02019R2076 — LV — 05.11.2024 — 002.001


Šis dokuments ir tikai informatīvs, un tam nav juridiska spēka. Eiropas Savienības iestādes neatbild par tā saturu. Attiecīgo tiesību aktu un to preambulu autentiskās versijas ir publicētas Eiropas Savienības “Oficiālajā Vēstnesī” un ir pieejamas datubāzē “Eur-Lex”. Šie oficiāli spēkā esošie dokumenti ir tieši pieejami, noklikšķinot uz šajā dokumentā iegultajām saitēm

►B

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/2076

(2019. gada 29. novembris),

ar ko piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Contec IPA Product Family

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(OV L 316, 6.12.2019., 19. lpp)

Grozīta ar:

 

 

Oficiālais Vēstnesis

  Nr.

Lappuse

Datums

 M1

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1322 (2021. gada 3. augusts),

  L 288

1

11.8.2021

►M2

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/2679 (2024. gada 15. oktobris)

  L 2679

1

16.10.2024




▼B

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/2076

(2019. gada 29. novembris),

ar ko piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Contec IPA Product Family

(Dokuments attiecas uz EEZ)



1. pants

Uzņēmumam Contec Europe tiek piešķirta Savienības atļauja ar numuru EU-0020460-0000 biocīdu saimes Contec IPA Product Family piedāvāšanai tirgū un lietošanai saskaņā ar I pielikumā izklāstītajiem noteikumiem un nosacījumiem un saskaņā ar II pielikumā izklāstīto biocīda raksturojuma kopsavilkumu.

Savienības atļauja ir derīga no 2019. gada 26. decembra līdz 2029. gada 30. novembrim.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.




I PIELIKUMS

NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI (ES-0020460–0000)

Atļaujas turētājs veic komerciālajā iepakojumā iepakotu salvešu ilgtermiņa uzglabāšanas testu apkārtējās vides temperatūrā.

Atļaujas turētājs līdz 2021. gada 31. jūlijam testa rezultātus iesniedz Aģentūrai.

▼M2




II PIELIKUMS

Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei

Contec IPA Product Family

Produkta veids(-i)

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

Licences numurs EU-0020460-0000

R4BP vienuma numurs EU-0020460-0000

I DAĻA

PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS

1.    ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.    Saimes nosaukums



Nosaukums

Contec IPA Product Family

1.2.    Produkta veids(-i)



Produkta veids(-i)

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

1.3.    Licences turētājs



Licences turētāja nosaukums un adrese

Nosaukums

Contec Europe

Adrese

Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix 56000, Vannes, Francija

Licences numurs

 

EU-0020460-0000

R4BP vienuma numurs

 

EU-0020460-0000

Licences piešķiršanas datums

 

2019. gada 26. decembris

Licences derīguma termiņš

 

2029. gada 30. novembris

1.4.    Produkta ražotājs(-i)



Ražotāja nosaukums

Contec Inc.

Ražotāja adrese

525 Locust Grove SC 29303 Spartanburg, Amerikas Savienotās Valstis

Ražotņu atrašanās vietas

Contec Inc. site 1

525 Locust Grove SC 29303 Spartanburga, Amerikas Savienotās Valstis



Ražotāja nosaukums

Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China

Ražotāja adrese

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park 215024, Suzhou, Ķīna

Ražotņu atrašanās vietas

Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China site 1

17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park 215024, Suzhou, Ķīna



Ražotāja nosaukums

Contec Cleanroom (UK) Ltd

Ražotāja adrese

Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway NE63 8QW Ashington, Northumberland, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste

Ražotņu atrašanās vietas

Contec Cleanroom (UK) Ltd site 1

Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway NE63 8QW Ashington, Northumberland, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste



Ražotāja nosaukums

Flexible Medical Packaging

Ražotāja adrese

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste

Ražotņu atrašanās vietas

Flexible Medical Packaging site 1

Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste



Ražotāja nosaukums

VWR International BVBA

Ražotāja adrese

ResearchparkHaasrode 2020, Geldenaaksebaan 464, B-3001 Leuven, Beļģija

Ražotņu atrašanās vietas

VWR International BVBA site 1

Researchpark Haasrode 2020, Geldenaaksebaan 464, B-3001 Leuven, Beļģija

1.5.    Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)



Aktīvā viela

Propān-2-ols

Ražotāja nosaukums

Brenntag GmbH

Ražotāja adrese

Messeallee 11 45131 Essen, Vācija

Ražotņu atrašanās vietas

Brenntag GmbH site 1

Haven 3222, Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat, Nīderlande



Aktīvā viela

Propān-2-ols

Ražotāja nosaukums

INEOS Solvents Germany GmbH

Ražotāja adrese

Römerstraße 733 47443 Moers, Vācija

Ražotņu atrašanās vietas

INEOS Solvents Germany GmbH site 1

Römerstraße 733 47443 Moers, Vācija

2.    PRODUKTA SAIMES SASTĀVS UN FORMULĒŠANA

2.1.    Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par saimes sastāvu



Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

Propān-2-ols

 

aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

62,9–62,9 % (m/m)

2.2.    Formulēšanas tips(-i)



Formulēšanas tips(-i)

AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatava salvete

AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatavs šķīdums II d šķīdums pudelēs, kas apgādātas ar palaišanas mehānismu

II DAĻA

OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META BRK

1.    META BRK 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.    Meta BRK 1 identifikators



Identifikators

Meta SPC: Contec IPA Liquid Products

1.2.    Licences numura piedēklis



Numurs

1-1

1.3.    Produkta veids(-i)



Produkta veids(-i)

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

2.    META BRK 1 SASTĀVS

2.1.    Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK 1 sastāvu



Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

Propān-2-ols

 

aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

62,9–62,9 % (m/m)

2.2.    Meta BRK 1 formulēšanas tips(-i)



Formulēšanas tips(-i)

AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatavs šķīdums / šķīdums pudelēs, kas apgādātas ar palaišanas mehānismu

3.    META BRK 1 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI



Bīstamības apzīmējumi

H225: Ļoti viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.

H319: Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

H336: Var izraisīt miegainību vai reiboņus.

EUH066: Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu.

Drošības prasību apzīmējumi

P101: Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes.

P102: Sargāt no bērniem.

P210: Sargājiet no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķējiet.

P233: Turiet tvertni cieši noslēgtu.

P261: Izvairieties ieelpot tvaikus.

P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās.

P271: Lietojiet tikai ārā vai labi vēdināmās telpās.

P280: Valkājiet acu aizsargus.

P303 + P361 + P353: SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Noskalojiet ādu ar ūdeni [vai dušā].

P304 + P340: IEELPOJOT: Nogādājiet cietušo svaigā gaisā un nodrošiniet netraucētu elpošanu.

P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot.

P312: Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU, ja jums ir slikta pašsajūta.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P370 + P378: Ugunsgrēka gadījumā: Izmantojiet pret spirtu noturīgas putas nodzēšanai.

P403 + P235: Glabājiet labi vēdināmās telpās. Turiet vēsumā.

P405: Glabājiet slēgtā veidā.

P501: Deponējiet satura / tvertnes saskaņā ar vietējiem noteikumiem.

4.    META BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)

4.1.    Lietošanas veidu apraksts



1. tabula

Profesionāls lietojums

Produkta veids

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

Dezinfekcijas līdzeklis lietošanai pret baktērijām, mikobaktērijām un raugiem uz cietām, neporainām virsmām biotehnoloģijas, farmaceitisko līdzekļu, medicīnisko ierīču ražošanas, veselības aprūpes un citu būtisku medicīniski bioloģisko pielietojumu jomā sterilās telpās un rūpnieciskās pārtikas un barības sagatavošanas vietās.

Pieļaujamā lietošanas temperatūra: istabas temperatūra (20±2 °C)

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Zinātniskais nosaukums: cita: Bacteria

Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Baktērijas

Attīstības stadija: cita: —

Zinātniskais nosaukums: cita: Mycobacteriaceae

Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Mikobaktērijas

Attīstības stadija: cita: —

Zinātniskais nosaukums: cita: Yeasts

Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Raugi

Attīstības stadija: cita: —

Lietošanas joma(-as)

Lietošanai telpās

Lietošanas metode(-es)

Metode: cita: Apsmidzināšana un noslaucīšana

Detalizēts apraksts:

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva:

50 ml produkta uz m2 virsmas

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Noslaucīšana: 1 minūti ilgs saskares laiks baktērijām un mikobaktērijām

3 minūtes ilgs saskares laiks raugiem

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāļiem

Iepakojuma izmēri un materiāls

Augsta blīvuma polietilēna pudele, kas apgādāta ar palaišanas mehānismu – 0,5 litri līdz 1 litrs

Aiztaisāma augsta blīvuma polietilēna pudele, kas paredzēta atkārtotai piepildīšanai – 1 litrs, 2 litri un 5 litri

4.1.1.    Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

Skatīt 5.1. sadaļu

4.1.2.    Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Skatīt 5.2. sadaļu

4.1.3.    Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt 5.3. sadaļu

4.1.4.    Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt 5.4. sadaļu

4.1.5.    Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt 5.5. sadaļu

5.    VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META BRK 1 LIETOŠANU

5.1.    Lietošanas pamācība

Lietot istabas temperatūrā. Redzami netīrām virsmām pirms dezinfekcijas ir nepieciešama notīrīšana.

Noslaukot: uzklājiet / izsmidziniet produktu ar sterilajām telpām paredzētu atbilstošas kvalitātes salveti.

Pirms dezinficējamās virsmas noslaukšanas pārliecinieties, vai salvete ir pietiekami un vienmērīgi piesātināta.

Pārliecinieties, ka virsma ir vienmērīgi pārklāta ar izstrādājumu, pēc tam noslaukiet ar sterilu tīrajām telpām paredzētu salveti, lai nosusinātu virsmu.

Saskares laiki: Slaucīt 1 minūti baktērijām un mikobaktērijām, 3 minūtes raugiem. Izlietotās salvetes jānovieto iznīcināšanai slēgtā tvertnē.

5.2.    Riska mazināšanas pasākumi

Pirms ēšanas un pēc lietošanas nomazgāt rokas un ekspozīcijai pakļauto ādu.

Izvairīties no saskares ar acīm.

Izmantošanai tīrajās telpās ir obligāta atbilstoša tehniskā / tehniskā kontrole, lai noņemtu gaisā esošās atliekas, piem., telpas ventilācija vai vietējā nosūces ventilācija.

5.3.    Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Iespējamā tiešā vai netiešā nelabvēlīgā ietekme:

galvassāpes, galvas reibšana, halucinācijas, apgrūtināta elpošana, CNS nomākums vai koma;

spēcīgs acu kairinājums un acu bojājumi;

slikta dūša, vemšana, caureja un hemorāģisks gastrīts;

produkta aspirācija plaušās var izraisīt pneimonītu, hipotensiju un hipoglikēmiju.

Pirmās palīdzības pasākumi:

pārvietot cietušo no iedarbības avota un novilkt visu notraipīto/apšļakstīto apģērbu.

Saskare ar acīm: SASKARĒ AR ACĪM: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet mediķu palīdzību / vērsieties pēc palīdzības.

Saskarē ar ādu: nomazgāt skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un ziepēm, neberzt.

Norīšanas gadījumā: ja cietušais ir bez samaņas vai ar traucētām dzīvības funkcijām, NEIZRAISĪT viņam vemšanu un neko NELIKT viņam mutē; ja cietušais ir bez samaņas, novietojiet viņu stāvoklī uz kreisajiem sāniem (glābšanas stāvoklī), nodrošinot, ka galva atrodas zemāk par elpošanas ceļiem un ceļi ir saliekti.

Nodrošināt cietušajam mieru un nekustīgu stāvokli, uzturēt ķermeņa temperatūru un kontrolēt elpošanu. Ja nepieciešams, pārbaudīt pulsu un uzsākt mākslīgo elpināšanu.

Nogādāt cietušo uz veselības aprūpes centru un, kad vien iespējams, nogādāt tur arī iepakojumu vai marķējumu.

NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEATSTĀT IEDARBĪBAI PAKĻAUTO PERSONU BEZ UZRAUDZĪBAS!

Norādījumi medicīnas un veselības aprūpes personālam:

nepieciešams uzraudzīt dzīvības pazīmes un sniegt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.

Norīšanas gadījumā izvērtēt endoskopijas procedūras pielietošanu.

Veikt glikēmijas un ketonu novērošanu.

Ipekaka lietošana ir kontrindicēta.

JA IR NEPIECIEŠAMA MEDICĪNAS DARBINIEKU KONSULTĀCIJA, TURĒT REDZAMĀ VIETĀIEPAKOJUMU VAI MARĶĒJUMU UN ZVANĪT UZ VIETĒJO SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU PA TĀLRUNI +371 67042473

5.4.    Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Saturu un tā iepakojumu likvidēt saskaņā ar vietējiem noteikumiem.

Neizmantot atkārtoti tukšo iepakojumu jebkādiem citiem mērķiem.

5.5.    Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā vēsā, sausā, labi ventilējamā vietā.

Sargāt no uzliesmošanas avotiem.

Sargāt no tiešiem saules stariem.

Iepakojumu uzglabāt cieši noslēgtu.

Uzglabāšanas laiks: 2 gadi.

6.    CITA INFORMĀCIJA

Produkts satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), par kuru profesionāliem lietotājiem ir panākta vienošanās par Eiropas atsauces vērtību 129,28 mg/m3, un to izmanto arī produkta riska novērtējumā.

7.    TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META BRK 1

7.1.    Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs



Tirdzniecības nosaukums(-i)

Contec IPA

Tirdzniecības vieta ES

Contec Sterile IPA

Tirdzniecības vieta ES

Ipasept

Tirdzniecības vieta ES

Licences numurs

 

EU-0020460-0001 1-1

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

Propān-2-ols

 

aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

62,9 % (m/m)

1.    META BRK 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.    Meta BRK 2 identifikators



Identifikators

Meta SPC: Contec IPA Wipes

1.2.    Licences numura piedēklis



Numurs

1-2

1.3.    Produkta veids(-i)



Produkta veids(-i)

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

2.    META BRK 2 SASTĀVS

2.1.    Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta BRK 2 sastāvu



Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

Propān-2-ols

 

aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

62,9–62,9 % (m/m)

2.2.    Meta BRK 2formulēšanas tips(-i)



Formulēšanas tips(-i)

AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatava salvete

3.    META BRK 2 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI



Bīstamības apzīmējumi

H225: Ļoti viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.

H319: Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

H336: Var izraisīt miegainību vai reiboņus.

EUH066: Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu.

Drošības prasību apzīmējumi

P101: Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes.

P102: Sargāt no bērniem.

P210: Sargājiet no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķējiet.

P233: Turiet tvertni cieši noslēgtu.

P261: Izvairieties ieelpot tvaikus.

P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās.

P271: Lietojiet tikai ārā vai labi vēdināmās telpās.

P280: Valkājiet acu aizsargus.

P303 + P361 + P353: SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Noskalojiet ādu ar ūdeni [vai dušā].

P304 + P340: IEELPOJOT: Nogādājiet cietušo svaigā gaisā un nodrošiniet netraucētu elpošanu.

P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot.

P312: Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU, ja jums ir slikta pašsajūta.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P370 + P378: Ugunsgrēka gadījumā: Izmantojiet pret spirtu noturīgas putas. nodzēšanai.

P403 + P235: Glabājiet labi vēdināmās telpās. Turiet vēsumā.

P405: Glabājiet slēgtā veidā.

P501: Deponējiet satura / tvertnes saskaņā ar vietējiem noteikumiem.

4.    BETA BRK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)

4.1.    Lietošanas veidu apraksts



1. tabula

Profesionāls lietojums

Produkta veids

PT02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PT04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

Dezinfekcijas līdzeklis izmantošanai pret baktērijām, mikobaktērijām un raugiem uz cietām, neporainām virsmām biotehnoloģijas, farmaceitisko līdzekļu, medicīnisko ierīču ražošanas, veselības aprūpes un citu būtisku medicīniski bioloģisko pielietojumu jomā sterilās telpās un rūpnieciskās pārtikas un barības sagatavošanas vietās.

Pieļaujamā lietošanas temperatūra: istabas temperatūra (20±2 °C)

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Zinātniskais nosaukums: cita: Bacteria

Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Baktērijas

Attīstības stadija: cita: —

Zinātniskais nosaukums: cita: Mycobacteriaceae

Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Mikobaktērijas

Attīstības stadija: cita: —

Zinātniskais nosaukums: cita: Raugs

Vispārpieņemtais nosaukums: cita: Raugi

Attīstības stadija: cita: —

Lietošanas joma(-as)

Lietošanai telpās

Lietošanas metode(-es)

Metode: cita – noslaucīšana

Detalizēts apraksts:

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva:

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

1 minūti ilgs saskares laiks baktērijām un mikobaktērijām

3 minūtes ilgs saskares laiks raugiem

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāļiem

Iepakojuma izmēri un materiāls

Impregnētas 100 % polipropilēna salvetes, kas ievietotas:

— augsta blīvuma polietilēna kārbā ar augsta blīvuma polietilēna vāku – 150 salvetes (1,7 vai 2,15 l)

— polietilēntereftalāts (PET)/polietilēns (PE) iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 30, 40 vai 50 salvetes

Impregnētas 100 % poliestera salvetes, kas ievietotas:

— augsta blīvuma polietilēna kārbā ar augsta blīvuma polietilēna vāku – 100 salvetes (2,15 l)

— PET/PE iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 20 salvetes

Impregnētas 100 % pīta poliestera salvetes, kas ievietotas:

— PET/PE iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 8, 10, 20, 30 vai 50 salvetes

Impregnētas 55 % celulozes / 45 % poliestera salvetes, kas ievietotas:

— augsta blīvuma polietilēna kārbā ar augsta blīvuma polietilēna vāku – 100 salvetes (2,15 l)

— PET/PE iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 24, 30, 50 vai 75 salvetes

Impregnētas 50 % viskozes zīda / 50 % poliestera salvetes, kas ievietotas:

— augsta blīvuma polietilēna kārbā ar zemspiediena polietilēna vāku – 700 salvetes (11,4 l)

4.1.1.    Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

Skatīt 5.1. sadaļu.

4.1.2.    Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Skatīt 5.2. sadaļu.

4.1.3.    Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt 5.3. sadaļu.

4.1.4.    Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt 5.4. sadaļu.

4.1.5.    Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt 5.5. sadaļu.

5.    VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META BRK 2 LIETOŠANU

5.1.    Lietošanas pamācība

Netīrām virsmām pirms dezinfekcijas ir nepieciešama notīrīšana.

Pārliecinieties, ka virsma ir vienmērīgi pārklāta ar produktu, un ļaut iedarboties 1 minūti baktēriju un mikobaktēriju iznīcināšanai un 3 minūtes rauga iznīcināšanai.

5.2.    Riska mazināšanas pasākumi

Pirms ēšanas un pēc lietošanas nomazgāt rokas un ekspozīcijai pakļauto ādu.

Izvairīties no saskares ar acīm.

Izmantošanai tīrajās telpās ir obligāta atbilstoša tehniskā kontrole, lai noņemtu gaisā esošās atliekas, piem. telpas ventilācija vai vietējā nosūces ventilācija.

5.3.    Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Iespējamā tiešā vai netiešā nelabvēlīgā ietekme:

galvassāpes, galvas reibšana, halucinācijas, apgrūtināta elpošana, CNS nomākums vai koma;

spēcīgs acu kairinājums un acu bojājumi;

slikta dūša, vemšana, caureja un hemorāģisks gastrīts;

produkta aspirācija plaušās var izraisīt pneimonītu, hipotensiju un hipoglikēmiju.

Pirmās palīdzības pasākumi:

pārvietot cietušo no iedarbības avota un novilkt visu notraipīto/apšļakstīto apģērbu.

Saskare ar acīm: SASKARĒ AR ACĪM: uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet mediķu palīdzību / vērsieties pēc palīdzības.

Saskarē ar ādu: nomazgāt skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un ziepēm. Neberzt.

Norīšanas gadījumā: ja cietušais ir bez samaņas vai ar traucētām dzīvības funkcijām, NEIZRAISĪT viņam vemšanu un neko NELIKT viņam mutē; ja cietušais ir bez samaņas, novietojiet viņu stāvoklī uz kreisajiem sāniem (glābšanas stāvoklī), nodrošinot, ka galva atrodas zemāk par elpošanas ceļiem un ceļi ir saliekti.

Nodrošināt cietušajam mieru un nekustīgu stāvokli, uzturēt ķermeņa temperatūru un kontrolēt elpošanu. Ja nepieciešams, pārbaudīt pulsu un uzsākt mākslīgo elpināšanu.

Nogādāt cietušo uz veselības aprūpes centru un, kad vien iespējams, nogādāt tur arī iepakojumu vai marķējumu.

NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEATSTĀT IEDARBĪBAI PAKĻAUTO PERSONU BEZ UZRAUDZĪBAS!

Norādījumi medicīnas un veselības aprūpes personālam: nepieciešams uzraudzīt dzīvības pazīmes un sniegt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.

Norīšanas gadījumā izvērtēt endoskopijas procedūras pielietošanu.

Kontrolēt glikēmiju un ketonus.

Ipekaka lietošana ir kontrindicēta.

JA IR NEPIECIEŠAMA MEDICĪNAS DARBINIEKU KONSULTĀCIJA, TURĒT REDZAMĀ VIETĀ IEPAKOJUMU VAI MARĶĒJUMU UN ZVANĪT UZ SAVU VIETĒJO SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU PA TĀLRUNI +371 67042473

5.4.    Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Saturu un tā iepakojumu likvidēt saskaņā ar vietējiem noteikumiem.

Neizmantot atkārtoti tukšo iepakojumu jebkādiem citiem mērķiem.

Izlietotās salvetes jānovieto iznīcināšanai slēgtā tvertnē.

Izlietotās salvetes likvidēt kopā ar sausiem atkritumiem atkritumu poligonā.

5.5.    Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā vēsā, sausā, labi ventilējamā vietā.

Sargāt no uzliesmošanas avotiem.

Sargāt no tiešiem saules stariem.

Iepakojumu uzglabāt cieši noslēgtu.

Uzglabāšanas laiks: 2 gadi.

6.    CITA INFORMĀCIJA

Polipropilēna, poliestera, pīta poliestera, 55 % celulozes / 45 % poliestera vai 50 % viskozes zīda / 50 % poliestera salvetes.

Produkts satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), par kuru profesionāliem lietotājiem ir panākta vienošanās par Eiropas atsauces vērtību 129,28 mg/m3, un to izmanto arī produkta riska novērtējumā.

7.    TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META BRK 2

7.1.    Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), licences numurs un konkrētais sastāvs



Tirdzniecības nosaukums(-i)

PROSAT EasyReach

Tirdzniecības vieta ES

PROSAT Sterile EasyReach

Tirdzniecības vieta ES

PROSAT Wipes

Tirdzniecības vieta ES

PROSAT Sterile Wipes

Tirdzniecības vieta ES

SATWipes Wipes

Tirdzniecības vieta ES

SATWipes Sterile Wipes

Tirdzniecības vieta ES

Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe

Tirdzniecības vieta ES

Licences numurs

 

EU-0020460-0002 1-2

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EC numurs

Saturs (%)

Propān-2-ols

 

aktīvā viela

67-63-0

200-661-7

62,9 % (m/m)