02021R1342 — LV — 12.01.2024 — 001.001

Šis dokuments ir tikai informatīvs, un tam nav juridiska spēka. Eiropas Savienības iestādes neatbild par tā saturu. Attiecīgo tiesību aktu un to preambulu autentiskās versijas ir publicētas Eiropas Savienības “Oficiālajā Vēstnesī” un ir pieejamas datubāzē “Eur-Lex”. Šie oficiāli spēkā esošie dokumenti ir tieši pieejami, noklikšķinot uz šajā dokumentā iegultajām saitēm

►B

KOMISIJAS DELEĢĒTĀ REGULA (ES) 2021/1342

(2021. gada 27. maijs),

ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2018/848 papildina ar noteikumiem par informāciju, kura trešām valstīm, kontroles iestādēm un kontroles institūcijām jāiesūta, lai būtu iespējams uzraudzīt to atzīšanu, kas saskaņā ar Padomes Regulas (EK) Nr. 834/2007 33. panta 2. un 3. punktu piešķirta attiecībā uz bioloģisko produktu importu, un papildina arī ar minētās uzraudzības īstenošanā veicamajiem pasākumiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(OV L 292, 16.8.2021., 20. lpp)

Grozīta ar:

 

 

Oficiālais Vēstnesis

  Nr.

Lappuse

Datums

►M1

KOMISIJAS DELEĢĒTĀ REGULA (ES) 2024/230 (2023. gada 25. oktobris),

  L 

1

9.1.2024



▼B

KOMISIJAS DELEĢĒTĀ REGULA (ES) 2021/1342

(2021. gada 27. maijs),

ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2018/848 papildina ar noteikumiem par informāciju, kura trešām valstīm, kontroles iestādēm un kontroles institūcijām jāiesūta, lai būtu iespējams uzraudzīt to atzīšanu, kas saskaņā ar Padomes Regulas (EK) Nr. 834/2007 33. panta 2. un 3. punktu piešķirta attiecībā uz bioloģisko produktu importu, un papildina arī ar minētās uzraudzības īstenošanā veicamajiem pasākumiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)



1. pants

Trešo valstu uzraudzība

1.  

Gada ziņojumā, ko saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 48. panta 2. punktu katru gadu līdz 31. martam Komisijai nosūta trešā valsts, kura minēta tās pašas regulas 48. panta 1. punktā un iekļauta sarakstā, kas izveidots ar īstenošanas regulu, kura jāpieņem atbilstīgi Regulas (ES) 2018/848 48. panta 3. punktam (“trešā valsts”), iekļauj:

a) 

informāciju par bioloģiskās ražošanas attīstību trešā valstī, cita starpā ziņas par ražotajiem produktiem, audzēšanā izmantoto platību, ražošanas reģioniem, ražotāju skaitu un pārtikas pārstrādes darbībām;

b) 

informāciju par to bioloģisko lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu iedabu, ko eksportē uz Savienību;

c) 

aprakstu par uzraudzības un pārraudzības darbībām, ko trešās valsts kompetentā iestāde veikusi iepriekšējā gadā, iegūtos rezultātus un veiktos korektīvos pasākumus;

d) 

visus atjauninājumus ražošanas standartos, kurus piemēro trešā valstī un kuri novērtēti par līdzvērtīgiem Regulas (EK) Nr. 834/2007 III un IV sadaļā minētajiem ražošanas noteikumiem;

e) 

visus atjauninājumus kontroles pasākumos, kurus piemēro trešā valstī un kuri novērtēti par tikpat rezultatīviem kā Regulas (EK) Nr. 834/2007 V sadaļā minētie pasākumi, un apstiprinājumu, ka šādi kontroles pasākumi ir tikuši piemēroti pastāvīgi un rezultatīvi;

f) 

visus citus trešās valsts tehniskās dokumentācijas atjauninājumus;

g) 

interneta tīmekļvietni vai citu adresi, kurā atrodams atjaunināts saraksts ar kontroles sistēmai pakļautiem operatoriem, kā arī kontaktpunkts, kurā viegli pieejama informācija par to sertifikācijas statusu un attiecīgajām produktu kategorijām;

h) 

visu citu informāciju, kuru trešā valsts uzskata par relevantu.

2.  
Trešā valsts, izmantojot elektronisko platformu “Bioloģiskās lauksaimniecības informācijas sistēma” (OFIS), nekavējoties paziņo Komisijai par visām izmaiņām, kas izdarītas attiecīgajā trešā valstī spēkā esošajos pasākumos vai to īstenošanā, jo īpaši tās kontroles sistēmā.
3.  
Trešā valsts, izmantojot OFIS, nekavējoties paziņo Komisijai par visām izdarītajām izmaiņām administratīvajos datos, kuri iekļauti sarakstā, kas izveidots ar īstenošanas regulu, kura jāpieņem atbilstīgi Regulas (ES) 2018/848 48. panta 3. punktam.
4.  
Komisija jebkurā laikā var pieprasīt no trešās valsts jebkādu papildu informāciju, arī prasīt iesniegt vienu vai vairākus neatkarīgu ekspertu sagatavotus ziņojumus par pārbaudēm uz vietas.
5.  
Komisija, pamatojoties uz riska novērtējumu vai gadījumā, ja radušās aizdomas par neatbilstībām, var trešā valstī organizēt pārbaudi uz vietas, kuru veic Komisijas norīkoti eksperti.

▼M1

6.  
Ja Komisija no dalībvalsts ir saņēmusi paziņojumu, ar kuru tiek informēta par pamatotām aizdomām par nelikumību vai pārkāpumu, kas saistīts ar importēto bioloģisko produktu atbilstību Regulā (EK) Nr. 834/2007 noteiktajām prasībām un ražošanas standartiem un kontroles pasākumiem, kuri, pamatojoties uz veikto novērtējumu, atzīti par līdzvērtīgiem, tā par to paziņo trešās valsts kompetentajai iestādei. Minētā kompetentā iestāde izmeklē iespējamās nelikumības vai pārkāpuma cēloni un 30 kalendārajās dienās pēc Komisijas paziņojuma saņemšanas informē Komisiju un attiecīgo dalībvalsti par izmeklēšanas rezultātiem un veiktajām darbībām, attiecīgā gadījumā arī par operatoru pārbaudēm uz vietas, izmantojot Komisijas Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 ( 1 ) III pielikumā norādīto paraugu.

▼B

2. pants

Kontroles iestāžu un kontroles institūciju uzraudzība

1.  
To kontroles iestāžu un kontroles institūciju pienācīgu uzraudzību, kas minētas Regulas (ES) 2018/848 57. panta 1. punktā un iekļautas sarakstā, kurš izveidots ar īstenošanas regulu, kas jāpieņem atbilstīgi Regulas (ES) 2018/848 57. panta 2. punktam (“kontroles iestādes un kontroles institūcijas”), Komisija nodrošina, atzīšanu regulāri pārskatot uz gada ziņojumu un visas citas saņemtās informācijas pamata. Šajā nolūkā Komisija var lūgt dalībvalstu palīdzību. Kontroles iestāžu un kontroles institūciju uzraudzības būtību nosaka, pamatojoties uz pieeju, kas balstās uz neatbilstības risku, un jo īpaši ņemot vērā sertificēto un uz Savienību eksportēto produktu apjomu un rezultātus, kas gūti to darbību regulārā uz vietas veiktā izvērtēšanā, uzraudzīšanā un atkārtotā daudzgadu novērtēšanā, ko veikusi akreditācijas struktūra vai, attiecīgā gadījumā, kompetentā iestāde.

▼M1

1.a  
Kontroles iestāde vai kontroles institūcija laikus, bet ne vēlāk kā 30 kalendāro dienu laikā, paziņo Komisijai par izmaiņām tās tehniskajā dokumentācijā.

▼B

2.  

Kontroles iestādes un kontroles institūcijas katru gadu līdz 28. februārim nosūta Komisijai gada ziņojumu. Gada ziņojums atjaunina informāciju atbilstoši sākotnējā atzīšanas pieteikumā iekļautās tehniskās dokumentācijas jaunākajai redakcijai. Ziņojumā iekļauj vismaz:

a) 

pārskatu par kontroles iestādes vai kontroles institūcijas darbībām trešā valstī vai trešās valstīs, attiecībā uz kurām tā atzīta, arī iesaistīto operatoru un operatoru grupu skaitu un pa kategorijām sadalītu un pēc tarifa kodiem sagrupētu lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu iedabu;

b) 

visus atjauninājumus ražošanas standartos, ko piemēro trešā valstī vai trešās valstīs, attiecībā uz kurām kontroles iestāde vai kontroles institūcija atzīta, arī novērtējumu par minēto standartu līdzvērtību Regulas (EK) Nr. 834/2007 III un IV sadaļā minētajiem ražošanas noteikumiem;

c) 

visus atjauninājumus kontroles pasākumos, ko piemēro trešā valstī vai trešās valstīs, attiecībā uz kurām kontroles iestāde vai kontroles institūcija atzīta, arī novērtējumu par to līdzvērtību Regulas (EK) Nr. 834/2007 V sadaļā minētajiem pasākumiem, un apstiprinājumu, ka šādi kontroles pasākumi ir tikuši piemēroti pastāvīgi un rezultatīvi;

d) 

aprakstu par kontroles darbībām, kuras kontroles iestāde vai kontroles institūcija iepriekšējā gadā veikusi trešā valstī vai trešās valstīs, attiecībā uz kurām tā atzīta, iegūtajiem rezultātiem, konstatētajām nelikumībām un pārkāpumiem un veiktajiem korektīvajiem pasākumiem;

e) 

visus citus atjauninājumus informācijā, kas iekļauta kopā ar sākotnējo atzīšanas pieteikumu nosūtītajā tehniskajā dokumentācijā un tās atjauninātajās redakcijās;

f) 

tā jaunākā novērtējuma ziņojuma kopiju, ko sagatavojusi akreditācijas struktūra vai, attiecīgā gadījumā, kompetentā iestāde un kas satur rezultātus, kuri iegūti kontroles iestādes vai kontroles institūcijas darbību regulārā izvērtēšanā uz vietas, uzraudzīšanā un atkārtotā daudzgadu novērtēšanā, kas veikta trešā valstī vai trešās valstīs, attiecībā uz kurām kontroles iestāde vai kontroles institūcija atzīta. Minētajā novērtējuma ziņojumā apstiprina, ka kontroles iestādes vai kontroles institūcijas spēja izpildīt nosacījumus, kas piemērojami, lai Komisija to atzītu, ir novērtēta kā apmierinoša un ka kontroles iestāde vai kontroles institūcija ir rezultatīvi īstenojusi savas darbības saskaņā ar minētajiem nosacījumiem. Turklāt novērtējuma ziņojumā parāda un apstiprina b) un c) apakšpunktā minēto ražošanas standartu un kontroles pasākumu līdzvērtību;

g) 

interneta tīmekļvietni, kurā atrodams kādā no Savienības oficiālajām valodām sagatavots saraksts ar kontroles sistēmai pakļautiem operatoriem, kā arī kontaktpunkts, kurā viegli pieejama informācija par operatoru sertifikācijas statusu, attiecīgajām produktu kategorijām, kā arī par tiem operatoriem un produktiem, kuru sertifikācija apturēta vai anulēta;

h) 

visu citu informāciju, kuru kontroles iestāde vai kontroles institūcija uzskata par relevantu.

Gada ziņojumu un jebkādu papildinformāciju, kuru Komisija pieprasījusi saistībā ar gada ziņojumu, sniedz, izmantojot OFIS.

▼M1

3.  
Komisija jebkurā laikā var pieprasīt no kontroles iestādēm vai kontroles institūcijām jebkādu papildu informāciju, arī informāciju saistībā ar gada ziņojumu. Minēto papildu informāciju sniedz elektroniski.

▼M1

4.  
Komisija var organizēt uz risku balstītas pārbaudes uz vietas, kuras kontroles iestādēm un kontroles institūcijām veic, lai novērtētu katras kontroles iestādes vai kontroles institūcijas veikto kontroļu kvalitāti un rezultativitāti. Šīs pārbaudes var tikt saskaņotas ar attiecīgo akreditācijas iestādi. Šajās pārbaudēs uz vietas Komisija var pieaicināt neatkarīgus ekspertus.

Komisija var pieprasīt jebkādu papildu informāciju, arī pieprasīt iesniegt vienu vai vairākus ad hoc pārbaudes uz vietas ziņojumus, ko sagatavojuši tās norīkotie neatkarīgie eksperti.

Pārbaudes uz vietas var ietvert:

a) 

kontroles iestāžu un kontroles institūciju, to ārpakalpojumu sniedzēju un to kontrolēto operatoru vai operatoru grupu biroju vai telpu apmeklējumu Savienībā un trešās valstīs;

b) 

tādu attiecīgo dokumentu pārbaudi, kuros aprakstīta kontroles iestāžu vai kontroles institūciju struktūra, darbība un kvalitātes pārvaldība;

c) 

darbinieku lietās ietverto dokumentu pārbaudi, arī pierādījumus par viņu kompetenci, ierakstus par apmācību, interešu konflikta paziņojumus un darbinieku izvērtēšanas un uzraudzības dokumentus;

d) 

operatoru vai operatoru grupu lietu pārbaudi, lai pārbaudītu neatbilstību un sūdzību apstrādi, kontroļu minimālo biežumu, uz risku balstītas pieejas izmantošanu inspekciju veikšanā, pēcpārbaudes apmeklējumus un apmeklējumus bez iepriekšēja brīdinājuma, paraugu ņemšanas politiku un informācijas apmaiņu ar citām kontroles iestādēm un kontroles institūcijām;

e) 

pārskata revīziju, kas ir operatoru vai operatoru grupu inspicēšana, kuru veic, lai pārbaudītu kontroles iestādes vai kontroles institūcijas atbilstību standarta kontroles un riska novērtēšanas procedūrām un pārliecinātos par to efektivitāti, ņemot vērā operatora stāvokļa attīstību pēc pēdējās inspekcijas, ko veikusi kontroles iestāde vai kontroles institūcija;

f) 

praktiskās darbības novērtēšanu, kas ir kontroles iestādes vai kontroles institūcijas inspektora veiktās fiziskās inspekcijas uz vietas rezultātu izvērtējums.

5.  
Lai sagatavotu kontroles iestāžu un kontroles institūciju pārbaudes uz vietas, Komisija drīkst pieprasīt informāciju no kontroles institūcijām un kontroles iestādēm. Šī informācija jāsniedz termiņā, ko nosaka Komisija.
6.  
Ja Komisija no dalībvalsts ir saņēmusi paziņojumu, ar kuru tiek informēta par pamatotām aizdomām par nelikumību vai pārkāpumu, kas saistīts ar importēto bioloģisko produktu atbilstību Regulā (EK) Nr. 834/2007 noteiktajām prasībām un ražošanas standartiem un kontroles pasākumiem, kuri, pamatojoties uz veikto novērtējumu, atzīti par līdzvērtīgiem, tā par to paziņo kontroles iestādei vai kontroles institūcijai. Kontroles iestāde vai kontroles institūcija izmeklē iespējamās nelikumības vai pārkāpuma cēloni un 30 kalendārajās dienās pēc Komisijas paziņojuma saņemšanas informē Komisiju un attiecīgo dalībvalsti par izmeklēšanas rezultātiem un kontroles iestādes vai kontroles institūcijas veiktajām darbībām, attiecīgā gadījumā arī par operatoru pārbaudēm uz vietas, izmantojot Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 III pielikumā norādīto paraugu.
7.  
Pirms jauna operatora vai operatoru grupas sertificēšanas kontroles iestāde vai kontroles institūcija gadījumā, ja iepriekšējā kontroles iestāde vai kontroles institūcija pēdējos 2 gados ir apturējusi vai atsaukusi operatora vai operatoru grupas sertifikātu, nodrošina, ka attiecīgais operators vai operatoru grupa ir novērsusi vai novērš minēto kontroles iestāžu vai kontroles institūciju konstatētās neatbilstības. Ja kontroles iestāde vai kontroles institūcija nevar nodrošināt, ka neatbilstības ir novērstas vai tiek novērstas, kontroles iestāde vai kontroles institūcija operatoru vai operatoru grupu nesertificē.

▼B

3. pants

Trešo valstu atzīšanas pārskatīšana

Kad Komisija regulāri pārskata trešo valstu atzīšanu atbilstīgi Regulas (ES) 2018/848 48. panta 2. punktam, tā piemēro šādus noteikumus un attiecīgi groza trešo valstu sarakstu atbilstīgi minētās regulas 48. panta 3. punktam:

a) 

Komisija, pamatojoties uz saņemto informāciju, jebkurā laikā var grozīt sarakstā iekļautās specifikācijas;

b) 

sarakstā ietvertu ierakstu par trešo valsti Komisija var apturēt vai nu uz saņemtās informācijas pamata, vai arī gadījumā, ja trešā valsts nav sniegusi pietiekamu informāciju, kas tikusi pieprasīta, vai nav piekritusi pārbaudei uz vietas;

c) 

sarakstā ietvertu ierakstu par trešo valsti Komisija aptur, ja trešā valsts, neraugoties uz Komisijas pieprasījumu, neveic pienācīgus un savlaicīgus korektīvos pasākumus termiņā, kas Komisijai jānosaka atkarībā no problēmas smaguma un nav īsāks par 30 dienām;

d) 

►M1  ierakstu par trešo valsti Komisija no saraksta var atsaukt, ja: ◄

i) 

trešā valsts laikus neiesūta šīs regulas 1. panta 1. punktā minēto gada ziņojumu;

ii) 

minētajā gada ziņojumā iekļautā informācija ir nepilnīga;

iii) 

neraugoties uz Komisijas pieprasījumu, trešā valsts ar tās tehnisko dokumentāciju vai kontroles sistēmu saistītu informāciju netur uzrādīšanas gatavībā vai visu šo informāciju nepaziņo termiņā, kas Komisijai jānosaka atkarībā no problēmas smaguma un nav īsāks par 30 dienām; vai

▼M1

iv) 

neraugoties uz Komisijas pieprasījumu, trešā valsts nepiekrīt pārbaudei uz vietas vai ja kontroles pasākumu sistēmas darbības traucējumu dēļ pārbaudē uz vietas tiek iegūts negatīvs rezultāts; vai

▼M1

v) 

jebkurā citā situācijā, kurā pastāv risks, ka patērētājs tiks maldināts par trešās valsts sertificēto produktu patieso būtību.

▼B

4. pants

Kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanas pārskatīšana

1.  

Kad Komisija regulāri pārskata kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanu atbilstīgi šīs regulas 2. panta 1. punktam, tā piemēro šādus noteikumus un attiecīgi groza kontroles iestāžu un kontroles institūciju sarakstu atbilstīgi Regulas (ES) 2018/848 57. panta 2. punktam:

a) 

Komisija, pamatojoties uz saņemto informāciju, jebkurā laikā var grozīt specifikācijas, kas attiecas uz sarakstā iekļautu kontroles iestādi vai kontroles institūciju;

▼M1

b) 

sarakstā ietvertu ierakstu par kontroles iestādi vai kontroles institūciju Komisija var apturēt vai nu uz saņemtās informācijas pamata, vai arī gadījumā, ja kontroles iestāde vai kontroles institūcija nav sniegusi pietiekamu informāciju, kas tikusi pieprasīta termiņā, kas Komisijai jānosaka atkarībā no problēmas smaguma un nav īsāks par 30 dienām, vai nav piekritusi pārbaudei uz vietas;

▼B

c) 

sarakstā ietvertu ierakstu par kontroles iestādi vai kontroles institūciju Komisija aptur, ja kontroles iestāde vai kontroles institūcija, neraugoties uz Komisijas pieprasījumu, neveic pienācīgus un savlaicīgus korektīvos pasākumus termiņā, kas Komisijai jānosaka atkarībā no problēmas smaguma un nav īsāks par 30 dienām;

d) 

ierakstu par kontroles iestādi vai kontroles institūciju Komisija no saraksta atsauc, ja:

i) 

kontroles iestāde vai kontroles institūcija laikus neiesūta šīs regulas 2. panta 2. punktā minēto gada ziņojumu;

ii) 

gada ziņojumā iekļautā informācija ir nepilnīga;

▼M1

iii) 

kontroles iestāde vai kontroles institūcija netur uzrādīšanas gatavībā vai nepaziņo visu informāciju, kas saistīta ar tās tehnisko dokumentāciju vai kontroles sistēmu, neraugoties uz Komisijas pieprasījumu, kurš iesniegts termiņā, kas Komisijai jānosaka atkarībā no problēmas smaguma un nav īsāks kā 30 dienas, vai saskaņā ar 2. panta 1.a punktu;

iv) 

kontroles iestāde vai kontroles institūcija netur uzrādīšanas gatavībā vai nepaziņo informāciju par neatbilstības izmeklēšanu;

▼B

v) 

konstatētas neatbilstības un pārkāpumu gadījumā kontroles iestāde vai kontroles institūcija neveic atbilstošus korektīvos pasākumus;

▼M1

vi) 

kontroles iestāde vai kontroles institūcija nepiekrīt Komisijas pieprasītai pārbaudei uz vietas vai nenosūta visu saskaņā ar 2. panta 5. punktu pieprasīto informāciju, vai ja kontroles pasākumu sistēmas darbības traucējumu dēļ pārbaudē uz vietas tiek iegūts negatīvs rezultāts; vai

▼B

vii) 

jebkurā citā situācijā, kurā pastāv risks, ka patērētājs tiks maldināts par kontroles iestādes vai kontroles institūcijas sertificēto produktu patieso iedabu.

2.  
Pirms atsaukšanas saskaņā ar 1. punkta d) apakšpunktu Komisija pieprasa kontroles iestādei vai kontroles institūcijai labot minētajā punktā norādītās situācijas termiņā, kas Komisijai jānosaka atkarībā no problēmas smaguma un nav īsāks par 30 dienām.

▼M1

4.a pants

Dalībvalstu palīdzība uzraudzības kontekstā

1.  
Lai saskaņā ar 3. pantu pārskatītu trešo valstu atzīšanu, Komisijai, kad tā lūdz dalībvalstu palīdzību, gada ziņojuma un jebkuras citas saņemtās informācijas izskatīšanā, kā arī trešo valstu darbības rezultātu izvērtēšanā palīdz divas dalībvalstis, kas darbojas kā līdzziņotājas.
2.  
Lai saskaņā ar 2. pantu pārskatītu kontroles iestāžu vai kontroles institūciju atzīšanu, Komisijai, kad tā lūdz dalībvalstu palīdzību, gada ziņojuma un jebkuras citas saņemtās informācijas izskatīšanā, kā arī kontroles iestāžu vai kontroles institūciju darbības rezultātu izvērtēšanā palīdz divas dalībvalstis, kas darbojas kā līdzziņotājas.
3.  
Palīdzības pieprasījumus, kas iesniegti saskaņā ar 1. un 2. punktu, Komisija var sadalīt starp dalībvalstīm proporcionāli katras dalībvalsts balsu skaitam Bioloģiskās ražošanas komitejā.

▼B

5. pants

Stāšanās spēkā un piemērošana

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2022. gada 1. janvāra.

▼M1

Tās 1., 3. pantu un 4.a panta 1. punktu piemēro līdz 2026. gada 31. decembrim.

Tās 2., 4. pantu un 4.a panta 2. punktu piemēro līdz 2024. gada 31. decembrim.

▼B

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.


( 1 ) Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/1698 (2021. gada 13. jūlijs), ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2018/848 papildina, paredzot procedūras prasības tādu kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanai, kuras ir kompetentas veikt kontroles attiecībā uz sertificētiem bioloģisko produktu operatoriem un operatoru grupām un bioloģiskiem produktiem trešās valstīs, un noteikumus par to uzraudzību un kontrolēm un citām darbībām, kas jāveic minētajām kontroles iestādēm un kontroles institūcijām (OV L 336, 23.9.2021., 7. lpp.).