Padomes Direktīva

(1982. gada 17. maijs),

ar ko otrreiz groza Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem

(82/368/EEK)

EIROPAS KOPIENU PADOME,

ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 100. pantu,

ņemot vērā Komisijas priekšlikumu [1],

ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu [2],

ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu [3],

tā kā, īstenojot Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem [4], kas grozīta ar Direktīvu 79/661/EEK [5], kļuva skaidrs, ka II, III, IV un V pielikumā jāizdara daži grozījumi;

tā kā, lai aizsargātu sabiedrības veselību, jāveic pasākumi attiecībā uz brīdinājumiem, kas obligāti jānorāda uz to kosmētikas līdzekļu etiķetēm, kuri satur merkaptoetiķskābi, tās sāļus un esterus;

tā kā ūdeņraža peroksīdu izmanto ne tikai matu krāsošanai paredzētās oksidējošās krāsvielās; tā kā tādēļ jāatļauj šīs vielas izmantošana arī matu kopšanas līdzekļos ar nosacījumu, ka, lai aizsargātu veselību, uz etiķetes jābūt uzspiestiem noteiktiem brīdinājumiem;

tā kā dažos apstākļos nav nepieciešams norādīt formaldehīda saturu uz etiķetes, ja šī viela nav izmantota kā kosmētikas līdzekļa sastāvdaļa, bet neizbēgami rodas kā nogulsnes izejvielu pārstrādes rezultātā;

tā kā jāprecizē hidrohinona piemērošanas un/vai lietošanas joma;

tā kā jāprecizē maksimāli pieļaujamā kālija vai nātrija hidroksīda koncentrācija depilācijas līdzekļos;

tā kā jāpieņem lēmums par Direktīvas 76/768/EEK IV pielikuma I daļā minētajām vielām saskaņā ar tās 5. pantu;

tā kā tās pašas direktīvas IV pielikuma 2. un 3. daļa neatbilst to krāsvielu sarakstam, kuras tiek faktiski izmantotas kosmētikas līdzekļu gatavošanā; tā kā tādēļ šis saraksts jāatjaunina;

tā kā, balstoties uz jaunākajiem zinātniskajiem un tehniskajiem pētījumiem, var sastādīt to vielu sarakstu, kuras atļautas izmantošanai par konservantiem;

tā kā ātri jāievieš procedūra šo pielikumu atjaunināšanai;

tā kā pareizos ražošanas procesos tehnoloģiski neizbēgama ir to vielu zīmju rašanās, kuras nedrīkst būt kosmētikas līdzekļu sastāvā saskaņā ar Direktīvas 76/768/EEK II pielikumu; tā kā tādēļ šajā sakarā jāparedz daži noteikumi;

tā kā 1976. gada 27. jūlija Direktīvas 76/768/EEK angļu, vācu un holandiešu valodas versijās ir drukas kļūdas, kuras ir jālabo,

IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.

1. pants

Direktīvu 76/768/EEK groza atbilstīgi turpmāk paredzētajiem noteikumiem.

2. pants

Direktīvas II pielikumu groza šādi:

- virsrakstu aizstāj ar šādu:

"To vielu saraksts, kuras nedrīkst veidot daļu no kosmētikas līdzekļu sastāva";

- formulējumu

"46. Bārija sāļi"

aizstāj ar šādu:

"Bārija sāļi, izņemot bārija sulfātu, bārija sulfīdu saskaņā ar III pielikuma 1. daļā paredzētajiem nosacījumiem, kā arī lakas, kas gatavotas no bārija sulfāta, un pigmentus, kas gatavoti no tām krāsvielām, kuras atzīmētas ar 1 (Ba) un uzskaitītas III pielikuma 2. daļā un IV pielikuma 2. un 3. daļā.";

- formulējumu

"191. Fluorūdeņražskābe"

aizstāj ar šādu:

"Fluorūdeņražskābe, tās normālie sāļi, kompleksie savienojumi un fluorūdeņraži, izņemot tos, kuri minēti III pielikuma 1. daļā.";

- formulējumu

"221. Dzīvsudrabs un tā savienojumi"

aizstāj ar šādu:

"Dzīvsudrabs un tā savienojumi, izņemot V un VI pielikuma 2. daļā uzskaitītos";

- 268. numurā svītro vārdus "Fenols un tā sārmu metālu sāļi, izņemot III pielikumā uzskaitītos" un aizstāj ar vārdiem "Pikrīnskābe";

- vārdus

"321. Tiourīnviela un tās atvasinājumi, izņemot IV pielikuma 1. daļā uzskaitītos"

aizstāj ar šādiem vērdiem:

"Tiourīnviela un tās atvasinājumi, izņemot III pielikuma 1. daļā uzskaitītos";

- formulējumu

"350. Tetrabromsalicilanilīdi"

aizstāj ar šādu:

"Tetrabromsalicilanilīdi, izņemot tribromsalicilanilīda piemaisījumus saskaņā ar kritērijiem, kas noteikti IV pielikuma 1. daļā";

- formulējumu

"351. Dibromsalicilanilīdi, piemēram, metabromsalāns*, dibromsalāns*"

aizstāj ar šādu:

"Dibromsalicilanilīdi, izņemot dibromsalicilanilīda piemaisījumus saskaņā ar kritērijiem, kas noteikti IV pielikuma 1. daļā";

- formulējumu

"360. Sassafras officinaleNees eļļa, kas satur safrolu"

aizstāj ar šādu:

"Safrols, izņemot izmantojamo dabīgo esenču parasto saturu, un ja koncentrācija nepārsniedz:

100 ppm (mg/l) gala produktā,

50 ppm (mg/l) zobu un mutes dobuma higiēnas līdzekļos un ja safrola nav zobu pastās, kas īpaši paredzētas bērniem".

3. pants

1. Direktīvas III pielikuma 1. daļu aizstāj ar šīs direktīvas 1. pielikumu.

2. Direktīvas III pielikuma 2. daļu groza šādi.

a) Sarkanās

- Trešajā un sestajā slejā svītro:

- "E 180" – krāsvielai Nr. 10, kas atbilst krāsu indeksa numuram 15850,

- "E 420" – krāsvielai Nr. 26, kas atbilst krāsu indeksa numuram 77015,

- Otrajā slejā aizstāj:

"15630 (Ba)" ar "15630: 1 (Ba)",

"15630 (Sr)" ar "15630: 3 (Sr)",

"15865 (Sr)" ar "15865: 3 (Sr)",

"45170 (Ba)" ar "45170: 1 (Ba)".

b) Oranžās un dzeltenās

Krāsvielai Nr. 23 otrajā slejā krāsu indeksa numuru "45395" aizstāj ar "45396".

c) Zaļās un zilās

Krāsvielai Nr. 4, kas atbilst krāsu indeksa numuram 44090, trešajā un sestajā slejā ieraksta numuru "E 142".

d) Violetās, brūnās, melnās un baltās

- Svītro krāsvielu Nr. 8, kas atbilst krāsu indeksa numuram 77005.

- Krāsvielām Nr. 12 un Nr. 13, kas atbilst krāsu indeksa numuriem 77266 un 77267, trešajā un sestajā slejā attiecīgi svītro "daļa no E 153" un "E 153".

- Pievieno atsauces numuru "26", un trešajā un sestajā slejā, kas atbilst šim numuram, attiecīgi ieraksta "daļa no E 153" un "E 153".

e) Zemsvītras piezīme4

- šādu teikumu:

"Uz tām joprojām attiecas 1962. gada Direktīvas III pielikumā noteiktie vispārīgie kritēriji par krāsvielām, ja minētajā direktīvā "E" numurs ir svītrots."

4. pants

1. Ar šīs direktīvas 2. pielikumu aizstāj IV pielikuma 1. daļu.

2. Šādi groza IV pielikuma 2. daļu.

a) Sarkanās

- Svītro šādas krāsvielas:

Atsauces numurs | Krāsu indeksa numurs |

2 | 12350 |

3 | 12385 |

14 | 75580 |

- 5. atsauces numuram otrajā slejā numurus "15500" un "15500 (Ba)" aizstāj ar numuru "17200" un ceturtajā slejā svītro norādi uz piemērošanas jomu.

- Krāsvielai Nr. 6 otrajā slejā "15585 (Ba)" aizstāj ar "15585: 1 (Ba)".

b) Oranžās un dzeltenās

2. atsauces numuram otrajā slejā krāsu indeksa numuru "45340" aizstāj ar numuru "40850", un trešajā un sestajā slejā pievieno numuru "E 161g".

d) Violetās, brūnās, melnās un baltās

Svītro krāsvielu Nr. 8, kas atbilst krāsu indeksa numuram 77718.

e) Zemsvītras piezīme4

Pievieno šādu teikumu:

"Uz tām joprojām attiecas minētās Direktīvas III pielikumā noteiktie vispārīgie kritēriji par krāsvielām, ja minētajā direktīvā "E" numurs ir svītrots."

3. Direktīvas IV pielikuma 3. daļu aizstāj ar šīs direktīvas 3. pielikumu.

5. pants

Direktīvas V pielikumā veic šādus grozījumus.

- Aizstāj formulējumu:

"2. Heksahlorfēns (visiem lietošanas veidiem, izņemot tos, kas uzskatīti III pielikuma 1. daļā)"

ar:

"2. Heksahlorfēns (visiem lietošanas veidiem, izņemot tos, kas uzskatīti VI pielikuma 1. daļā)".

- Aizstāj formulējumu:

"5. Stroncijs un tā sāļi, izņemot tos, kas izmantoti krāsvielās, kuras uzskaitītas III pielikuma 2. daļā un IV pielikuma 2. un 3. daļā."

ar:

"5. Stroncijs un tā sāļi, izņemot stroncija sulfīdu saskaņā ar III pielikuma 1. daļā paredzētajiem nosacījumiem, kā arī stroncija sāļus, kas izmantoti krāsvielās, kuras uzskaitītas III pielikuma 2. daļā un IV pielikuma 2. un 3. daļā un atzīmētas ar: 3 (Sr)".

- Aizstāj formulējumu:

"6. Cirkonijs un tā atvasinājumi"

ar:

"6. Cirkonijs un tā savienojumi".

- Pievieno:

"10. Hloroforms.

11. Hidrohinons, kas paredzēts izmantošanai kā ādas balināšanas viela."

6. pants

Pievieno VI pielikumu, kurā ir nosauktas vielas, kuras var izmantot par konservantiem kosmētikas līdzekļu ražošanā saskaņā ar minētajā pielikumā un tā preambulā paredzētajiem noteikumiem.

7. pants

Direktīvas 4. pantu groza šādi:

"4. pants

1. Neierobežojot dalībvalstu vispārējos pienākumus, kas izriet no 2. panta, dalībvalstis aizliedz to kosmētikas līdzekļu realizāciju, kuri satur:

a) (bez pārmaiņām)

b) (bez pārmaiņām)

c) (bez pārmaiņām)

d) (bez pārmaiņām)

e) konservantus, izņemot VI pielikuma 1. daļā nosauktos;

f) VI pielikuma 1. daļā nosauktos konservantus, ja tie pārsniedz paredzētās koncentrācijas robežas un neatbilst paredzētajiem nosacījumiem, ja vien tos neizmanto citās koncentrācijās īpašajiem mērķiem, kas izriet no šā līdzekļa noformējuma.

2. Atļauj II pielikumā izklāstīto vielu zīmju rašanos ar nosacījumu, ka tās ir tehniski neizbēgamas, lietojot labu ražošanas praksi, un tas ir saskaņā ar 2. pantu."

8. pants

Direktīvas 5. pantu groza šādi:

"5. pants

Dalībvalstis līdz 1985. gada 31. decembrim atļauj to kosmētikas līdzekļu realizāciju, kas satur:

a) (bez pārmaiņām)

b) (bez pārmaiņām)

c) (bez pārmaiņām)

d) VI pielikuma 2. daļā uzskaitītos konservantus paredzēto koncentrāciju robežās un saskaņā ar paredzētajiem nosacījumiem; šīs vielas tomēr var izmantot citās koncentrācijās īpašajiem mērķiem, kas izriet no šā līdzekļa noformējuma.

Šīm vielām, krāsvielām un konservantiem 1986. gada 1. janvārī jābūt:

- skaidri atļautiem,

- vai skaidri aizliegtiem (II pielikums),

- vai atļautiem uz noteiktu laika posmu, kas precizēts IV vai VI pielikumā,

- vai svītrotiem no visiem šīs direktīvas pielikumiem."

9. pants

Direktīvas 6. panta 1. punkta d) apakšpunktā vārdus "III un IV pielikumā" aizstāj ar vārdiem "III, IV un VI pielikumā".

10. pants

Ar šādu tekstu aizstāj 8. pantu:

"8. pants

1. (bez pārmaiņām)

2. Grozījumus, kas nepieciešami II līdz VI pielikuma pielāgošanai tehnikas attīstībai, pieņem, apspriežoties ar Kosmetoloģijas zinātnisko komiteju pēc Komisijas vai kādas dalībvalsts iniciatīvas, saskaņā ar tādu pašu procedūru.

Tomēr attiecībā uz III līdz VI pielikumu šo procedūru piemēro līdz 1988. gada 31. decembrim. Ne vēlāk kā sešus mēnešus pirms minētā datuma Padome ar vienprātīgu lēmumu par Komisijas priekšlikumu pieņem attiecīgos pasākumus."

11. pants

Iekļauj šādu pantu:

"8.a pants

1. Neatkarīgi no 4. panta un neierobežojot 8. panta 2. punktu, jebkura dalībvalsts var atļaut tās teritorijā izmantot pārējās vielas, kas nav iekļautas šajos atļauto vielu sarakstos, tādos konkrētos kosmētikas līdzekļos, kas precizēti šīs valsts atļaujā, saskaņā ar šādiem nosacījumiem:

a) atļaujai jābūt ierobežotai līdz maksimāli trīs gadu laikposmam;

b) dalībvalstij jāveic to kosmētikas līdzekļu oficiālā pārbaude, kas ir ražoti no vielām vai preparātiem, kuru izmantošanu tā ir atļāvusi;

c) uz šādi ražotiem kosmētikas līdzekļiem jābūt atšķirības norādei, kura jānosaka šajā atļaujā.

2. Dalībvalsts nosūta Komisijai un citām dalībvalstīm jebkuru nākamo valsts atļaujas lēmumu, kas pieņemts saskaņā ar 1. punktu divu mēnešu laikā no dienas, kurā tas stājies spēkā.

3. Dalībvalsts līdz 1. punktā paredzētā trīs gadu laikposma beigām var iesniegt Komisijai pieprasījumu par to, lai atļauto vielu sarakstā iekļautu vielu, kurai ir saņemta valsts atļauja saskaņā ar 1. punktu. Vienlaikus tā sniedz arī apliecinošus dokumentus, kuros ir izklāstīts pamatojums šādai iekļaušanai sarakstā, kā arī norāda šīs vielas vai preparāta paredzētos lietošanas veidus. Lēmumu par to, vai attiecīgo vielu var iekļaut atļauto vielu sarakstā vai valsts atļauja ir jāatceļ, pieņem 18 mēnešu laikā no pieprasījuma iesniegšanas, balstoties uz jaunākajām zinātnes un tehnikas atziņām, pēc Komisijas vai dalībvalsts iniciatīvas apspriežoties ar Kosmetoloģijas zinātnisko komiteju un saskaņā ar 10. pantā izklāstīto procedūru. Neatkarīgi no 1. panta a) apakšpunkta valsts atļauja paliek spēkā, kamēr pēc pieprasījuma tiek pieņemts lēmums par iekļaušanu sarakstā."

12. pants

1. Angļu valodas versiju labo saskaņā ar 5. pielikumu.

2. Vācu valodas versiju labo saskaņā ar 6. pielikumu.

3. Holandiešu valodas versiju labo saskaņā ar 7. pielikumu.

13. pants

1. Dalībvalstis veic visus nepieciešamus pasākumus, lai nodrošinātu to, ka Kopienā reģistrētie ražotāji vai ievedēji no 1986. gada 1. janvāra nelaiž tirgū produktus, kas neatbilst šīs direktīvas prasībām.

2. Dalībvalstīs veic visus nepieciešamus pasākumus, lai nodrošinātu to, ka pirmajā punktā minētie produkti nevar būt turpmāk pārdoti vai nodoti tiešajam patērētājam pēc 1987. gada 31. decembra.

14. pants

1. Dalībvalstīs stājas spēkā likumi, normatīvie un administratīvie akti, kas nepieciešami, lai ne vēlāk kā 1983. gada 31. decembrī izpildītu šīs direktīvas prasības, un par to dalībvalstis tūlīt informē Komisiju.

2. Dalībvalstis nodrošina, ka tiesību aktus, ko tās pieņem jomā, kuru regulē šī direktīva, dara zināmus Komisijai.

15. pants

Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.

Briselē, 1982. gada 17. maijā

Padomes vārdā —

priekšsēdētājs

P. de Keersmaeker

[1] OV C 165, 2.7.1979., 52. lpp.

[2] OV C 175, 14.7.1980., 88. lpp.

[3] OV C 83, 2.4.1980., 7. lpp.

[4] OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp.

[5] OV L 192, 31.7.1979., 35. lpp.

--------------------------------------------------

1. PIELIKUMS

"

III PIELIKUMS

1. DAĻA

TO VIELU SARAKSTS, KURAS NEDRĪKST BŪT KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻU SASTĀVĀ, JA TĀS PĀRSNIEDZ IZKLĀSTĪTOS IEROBEŽOJUMUS UN NEATBILST PAREDZĒTAJIEM NOSACĪJUMIEM

Atsauces numurs | Viela | Ierobežojumi | Kosmētikas līdzekļa etiķetē norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi |

a | b | Piemērošanas un/vai lietošanas joma | Maksimāli pieļaujamā koncentrācija gatavā kosmētikas līdzeklī | Citi ierobežojumi un prasības | f |

c | d | e |

1 | Borskābe | a)Talkā | a)5 % | a)Neizmantot līdzekļos, kas paredzēti bērniem vecumā līdz trim gadiem | a)Nelietot bērniem vecumā līdz trim gadiem |

| | b)Mutes dobuma higiēnas līdzekļos | b)0,5 % | | |

| | c)Citos līdzekļos | c)3 % | | |

2 | Merkaptoetiķskābe, tās sāļi un esteri | a)Līdzekļos matu cirtošanai vai taisnošanai: | a) | | a)Satur tioglikolātu.Sekot norādījumiem. |

| | —vispārējai lietošanai | —8 % gatavs lietošanaipH līmenis < 9,5 | | |

| | —profesionālai lietošanai | —11 % gatavs lietošanaipH līmenis < 9,5 | | —Tikai profesionālai lietošanai |

| | b)Depilācijas līdzekļos | b)5 %pH < 12,7 | | b)Satur tioglikolātu.Sekot norādījumiem |

| | c)Citos matu kopšanas līdzekļos, kurus pēc lietošanas izskalo | c)2 %,kas aprēķināti kā merkaptoetiķskābe | | c)Satur tioglikolātu.Sekot norādījumiem |

3 | Skābeņskābe, tās esteri un sārmu metālu sāļi | Matu kopšanas līdzekļos | 5 % | | Tikai profesionālai lietošanai |

4 | Amonjaks | | 6 %, kas aprēķināti kā NH3 | | Virs 2 %: satur amonjaku |

5 | Nātrija tozilhloramīds* | | 0,2 % | | |

6 | Sārmu metālu hlorāti | a)Zobu pastā | a)5 % | | |

| | b)Citiem lietošanas veidiem | b)3 % | | |

7 | Dihlormetāns | | 35 % (ja sajaukts kopā ar 1,1,1-trihloretānu, kopējā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 35 %) | 0,2 % maksimālais piemaisījumu saturs | |

8 | o- un m-fenilēndiamīni, to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi; Fenilēndiamīnu N-aizvietotie atvasinājumi | Oksidējošajās krāsvielās matu krāsošanai | 6 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze | | |

| | a)vispārējai lietošanai | | | a)Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu.Satur fenilēndiamīnus. Nelietot skropstu un uzacu krāsošanai. |

| | b)profesionālai lietošanai | | | b)Tikai profesionālai lietošanai. Satur fenilēndiamīnus.Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu. |

9 | Metilfenilēndiamīni, to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi | Oksidējošajās krāsvielās matu krāsošanai | 10 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze | | |

| | a)vispārējai lietošanai | | | a)Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu.Satur fenilēndiamīnus. Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai. |

| | b)profesionālai lietošanai | | | b)Tikai profesionālai lietošanai. Satur fenilēndiamīnus.Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu. |

10 | Diaminofenoli | Oksidējošajās krāsvielās matu krāsošanai | 10 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze | | |

| | a)vispārējai lietošanai | | | a)Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu.Satur diaminofenolus. Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai. |

| | b)profesionālai lietošanai | | | b)Tikai profesionālai lietošanai. Satur diaminofenolus.Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu. |

11 | Dihlorofēns* | Neizmantot par konservantu | 0,5 % | | Satur dihlorofēnu |

12 | Ūdeņraža peroksīds | Matu kopšanas līdzekļos | 12 % H2O2 (40 tilp. %) | | Satur ūdeņraža peroksīdu. Nepieļaut iekļūšanu acīs. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. |

13 | Formaldehīds | Nagu stiprināšanas līdzekļos | 5 %, kas aprēķināti kā formaldehīds | | Aizsargāt ienadžus ar taukiem vai eļļu. Satur formaldehīdu |

14 | Hidrohinons | Oksidējošajās krāsvielās matu krāsošanai | 2 % | | |

| | a)vispārējai lietošanai | | | a)Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai.Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot.Satur hidrohinonu. |

| | b)profesionālai lietošanai | | | b)Profesionālai lietošanai.Satur hidrohinonu.Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. |

15 | Kālija vai nātrija hidroksīds | a)Šķīdinātājos nagu valnīšu atbīdīšanai | a)5 % pēc svara | | a)Satur sārmu. Nepieļaut iekļūšanu acīs. Var izraisīt aklumu. Sargāt no bērniem. |

| | b)Matu iztaisnotājos | b) | | b) |

| | 1.Vispārējai lietošanai | 1.2 % pēc svara | | 1.Satur sārmu. Nepieļaut iekļūšanu acīs. Var izraisīt aklumu. Sargāt no bērniem. |

| | 2.Profesionālai lietošanai | 2.4,5 % no svara | | 2.Tikai profesionālai lietošanai. Nepieļaut iekļūšanu acīs. Var izraisīt aklumu. |

| | c)pH regulators— depilācijas līdzekļos | c)līdz pH 12,7 | | c)Sargāt no bērniem. Nepieļaut iekļūšanu acīs. |

| | d)Citiem lietošanas veidiem kā pH regulators | d)līdz pH 11 | | |

16 | α-naftols | Kāsviela matu krāsošanai | 0,5 % | | Satur α-naftolu |

17 | Nātrija nitrīts | Rūsas inhibitors | 0,2 % | Neizmantot kopā ar sekundāriem un/vai trešējiem amīniem vai ar citām nitrozoamīnus veidojošām vielām | |

18 | Nitrometāns | Rūsas inhibitors | 0,3 % | | |

19 | Fenols un tā sārmu sāļi | Ziepēs un šampūnos | 1 %, kas aprēķināts kā fenols | | Satur fenolu |

20 | Pirogallols | Oksidējošajā krāsviela matu krāsošanai | 5 % | | |

| | a)vispārējai lietošanai | | | a)Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. Satur pirogallolu. |

| | b)profesionālai lietošanai | | | b)Tikai profesionālai lietošanai. Satur pirogallolu. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. |

21 | Hinīns un tā sāļi | a)Šampūnos | a)0,5 %, kas aprēķināti kā hinīna bāze | | |

| | b)Matu losjonos | b)0,2 %, kas aprēķināti kā hinīna bāze | | |

22 | Rezorcīns | a)Oksidējoša krāsviela matu krāsošanai | a)5 % | | a) |

| | 1.Vispārējai lietošanai | | | 1.Satur rezorcīnu. Pēc lietošanas matus labi izskalot. Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. |

| | 2.Profesionālai lietošanai | | | 2.Tikai profesionālai lietošanai. Satur rezorcīnu. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. |

| | b)Matu losjonos un šampūnos | b)0,5 % | | b)Satur rezorcīnu. |

23 | a)Sārmu metālu sulfīdi | a)Depilācijas līdzekļos | a)2 %, kas aprēķināti kā sērs pH < 12,7 | | a)Sargāt no bērniem. Nepieļaut iekļūšanu acīs. |

| b)Sārmzemju metālu sulfīdi | b)Depilācijas līdzekļos | b)6 %, kas aprēķināti kā sērs pH < 12,7 | | b)Sargāt no bērniem. Nepieļaut iekļūšanu acīs. |

24 | Ūdenī šķīstošie cinka sāļi, izņemot cinka 4-hidroksibenzolsulfonātu un cinka piritionu | | 1 %, kas aprēķināts kā cinks | | |

25 | Cinka 4-hidroksibenzolsulfonāts | Dezodorantos, pretsviedru līdzekļos un audus savelkošos līdzekļos | 6 %, kas aprēķināti kā bezūdens vielas % | | Nepieļaut iekļūšanu acīs |

26 | Amonija monofluorfosfāts | Mutes dobuma higiēnas līdzekļos | 0,15 %, kas aprēķināti kā F, ja to sajauc kopā ar citiem fluora savienojumiem, kas atļauti saskaņā ar šo pielikumu, kopējā F koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,15 % | | Satur amonija monofluorfosfātu |

27 | Nātrija monofluorfosfāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur nātrija monofluorfosfātu |

28 | Kālija monofluorfosfāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur kālija monofluorfosfātu |

29 | Kalcija monofluorfosfāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur kalcija monofluorfosfātu |

30 | Kalcija fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur kalcija fluorīdu |

31 | Nātrija fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur nātrija fluorīdu |

32 | Kālija fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur kālija fluorīdu |

33 | Amonija fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur amonija fluorīdu |

34 | Alumīnija fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur alumīnija fluorīdu |

35 | Divvērtīgās alvas fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur divvērtīgās alvas fluorīdu |

36 | Cetilamīnhidrofluorīds (Heksadecilamīnhidrofluorīds) | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur cetilamīnhidrofluorīdu |

37 | bis(hidroksietil)-aminopropil-N-hidroksietil-oktadecilamino-dihidrofluorīds (3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonija) propilbis (2-hidroksietil) amonija difluorīds) | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur bis-(hidroksietil)-aminopropil-N-hidroksietil-oktadecilamino-dihidrofluorīdu |

38 | NN’N’-tris-(poli-oksietilēna)-N-heksadecilpropilēndiamīna dihidrofluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur NN’N’-tris-(poli-oksietilēn)-N-heksadecilpropilēndiamīna dihidrofluorīdu |

39 | Oktadecenilamonija anhidrofluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur oktadecenilamonija hidrofluorīdu |

40 | Nātrija fluorsilikāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur nātrija fluorsilikātu |

41 | Kālija fluorsilikāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur kālija fluorsilikātu |

42 | Amonija fluorsilikāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur amonija fluorsilikātu |

43 | Magnija fluorsilikāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur magnija fluorsilikātu |

44 | 1,3-bis(hidroksimetil) imidazolidīn-2-tions | Matu kopšanas līdzekļos | Līdz 2 % | Aizliegts aerosolos (izsmidzinātājos) | Satur 1,3-bis(hidroksimetil) imidazolidīn-2-tions |

45 | Benzilspirts | Šķīdinātājos, parfīmos un smaržvielās | | | |

"

--------------------------------------------------

2. PIELIKUMS

"

IV PIELIKUMS

1. daļa

PROVIZORISKI ATĻAUTO VIELU SARAKSTS

Atsauces numurs | Viela | Ierobežojumi | Kosmētikas līdzekļa etiķetē norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi |

a | b | Piemērošanas un/vai lietošanas joma | Maksimāli pieļaujamā koncentrācija gatavā kosmētikas līdzeklī | Citi ierobežojumi un prasības | f |

c | d | e |

1 | Metanols | Etanola un izopropilspirta denaturants | 5 %, kas apreķināti kā etanola un izopropilspirta % | |

2 | 2,3-dihidroksipropil-(4-aminobenzoāts) (p-aminobenzoskābes monoglicerīna esters) | | 5 % | | Satur 2,3-dihidroksipropil-(4-aminobenzoātu) |

3 | Hinolīn-8-ols un bis(8-hidroksihinolīn)sulfāts | Peroksīdu stabilizators | 0,3 %, kas aprēķināti kā bāze | Neizmantot līdzekļos, kas paredzēti lietošanai pēc sauļošanās. Neizmantot talka pūderī bērniem vecumā līdz trim gadiem | Nelietot bērniem vecumā līdz trim gadiem |

4 | 1,1,1-trifluoretāns (metilhloroforms) | Aerosolu šķīdinātājs | 35 % savienojumā ar dihlormetānu, kopējā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 35 % | | Nelietot atklātas uguns tuvumā vai uz sakarsētiem materiāliem |

5 | 3,4’,5-tribromsalicilanilīds (Tribromsalāns*) | Ziepēs | 1 % | Tīrības kritēriji: 3,4’,5-tribromsalicilanilīds: vismaz 98,5 % Pārējie bromsalicilanilīdi: maksimāli 1,5 % 4’, 5-dibromsalicilanilīds: maksimāli 0,1 % Neorganiskais bromīds: maksimāli 0,1 %, kas izteikti kā Na Br | Satur tribromsalicilanilīdu |

"

--------------------------------------------------

3. PIELIKUMS

"

IV PIELIKUMS

3. DAĻA

A. PROVIZORISKI ATĻAUTO KRĀSVIELU SARAKSTS KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻOS, KAS NAV PAREDZĒTI SASKAREI AR GĻOTĀDĀM

Sarkanās

11215, 12310, 12420, 16150, 18050, 18065, 18810, 26105, 45100, 50240 un Skābju sarkanais 195.

Oranžās un dzeltenās

11020, 11021, 11680, 11700, 11710, 13065, 16230, 18690, 18736, 19120, 21230, 71105.

Zilās un zaļās

10006, 10020, 42045, 42080, 44025, 62095, 63000, 74100, 74220, 74350, 77420, Bromtimola zilais, Bromkrezola zaļais.

Violetās, brūnās, melnās un baltās

12010, 12480, 42555, 46500, 50420, 51319, 61710, Brūnā FK.

B. PROVIZORISKI ATĻAUTO KRĀSVIELU SARAKSTS KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻOS, KAS PAREDZĒTI ĪSLAICĪGAI SASKAREI AR ĀDU

Sarkanās

11210, 12370, 12459, 12485, 12512, 12513, 12715, 14895, 14905, 16045, 18125, 18130, 23266, 24790, 27300, 27306, 28160, 45110, 45150, 45220, 60710, 62015, 69025, 71100, 73312, 73905, 73915, Pigmenta sarkanais 144, Pigmenta sarkanais 166, Pigmenta sarkanais 170, Pigmenta sarkanais 188

Dzeltenās un oranžās

11725, 11730, 11765, 11767, 11855, 11870, 12055, 12140, 12700, 12790, 14600, 14690, 15970, 18820, 20040, 21096, 21100, 21105, 21108, 21110, 21115, 22910, 23900, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 48040, 48045, 48055, 56205, 75660, 77199, 77878, Skābju dzeltenais 127, Pigmenta dzeltenais 93, Pigmenta dzeltenais 98, Pigmenta oranžais 31, 77955.

Zilās un zaļās

12775, 34230, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50405, 52015, 52020, 61135, 61505, 61525, 61585, 62005, 62045, 62105, 62560, 69810, 74180, 74255, Šķīdinātājzilais 2, Šķīdinātājzilais 19, Skābju zilais 82, Skābju zilais 181, Skābju zilais 272.

Violetās, brūnās, melnās un baltās

14805, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 42510, 42520, 42535, 42650, 45175, 50325, 60010, 60730, 61105, 62030, Skābju brūnais 19, Skābju brūnais 82, Dispersais violētais 23, Skābju brūnais 104, Skābju brūnais 106, Pigmenta violetais 37, Pigmenta brūnais 30.

"

--------------------------------------------------

4. PIELIKUMS

"

VI PIELIKUMS

KONSERVANTU SARAKSTS, KURUS VAR SATURĒT KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻI

PREAMBULA

1. Konservanti ir tādas vielas, kuras var pievienot kosmētikas līdzekļiem ar primāro mērķi kavēt mikroorganismu attīstību šādos līdzekļos.

2. Tās vielas, kas ir atzīmētas ar simbolu "*", var pievienot kosmētikas līdzekļiem arī citā koncentrācijā nekā tās, kas norādītas šajā pielikumā, ja tās paredzētas citiem īpašiem mērķiem, kas izriet no šā līdzekļa noformējuma, piemēram, kā dezodoranti ziepēs vai pretblaugznu līdzekļi šampūnos.

3. Citām vielām, kuras tiek izmantotas kosmētikas līdzekļu sastāvā, var arī piemist antimikrobiālas īpašības, un tādējādi tās var veicināt produktu konservēšanu, kā daudzas ēteriskās eļļas un daži spirti. Šīs vielas neiekļauj šajā pielikumā.

4. Šajā sarakstā:

- "sāļi" nozīmē: nātrija, kālija, kalcija, magnija, amonija katjonu un etanolamīnu sāļus; hlorīda, bromīda, sulfāta un acetāta anjonu sāļus;

- "esteri" nozīmē: metila, etila, propila, izopropila, butila, izobutila, fenila esterus.

I DAĻA

ATĻAUTO KONSERVANTU SARAKSTS

Atsauces numurs | Viela | Maksimāli pieļaujamā koncentrācija | Ierobežojumi un prasības | Kosmētikas līdzekļa etiķetē norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi |

a | b | c | d | e |

1 | Benzoskābe, tās sāļi un esteri* | 0,5 % (skābe) | | |

2 | Propionskābe un tās sāļi* | 2 % (skābe) | | |

3 | Salicilskābe un tās sāļi* | 0,5 % (skābe) | Neizmantot preparātos, kas paredzēti bērniem vecumā līdz trim gadiem, izņemot šampūnus | Nelietot bērniem vecumā līdz trim gadiem |

4 | Sorbīnskābe (heksa-2,4-diēnskābe) un tās sāļi* | 0,6 % (skābe) Ja sajaukts kopā ar sorbīnskābes esteriem, kopējā maksimālā skābju, sāļu un esteru koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,6% (skābe) | | |

5 | Formaldehīds un paraformaldehīds* | 0,2 % (izņemot mutes dobuma higiēnas līdzekļus) 0,1 % mutes dobuma higiēnas līdzekļos), kas izteikti kā brīvais formaldehīds | Aizliegts aerosolos, izņemot putas | Satur formaldehīdu |

6 | Heksahlorofēns (SNN)* | 0,1 % | Aizliegts līdzekļos, kas paredzēti bērniem vecumā līdz trim gadiem, un intīmās higiēnas līdzekļos | Nelietot bērniem vecumā līdz trim gadiem. Satur heksahlorfēnu. |

7 | Bifenil-2-ols (O-fenilfenols) un tā sāļi* | 0,2 %, kas izteikti kā fenols | | |

8 | Piritioncinks (SNN)* | 0,5 % | Atļauts līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas, aizliegts mutes dobuma higiēnas līdzekļos | |

9 | Neorganiskie sulfīti un hidrogēnsulfīti* | 0,2 %, kas izteikti kā brīvais SO2 | | |

10 | Nātrija jodāts | 0,1 % | Tikai līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | |

11 | Hlorbutanols (SNN) | 0,5 % | Aizliegts aerosolos, izņemot putas | Satur hlorbutanolu |

12 | 4-hidroksibenzoskābe un tās sāļi un esteri, izņemot benzilesteru* | 0,4 % (skābe) vienam esteram, 0,8 % (skābe) esteru maisījumiem | | |

2. DAĻA

PROVIZORISKI ATĻAUTO KONSERVANTU SARAKSTS

Atsauces numurs | Viela | Maksimāli pieļaujamā koncentrācija | Ierobežojumi un prasības | Kosmētikas līdzekļa etiķetē norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi |

a | b | c | d | e |

1 | 2,6-dimetil-1,3-dioksān-4-ilacetāts (dimetoksāns) | 0,2 % | | |

2 | Borskābe* | a)0,5 % | a)Mutes dobuma higiēnas līdzekļos | |

| | b)3 % | b)Citos līdzekļos | |

3 | Hlorfenezīns (SNN)* | 0,5 % | | |

4 | 3-acetil-6-metilpirān-2,4(3H)-dions | 0,6 % (skābe) | | |

5 | Skudrskābe* | 0,5 % (skābe) | | |

6 | 4-hidroksibenzoskābes benzilesteris | 0,1 % (skābe) | | |

7 | Heksamidīns (SNN) un tā sāļi (tostarp izetionāts (SNN) un 4-hidroksibenzoāts)* | 0,1 % | | |

8 | 1,6-bis(4-amidino-2-bromfenoksi)-n-heksāns (dibromheksamidīns/3,3’-dibrom-4,4’-heksametilēna dioksidibenzamidīns) un tā sāļi (tostarp izetionāts) | 0,1 % | | |

9 | Dibrompropamidīns (SNN) un tā sāļi (tostarp izetionāts (SNN)) | 0,1 % | | |

10 | Tiomersāls (SNN) | 0,007 % (kā Hg) Ja sajaukts kopā ar citiem dzīvsudraba savienojumiem, kas atļauti ar šo direktīvu, Hg maksimālā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,007 % | Tikai acu dekoratīvajā kosmētikā un acu dekoratīvās kosmētikas noņemšanas līdzekļos | Satur tiomersālu |

11 | Fenildzīvsudraba sāļi (tostarp borāts) | Tas pats | Tas pats | Satur fenildzīvsudraba savienojumus |

12 | Sorbīnskābes (heksa-2,4-diēnskābes) esteri* | 0,6 % (skābe) Ja sajaukti kopā ar sorbīnskābi un/vai tās sāļiem, kopējā maksimālā skābju, sāļu un esteru koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,6 % (skābe) | | |

13 | Undec-10-enoīnskābe: sāļi, esteri, amīdi, mono- un bis-(2-hidroksietil)amīdi un to sulfosukcināti* | 0,2 % (skābe) | | |

14 | 2,6-diacetil-1,2,3,9b-tetrahidro-7,9-dihidroksi-8,9b-dimetildibenzolfurān-1,3-dions (usnīnskābe/2,6-diacetil-8,9b-dimetil-3-okso-1,7,9-trihidroksi-3,9b-dihidrodibenzfurāns) un tā sāļi (tostarp vara sāls)* | 0,2 % | | |

15 | Heksetidīns (SNN)* | 0,2 % | | |

16 | Benzilformāls (1: 1 benziloksimetanola un (benziloksimetoksi)metanola maisījums) | 0,2 % | | |

17 | Hlorofēns (SNN) | 0,2 % | | |

18 | 5-brom-5-nitro-1,3dioksāns* | 0,1 % | Tikai līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | |

19 | Bronopols (SNN)* | 0,1 % | | |

20 | 6,6-dibrom-4,4-dihlor-2,2’-metilēndifenols (bromhlorofēns)* | 0,1 % | | |

21 | Tetrabrom-o-krezols* | 0,3 % | | |

22 | 2-hloracetamīds | 0,3 % | | Satur hloracetamīdu |

23 | 3,4-dihlorbenzilspirts* | 0,15 % | | |

24 | 2,4-dihlorbenzilspirts* | 0,15 % | | |

25 | Triklokarbāns (SNN)* | 0,2 % | | |

26 | 4-hlor-m-krezols* | 0,2 % | | |

27 | Halokarbāns (SNN)* | 0,3 % | Maksimālā koncentrācija aerosolos: 0,2 % | |

28 | Triklosāns (SNN)* | 0,3 % | | |

29 | Dihlorofēns (SNN) | 0,2 % | | Satur dihlorofēnu |

30 | N-(trihlormetiltio)-4-cikloheksēn-1,2-dikarboksimīds (kaptāns — ISO)* | 0,5 % | | |

31 | Hlorheksidīns (SNN) un tā diglikonāts, diacetāts un dihidrohlorīds* | 0,3 % | | |

32 | 4-hlor-3,5-dimetilfenols (4-hlor-3,5-ksilenols)* | 0,5 % | | |

33 | 2,4-dihlor-3,5-dimetilfenols (2,4-dihlor-3,5-ksilenols/dihlormetaksilenols)* | 0,1 % | | |

34 | Hinolīn-8-ols un tā sāļi* | 0,3 % | Neizmantot līdzekļos, kas paredzēti lietošanai pēc sauļošanās, kā arī talka pūderī bērniem vecumā līdz trim gadiem | Nelietot bērniem vecumā līdz trim gadiem |

35 | 1,3,5-tris(2-hidroksietil)heksahidro-1,3,5-triazīns | 0,3 % | | Satur 1,3,5-tris(2-hidroksietil)heksahidro-1,3,5-triazīnu |

36 | 3,3’-bis(1-hidroksimetil-2,5-dioksoimidazolidīn-4-il)-1,1’-metilēndiurīnviela (1,1’-metilēn-bis(3-(1-hidroksimetil-2,4-dioksimidazolidīn-5-il)urīnviela/"imidazolidīnilurīnviela")* | 0,6 % | | |

37 | 4-izopropil-m-krezols (3-metil-4-(1-metiletils) | 0,1 % | | |

38 | 2-hlor-N-(hidroksimetil)acetamīds | 0,3 % hloracetamīdam | Līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | |

39 | 1-hidroksimetil-5,5-dimetil-hidantoīns | 0,2 %, kas izteikti kā brīvais formaldehīds vai teorētiski pieejamais formaldehīds | Līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | Satur formaldehīdu |

40 | Nātrija piritions (SNN)* | 0,5 % | | |

41 | Ditio-2,2’-bis piridīndioksīds 1,1’, papildlīdzeklis ar magnija trihidrosulfātu* | 0,5 % | | |

42 | Poli(1-heksametilēnbiguanidīna hidrohlorīds)* | 0,3 % | | |

43 | 2-fenoksietanols* | 1 % | | |

44 | Heksametilēntetramīns* (metenamīns) (SNN) | 0,2 %, kas izteikti kā brīvais formaldehīds vai teorētiski pieejamais formaldehīds | | Satur formaldehīdu |

45 | 5-hlor-2-metilizotiazol-3(2H)-ona un 2-metilizotiazol-3(2H)-ona maisījums ar magnija hlorīdu un magnija nitrātu | 0,005 % (5-hlor-2-metilizotiazol-3(2H)-ona un 2-metilizotiazol-3(2H)-ona maisījums attiecībā 3: 1) | | |

46 | 2-hidroksi-piridīn-N-oksīds (Piridīn-2-ol-1-oksīds)* | 0,5 % | Tikai līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | |

47 | Alumīnija kamsilāta piritions (INNM) | 0,2 % | | |

48 | Metenamīna 3-hloralilhlorīds (1-(3-Hloroalil)-3,5,7-triza-1-azonij-adamantāna hlorīds) (INNM) | 0,2 % | | |

49 | 1-(4-hlorfenoksi)-1-(imidazol-1-il)3,3-dimetilbutān-2-ons* | 0,5 % | | |

50 | 1,3-bis(hidroksimetil)-5,5-dime-tilimidazolidīn-2,4-dions* | 0,2 % izteikts kā brīvs formaldehīds vai teorētiski pieejams formaldehīds | | Satur formaldehīdu |

51 | Benzilspirts | 1 % | | |

52 | 1-dodecilguanidīnija acetāts (dodīns – ISO)* | 0,5 % | Izstrādājumiem, ko pēc lietošanas izskalo | |

| | 0,1 % | Citiem lietošanas veidiem | |

53 | Benzetonija hlorīds (SNN)* | 0,1 % | | |

54 | Benzalkonija hlorīds (INN), 1-2-benzizotiazol-3-(2H)-ona 1,1-dioksīds*, tā bromīds un saharināts | 0,5 % | | |

55 | Alkil(C12-C22)trimetilamonija bromīds un hlorīds (tostarp cetrimonija bromīds) (INN)* | 0,1 % | | |

56 | 1-fenoksipropān-2-ols | 1 % | | |

57 | 1-hidroksi-4-metil-6(2,4,4-trimetilpentil)2-piridons un tā monoetanolamīna sāls | 1,0 % | Līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | |

| | 0,5 % | Citiem lietošanas veidiem | |

58 | 3-heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiazolīn-2-ilidēnmetil)-4-metiltiazolīna jodīds | 0,002 % | Krēmos, tualetes ūdeņos, šampūnos | |

"

--------------------------------------------------

5. PIELIKUMS

Saraksts, kas minēts 12. panta 1. punktā

"II PIELIKUMS (turpmāk minētie punkti ir lasāmi šādi):

2. 2-Acetoksietiltrimetilammonija hidroksīds (acetilholīns) un tā sāļi

5. [(4-(4-hidroksi-3-jodfenoksi)-3,5-dijodfenil)]etiķskābe un tās sāļi

29. amino-1,2-bis(4-metoksifenil)etanols un tā sāļi

34. Imperatorīns (9-(3-metoksilbut-2-eniloksi)furo[3,2-g]hromēn-7-ons)

39. Antibiotikas, izņemot tās, kas norādītas V pielikumā

42. Apomorfīns (R5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo[d,e,g]hinolīn-10,11-diols) un tā sāļi

48. Benzimidazol-2(3H)-ons

49. Benzazepīni un benzodiazepīni

50. 1-dimetilaminometil-1-metilpropilbenzoāts (amilokaīns)un tā sāļi

51. 2,2,6-trimetil-4-piperidilbenzoāts (benzamīns) un tā sāļi

52. Izokarboksazīds*

72. Karbazola nitroatvasinājumi

80. Difenoksilāta* hidrohlorīds

86. N,N-bis(2-hloretil)metilamīna N-oksīds un tā sāļi

91. Hlormezanons*

95. 2-[2(4-Hlorfenil)-2-fenilacetil]indān-1,3-dions (hlorfacinons – ISO)

112. 2-α-Cikloheksilbenzil(N,N,N’,N’-tetraetil)trimetilendiamīns (fenetamīns)

117. O,O’-diacetil-N-alil-N-normorfīns

119. 5-(α,β-Dibromfenetil)-5-metilhidantoins

120. N,N’-pentametilenbis(trimetilamonija) sāļi, piem., pentametonija bromīds*

121. N,N’-[(metilimino)dietilēn]bis(etildimetilamonija) sāļi, piem., azametonija bromīds*

124. N,N’-heksametilenbis(trimetilamonija) sāļi, piem., heksametonija bromīds*

128. 2-dietilaminoetil-3-hidroksi-4-fenilbenzoāts un tā sāļi

131. O,O’-dietil-O-4-nitrofenilfosfotioāts (parations – ISO)

132. [Oksalilbis(iminoetilēn)]bis[(o-hlorbenzil)dietilamonija] sāļi, piem., ambenomija hlorīds*

143. 1,1-bis(dimetilaminometil)propilbenzoāts (amidrikaīns, alipīns) un tā sāļi

156. N-(3-karbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropilmetilamonija sāļi, piem., izopropamīda jodīds*

160. 5,5-difenil-4-imidazolidons

196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksahlor-6,7-epoksi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahidro-1,4:5,8-dimetānnaftalīns (endrīns – ISO)

204. Etilbis(4-hidroksi-2-okso-1-benzopiran-3-il)acetāts un skābes sāļi

207. 4,4’-dihidroksi-3,3’-(3-metiltiopropilidēn)dikumarīns

214. Dekametilenbis(trimetilamonija) sāļi, piem., dekametonija bromīds

217. α-Santonins [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahidro-3,5a,9-trimetilnafto(1,2-b)furān-2,8-dions]

234. 3,4-Dihidro-2-metoksi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano[3,2-c]-[1]benzopiran-5-ons (ciklokumarols)

243. 3-(1-naftil)-4-hidroksikumarīns

271. 2-fenilindān-1,3-dions (fenindions)

276. Tetraetilpirofosfāts; TEPP (ISO)

284. α-piperidin-2-ilbenzilacetata levorotatoritreoforms (levofacetoperāns) un tā sāļi

307. Sulfonamīdi (sulfanilamīds un tā atvasinājumi) un to sāļi (ieraksta pārējā daļa ir pareiza)

313. Ksilometazolīns* un tā sāļi

346. 2-[4-metoksibenzil-N-(2-piridil)amino]etildimetilamīns

358. Furo[3,2-g]hromen-7-ons un tā … (ieraksta pārējā daļa ir pareiza)"

--------------------------------------------------

6. PIELIKUMS

Saraksts, kas minēts 12. panta 2. punktā

"Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:

ANHANG II

51. 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat

67. Phenylbutazonum*

72. Nitroderivate des Carbazols

81. 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)

128. 2-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze

130. 3-Diäthylaminopropyl-cinnamat

132. N,N’-Bis-(diäthyl)-N,N’-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N’-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z.B. Ambenonii chloridum*)

143. 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze

156. N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-…

196… (Endrin)

204. Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-…

216. 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)

234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol)

254. Acenocoumarolum*

281. Physostigma venenosum Balf.

284. (—)-L-Threo—α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Salze

318. Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.

340. p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate

341. p-tert.-Butyl-brenzcatechin

347. Pyribenzaminum*

351. Dibromsalicylanilide …

358. Eurocumarine [z.B. Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen Ölen

ANHANG III – Teil 2

d) | Violett, | braun, | schwarz und weiss: |

Nr. 21 | 77891 | E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer) |

Nr. 23 | 75170 | Guanin oder Perlglanz-Mittel |

ANHANG IV – Teil 2

Fußnote 2 zur Überschrift:

…, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können …

d) | Violett, | braun, | schwarz und weifi: |

Nr. 6 | 77163 | Wismutoxichlorid (und seine Verbindungen mit Glimmer) |

ANHANG V

4. p-Phenylendiamin und seine Salze"

--------------------------------------------------

7. PIELIKUMS

Saraksts, kas minēts 12. panta 3. punktā

"BIJLAGE II | Wordt gelezen: |

15.… Rouwolfia | Rauwolfia |

34.… genzopyran | benzopyran |

182.Etheenoxyde | Ethyleenoxide |

215.Ipecacuanha Uragoga Bailloen | Uragoga ipecacuanha Baill. |

220.Babituurzuur | Barbituurzuur |

221.… bijlage IV | bijlagen IV en V |

250.… alkalische zouten | alkalizouten |

268.… alkalische zouten | alkalizouten |

291.Prunus Laurocerasus | Prunus laurocerasus |

314.Tetrachloortetheen | Tetrachloorethyleen |

315.Tetrachloorkoolstof | Tetrachloorkoolstof |

340.p-butyltert.- | p-tert. butyl … |

341.p-butyl tert.- | p-tert. butyl …" |

--------------------------------------------------