadzībām;

c) koncentrācijas robežas un ar tām saistītā toksikoloģiskā klasifikācija, kura vajadzīga vielu saturošu bīstamu preparātu klasificēšanai saskaņā ar Direktīvu 88/379/EEK.

Ja nav norādīts citādi, koncentrācijas robežas izsaka kā vielas masas daļu procentos no preparāta kopējās masas.

Pēc parastās metodes novērtējot vielas kaitīgumu gadījumos, kad koncentrācijas robežas nav norādītas, izmanto Direktīvas 88/379/EEK I pielikumā noteiktās koncentrācijas robežas.

Vispārīgi paskaidrojumi

Vielu grupas

Grupu ierakstu numuri ir iekļauti I pielikumā. Šādos gadījumos klasifikācijas un marķēšanas noteikumi attieksies uz visām vielām, uz ko attiecas konkrētais apraksts, ja tās laiž tirgū, ciktāl tās uzskaitītas Einecs vai Elincs. Ja viela, uz ko attiecas grupas ieraksts, ir piemaisījumu veidā citā vielā, marķējot šādu vielu, ņem vērā grupas ierakstā aprakstītos klasifikācijas un marķēšanas noteikumus.

Dažos gadījumos uz konkrētām vielām attiecas klasifikācijas un marķēšanas prasības, kas būtu jāiekļauj grupas ierakstā. Tādos gadījumos I pielikumā būs attiecīgās vielas ieraksts, bet grupas ierakstā būs piezīme "Izņemot vielas, kas šajā pielikumā minētas citur".

Ieraksti, kas I pielikumā attiecas uz sāļiem (ar jebkuru nosaukumu), ietver gan bezūdens, gan hidratētās formas, izņemot gadījumus, kad tiek īpaši norādīts citādi.

Vielas ar Elincs numuru

I pielikumā vielas ar Elincs numuru ir reģistrētas saskaņā ar šīs direktīvas noteikumiem. Ražotājam vai importētājam, kas nav šīs vielas reģistrējis iepriekš, jāatsaucas uz šīs direktīvas noteikumiem, ja tas paredzējis šīs vielas laist tirgū.

Paskaidrojumi piezīmēm, kas attiecas uz vielu identifikāciju un marķēšanu

Zem indeksa numura esošo piezīmju nozīme ir šāda:

A piezīme

Marķējumā norādītajam vielas nosaukumam jāparādās kādā no šīs direktīvas I pielikumā noteikto apzīmējumu veidiem (sk. 23. panta 2. punkta a) apakšpunktu).

I pielikumā dažreiz lieto vispārīgus apzīmējumus, piemēram: "savienojumi" vai "sāļi". Tādā gadījumā ražotājam vai citai personai, kas laiž šādu vielu tirgū, uz marķējuma ir jānorāda pareizs ķīmiskais nosaukums.

Piemērs: BeCl2: berilija hlorīds.

B piezīme

Dažas vielas (skābes, bāzes u.c.) laiž tirgū dažādas koncentrācijas ūdens šķīdumu veidā, un tāpēc to marķējums ir atšķirīgs, jo to bīstamība mainās atkarībā no koncentrācijas.

I pielikumā ieraksti ar B piezīmi parasti ir šādā veidā: " % slāpekļskābe".

Šādā gadījumā ražotājam vai citai personai, kas laiž šādu vielu tirgū, marķējumā jānorāda šķīduma procentuālā koncentrācija.

Piemērs: 45 % slāpekļskābe

Ja nav norādīts citādi, pieņem, ka procentuālā koncentrācija aprēķināta masas procentos.

Pieļaujams pievienot papildu datus (piemēram, blīvums, Bomē grādi) vai aprakstošas frāzes (piemēram, kūpošs vai ledus).

C piezīme

Dažas organiskās vielas var laist tirgū kāda atsevišķa izomēra vai izomēru maisījuma veidā.

I pielikumā dažkārt lieto šāda veida vispārīgus apzīmējumus: "ksilenols".

Šādā gadījumā ražotājam vai citai personai, kas laiž šādu vielu tirgū, marķējumā jānorāda, ka viela ir a) kāds konkrēts izomērs vai b) izomēru maisījums.

Piemērs: a) 2,4-dimetilfenols

b) ksilenols (izomēru maisījums).

D piezīme

Vielas, kas spontāni polimerizējas vai sadalās, parasti laiž tirgū stabilizētā formā. Šādā formā tās ir uzskaitītas šīs direktīvas I pielikumā.

Tomēr dažkārt šādas vielas laiž tirgū arī nestabilizētā formā. Šajā gadījumā ražotājam vai personai, kas šo vielu laiž tirgū, marķējumā jānorāda vielas nosaukums un aiz tā jāraksta vārds "nestabilizēts".

Piemērs: metakrilskābe (nestabilizēta).

E piezīme

Uz vielām, kurām ir īpaša iedarbība uz cilvēka veselību (sk. VI pielikuma 4. nodaļu) un kas klasificētas kā 1. vai 2. klases kancerogēnas, mutagēnas un/vai reproduktīvajai funkcijai toksiskas vielas, attiecināma E piezīme, ja tās klasificētas arī kā ļoti toksiskas (T+), toksiskas (T) vai kaitīgas (Xn). Šīm vielām brīdinājumi par risku R 20, R 21, R 22, R 23, R 24, R 25, R 26, R 27, R 28, R 39, R 40 un R 48 un visas to kombinācijas ir pēc vārda "arī".

Piemēri: R 45-23 "Var izraisīt vēzi Toksisks arī ieelpojot"

R 46-27/28 "Var izraisīt pārmantojamu ģenētisku bojājumu Ļoti toksisks arī saskarē ar ādu un ja to norij".

F piezīme

Šai vielai var būt pievienots stabilizators. Ja stabilizators izmaina vielas bīstamās īpašības, kas norādītas marķējumā saskaņā ar I pielikumu, vielu marķē, ievērojot bīstamu preparātu marķēšanas noteikumus.

G piezīme

Šo vielu var pārdot sprādzienbīstamā veidā, bet šādā gadījumā ar attiecīgām metodēm jānovērtē vielas sprādzienbīstamība, kas jānorāda marķējumā.

H piezīme

Šādas vielas klasifikācija un marķējums attiecas uz bīstamajām īpašībām, kas norādītas brīdinājumos par risku kopā ar bīstamības kategoriju(-ām). Šīs direktīvas 6. pantā noteiktās prasības tādas vielas ražotājiem izplatītājiem un importētājiem attiecas uz visiem pārējiem klasifikācijas un marķēšanas aspektiem. Galīgais marķējums atbilst šīs direktīvas VI pielikuma 7. iedaļā noteiktajām prasībām. Šī piezīme attiecas tikai uz dažām I pielikumā norādītām sarežģītām vielām, kas iegūtas no naftas vai akmeņoglēm.

J piezīme

Vielu var neklasificēt kā kancerogēnu, ja var parādīt, ka tajā ir mazāk par 0,1 masas % benzola (Einecs Nr. 200-753-7). Šī piezīme attiecas tikai uz dažām I pielikumā norādītām sarežģītām vielām, kas iegūtas no naftas vai akmeņoglēm.

K piezīme

Vielu var neklasificēt kā kancerogēnu, ja var parādīt, ka tajā ir mazāk par 0,1 masas % 1,3-butadiēna (Einecs Nr. 203-450-8). Ja vielu neklasificē kā kancerogēnu, jālieto vismaz S-frāzes (2-)9-16. Šī piezīme attiecas tikai uz dažām I pielikumā norādītām sarežģītām vielām, kas iegūtas no naftas.

L piezīme

Vielu var neklasificēt kā kancerogēnu, ja var parādīt, ka tajā ir mazāk par 3 masas % DMSO ekstrakta, mērot ar IP 346. Šī piezīme attiecas tikai uz dažām I pielikumā norādītām sarežģītām vielām, kas iegūtas no naftas.

M piezīme

Vielu var neklasificēt kā kancerogēnu, ja var parādīt, ka tajā ir mazāk par 0,005 masas % benz[a]pirēna (Einecs Nr. 200-028-5). Šī piezīme attiecas tikai uz dažām I pielikumā norādītām sarežģītām vielām, kas iegūtas no akmeņoglēm.

N piezīme

Vielu var nekvalificēt kā kancerogēnu, ja ir zināms viss tās attīrīšanas process un var parādīt, ka viela, no kuras tā iegūta, nav kancerogēna. Šī piezīme attiecas tikai uz dažām I pielikumā norādītām sarežģītām vielām, kas iegūtas no naftas.

P piezīme

Vielu var neklasificēt kā kancerogēnu, ja var parādīt, ka tajā ir mazāk par 0,1 masas % benzola (Einecs Nr. 200-753-7).

Ja viela klasificēta kā kancerogēna, uz to attiecas arī E piezīme.

Ja viela nav klasificēta kā kancerogēna, lieto vismaz S-frāzes (2-)23-24-62.

Šī piezīme attiecas tikai uz dažām I pielikumā norādītām sarežģītām vielām, kas iegūtas no naftas.

Paskaidrojumi par piezīmēm, kas attiecas uz preparātu marķēšanu.

Blakus koncentrācijas robežām esošo piezīmju nozīme ir šāda:

1. piezīme

Noteiktā koncentrācija vai - gadījumos, kad koncentrācija nav noteikta, - kopējā koncentrācija Direktīvā 88/379/EEK ir metāliskā elementa procentos izteikta masas daļa no preparāta kopējās masas.

2. piezīme

Izocianāta koncentrācija ir procentos izteikta brīva monomēra masas daļa no preparāta kopējās masas.

3. piezīme

Norādītā koncentrācija ir procentos izteikta ūdenī izšķīdināto hromāta jonu masas daļa no preparāta kopējās masas.

4. piezīme

Preparāti, kas satur šīs vielas, nav jāklasificē kā kaitīgi, ja tos norij, ja šķidrā preparāta viskozitāte, kas izmērīta ar rotācijas viskozimetru saskaņā ar ISO standartu 3219 vai ar līdzvērtīgu metodi, ir lielāka vai vienāda ar 7 x 10-6 m2/sek. 40 oC temperatūrā.

Izmantojot Direktīvas 88/379/EEK parasto metodi preparātiem, kas satur minētās vielas, šīs vielas nav jāapvieno ar tādām vielām, kuras, pamatojoties uz akūtu letālu iedarbību, klasificētas kā ļoti toksiskas, toksiskas vai kaitīgas un kuras ir klāt koncentrācijās, mazākās par to individuālajām koncentrācijas robežām. Tomēr tās ir jāapvieno ar citām vielām, kas klasificētas, pamatojoties uz ieelpošanas risku, ja neviena no tām nav klāt koncentrācijās, kas lielākas par to individuālo koncentrāciju robežu 10 %, izmantojot šo robežu, ja izmanto aditivitātes noteikumus.

Minētās vielas un preparāti, kas šīs vielas satur, nav jāklasificē kā kaitīgas, ja tās norij, pamatojoties uz ieelpošanas risku, ja tās laiž tirgū aerosola baloniņos vai iesaiņojumā ar noslēgtu izsmidzināšanas ierīci.

[insert the multilingual part from the original .tif]

II PIELIKUMS

[insert the multilingual part from the original .tif]

1 OV L 196, 16.08.1967., 1. lpp.

2 OV L 13, 15.01.1994., 1. lpp. Jaunākie grozījumi ir izdarīti ar Direktīvu 93/105/EK (OV L 294, 30.11.1993., 21. lpp.)

3 Jānorāda kancerogēnuma, mutagēnuma vai kaitīguma reproduktīvajai funkcijai kategoriju (t.i., 1, 2 vai 3).