Komisijas Divpadsmitā Direktīva

(1990. gada 20. februāris),

ar ko tehnikas attīstībai pielāgo II, III, IV, V un VI pielikumu Padomes Direktīvā 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu a

(90/121/EEK)ttiecībā uz kosmētikas līdzekļiem

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 89/679/EEK [2], un jo īpaši tās 8. panta 2. punktu,

tā kā, balstoties uz pieejamo informāciju, var noteikti atļaut izmantot dažas provizoriski atļautās vielas, krāsvielas un konservantus, bet citu vielu un konservantu izmantošana ir skaidri jāaizliedz vai jāatļauj tikai turpmāk precizētajā laikposmā;

tā kā, lai aizsargātu sabiedrības veselību, ir nepieciešams aizliegt izmantot dažas krāsvielas, 11-alfa-hidroksipregn-4-ēn-3,20-dionu un tā esterus, hormonus, cirkoniju, izņemot dažus tā kompleksus, tirotricīnu, steroīdas struktūras antiandrogēnus, acetonitrilu un tetrahidrozalīnu;

tā kā, balstoties uz jaunākajiem zinātniskajiem un tehniskajiem pētījumiem, kosmētikas līdzekļos var atļaut izmantot svina acetātu kā matu krāsu, ievērojot konkrētus ierobežojumus un prasības un ja sabiedrības veselības aizsardzības labad etiķetēs ir norādīti konkrēti brīdinājumi;

tā kā jāatļauj krāsvielas CI 17200 laku izmantošana;

tā kā, balstoties uz jaunākajiem zinātniskajiem un tehniskajiem pētījumiem, 3-deciloksi-2-hidroksi-1-aminopropāna hidrogēnhlorīdu var atļaut izmantot par kosmētikas līdzekļu konservantu un Dzelteno šķīdinātāju 98 var atļaut izmantot par krāsvielu nagu kopšanas līdzekļos, ievērojot konkrētus ierobežojumus un prasības;

tā kā šajā direktīvā paredzētie pasākumi saskan ar atzinumu, ko sniegusi Komiteja to direktīvu pielāgošanai tehnikas attīstībai, kuras attiecas uz tehnisko šķēršļu atcelšanu kosmētikas līdzekļu tirdzniecībā,

IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.

1. pants

Direktīvu 76/768/EEK groza šādi.

1. Direktīvas II pielikumā:

- 39. numurā svītro "izņemot V pielikumā norādītās",

- 194. numurā svītro "izņemot V pielikumā uzskaitītos",

- 289. numurā vārdus "savienojumi, izņemot V pielikumā uzskaitītos" aizstāj ar vārdiem "savienojumi, izņemot III pielikuma 55. numurā uzskaitītos, saskaņā ar paredzētajiem nosacījumiem",

- 376. un 377. numurā pievieno vārdus "un to sāļi",

- pievieno šādas vielas:

"385. 11-alfa-hidroksipregn-4-ēn-3,20-dions un tā esteri.

386. Krāsviela CI 42640.

387. Krāsviela CI 13065.

388. Krāsviela CI 42535.

389. Krāsviela CI 61554.

390. Steroīdas struktūras antiandrogēni.

391. Cirkonijs un tā savienojumi, izņemot kompleksus ar 50. atsauces numuru III pielikuma 1. daļā un ar 3. atsauces numuru IV pielikuma 1. daļā norādīto krāsvielu cirkonija lakas, sāļus un pigmentus.

392. Tirotricīns.

393. Acetonitrils.

394. Tetrahidrozalīns un tā sāļi."

2. Tikai direktīvas franču versijā III pielikuma 1. daļas 1. atsaucei (borskābe):

a) e) slejā vārdus "ne pas employer dans des produits de soins pour enfants en dessous de 3 ans" aizstāj ar vārdiem "ne pas employer dans des produits d’hygiène pour enfants en dessous de 3 ans" (angļu versija paliek nemainīga);

a) f) slejā vārdus "ne pas employer pour les soins d’enfants en dessous de 3 ans" aizstāj ar vārdiem "ne pas employer pour l’hygiène des enfants en dessous de 3 ans" (angļu versija paliek nemainīga).

3. Direktīvas III pielikuma 1. daļā pievieno šādu 55. atsauces numuru:

"a | b | c | d | e | f |

55 | Svina acetāts | Tikai matu krāsošanai | 0,6 %, kas aprēķināti kā svins | | Sargāt no bērniem. Nepieļaut nekādu iekļūšanu acīs. Pēc līdzekļa lietošanas nomazgāt rokas. Satur svina acetātu. Nelietot skropstu, uzacu un ūsu krāsošanai. Ja rodas iekaisums, pārstāt lietot līdzekli." |

4. Direktīvas III pielikuma 2. daļā ailē

"Atļauts līdz"

datumu

" 31.12.1989."

aizstāj ar

" 31.12.1990."

šādiem atsauču numuriem:

2. 1,1,1-Trifluoretāns (metilhloroforms);

4. Ditio-2,2’-bis piridīn-1-oksīds”, papildlīdzeklis ar magnija trihidrosulfātu (piritiona disulfīds + magnija sulfāts).

5. Direktīvas IV pielikuma 1. daļā:

a) svītro krāsu indeksu 42640;

b) krāsu indeksiem 42045 un 44045 zīmi "X" svītro 4. slejā un ievieto 3. slejā;

c) krāsu indeksiem 42045 un 44045 svītro formulējumu ailē "Citi ierobežojumi un prasības";

d) vienībai ar krāsu indeksu 17200 pievieno "(3)" zemsvītras piezīmi.

6. Direktīvas IV pielikuma 2. daļā:

a) pievieno šādu krāsvielu:

"Krāsu indeksa numurs vai krāsas apzīmējums | Krāsa | Piemērošanas joma | Citi ierobežojumi un prasības 2 | Atļauts līdz |

1 | 2 | 3 | 4 |

Dzeltenais šķīdinātājs 98 | Dzeltena | | | x | | Tikai nagu kopšanas līdzekļos, maksimāli 0,5 % gala produktā | 31.12.1991." |

b) svītro krāsu indeksus ar numuriem 13065, 21110, 42045, 42535, 44045, 61554;

c) slejā ar nosaukumu "Atļauts līdz" datumu " 31.12.1989." aizstāj ar " 31.12.1990.", ciktāl tas attiecas uz krāsu indeksiem ar numuriem 26100 un 73900;

d) slejā ar nosaukumu "Atļauts līdz" datumu " 31.12.1990." aizstāj ar " 31.12.1991.", ciktāl tas attiecas uz krāsu indeksu ar numuru 74180.

7. Direktīvas V pielikumā svītro 1., 3., 6., 9. numuru.

8. a) Direktīvas VI pielikuma 2. daļā pievieno 27. numuru:

a | b | c | d | e | f |

27. | 3-Deciloksi-2-hidroksi-1-aminopropāna hidrogēnhlorīds (Dekominols) (SNN) | 0,5 % | | | 31.12.1990. |

b) Direktīvas VI pielikuma 2. daļas f) slejā datumu

" 31.12.1989."

aizstāj ar

" 31.12.1990."

šādām vielām:

2. Hlorfenezīns (SNN);

4. Alkil(C12-C22)trimetilamonija bromīds un hlorīds (tostarp Cetrimonija bromīds) (*);

6. 4,4-Dimetil-1,3-oksazolidīns;

15. Benzetonija hlorīds (SNN) (*);

16. Benzalkonija hlorīds (SNN), bromīds un saharināts (*);

17. N-(hidroksimetil)-N-(dihidroksimetil-1,3-diokso2,5-imidazolidinil-4-)N-(hidroksimetil) urīnviela;

20. Heksamidīns (SNN) un tā sāļi (tostarp izetionāts un 4-hidroksibenzoāts) (*);

21. Benzilhemiformāls (benziloksimetanola un (benziloksimetoksi)metanola maisījums attiecībā 1: 1).

2. pants

1. Neatkarīgi no atļaujas derīguma datumiem, kas minēti direktīvas 1. panta 4., 6. un 8. punktā, dalībvalstis veic visus nepieciešamus pasākumus, lai nodrošinātu to, ka Kopienā reģistrētie ražotāji vai ievedēji no 1991. gada 1. janvāra – 1. panta 1. punktā minētajām vielām – un no 1992. gada 1. janvāra – 1. panta 3., 5., 6. un 8. punktā minētajām vielām – nelaiž tirgū produktus, kas neatbilst šīs direktīvas prasībām.

2. Dalībvalstis veic visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu to, ka šā panta 1. punktā minētie produkti, kas satur 1. panta 1. punktā paredzētās vielas, netiek turpmāk pārdoti vai citādi nodoti galapatērētājam pēc 1991. gada 31. decembra, kā arī produkti, kas satur 1. panta 3., 5., 6. un 8. punktā paredzētās vielas, netiek turpmāk pārdoti vai nodoti galapatērētājam pēc 1993. gada 31. decembra, ja tie neatbilst šīs direktīvas prasībām.

3. pants

1. Dalībvalstīs stājas spēkā likumi, normatīvie un administratīvie akti, kas nepieciešami, lai ne vēlāk kā 1990. gada 31. decembrī izpildītu šās direktīvas prasības. Par to dalībvalstis tūlīt informē Komisiju.

2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus to tiesību aktu noteikumus, kurus tās pieņem jomā, uz ko attiecas šī direktīva.

4. pants

Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.

Briselē, 1990. gada 20. februārī

Komisijas vārdā —

Komisijas loceklis

Karel Van Miert

[1] OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp.

[2] OV L 398, 30.12.1989., 25. lpp.

--------------------------------------------------