02019R2076 — LV — 05.11.2024 — 002.001
Šis dokuments ir tikai informatīvs, un tam nav juridiska spēka. Eiropas Savienības iestādes neatbild par tā saturu. Attiecīgo tiesību aktu un to preambulu autentiskās versijas ir publicētas Eiropas Savienības “Oficiālajā Vēstnesī” un ir pieejamas datubāzē “Eur-Lex”. Šie oficiāli spēkā esošie dokumenti ir tieši pieejami, noklikšķinot uz šajā dokumentā iegultajām saitēm
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/2076 (2019. gada 29. novembris), ar ko piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Contec IPA Product Family (OV L 316, 6.12.2019., 19. lpp) |
Grozīta ar:
|
|
|
Oficiālais Vēstnesis |
||
|
Nr. |
Lappuse |
Datums |
||
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1322 (2021. gada 3. augusts), |
L 288 |
1 |
11.8.2021 |
|
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/2679 (2024. gada 15. oktobris) |
L 2679 |
1 |
16.10.2024 |
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/2076
(2019. gada 29. novembris),
ar ko piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Contec IPA Product Family
(Dokuments attiecas uz EEZ)
1. pants
Uzņēmumam Contec Europe tiek piešķirta Savienības atļauja ar numuru EU-0020460-0000 biocīdu saimes Contec IPA Product Family piedāvāšanai tirgū un lietošanai saskaņā ar I pielikumā izklāstītajiem noteikumiem un nosacījumiem un saskaņā ar II pielikumā izklāstīto biocīda raksturojuma kopsavilkumu.
Savienības atļauja ir derīga no 2019. gada 26. decembra līdz 2029. gada 30. novembrim.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
I PIELIKUMS
NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI (ES-0020460–0000)
Atļaujas turētājs veic komerciālajā iepakojumā iepakotu salvešu ilgtermiņa uzglabāšanas testu apkārtējās vides temperatūrā.
Atļaujas turētājs līdz 2021. gada 31. jūlijam testa rezultātus iesniedz Aģentūrai.
II PIELIKUMS
Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei
Contec IPA Product Family
Produkta veids(-i)
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem
PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā
Licences numurs EU-0020460-0000
R4BP vienuma numurs EU-0020460-0000
I DAĻA
PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS
1. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Saimes nosaukums
|
Nosaukums |
Contec IPA Product Family |
1.2. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
1.3. Licences turētājs
|
Licences turētāja nosaukums un adrese |
Nosaukums |
Contec Europe |
|
Adrese |
Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix 56000, Vannes, Francija |
|
|
Licences numurs |
|
EU-0020460-0000 |
|
R4BP vienuma numurs |
|
EU-0020460-0000 |
|
Licences piešķiršanas datums |
|
2019. gada 26. decembris |
|
Licences derīguma termiņš |
|
2029. gada 30. novembris |
1.4. Produkta ražotājs(-i)
|
Ražotāja nosaukums |
Contec Inc. |
|
Ražotāja adrese |
525 Locust Grove SC 29303 Spartanburg, Amerikas Savienotās Valstis |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Contec Inc. site 1 525 Locust Grove SC 29303 Spartanburga, Amerikas Savienotās Valstis |
|
Ražotāja nosaukums |
Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China |
|
Ražotāja adrese |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park 215024, Suzhou, Ķīna |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China site 1 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park 215024, Suzhou, Ķīna |
|
Ražotāja nosaukums |
Contec Cleanroom (UK) Ltd |
|
Ražotāja adrese |
Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway NE63 8QW Ashington, Northumberland, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Contec Cleanroom (UK) Ltd site 1 Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway NE63 8QW Ashington, Northumberland, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste |
|
Ražotāja nosaukums |
Flexible Medical Packaging |
|
Ražotāja adrese |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Flexible Medical Packaging site 1 Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste |
|
Ražotāja nosaukums |
VWR International BVBA |
|
Ražotāja adrese |
ResearchparkHaasrode 2020, Geldenaaksebaan 464, B-3001 Leuven, Beļģija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
VWR International BVBA site 1 Researchpark Haasrode 2020, Geldenaaksebaan 464, B-3001 Leuven, Beļģija |
1.5. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)
|
Aktīvā viela |
Propān-2-ols |
|
Ražotāja nosaukums |
Brenntag GmbH |
|
Ražotāja adrese |
Messeallee 11 45131 Essen, Vācija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Brenntag GmbH site 1 Haven 3222, Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat, Nīderlande |
|
Aktīvā viela |
Propān-2-ols |
|
Ražotāja nosaukums |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Ražotāja adrese |
Römerstraße 733 47443 Moers, Vācija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers, Vācija |
2. PRODUKTA SAIMES SASTĀVS UN FORMULĒŠANA
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par saimes sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
Propān-2-ols |
|
aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9–62,9 % (m/m) |
2.2. Formulēšanas tips(-i)
|
Formulēšanas tips(-i) |
AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatava salvete AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatavs šķīdums II d šķīdums pudelēs, kas apgādātas ar palaišanas mehānismu |
II DAĻA
OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META BRK
1. META BRK 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta BRK 1 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC: Contec IPA Liquid Products |
1.2. Licences numura piedēklis
|
Numurs |
1-1 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
2. META BRK 1 SASTĀVS
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK 1 sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
Propān-2-ols |
|
aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9–62,9 % (m/m) |
2.2. Meta BRK 1 formulēšanas tips(-i)
|
Formulēšanas tips(-i) |
AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatavs šķīdums / šķīdums pudelēs, kas apgādātas ar palaišanas mehānismu |
3. META BRK 1 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējumi |
H225: Ļoti viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki. H319: Izraisa nopietnu acu kairinājumu. H336: Var izraisīt miegainību vai reiboņus. EUH066: Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
P101: Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes. P102: Sargāt no bērniem. P210: Sargājiet no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķējiet. P233: Turiet tvertni cieši noslēgtu. P261: Izvairieties ieelpot tvaikus. P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās. P271: Lietojiet tikai ārā vai labi vēdināmās telpās. P280: Valkājiet acu aizsargus. P303 + P361 + P353: SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Noskalojiet ādu ar ūdeni [vai dušā]. P304 + P340: IEELPOJOT: Nogādājiet cietušo svaigā gaisā un nodrošiniet netraucētu elpošanu. P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot. P312: Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU, ja jums ir slikta pašsajūta. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370 + P378: Ugunsgrēka gadījumā: Izmantojiet pret spirtu noturīgas putas nodzēšanai. P403 + P235: Glabājiet labi vēdināmās telpās. Turiet vēsumā. P405: Glabājiet slēgtā veidā. P501: Deponējiet satura / tvertnes saskaņā ar vietējiem noteikumiem. |
4. META BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)
4.1. Lietošanas veidu apraksts
1. tabula
Profesionāls lietojums
|
Produkta veids |
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
Dezinfekcijas līdzeklis lietošanai pret baktērijām, mikobaktērijām un raugiem uz cietām, neporainām virsmām biotehnoloģijas, farmaceitisko līdzekļu, medicīnisko ierīču ražošanas, veselības aprūpes un citu būtisku medicīniski bioloģisko pielietojumu jomā sterilās telpās un rūpnieciskās pārtikas un barības sagatavošanas vietās. Pieļaujamā lietošanas temperatūra: istabas temperatūra (20±2 °C) |
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: cita: Bacteria Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Baktērijas Attīstības stadija: cita: — Zinātniskais nosaukums: cita: Mycobacteriaceae Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Mikobaktērijas Attīstības stadija: cita: — Zinātniskais nosaukums: cita: Yeasts Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Raugi Attīstības stadija: cita: — |
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās |
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: cita: Apsmidzināšana un noslaucīšana Detalizēts apraksts: — |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 50 ml produkta uz m2 virsmas Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Noslaucīšana: 1 minūti ilgs saskares laiks baktērijām un mikobaktērijām 3 minūtes ilgs saskares laiks raugiem |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāļiem |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Augsta blīvuma polietilēna pudele, kas apgādāta ar palaišanas mehānismu – 0,5 litri līdz 1 litrs Aiztaisāma augsta blīvuma polietilēna pudele, kas paredzēta atkārtotai piepildīšanai – 1 litrs, 2 litri un 5 litri |
4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt 5.1. sadaļu
4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt 5.2. sadaļu
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt 5.3. sadaļu
4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt 5.4. sadaļu
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt 5.5. sadaļu
5. VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META BRK 1 LIETOŠANU
5.1. Lietošanas pamācība
Lietot istabas temperatūrā. Redzami netīrām virsmām pirms dezinfekcijas ir nepieciešama notīrīšana.
Noslaukot: uzklājiet / izsmidziniet produktu ar sterilajām telpām paredzētu atbilstošas kvalitātes salveti.
Pirms dezinficējamās virsmas noslaukšanas pārliecinieties, vai salvete ir pietiekami un vienmērīgi piesātināta.
Pārliecinieties, ka virsma ir vienmērīgi pārklāta ar izstrādājumu, pēc tam noslaukiet ar sterilu tīrajām telpām paredzētu salveti, lai nosusinātu virsmu.
Saskares laiki: Slaucīt 1 minūti baktērijām un mikobaktērijām, 3 minūtes raugiem. Izlietotās salvetes jānovieto iznīcināšanai slēgtā tvertnē.
5.2. Riska mazināšanas pasākumi
Pirms ēšanas un pēc lietošanas nomazgāt rokas un ekspozīcijai pakļauto ādu.
Izvairīties no saskares ar acīm.
Izmantošanai tīrajās telpās ir obligāta atbilstoša tehniskā / tehniskā kontrole, lai noņemtu gaisā esošās atliekas, piem., telpas ventilācija vai vietējā nosūces ventilācija.
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Iespējamā tiešā vai netiešā nelabvēlīgā ietekme:
galvassāpes, galvas reibšana, halucinācijas, apgrūtināta elpošana, CNS nomākums vai koma;
spēcīgs acu kairinājums un acu bojājumi;
slikta dūša, vemšana, caureja un hemorāģisks gastrīts;
produkta aspirācija plaušās var izraisīt pneimonītu, hipotensiju un hipoglikēmiju.
Pirmās palīdzības pasākumi:
pārvietot cietušo no iedarbības avota un novilkt visu notraipīto/apšļakstīto apģērbu.
Saskare ar acīm: SASKARĒ AR ACĪM: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet mediķu palīdzību / vērsieties pēc palīdzības.
Saskarē ar ādu: nomazgāt skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un ziepēm, neberzt.
Norīšanas gadījumā: ja cietušais ir bez samaņas vai ar traucētām dzīvības funkcijām, NEIZRAISĪT viņam vemšanu un neko NELIKT viņam mutē; ja cietušais ir bez samaņas, novietojiet viņu stāvoklī uz kreisajiem sāniem (glābšanas stāvoklī), nodrošinot, ka galva atrodas zemāk par elpošanas ceļiem un ceļi ir saliekti.
Nodrošināt cietušajam mieru un nekustīgu stāvokli, uzturēt ķermeņa temperatūru un kontrolēt elpošanu. Ja nepieciešams, pārbaudīt pulsu un uzsākt mākslīgo elpināšanu.
Nogādāt cietušo uz veselības aprūpes centru un, kad vien iespējams, nogādāt tur arī iepakojumu vai marķējumu.
NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEATSTĀT IEDARBĪBAI PAKĻAUTO PERSONU BEZ UZRAUDZĪBAS!
Norādījumi medicīnas un veselības aprūpes personālam:
nepieciešams uzraudzīt dzīvības pazīmes un sniegt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.
Norīšanas gadījumā izvērtēt endoskopijas procedūras pielietošanu.
Veikt glikēmijas un ketonu novērošanu.
Ipekaka lietošana ir kontrindicēta.
JA IR NEPIECIEŠAMA MEDICĪNAS DARBINIEKU KONSULTĀCIJA, TURĒT REDZAMĀ VIETĀIEPAKOJUMU VAI MARĶĒJUMU UN ZVANĪT UZ VIETĒJO SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU PA TĀLRUNI +371 67042473
5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Saturu un tā iepakojumu likvidēt saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Neizmantot atkārtoti tukšo iepakojumu jebkādiem citiem mērķiem.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā vēsā, sausā, labi ventilējamā vietā.
Sargāt no uzliesmošanas avotiem.
Sargāt no tiešiem saules stariem.
Iepakojumu uzglabāt cieši noslēgtu.
Uzglabāšanas laiks: 2 gadi.
6. CITA INFORMĀCIJA
Produkts satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), par kuru profesionāliem lietotājiem ir panākta vienošanās par Eiropas atsauces vērtību 129,28 mg/m3, un to izmanto arī produkta riska novērtējumā.
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META BRK 1
7.1. Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
Contec IPA |
Tirdzniecības vieta ES |
|||||
|
Contec Sterile IPA |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
Ipasept |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
Licences numurs |
|
EU-0020460-0001 1-1 |
|||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
||
|
Propān-2-ols |
|
aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 % (m/m) |
||
1. META BRK 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta BRK 2 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC: Contec IPA Wipes |
1.2. Licences numura piedēklis
|
Numurs |
1-2 |
1.3. Produkta veids(-i)
|
Produkta veids(-i) |
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
2. META BRK 2 SASTĀVS
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK 2 sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
Propān-2-ols |
|
aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9–62,9 % (m/m) |
2.2. Meta BRK 2formulēšanas tips(-i)
|
Formulēšanas tips(-i) |
AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatava salvete |
3. META BRK 2 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējumi |
H225: Ļoti viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki. H319: Izraisa nopietnu acu kairinājumu. H336: Var izraisīt miegainību vai reiboņus. EUH066: Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
P101: Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes. P102: Sargāt no bērniem. P210: Sargājiet no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķējiet. P233: Turiet tvertni cieši noslēgtu. P261: Izvairieties ieelpot tvaikus. P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās. P271: Lietojiet tikai ārā vai labi vēdināmās telpās. P280: Valkājiet acu aizsargus. P303 + P361 + P353: SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Noskalojiet ādu ar ūdeni [vai dušā]. P304 + P340: IEELPOJOT: Nogādājiet cietušo svaigā gaisā un nodrošiniet netraucētu elpošanu. P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot. P312: Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU, ja jums ir slikta pašsajūta. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370 + P378: Ugunsgrēka gadījumā: Izmantojiet pret spirtu noturīgas putas. nodzēšanai. P403 + P235: Glabājiet labi vēdināmās telpās. Turiet vēsumā. P405: Glabājiet slēgtā veidā. P501: Deponējiet satura / tvertnes saskaņā ar vietējiem noteikumiem. |
4. BETA BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)
4.1. Lietošanas veidu apraksts
1. tabula
Profesionāls lietojums
|
Produkta veids |
PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā |
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
Dezinfekcijas līdzeklis izmantošanai pret baktērijām, mikobaktērijām un raugiem uz cietām, neporainām virsmām biotehnoloģijas, farmaceitisko līdzekļu, medicīnisko ierīču ražošanas, veselības aprūpes un citu būtisku medicīniski bioloģisko pielietojumu jomā sterilās telpās un rūpnieciskās pārtikas un barības sagatavošanas vietās. Pieļaujamā lietošanas temperatūra: istabas temperatūra (20±2 °C) |
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: cita: Bacteria Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Baktērijas Attīstības stadija: cita: — Zinātniskais nosaukums: cita: Mycobacteriaceae Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Mikobaktērijas Attīstības stadija: cita: — Zinātniskais nosaukums: cita: Raugs Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Raugi Attīstības stadija: cita: — |
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās |
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: cita – noslaucīšana Detalizēts apraksts: — |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: — Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: 1 minūti ilgs saskares laiks baktērijām un mikobaktērijām 3 minūtes ilgs saskares laiks raugiem |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāļiem |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Impregnētas 100 % polipropilēna salvetes, kas ievietotas: — augsta blīvuma polietilēna kārbā ar augsta blīvuma polietilēna vāku – 150 salvetes (1,7 vai 2,15 l) — polietilēntereftalāts (PET)/polietilēns (PE) iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 30, 40 vai 50 salvetes Impregnētas 100 % poliestera salvetes, kas ievietotas: — augsta blīvuma polietilēna kārbā ar augsta blīvuma polietilēna vāku – 100 salvetes (2,15 l) — PET/PE iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 20 salvetes Impregnētas 100 % pīta poliestera salvetes, kas ievietotas: — PET/PE iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 8, 10, 20, 30 vai 50 salvetes Impregnētas 55 % celulozes / 45 % poliestera salvetes, kas ievietotas: — augsta blīvuma polietilēna kārbā ar augsta blīvuma polietilēna vāku – 100 salvetes (2,15 l) — PET/PE iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 24, 30, 50 vai 75 salvetes Impregnētas 50 % viskozes zīda / 50 % poliestera salvetes, kas ievietotas: — augsta blīvuma polietilēna kārbā ar zemspiediena polietilēna vāku – 700 salvetes (11,4 l) |
4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatīt 5.1. sadaļu.
4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt 5.2. sadaļu.
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt 5.3. sadaļu.
4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt 5.4. sadaļu.
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt 5.5. sadaļu.
5. VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META BRK 2 LIETOŠANU
5.1. Lietošanas pamācība
Netīrām virsmām pirms dezinfekcijas ir nepieciešama notīrīšana.
Pārliecinieties, ka virsma ir vienmērīgi pārklāta ar produktu, un ļaut iedarboties 1 minūti baktēriju un mikobaktēriju iznīcināšanai un 3 minūtes rauga iznīcināšanai.
5.2. Riska mazināšanas pasākumi
Pirms ēšanas un pēc lietošanas nomazgāt rokas un ekspozīcijai pakļauto ādu.
Izvairīties no saskares ar acīm.
Izmantošanai tīrajās telpās ir obligāta atbilstoša tehniskā kontrole, lai noņemtu gaisā esošās atliekas, piem. telpas ventilācija vai vietējā nosūces ventilācija.
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Iespējamā tiešā vai netiešā nelabvēlīgā ietekme:
galvassāpes, galvas reibšana, halucinācijas, apgrūtināta elpošana, CNS nomākums vai koma;
spēcīgs acu kairinājums un acu bojājumi;
slikta dūša, vemšana, caureja un hemorāģisks gastrīts;
produkta aspirācija plaušās var izraisīt pneimonītu, hipotensiju un hipoglikēmiju.
Pirmās palīdzības pasākumi:
pārvietot cietušo no iedarbības avota un novilkt visu notraipīto/apšļakstīto apģērbu.
Saskare ar acīm: SASKARĒ AR ACĪM: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet mediķu palīdzību / vērsieties pēc palīdzības.
Saskarē ar ādu: nomazgāt skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un ziepēm. Neberzt.
Norīšanas gadījumā: ja cietušais ir bez samaņas vai ar traucētām dzīvības funkcijām, NEIZRAISĪT viņam vemšanu un neko NELIKT viņam mutē; ja cietušais ir bez samaņas, novietojiet viņu stāvoklī uz kreisajiem sāniem (glābšanas stāvoklī), nodrošinot, ka galva atrodas zemāk par elpošanas ceļiem un ceļi ir saliekti.
Nodrošināt cietušajam mieru un nekustīgu stāvokli, uzturēt ķermeņa temperatūru un kontrolēt elpošanu. Ja nepieciešams, pārbaudīt pulsu un uzsākt mākslīgo elpināšanu.
Nogādāt cietušo uz veselības aprūpes centru un, kad vien iespējams, nogādāt tur arī iepakojumu vai marķējumu.
NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEATSTĀT IEDARBĪBAI PAKĻAUTO PERSONU BEZ UZRAUDZĪBAS!
Norādījumi medicīnas un veselības aprūpes personālam: nepieciešams uzraudzīt dzīvības pazīmes un sniegt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.
Norīšanas gadījumā izvērtēt endoskopijas procedūras pielietošanu.
Kontrolēt glikēmiju un ketonus.
Ipekaka lietošana ir kontrindicēta.
JA IR NEPIECIEŠAMA MEDICĪNAS DARBINIEKU KONSULTĀCIJA, TURĒT REDZAMĀ VIETĀ IEPAKOJUMU VAI MARĶĒJUMU UN ZVANĪT UZ SAVU VIETĒJO SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU PA TĀLRUNI +371 67042473
5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Saturu un tā iepakojumu likvidēt saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Neizmantot atkārtoti tukšo iepakojumu jebkādiem citiem mērķiem.
Izlietotās salvetes jānovieto iznīcināšanai slēgtā tvertnē.
Izlietotās salvetes likvidēt kopā ar sausiem atkritumiem atkritumu poligonā.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā vēsā, sausā, labi ventilējamā vietā.
Sargāt no uzliesmošanas avotiem.
Sargāt no tiešiem saules stariem.
Iepakojumu uzglabāt cieši noslēgtu.
Uzglabāšanas laiks: 2 gadi.
6. CITA INFORMĀCIJA
Polipropilēna, poliestera, pīta poliestera, 55 % celulozes / 45 % poliestera vai 50 % viskozes zīda / 50 % poliestera salvetes.
Produkts satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), par kuru profesionāliem lietotājiem ir panākta vienošanās par Eiropas atsauces vērtību 129,28 mg/m3, un to izmanto arī produkta riska novērtējumā.
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META BRK 2
7.1. Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
PROSAT EasyReach |
Tirdzniecības vieta ES |
|||||
|
PROSAT Sterile EasyReach |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
PROSAT Wipes |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
PROSAT Sterile Wipes |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
SATWipes Wipes |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
SATWipes Sterile Wipes |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe |
Tirdzniecības vieta ES |
||||||
|
Licences numurs |
|
EU-0020460-0002 1-2 |
|||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
||
|
Propān-2-ols |
|
aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 % (m/m) |
||