Padomes lēmums

(1975. gada 20. maijs)

par Farmācijas komitejas izveidi

(75/320/EEK)

EIROPAS KOPIENU PADOME,

ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Komisijas priekšlikumu,

tā kā Padomes pieņemto pasākumu izpilde attiecībā uz tiesību aktu saskaņošanu par patentētu zāļu izmantošanu cilvēkiem var izraisīt sarežģījumus, kas būtu kopīgi jāpēta;

tā kā šajā sakarā ir jāizveido komiteja, kuru vada Komisijas pārstāvis un kurā ir dalībvalstu pārstāvji no šo valstu administrācijas,

IR PIEŅĒMUSI ŠĀDU LĒMUMU.

1. pants

Ir jāizveido komiteja, ko sauc par "Farmācijas komiteju" un jāpievieno Komisijai.

2. pants

Neskarot Patentēto zāļu komitejas pienākumus, kas ir minēti 8. pantā Padomes Otrajā direktīvā 75/319/EEK (1975. gada 20. maijs) par normatīvajos vai administratīvajos aktos izklāstīto noteikumu tuvināšanu attiecībā uz patentētām zālēm [1], šīs komitejas uzdevums ir pārbaudīt:

- visus jautājumus par direktīvu piemērošanu saistībā ar patentētajām zālēm, ko ierosinājis šis priekšsēdētājs vai nu pēc paša ierosmes, vai arī pēc kādas dalībvalsts pārstāvja lūguma,

- visus citus jautājumus patentēto zāļu jomā, ko ierosinājis šis priekšsēdētājs vai nu pēc paša ierosmes, vai arī pēc kādas dalībvalsts pārstāvja lūguma.

Komisija apspriežas ar komiteju, sagatavojot priekšlikumus direktīvām patentēto zāļu jomā un, jo īpaši, ja tā apsver kādus grozījumus Padomes Direktīvā 65/65/EEK (1965. gada 26. janvāris) par normatīvu vai administratīvu aktu tuvināšanu attiecībā uz patentētām zālēm [2], kurus tā varētu ierosināt.

3. pants

1. Komitejā ir dalībvalstu administrācijas vecākie eksperti sabiedrības veselības aizsardzības jautājumos, un katrai dalībvalstij ir viens pārstāvis.

2. Katram pārstāvim ir viens vietnieks. Šim vietniekam ir tiesības piedalīties komitejas sanāksmēs.

3. Šajā komitejā prezidē Komisijas pārstāvis.

4. pants

Komiteja apstiprina savu reglamentu.

Briselē, 1975. gada 20. maijā

Padomes vārdā —

priekšsēdētājs

R. Ryan

[1] OV L 147, 9.6.1975., 13. lpp.

[2] OV 22, 9.2.1965., 369/65. lpp.

--------------------------------------------------